Taypey , Tayvan , 18 iyun 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Yenilikçi hüceyrə və gen terapiyalarının inkişafı üzrə ixtisaslaşmış, Tayvan mərkəzli biomedikal şirkəti SL Science Holding Limited (“SL Science” və ya “Şirkət”) ( Nasdaq: SLBT ), bu gün 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan tam il üçün maliyyə nəticələrini açıqladı. Rəhbərliyin Şərhi: “2025-ci il SL Science üçün yüksək dərəcədə transformasiya və təməl ili oldu, çünki biz əsas hüceyrə terapiyası proqramımızı sürətlə inkişaf etdirdik və növbəti nəsil immunoterapiyalara doğru uzunmüddətli strateji keçidimizi həyata keçirdik. Keçən il ərzində biz resurslarımızı yüksək dəyərli klinik tədqiqat və inkişafa strateji olaraq prioritet verdik, özəl hüceyrə platformalarımızı genişləndirmək üçün 2.07 milyon ABŞ dollarından çox vəsait ayırdıq. Buraya qan, mədəaltı və beyin xərçənglərində əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları hədəfləyən, miqyaslana bilən istehsal və azaldılmış xərclərlə istifadəyə hazır müalicələr olan hazır Qamma Delta T (GDT) hüceyrə kulturası platformalarımızın inkişafı daxildir. Bu keçidin bir hissəsi olaraq, biz kommersiya modelimizi yenidən qurduq, birbaşa pərakəndə satışlardan Asiyada korporativ paylama kanallarına keçdik. Bu struktur dəyişikliyi müvəqqəti olaraq ümumi gəlirlərimizə təsir etsə də, terapevtik proqramlarımızı irəli aparmaq üçün əməliyyat imkanlarımızı effektiv şəkildə azad etdi,” deyə SL Science -in sədri və baş icraçı direktoru cənab William Wang bildirdi. “Biz 2026-cı ilə böyük bir sürətlə daxil olduq, bu da yaxınlarda elan edilmiş biznes birləşməmizin tamamlanması və Nasdaq Global Market -də uğurlu listinqimizlə nəticələndi. Bu mərhələ, eyni zamanda 7.8 milyon ABŞ dolları məbləğində PIPE maliyyələşdirməmizlə birlikdə, böyümə strategiyamızı sürətləndirmək üçün zəruri olan artırılmış maliyyə çevikliyini təmin edir. Bu, bizə yüksək səviyyəli qlobal elmi istedadları cəlb etmək, potensial gələcək strateji satınalmaları asanlaşdırmaq və yaxın müddətli klinik əməliyyat tələblərimizi möhkəm şəkildə dəstəkləmək imkanı verir.” “Gələcəyə baxaraq, Asiyada qlobal kommersiya potensialı ilə aparıcı allogenik Qamma Delta T hüceyrə platformalarından birini qurmaq vizyonu ilə, diqqətimiz tamamilə tənzimləyici hazırlıq və preklinik icraya yönəlib. CD-19 Armed-T qan xərçəngi proqramımız üçün, FDA -nın ilkin rəyini aktiv şəkildə həll edərək əlavə qeyri-klinik validasiya və istehsal miqyaslandırmaları aparırıq, 2027-ci ilin birinci rübündə Pre-Investigational New Drug (IND) görüşü və rəsmi IND təqdimatını hədəfləyirik. Eyni zamanda, dəyişdirilməmiş GDT hüceyrə platformamız FDA -ya uyğun müqaviləli inkişaf və istehsal təşkilatına ( CDMO ) texniki transferlər vasitəsilə irəliləyir. Ənənəvi autoloji terapiyalardan fərqli olaraq, GDT hüceyrə yanaşmamız miqyaslana bilən, istifadəyə hazır müalicələr yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, onkologiya bazarında hazırda mövcud olan yüksək xərcləri və istehsal gecikmələrini həll etməyi hədəfləyir. Əsas vizyonumuz SL Science -i qlobal klinik lider kimi qurmaq, irəliləyiş hüceyrə innovasiyaları vasitəsilə xəstə nəticələrini optimallaşdırmaqdır.” SL Science -in 2025-ci ilin Tam Maliyyə Nəticələri Şirkətin özəl hüceyrə genişləndirmə, bispesifik antikor mühəndisliyi platformaları və köhnə ekzosom kommersiya əməliyyatları vasitəsilə SL Science , milyardlarla dollarlıq bərk şiş terapiyası bazarında genişlənməni ələ keçirmək üçün nəzərdə tutulmuş klinik yönümlü onkologiya modeli qurur. Aşağıdakı cədvəl Şirkətin 2025 və 2024-cü illərin 31 dekabr tarixində başa çatan konsolidə edilmiş əməliyyat hesabatlarından əldə edilmiş seçilmiş ümumiləşdirilmiş maliyyə məlumatlarını təqdim edir. Minlərlə ABŞ dolları ilə, faiz məlumatları istisna olmaqla, yuvarlaqlaşdırma səbəbindən fərqlər. 