– Bu ay Seabreeze STAT COPD tədqiqatında da qeydiyyatı tamamlamaq üzrədir – – Seabreeze STAT Astma tədqiqatından əsas məlumatları 2026-cı ilin sentyabr ayının əvvəlində bildirmək gözlənilir – – 2027-ci ilin ikinci yarısına qədər nağd pul ehtiyatı ilə güclü balans hesabatı – SAN DİEQO , 17 iyun 2026-cı il ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Connect Biopharma Holdings Limited ( Nasdaq: CNTB ) ( Connect Biopharma , Connect və ya Şirkət), iltihablı xəstəliklərin müalicəsini dəyişdirməyə fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün astma və tip 2 iltihabı olan iştirakçılarda kəskin kəskinləşmələr üçün standart müalicəyə əlavə olaraq şirkətin yeni nəsil, potensial olaraq sinfində ən yaxşı anti-interleukin-4-reseptor alfa ( IL-4Rα ) antikoru olan rademikibart -ın təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən Faza 2 Seabreeze STAT Astma tədqiqatında qeydiyyatın tamamlandığını elan etdi. Connect Biopharma -nın CEO -su və Direktoru Barry Quart , Pharm.D. , dedi: “ Seabreeze STAT Astma tədqiqatımızda qeydiyyatın tamamlanması, astmanın kəskin kəskinləşməsindən əziyyət çəkən xəstələri müalicə etmək üçün ilk bioloji dərmanı təqdim etmək missiyamızda daha bir əhəmiyyətli addımdır. Biz bu ay Seabreeze STAT COPD tədqiqatımızda da qeydiyyatı tamamlamağa fokuslanmışıq. İrəliyə baxaraq, hər iki tədqiqatdan əldə edilən məlumatların rademikibart -ın həm kəskin, həm də xroniki müalicə şəraitində xəstələr üçün sürətli təsir başlanğıcı daxil olmaqla, fərqli bir terapevtik profil təqdim etmək potensialını dəstəkləyən sübutlar toplusunu gücləndirəcəyini gözləyirik. Biz çığır açan Faza 2 Seabreeze STAT proqramımızda iştirak etdikləri üçün tədqiqatçılara və xəstələrə minnətdarıq və 2026-cı ilin sentyabr ayının əvvəlində əsas məlumatları bildirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Connect , rademikibart -ın kəskin kəskinləşmələr üçün Faza 2 Seabreeze STAT Astma tədqiqatından əsas məlumatları 2026-cı ilin sentyabr ayının əvvəlində, ardınca isə Faza 2 Seabreeze STAT COPD tədqiqatından məlumatları bildirməyi gözləyir. Şirkət bu ilin sonunda ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə görüşərək Faza 3 proqramı üzrə razılıq əldə etmək üçün sürətlə hərəkət etməyi planlaşdırır. Seabreeze STAT Astma Tədqiqatı haqqında Seabreeze STAT Astma , astma və tip 2 iltihabı olan yetkin və yeniyetmə iştirakçılarda kəskin kəskinləşmələr üçün standart müalicəyə əlavə olaraq rademikibart -ın təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən Faza 2 , randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir tədqiqatdır. Tədqiqata eozinofil sayı ≥300 hüceyrə/μL olan kəskin astma kəskinləşməsi keçirmiş 160 iştirakçı qlobal səviyyədə daxil edilmişdir. İştirakçılar ya tək doza rademikibart , ya da plasebo almışlar, dərialtı tətbiq edilmişdir. Əsas son nöqtə, kəskin kəskinləşmədən sonra 28 gün ərzində müalicə uğursuzluğu dərəcəsidir. Əsas ikinci son nöqtə, 1-ci həftədə bronxodilatordan sonra (post-BD) bir saniyədə məcburi nəfəsvermə həcmi ( FEV1 ) dir. Digər ikinci son nöqtələrə yeni astma kəskinləşmələrinin dərəcəsi və vaxtı, astma simptom skorunda və gecə oyanmalarında başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik, digər zaman nöqtələrində post-BD FEV1 və dozadan sonra 8 həftə ərzində yan təsirlərin insidenti daxildir. Daha çox məlumat üçün clinicaltrials.gov (identifikator NCT06940141 ) saytına daxil olun. Seabreeze STAT COPD Tədqiqatı haqqında Seabreeze STAT COPD , COPD və tip 2 iltihabı olan iştirakçılarda kəskin kəskinləşmələr üçün standart müalicəyə əlavə olaraq rademikibart -ın təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən Faza 2 , randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir tədqiqatdır. Tədqiqatın bu ay eozinofil sayı ≥300 hüceyrə/μL olan kəskin COPD kəskinləşməsi keçirmiş 160 iştirakçının qlobal səviyyədə qeydiyyatını tamamlaması gözlənilir. İştirakçılar ya tək doza rademikibart , ya da plasebo alacaqlar, dərialtı tətbiq ediləcək. Əsas son nöqtə, kəskin kəskinləşmədən sonra 28 gün ərzində müalicə uğursuzluğu dərəcəsidir. Əsas ikinci son nöqtə, 1-ci həftədə bronxodilatordan sonra (post-BD) bir