Hipoparatireoz üçün ilk sinif uzunmüddətli təsirli PTH(1-34) oral peptidi olan EB612 , üç preklinik modeldə güclü biomövcudluq və kalsiumda davamlı artımlar yaratdı; IND -nin 2026-cı ilin sonlarında gözlənilir. Piylənmə və metabolik pozğunluqlar üçün ilk sinif ikili GLP-1/qlükaqon oral reseptor aqonisti (oksintomodulin) olan EB618 , qeyri-insan primatlarda dozaya mütənasib farmakokinetika və qan qlükozasında güclü təsir göstərdi. TEL AVIV , 16 iyun 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Oral peptidlərinin inkişafında lider olan Entera Bio Ltd. ( NASDAQ: ENTX ) (“ Entera ”), Endokrin Cəmiyyətinin illik iclası olan ENDO 2026 -da EB612 və EB618 boru kəməri proqramları üçün preklinik məlumatları bildirdi. Həm EB612 , həm də EB618 proqramları OPKO Health Inc. ( NASDAQ: OPK ) ilə birgə hazırlanır. “Bu nəticələrin gücü, müxtəlif hədəflər və göstəricilər üzrə xüsusi oral peptidlər inkişaf etdirmək üçün N-Tab® platformamızın ardıcıllığını vurğulayır,” deyə Entera -nın Baş İcraçı Direktoru Miranda Toledano bildirdi. EB612 : Hipoparatireoz üçün İlk Sinif Oral Uzunmüddətli Təsirli PTH(1-34) Peptid Tableti EB612 , Entera -nın N-Tab® oral peptid platforması ilə hazırlanmış xüsusi ilk sinif uzunmüddətli təsirli PTH(1-34) analoqudur. İlk oral peptid əvəzedici terapiya olaraq, EB612 hazırda təsdiq edilmiş və ya inkişaf mərhələsində olan inyeksiya tələb edən peptidlərə oral alternativ təqdim etməyi hədəfləyir. “ EB612 üçün Pre-Klinik Nəticələr: Hipoparatireozlu Xəstələr üçün Hormon Əvəzedici Tablet olaraq İlk Sinif Oral Uzunmüddətli Təsirli PTH(1-34) Analoqu” başlıqlı poster təqdimatında Entera , EB612 üçün aşağıdakı məlumatları vurğuladı: Hipoparatireozun qurulmuş və geniş istifadə olunan preklinik modeli olan tireoparatireoidektomiyalı ( TPTx ) siçan modelində, 7 gün ərzində gündəlik dozada verilən uzunmüddətli təsirli PTH(1-34) analoqu, serum kalsiumunu bərpa etdi və fosfatı saxta nəzarət heyvanları ilə müqayisə edilə bilən səviyyələrə endirdi. Minidonuz modelində, EB612 -nin tək oral dozası dozadan 2-3 saat sonra maksimal plazma səviyyələrinə çatdı, dərman plazmada üç gündən çox müddətə aşkarlanabilir qaldı. Bu davamlı farmakokinetik təsir bütün tədqiqat heyvanlarında serum Ca -da sürətli və uzunmüddətli artımla əlaqələndirildi. Kalsemik təsir təxminən üç gün davam etdi. Qeyri-insan primat modelində, EB612 -nin tək oral dozası təxminən üç gün ərzində serum kalsiumunda güclü və davamlı artım yaratdı, bu da endogen PTH səviyyələrinin korrelyasiya edən yatırılması ilə müşayiət olundu. EB612 yaxşı tolere edildi, heç bir təhlükəsizlik narahatlığı müəyyən edilmədi və kalsemik təsirlər hipoparatireoz üçün klinik olaraq təsdiqlənmiş inyeksiya edilə bilən PTH -əvəzedici terapiyalar üçün bildirilənlərlə uyğun idi. Davam edən tədqiqatlar EB612 -ni ilk insan klinik qiymətləndirməsinə doğru irəlilədir. 2026-cı ilin fevralında elan edildiyi kimi, Entera və OPKO EB612 -ni 50/50 əsasında inkişaf etdirmək üçün əməkdaşlıqlarını genişləndirdilər, 2026-cı ilin sonlarında yeni dərman ( IND ) tətbiqi üçün müraciət etmək niyyəti ilə. EB618 : Piylənmə və Metabolik Pozğunluqlar üçün İlk Sinif Oral İkili GLP-1/Glükaqon reseptor aqonisti (Oksintomodulin) Tableti Oksintomodulin ( OXM ) iştahı və qlükoza mübadiləsini tənzimləyən və çəki itkisini təşviq edən, əlavə kardioprotektiv və anti-fibrotik xüsusiyyətlərə malik təbii