31 dekabrda başa çatan illər üçün: 2025 2024 Fərq % Xalis Gəlir $2,197 $3,364 (35%) Gəlirin Dəyəri (1,422) (1,431) (1%) Ümumi Mənfəət 775 1,933 (60%) Ümumi və İnzibati Xərclər 2,544 1,107 130% Satış və Marketinq Xərcləri — 1 (100%) Tədqiqat və İnkişaf Xərcləri 2,069 2,021 2% Ümumi Əməliyyat Xərcləri 4,613 3,129 47% Əməliyyatlardan Zərər (3,838) (1,196) 221% Xalis Zərər (3,821) (1,191) 221% Xalis Gəlir 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün xalis gəlir təxminən 1.17 milyon ABŞ dolları , yəni 35% azalaraq təxminən 2.20 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2024-cü ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün təxminən 3.36 milyon ABŞ dolları ilə müqayisədə. Azalma əsasən Şirkətin Tayvan əməliyyatlarının planlaşdırılmış biznes transformasiyası ilə əlaqədar idi, bu da ekzosom konsentrat məhsullarının yüksək tezlikli birbaşa fərdi son istifadəçilərə və korporativ müştərilərə pərakəndə satışından korporativ distribyutorlarla topdansatış modelinə keçidi əhatə edirdi. Bu strateji dəyişiklik Şirkətə tədqiqat və inkişaf proqramlarına daha çox diqqət yetirməyə və infrastrukturunu klinik aktivlərinə yenidən yönəltməyə imkan verdi, nəticədə topdansatışdan daha aşağı marja, eləcə də müvəqqəti tənzimləmə dövründə daha aşağı həcm tezliyi yarandı. Şirkət üç seqmentdə fəaliyyət göstərir: Ekzosom məhsulları, CD-19 Armed-T məhsulları və GDT Hüceyrə Terapiyası məhsulları. Xalis gəlir yalnız Ekzosom məhsullarının satışını təmsil edirdi. 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün CD-19 Armed-T məhsulları və GDT hüceyrə terapiyası məhsulları seqmentləri üçün heç bir gəlir əldə edilməmiş və aktivlər ayrılmamışdır. Gəlirin Dəyəri 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün gəlirin dəyəri təxminən 0.01 milyon ABŞ dolları , yəni 1% azalaraq təxminən 1.42 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2024-cü ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün təxminən 1.43 milyon ABŞ dolları ilə müqayisədə. Gəlirin dəyəri əsasən təkrar satış üçün məhsul tədarükündən ibarətdir. Gəlir azalmasına nisbətən fərq, 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il ərzində aşağı marjalı korporativ topdansatış həcmlərinin artan payını əks etdirir. Ümumi Mənfəət Ümumi mənfəət 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün 60% azalaraq təxminən 0.78 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, əvvəlki ilin dövrü üçün təxminən 1.93 milyon ABŞ dolları ilə müqayisədə, struktur topdansatış keçidi və məhsul qarışığı dəyişiklikləri ilə təsirlənmişdir. Əməliyyat Xərcləri Ümumi əməliyyat xərcləri 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün təxminən 1.48 milyon ABŞ dolları , yəni 47% artaraq təxminən 4.61 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2024-cü ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün təxminən 3.13 milyon ABŞ dolları ilə müqayisədə. Artım əsasən idarəetmə komandasının genişlənməsi səbəbindən ümumi və inzibati xərclərdə 123% artım və ofis maaşlarında təxminən 1.16 milyon ABŞ dolları , yəni 529% artım ilə əlaqədar idi. Tədqiqat və inkişaf xərcləri 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il ərzində Şirkətin CD-19 Armed-T məhsulları və GDT hüceyrə terapiyası məhsulları üçün paralel aktiv validasiyasını dəstəkləyərək təxminən 2.07 milyon ABŞ dolları səviyyəsində möhkəm qaldı. Xalis Zərər 2025-ci ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün xalis zərər təxminən 3.82 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2024-cü ilin 31 dekabr tarixində başa çatan il üçün təxminən 1.19 milyon ABŞ dolları xalis zərərlə müqayisədə, tənzimlənmiş topdansatış gəlirləri və genişləndirilmiş inzibati infrastruktur xərclərinin birləşməsi nəticəsində. Nağd pul, Nağd Ekvivalentləri və Məhdudlaşdırılmış Nağd pul 2025-ci ilin 31 dekabr tarixinə SL Science -in məhdudlaşdırılmış və məhdudlaşdırılmamış nağd pul qalıqları təxminən 1.26 milyon ABŞ dolları təşkil etmişdir, 2024-cü ilin 31 dekabr tarixinə təxminən 4.14 milyon ABŞ dolları ilə müqayisədə. Dəyişiklik əsasən əməliyyat fəaliyyətlərində istifadə olunan təxminən 