NDA təqdimatı, bu yaxınlarda JAMA Neurology jurnalında dərc edilmiş müsbət Faza 3 məlumatları ilə dəstəklənir. Ecopipam , yeni təsir mexanizminə malik ilk-sinif selektiv dopamin D1 reseptor antaqonisti dir və FDA -dan Orphan Drug və Fast Track təyinatları almışdır. Təsdiqlənərsə, Ecopipam on ildən çox müddətdə uşaq Tourette sindromu üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk müalicə variantı ola bilər. TEL AVIV, İsrail , 18 iyun 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ( NYSE və TASE: TEVA ) bu gün ABŞ -a Yeni Dərman Müraciəti ( NDA ) təqdim etdiyini elan etdi. Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) uşaq Tourette sindromu nun müalicəsi üçün ilk-sinif tədqiqat müalicəsi olan ecopipam üçün. “ Ecopipam üçün NDA təqdimatı, uşaq Tourette sindromu nda potensial ilk-sinif müalicə variantı üçün əhəmiyyətli bir mərhələdir,” deyə Teva -nın İcraçı Vitse-Prezidenti, Qlobal R&D və Baş Tibb İşçisi Eric Hughes, M.D., Ph.D. bildirdi. “Bu, bu vacib aktivin son əldə edilməsi vasitəsilə innovativ boru kəmərimizdəki dinamikanı əks etdirir və Böyüməyə Pivot strategiyamızı və xəstələr üçün fərqli dərmanlar gətirmək öhdəliyimizi irəli aparır.” NDA təqdimatı, bu yaxınlarda JAMA Neurology jurnalında dərc edilmiş müsbət Faza 3 məlumatları ilə dəstəklənir ki, bu da açıq etiketli müalicə dövründə klinik cavab əldə etmiş Tourette sindromu olan uşaq xəstələrdə ecopipam ın plasebo ilə müqayisədə residiv müddətini əhəmiyyətli dərəcədə gecikdirdiyini göstərdi. Tədqiqatda, ecopipam uşaq xəstələrdə əsas effektivlik son nöqtəsində statistik əhəmiyyətli fayda göstərdi (p = 0.008 ) və ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi, ecopipam müalicəsi ilə əlaqəli ən çox görülən yan təsirlər yuxululuq, yuxusuzluq, narahatlıq, yorğunluq və baş ağrısı idi. Tourette Sindromu haqqında Tourette sindromu , uşaqlıqda, adətən 5 ilə 10 yaş arasında başlayan qeyri-iradi motor və vokal tiklərlə xarakterizə olunan xroniki neyro-inkişaf pozğunluğudur. Tourette sindromu ilə yaşayan insanlar üçün simptomlar tez-tez, görünən və narahat edici ola bilər, gündəlik həyata təsir göstərir. Mövcud müalicə variantlarına baxmayaraq, bir çox xəstə qeyri-kafi müalicə nəzarəti və ya müalicəni məhdudlaşdıran yan təsirlər yaşamağa davam edir ki, bu da əlavə variantlara ehtiyacı vurğulayır. Ecopipam haqqında Ecopipam , D1 reseptoru nda dopamin siqnalını bloklamaq üçün nəzərdə tutulmuş ilk-sinif tədqiqat müalicəsidir. D1 reseptor həssaslığı Tourette sindromu ilə əlaqəli təkrarlanan və məcburi davranışlara töhfə verə bilər. Ecopipam , Tourette sindromu olan uşaq xəstələrin müalicəsi üçün FDA -dan Orphan Drug və Fast Track təyinatları almışdır. Orphan Drug təyinatı 200,000 və ya daha az xəstə populyasiyaları üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tourette sindromu nda Faza 3 tədqiqatının nəticələri bu yaxınlarda JAMA Neurology jurnalında dərc edilmişdir. Tədqiqatda əsas effektivlik son nöqtəsi, ecopipam a stabil və cavab verən uşaq xəstələr üçün residiv müddəti ( YGTSS-TTS şkalasına əsasən) idi. Tədqiqat, uşaq xəstələrdə əsas effektivlik son nöqtəsi üçün ecopipam və plasebo arasında statistik əhəmiyyət göstərdi (p = 0.008 ). Ecopipam tədqiqatda ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi və ecopipam müalicəsi ilə əlaqəli ən çox görülən yan təsirlər yuxululuq (n = 24 [ 11.1% ]), narahatlıq (n = 21 [ 9.7% ]), baş ağrısı (n = 21 [ 9.7% ]), yuxusuzluq (n = 19 [ 8.8% ]), tik (n = 17 [ 7.9% ]) və yorğunluq (n = 14 [ 6.5% ]) idi. Teva haqqında Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ( NYSE və TASE: TEVA ) dünya səviyyəli generik biznesi sayəsində aparıcı innovativ biofarmasevtik şirkətə çevrilir. 