olaraq yaranan ikili GLP-1/qlükaqon reseptor aqonisti hormonudur; onun yerli hormon kimi terapevtik potensialı qısa plazma yarı ömrü ilə məhdudlaşır. EB618 tableti Entera -nın N-Tab® platforması ilə hazırlanmış xüsusi uzunmüddətli təsirli OXM analoqudur. ENDO 2026 -da “ EB618 , Piylənmə və Metabolik Pozğunluqları olan Xəstələr üçün İkili GLP-1/Glükaqon Reseptor Aqonistinin İlk Sinif Oral Tableti: Qeyri-İnsan Primatlarda PK-PD Tədqiqatının Nəticələri” başlıqlı poster təqdimatında Entera , qeyri-insan primatlarda tək dozalı farmakokinetik-farmakodinamik tədqiqat bildirdi: EB618 , üç sınaqdan keçirilmiş tablet gücündə dozaya mütənasib sistemik təsir və aşağı dəyişkənlik ilə güclü biomövcudluq nümayiş etdirdi. Postprandial qan qlükoza səviyyələrinə dozaya mütənasib farmakoloji təsir müşahidə edildi. EB618 , gözlənilən klinik doza diapazonunu on dəfədən çox aşan dozalarda yaxşı tolere edildi, heç bir təhlükəsizlik narahatlığı müəyyən edilmədi. Bu məlumatlar EB618 -in piylənmə və metabolik pozğunluqların müalicəsi üçün potensial ilk sinif oral gündəlik GLP-1/qlükaqon reseptor aqonisti kimi davamlı klinik inkişafını dəstəkləyir. Entera haqqında Entera , oral tablet formasının standart müalicəni dəyişdirmək potensialına malik olduğu əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyaclar üçün oral peptid və zülal əvəzedici terapiyalar inkişaf etdirməyə yönəlmiş klinik mərhələli bir şirkətdir. Şirkət dağıdıcı və xüsusi texnologiya platformasından ( N-Tab® ) və ilk sinif oral peptid proqramları boru kəmərindən istifadə edir. Şirkətin ən qabaqcıl məhsul namizədi, EB613 (oral PTH(1-34) ), osteoporoz üçün ilk oral, osteoanabolik (sümük qurucu) gündəlik tablet olaraq inkişaf etdirilir. EB613 tabletlərinin (n = 161) plasebo-nəzarətli, doza diapazonlu faza 2 tədqiqatı əsas ( PD /sümük dövriyyəsi biomarker) və ikincil son nöqtələrə ( BMD ) cavab verdi. Entera həmçinin hipoparatireozlu xəstələr üçün əvəzedici terapiya olaraq ilk oral Uzunmüddətli Təsirli PTH(1-34) tabletini ( EB612 ), piylənmə və metabolik sindromların müalicəsi üçün ikili hədəfli GLP1/qlükaqon peptid tableti olan ilk oral oksintomodulini; və OPKO Health, Inc. ilə əməkdaşlıqda qısa bağırsaq sindromu kimi nadir malabsorbsiya vəziyyətlərindən əziyyət çəkən xəstələr üçün inyeksiyasız alternativ olaraq ilk oral GLP-2 tabletini inkişaf etdirir. Entera haqqında daha çox məlumat üçün www.enterabio.com saytına daxil olun və ya LinkedIn , Twitter və Facebook -da bizi izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu press-relizdəki müxtəlif bəyanatlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. Bu press-relizdəki perspektivlərimiz, planlarımız, maliyyə vəziyyətimiz, biznes strategiyamız, klinik inkişaf fəaliyyətlərimiz, əməkdaşlıq tənzimləmələrimiz və gözlənilən maliyyə və əməliyyat nəticələrimizlə bağlı bütün bəyanatlar (tarixi faktlar bəyanatları istisna olmaqla) gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. “Gözləmək,” “inanmaq,” “bacarmaq,” “ola bilər,” “gözləmək,” “qiymətləndirmək,” “dizayn etmək,” “hədəf,” “niyyət etmək,” “ola bilər,” “ola bilər,” “məqsəd,” “plan,” “proqnozlaşdırmaq,” “layihə,” “hədəf,” “ehtimal ki,” “lazımdır,” “olacaq,” və “olardı” kimi sözlər və ya bu terminlərin inkarı və oxşar ifadələr və ya sözlər gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar risklər, şəraitdəki dəyişikliklər, fərziyyələr