Bir FDA məsləhət komitəsi 50 yaş və yuxarı yetkinlər üçün Moderna -nın ( MRNA ) tədqiq edilən mövsümi qrip peyvəndi, mRNA-1010 -un fayda-risk profilinin lehinə yekdilliklə səs verdi. Vaksinlər və Əlaqəli Bioloji Məhsullar Məsləhət Komitəsi ( VRBPAC ) 18 iyun 2026-cı il tarixində iki ayrı 9-0 səs verdi — biri 50-64 yaşlı yetkinlər üçün peyvəndin fayda-risk profilini, digəri isə 65 yaş və yuxarı yetkinlər üçün dəstəklədi. Komitənin müzakirəsi Moderna -nın Faza 3 klinik proqramından, o cümlədən əvvəllər The New England Journal of Medicine -də dərc edilmiş əsas sınaq nəticələrindən əldə edilmiş məlumatlara əsaslanırdı. FDA , tövsiyələr məcburi olmasa da, Moderna -nın mRNA-1010 üçün Biologics Lisenziya Müraciətinə davam edən baxışının bir hissəsi kimi məsləhət komitəsinin tövsiyələrini nəzərə alacaq. FDA , yekun qərarı üçün Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) məqsəd tarixini 5 avqust 2026-cı il olaraq təyin etmişdir. Peyvənd həmçinin Avropa İttifaqı , Kanada və Avstraliya -da tənzimləyici baxış üçün qəbul edilmişdir və 2026-cı il ərzində əlavə ölkə təqdimatları planlaşdırılır. "Biz VRBPAC üzvlərinin düşünülmüş rəyini və onların mRNA-1010 -u dəstəkləyən klinik sübutları tanımasını yüksək qiymətləndiririk," deyə Moderna -nın Baş İcraçı Direktoru Stéphane Bancel bildirdi. mRNA-1010 yumurta əsaslı olmayan bir qrip peyvəndi namizədidir. Onun Faza 3 proqramında müşahidə olunan təhlükəsizlik profili namizədin əvvəlki tədqiqatlarından əldə edilmiş məlumatlarla uyğun idi.