saniyədə məcburi nəfəsvermə həcmi ( FEV1 ) dir. Digər ikinci son nöqtələrə yeni orta və ağır COPD kəskinləşmələrinin dərəcəsi və vaxtı, COPD -nin klinik tənəffüs simptomlarında başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik, digər zaman nöqtələrində post-BD FEV1 və dozadan sonra 8 həftə ərzində yan təsirlərin insidenti daxildir. Daha çox məlumat üçün clinicaltrials.gov (identifikator NCT06940154 ) saytına daxil olun. Rademikibart haqqında Rademikibart , interleukin-4 reseptor alfa ( IL-4Rα ) hədəfləyən tam insan monoklonal antikorudur, interleukin-4 reseptorunun ( IL-4 ) və interleukin-13 reseptorunun ( IL-13 ) ümumi alt vahididir. Biz inanırıq ki, IL-4Rα ilə bağlanaraq, rademikibart IL-4 və IL-13 funksiyalarını effektiv şəkildə bloklaya bilər, beləliklə, atopik dermatit, astma və COPD kimi Th2 ilə əlaqəli iltihablı xəstəliklərin müalicəsi məqsədinə çatmaq üçün T helper 2 (Th2) iltihab yolunu bloklayır. Connect Biopharma haqqında Connect Biopharma , astma və COPD üçün müalicəni dəyişdirməyə həsr olunmuş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Baş qərargahı Kaliforniya ştatının San Dieqo şəhərində yerləşən Şirkət, IL-4Rα -nı hədəfləmək üçün hazırlanmış yeni nəsil, potensial olaraq sinfində ən yaxşı antikor olan rademikibart -ı inkişaf etdirir. Şirkət hazırda astma və COPD -nin kəskin kəskinləşmələrinin müalicəsi üçün rademikibart -ın qlobal klinik tədqiqatlarını aparır, bu sahələrdə əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyaclar var. Connect , Böyük Çin üçün rademikibart -a eksklüziv lisenziyanı Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. -yə vermişdir. Eksklüziv lisenziya və əməkdaşlıq müqaviləsinə əsasən, Connect müəyyən inkişaf, tənzimləmə və kommersiya mərhələlərinə nail olmaqla təxminən 110 milyon ABŞ dollarına qədər qalan mərhələ ödənişlərini almaq hüququna malikdir. Connect həmçinin Böyük Çin -də xalis satışlardan iki rəqəmli faizlərə qədər pilləli faiz dərəcələri ilə royalti almaq hüququna malikdir. Daha çox məlumat üçün www.connectbiopharma.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci ilin Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı -nın (Akt) mənası daxilində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tarixi fakt olmayan bəyanatlardır və bunlara gələcək hadisələr, gələcək maliyyə vəziyyətimiz, əməliyyat nəticələri, biznes strategiyası və planları, perspektiv məhsullar (eləcə də onların fərqli, rəqabətli və ya əlverişli fayda və ya profil və ya trend əldə etmək potensialı, o cümlədən təhlükəsizlik, tolerantlıq, yaxşılaşma, saxlanma, klinik cavab, dozaj, effektivlik və/və ya rahatlıq üzrə), hər hansı aralıq analiz və ya aralıq, əsas və ya ilkin məlumatlar və onların məhsul namizədlərimiz üçün təhlükəsizlik, effektivlik, son sınaq nəticələri və ya tənzimləyici təsdiq ehtimalını göstərib-göstərməməsi, planlaşdırılan və ya gözlənilən məhsul təsdiq müraciətləri və ya təsdiqləri, gözlənilən mərhələlər və royaltilər, gözlənilən məlumat oxunuşları və qeydiyyatlar və onların vaxtı, tədqiqat və inkişaf planları və xərcləri, potensial gələcək tərəfdaşlıqlar, mövcud tərəfdaşlıqlar haqqında gözləntilər, uğurun vaxtı və ehtimalı, rəhbərliyin gələcək əməliyyatlar üçün məqsədləri, gözlənilən məhsul inkişaf səylərinin gələcək nəticələri, mövcud nağd pul və potensial tərəfdaşlıq maliyyəsinin əməliyyatları və kapital xərcləri tələblərini maliyyələşdirmək üçün adekvatlığı, perspektiv məhsullarımız üçün gözlənilən xəstə populyasiyaları və ya bazar imkanları, əgər təsdiqlənərsə, eləcə də sənaye trendləri haqqında bəyanatlar daxildir. Bu bəyanatlar, rəhbərliyin yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə gələcək hadisələrə dair cari gözləntilərinə əsaslanır və təbii olaraq bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır, bunlardan bəziləri proqnozlaşdırıla və ya kəmiyyətcə müəyyən edilə bilməz və bəziləri nəzarətimizdən kənardadır, o cümlədən: klinik sınaqlarımızın məhsul namizədlərimizin təhlükəsizliyini və effektivliyini və digər müsbət nəticələri nümayiş etdirmək qabiliyyəti; Faza 2 Seabreeze STAT COPD tədqiqatının qeydiyyatının tamamlanma vaxtı; məhsul namizədlərimiz üçün