və qeyri-müəyyənlikləri əhatə edən cari gözləntilərə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar gələcək performansın və ya nəticələrin zəmanəti kimi oxunmamalıdır və belə performansın və ya nəticələrin nə vaxt əldə ediləcəyinin dəqiq göstəriciləri olmaya bilər. Faktiki nəticələrin Entera -nın gələcəyə yönəlik bəyanatlarında əks olunanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillər arasında aşağıdakılar var: klinik məlumatların şərhindəki dəyişikliklər; klinik sınaqlarımızın nəticələri; FDA -nın klinik sınaqlarımızın nəticələrini və təhlilini şərh etməsi və nəzərdən keçirməsi; davam edən və planlaşdırılan preklinik inkişaf və klinik sınaqlarımızda gözlənilməz dəyişikliklər, tənzimləyici sənədləşmələrin vaxtı və məhsul namizədlərimiz üçün tənzimləyici təsdiqləri əldə etmək və saxlamaq qabiliyyətimiz; istehsal təchizat zəncirlərinin potensial pozulması və gecikməsi; Entera və ya onun əməkdaşlıq və laboratoriya tərəfdaşları tərəfindən mövcud işçi qüvvəsi resurslarının itirilməsi; Entera -nın müqavilə öhdəliyi daşıya biləcəyi tədqiqat və inkişaf və ya klinik fəaliyyətlərə təsirlər; ümumi tənzimləyici vaxt cədvəlləri; məhsul namizədlərimiz üçün potensial bazarların ölçüsü və böyüməsi; Entera -nın məhsul namizədlərinin inkişafının əhatə dairəsi, irəliləyişi və xərcləri; Entera -nın klinik sınaqlarını aparmaq üçün üçüncü tərəflərə etibarı; Entera -nın inkişaf və kommersiyalaşdırma əməkdaşlıqlarını qurmaq və saxlamaq qabiliyyəti; Entera -nın məhdud əməliyyat tarixinə malik inkişaf mərhələli bir şirkət kimi fəaliyyəti; Entera -nın osteoporoz, hipoparatireoz, qısa bağırsaq sindromu, piylənmə, metabolik vəziyyətlər və izlədiyi digər xəstəlik kateqoriyalarının müalicəsi üçün bazarda və ya inkişafda olan digər məhsullarla rəqabət mövqeyi; Entera -nın likvidlik mənbələrinə çıxış olmadan fəaliyyətini davam etdirmək qabiliyyəti; Entera -nın məhsul namizədlərindən hər hansı biri üçün tənzimləyici təsdiq almaq və saxlamaq qabiliyyəti; Entera -nın Nasdaq -ın minimum siyahıyaalma standartlarına və Amerika Birləşmiş Ştatlarında açıq şirkət olmaq tələblərinə uyğunluqla bağlı digər məsələlərə riayət etmək qabiliyyəti; Entera -nın intellektual mülkiyyət mövqeyi və intellektual mülkiyyətini qorumaq qabiliyyəti; və Entera -nın SEC -ə təqdim edilmiş Form 10-K üzrə ən son İllik Hesabatının “Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı,” “Risk Faktorları” və “Maliyyə Vəziyyətinin və Əməliyyat Nəticələrinin İdarəetmə Təhlili” bölmələrində, eləcə də Entera -nın sonradan təqdim edilmiş Form 10-Q üzrə Rüb Hesabatlarında və Form 8-K üzrə Cari Hesabatlarında təsvir olunan digər amillər. Entera tərəfindən gözlənilən faktiki nəticələrin və ya inkişafların reallaşacağına və ya əhəmiyyətli dərəcədə reallaşsa belə, Entera -ya gözlənilən nəticələrə və ya təsirlərə malik olacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Buna görə də, belə gələcəyə yönəlik bəyanatlarda və qiymətləndirmələrdə göstərilən və ya nəzərdə tutulan nəticələrin əldə ediləcəyinə dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Entera investorları bu press-relizdə verdiyi gələcəyə yönəlik bəyanatlara etibar etməməyə çağırır. Bu press-relizdəki məlumatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə təqdim edilir və Entera , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. Şirkət Əlaqə: IR@enterabio.com