1.91 milyon ABŞ dolları və ictimai listinq prosesi ilə əlaqədar təxirə salınmış təklif xərclərində təxminən 0.88 milyon ABŞ dolları ilə əlaqədar idi. SL Science Əsas İnkişaflar və Perspektivlər Qamma Delta T Hüceyrə ( GDT ) İnnovasiya Platforması DMF Statusu: Gələcək tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələri dəstəkləyən Dəyişdirilməmiş Vδ2+ Qamma Delta T Hüceyrə texnologiya çərçivəsi üçün aktiv ABŞ FDA Drug Master File (DMF Nömrəsi: 041080) saxlayır. CDMO Miqyaslandırma: 2025-ci ilin iyul ayında FDA -ya uyğun CDMO -ya istehsal texnologiyasının transferini tamamladı, ardınca 2026-cı ilin fevral ayında qapalı sistem alfa-beta T-hüceyrə tükənməsi infrastrukturunun uğurlu quraşdırılması başa çatdı. Preklinik Status: 2026-cı ilin may ayında klinik dərəcəli istehsal reagentləri üçün Tayvan FDA (TFDA) -ya idxal nəzərdən keçirmə sənədlərini təqdim etdi. GLP toksikologiya qiymətləndirmələrinin 2027-ci ilin birinci rübündə reagent çatdırılmasından sonra başlaması planlaşdırılır, 2027-ci ilin üçüncü rübündə hədəflənən IND təqdimatını dəstəkləyir. Son Korporativ Mərhələlər Nasdaq Listinqi və Biznes Birləşməsi: 2026-cı ilin 12 iyun tarixində Şirkət Horizon Space Acquisition II Corp. ilə biznes birləşməsini uğurla başa çatdırdı. SL Science -in adi səhmləri daha sonra Nasdaq Global Market -də “ SLBT ” ticker simvolu altında ticarətə başladı. Kapitalın Formalaşması: Böyümə strategiyasını sürətləndirmək və davam edən klinik tədqiqat və inkişaf təşəbbüslərini maliyyələşdirmək üçün biznes birləşməsi ilə yanaşı 7.8 milyon ABŞ dolları məbləğində PIPE maliyyələşdirməsini tamamladı. SL Science Holding Limited haqqında SL Science Holding Limited , yenilikçi hüceyrə və gen terapiyalarının inkişafı üzrə ixtisaslaşmış bir biomedikal şirkətidir. Regenerativ tibb və xərçəng müalicəsinin inkişafına sadiqliklə qurulan Şirkət, xərçəngi hədəfləmək üçün immun hüceyrə texnologiyalarından istifadə etməyə ümid edir, beləliklə məhsulları üçün geniş tibbi tətbiqlər təklif edə bilər. Mədəaltı və beyin xərçəngləri daxil olmaqla bərk şiş göstəricilərini hədəfləyən Qamma Delta T hüceyrələri kimi özəl texnologiyaları ilə SL Science , daha geniş biofarmasevtik sənayedə hüceyrə terapiyası və immuno-onkologiya sektorunda inqilab etmək potensialına malik olduğuna inandığımız hüceyrə terapiyaları yaratmağı hədəfləyir. Daha ətraflı məlumat üçün Şirkətin veb-saytına daxil olun: https://www.slbtgroup.com/ . Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, tamamlanmış biznes birləşməsi və SL Science -in fəaliyyəti ilə bağlı federal qiymətli kağızlar qanunlarının mənası daxilində müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumiyyətlə “inanmaq,” “layihə,” “gözləmək,” “gözləmək,” “qiymətləndirmək,” “niyyət etmək,” “strategiya,” “gələcək,” “imkan,” “plan,” “ola bilər,” “olmalıdır,” “olacaq,” “olardı,” “olacaqdır,” “davam edəcəkdir,” “ehtimal ki, nəticələnəcəkdir” sözləri və oxşar ifadələrlə müəyyən edilir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, cari gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanan gələcək hadisələr haqqında proqnozlar, proyeksiyalar və digər bəyanatlardır və nəticədə risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bir çox amil, bu sənəddəki gələcəyə yönəlik bəyanatlardan faktiki gələcək hadisələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər, bunlara daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: birləşmiş şirkətin biznes planlarını və klinik sınaqlarını uğurla həyata keçirmək qabiliyyəti; məhsul namizədləri üçün zəruri tənzimləyici təsdiqləri əldə etmək və saxlamaq qabiliyyəti; regenerativ tibb məhsullarının kommersiyalaşmaya çatması potensialı; və biznes birləşməsinin gözlənilən faydalarını tanımaq qabiliyyəti. Birləşmiş şirkət, tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Əlaqə Məlumatları: SL Science Holding Limited Tel: +886-2-26516826 E-poçt: ir@slbtgroup.com WFS Investor Relations Inc. E-poçt: services@wfsir.com +1 628 283 9214