tənzimləyici təsdiq almaq üçün bizə və ya mövcud və ya gələcək tərəfdaşlarımıza genişləndirilmiş və ya əlavə sınaqların lazım olub-olmayacağı; FDA ilə planlaşdırılan hər hansı qarşılıqlı əlaqənin vaxtı və nəticələri; məhsul namizədlərimizin tənzimləyici təsdiqini əldə etmək və saxlamaq qabiliyyətimiz; ABŞ , Çin Xalq Respublikası , Avropa və digər yurisdiksiyalarda mövcud qaydalar və tənzimləyici inkişaflar; mövcud nağd pul və investisiya mövqeyimizin planlaşdırılan əməliyyatları dəstəkləmək qabiliyyəti; intellektual mülkiyyət hüquqlarımızı və mülki texnologiyalarımızı əldə etmək, saxlamaq, qorumaq və tətbiq etmək planlarımız və qabiliyyətimiz, o cümlədən mövcud patent müddətlərinin uzadılması; məhsul namizədlərimizin əlavə klinik sınaqlarını aparmaq və preklinik tədqiqatlar və klinik sınaqlar üçün məhsul namizədlərimizin istehsalı üçün üçüncü tərəflərə davamlı etibarımız; və məhsul namizədlərimizin, əgər təsdiqlənərsə, həkimlər, xəstələr, səhiyyə ödəyiciləri və tibb icmasındakı digərləri tərəfindən bazar qəbulu dərəcəsi; yüksək faiz dərəcələri, inflyasiya mühiti, resessiya qorxuları, valyuta məzənnəsinin dəyişkənliyi, maliyyə institutlarında qeyri-sabitlik, hökumət bağlanmaları, pul siyasətində dəyişikliklər, ticarət siyasətində dəyişikliklər, o cümlədən tariflər və digər ticarət məhdudiyyətləri və ya bu cür hərəkətlərin təhdidi, və artan geosiyasi qeyri-sabitlik, o cümlədən Yaxın Şərqdəki münaqişələr və neft və digər əmtəə qiymətlərindəki əlaqəli dəyişkənlik daxil olmaqla, əlverişsiz qlobal makroiqtisadi və geosiyasi şəraitin biznesimizə təsiri; eləcə də 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K üzrə İllik Hesabatımızın I Hissə , “ Maddə 1A. Risk Faktorları ” bölməsində, sonrakı Form 10-Q üzrə Rüb Hesabatlarımızda və SEC -ə digər təqdimatlarımızda təsvir olunan risklər və qeyri-müəyyənliklər. “Məqsəd,” “gözləmək,” “inanmaq,” “ola bilər,” “gözləmək,” “hiss etmək,” “məqsəd,” “niyyət etmək,” “səbirsizliklə gözləmək,” “ola bilər,” “optimist,” “plan,” “potensial,” “ümidverici,” “olacaq” kimi sözlər və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Gələcəyə yönəlik bəyanatların daxil edilməsi, Connect Biopharma -nın hər hansı gözləntilərinin, proqnozlarının və ya planlarının həyata keçiriləcəyinə dair bir təmsil kimi qəbul edilməməlidir. Faktiki nəticələr, biznesimizdəki risklər və qeyri-müəyyənliklər və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim etdiyimiz sənədlərdə təsvir olunan digər risklər səbəbindən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu və digər risklər haqqında əlavə məlumat SEC -ə təqdim etdiyimiz illik və dövri hesabatlarımızda “ Risk Faktorları ” başlığı altında verilmişdir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar proqnozlar və ya vədlər kimi qəbul edilməməli, nə də onların əsaslandığı fərziyyələrin doğru və ya əhatəli olduğuna və ya fərziyyələr halında, bu press-relizdə tam şəkildə ifadə edildiyinə dair hər hansı bir göstərici, təminat və ya zəmanət verdiyi kimi qəbul edilməməlidir. Dərman inkişafı və kommersiyalaşdırılması yüksək dərəcədə risk ehtiva edir və yalnız az sayda tədqiqat və inkişaf proqramı məhsulun kommersiyalaşdırılması ilə nəticələnir. Erkən mərhələ klinik sınaqlarının nəticələri tam nəticələri və ya sonrakı mərhələ və ya daha böyük miqyaslı klinik sınaqların nəticələrini göstərməyə bilər və tənzimləyici təsdiqi təmin etmir. Sizə təqdim olunan elmi məlumatlara və ya yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə danışan bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyiniz tövsiyə olunur. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Connect Biopharma yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimaiyyətə yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Connect Biopharma , bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar üçün Aktda yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar üçün təhlükəsiz liman müdafiəsini iddia edir. Bu press-reliz, klinik tədqiqat altında olan və hələ FDA , Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası tərəfindən bazara çıxarılması təsdiq edilməmiş məhsul namizədimiz rademikibart -ı müzakirə edir.