SALT LAKE CITY , 16 iyun 2026 /PRNewswire/ -- ARUP Laboratoriyaları da daxil olmaqla klinik laboratoriyalar, Amerika Birləşmiş Ştatları nda laboratoriya testlərinin tənzimlənməsi üçün çərçivə olan Klinik Laboratoriya Təkmilləşdirmə Dəyişiklikləri (CLIA) çərçivəsində laboratoriyada hazırlanmış testlərə (LDT) nəzarəti müasirləşdirmək üçün yeni təqdim edilmiş federal qanunvericiliyi nəzərdən keçirir. Mayın 19-da həkim olan Florida ştatından nümayəndə Neal Dunn , 2026-cı il tarixli Klinik Laboratoriya İnnovasiyasını və Girişini Artırma Aktını (CLIA Aktını Artırma) təqdim etdi. Qanun layihəsi, ACLA -ya qarşı 2025-ci il məhkəmə qərarından sonra LDT nəzarətini həll etmək üçün ilk qanunvericilik səyini təmsil edir. FDA , bu qərar FDA -nın LDT-ləri tibbi cihazlar kimi tənzimləyəcək yekun qaydasını ləğv etdi və CLIA -nı əsas tənzimləyici orqan kimi təsdiqlədi. ARUP məhkəmənin qərarını alqışladı. Təklif olunan qanunvericilik CLIA çərçivəsinə əsaslanır və laboratoriya təbabətində həm innovasiyanı, həm də şəffaflığı gücləndirmək potensialına malikdir. Hökumət işləri üzrə baş tibb işçisi və baş direktor Jonathan Genzen, MD, PhD, MBA , “Bu, klinik laboratoriya icması daxilində mühüm müzakirələrə səbəb olacaq mühüm bir təklifdir” dedi. “Şəxsən mən Konqres in həkim üzvünün bu qanun layihəsini təqdim etdiyinə görə minnətdaram, çünki bu, xəstə baxımı üçün istifadə olunan laboratoriya testlərində keyfiyyət, şəffaflıq və innovasiyanın əhəmiyyətini gücləndirir.” Qanunvericiliyin əsas müddəaları aşağıdakıları nəzərdə tutur: Qüvvəyə mindikdən sonra LDT-lərin CLIA çərçivəsində Medicare və Medicaid Xidmətləri Mərkəzləri (CMS) tərəfindən tənzimlənən peşəkar tibbi xidmətlər olduğunu təsdiqləmək; CMS -dən LDT-lər haqqında əsas məlumatları, o cümlədən performans spesifikasiyaları və validasiya məlumatlarının xülasələrini əks etdirən şəffaf və ictimaiyyət üçün əlçatan bir verilənlər bazası yaratmağı tələb etmək; Laboratoriyalardan ciddi zərər verən test səhvləri barədə hesabatlar təqdim etməyi tələb etmək; Mövcud nəzərdən keçirmə və nəzarət mexanizmlərindən istifadə edərək laboratoriyalara tanınmış üçüncü tərəflərdən LDT-nin analitik və klinik cəhətdən etibarlı olduğuna dair könüllü təsdiqlər almağa imkan vermək. Qanun layihəsi həmçinin yeni tələblərin tətbiqini qüvvəyə mindikdən sonra iki il müddətinə təxirə salacaq və laboratoriyalar üçün mövcud cihaz icazələrini və/və ya təsdiqlərini saxlamaq üçün könüllü bir yol yaradacaq. Klinik laboratoriyalar xəstəliklərin diaqnozunda, müalicə qərarlarının istiqamətləndirilməsində, dəqiq təbabətin inkişafında və ictimai sağlamlığın dəstəklənməsində mühüm rol oynayır. CLIA -nın düşünülmüş şəkildə müasirləşdirilməsi xəstələrin innovativ, yüksək keyfiyyətli testlərdən faydalanmağa davam etməsini təmin etmək üçün vacibdir. ARUP LDT siyasəti üzrə təhsil və təbliğat işlərində fəal iştirak etmişdir və CLIA Aktını Artırma ilə bağlı inkişafları izləməyə davam edəcəkdir. Genzen şirkətin tezliklə əlavə məlumat və təhsil resurslarını paylaşmağı planlaşdırdığını bildirdi. ARUP Laboratoriyaları haqqında: 1984-cü ildə qurulan ARUP Laboratoriyaları , Utah Universiteti nin Spencer Fox Eccles Tibb Məktəbi nin və onun Patologiya Departamentinin aparıcı milli referans laboratoriyası və qeyri-kommersiya müəssisəsidir. ARUP rutin skrininq testlərindən ekzoterik molekulyar və genetik analizlərə qədər 3000 -dən çox test və test kombinasiyası təklif edir. Bundan əlavə, ARUP , ARUP Diaqnostik və Dəqiq Təbabət Tədqiqat və İnnovasiya İnstitutu™ nun səyləri ilə idarə olunan innovativ laboratoriya tədqiqat və inkişafında dünya lideridir. ARUP ISO 15189 və CAP akkreditasiyasına malikdir. Daha çox məlumat üçün www.aruplab.com saytına daxil olun. Media Əlaqə: Bonnie Stray 801-583-2787 ext. 2823 [email protected] MƏNBƏ ARUP Laboratoriyaları