120 ildən artıqdır ki, Teva -nın sağlamlığı yaxşılaşdırmağa olan öhdəliyi heç vaxt sarsılmamışdır. Neyroelm və immunologiya sahələrində innovasiyalardan tutmuş dünya üzrə mürəkkəb generik dərmanlar, biosimilarlar və aptek markaları təmin etməyə qədər, Teva xəstələrin ehtiyaclarını indi və gələcəkdə ödəməyə həsr olunmuşdur. Teva -da, Biz Hamımız Daha Yaxşı Sağlamlıq Üçün Çalışırıq. Necə olduğunu öyrənmək üçün www.tevapharm.com saytına daxil olun. Teva Media Sorğuları: TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com Teva İnvestor Əlaqələri Sorğuları: TevaIR@Tevapharm.com Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-reliz, rəhbərliyin cari inanclarına və gözləntilərinə əsaslanan və 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun mənası daxilində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir və Teva -nın gələcək nəticələrinin, performansının və ya nailiyyətlərinin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək həm məlum, həm də naməlum əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Tarixi fakt bəyanatlarından başqa bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır və ya belə hesab edilə bilər. Bəzi hallarda, gələcək performansın hər hansı bir müzakirəsi ilə əlaqədar olaraq “gərək”, “gözləmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “inkişaf etdirmək”, “hədəf”, “ola bilər”, “genişləndirmək”, “niyyət etmək”, “planlaşdırmaq”, “inanmaq” kimi sözlərin və oxşar məna və ifadəli digər sözlərin istifadəsi ilə bu gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən edə bilərsiniz. Bu cür fərqlərə səbəb ola biləcək və ya töhfə verə biləcək vacib amillər aşağıdakı risklər və qeyri-müəyyənliklərdir: ecopipam ı uğurla inkişaf etdirmək, tənzimləyici təsdiq almaq və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyətimiz; bazarda uğurla rəqabət aparmaq qabiliyyətimiz, o cümlədən ecopipam və əlavə əczaçılıq məhsullarını inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyətimiz; Böyüməyə Pivot strategiyamızı uğurla həyata keçirmək qabiliyyətimiz, o cümlədən innovativ və biosimilar dərmanlar boru kəmərimizi genişləndirmək və innovativ dərmanlar və biosimilar portfelini orqanik olaraq və ya biznes inkişafı vasitəsilə gəlirli şəkildə kommersiyalaşdırmaq, habelə təşkilati transformasiyamızı həyata keçirmək və gözlənilən xərc qənaətlərinə nail olmaq; əlavə borc götürmək, əlavə əməliyyatlar aparmaq və ya yeni investisiyalar etmək qabiliyyətimizi məhdudlaşdıra biləcək əhəmiyyətli borcumuz; və bu press-relizdə, 2026-cı ilin birinci rübü üçün Form 10-Q üzrə rüblük hesabatımızda və 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K üzrə illik hesabatımızda, o cümlədən “ Risk Faktorları ” və “ Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi ” başlıqlı bölmələrdə müzakirə olunan digər amillər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız edildiyi tarixə aiddir və biz yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, burada olan hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı və ya digər məlumatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyiniz xəbərdar edilir.