Yeni Dehli: Alembic Pharmaceuticals Ltd cümə günü bildirdi ki, ABŞ səhiyyə tənzimləyicisindən xərçəng müalicəsi dərmanı olan Binimetinib tabletlərinin generik versiyası üçün ilkin təsdiq alıb. Alembic Pharmaceuticals tənzimləyici sənədləşmədə bildirib ki, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (USFDA) tərəfindən verilən ilkin təsdiq 45 mq gücündə Binimetinib tabletlərinin Qısaldılmış Yeni Dərman Müraciəti (ANDA) üçündür. USFDA -nın IV paraqraf sertifikatlaşdırma siyahısına əsasən, Alembic 45 mq-lıq Binimetinib tabletləri üçün ANDA təqdim edən yeganə ilk müraciətçi olub və USFDA tərəfindən bu ANDA -nın yekun təsdiqindən sonra şirkət ABŞ -da 180 günlük generik marketinq eksklüzivliyi üçün uyğun ola bilər. Ətraflı oxuyun: Maharashtra FDA xəstəxanaların xəstələri daxili dərman almağa məcbur etməsini qadağan etdi. Alembic daha əvvəl 15 mq-lıq Binimetinib tabletləri üçün ilkin təsdiq almışdı. Binimetinib , encorafenib ilə birlikdə, xərçəngdə spesifik hədəflənmiş terapiyalara qarşı müqavimət göstərən rezeksiya edilməyən və ya metastatik melanoma xəstələrinin müalicəsi üçün istifadə olunur. O, həmçinin encorafenib ilə birlikdə, spesifik hədəflənmiş terapiyalara qarşı müqavimət göstərən metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün göstərilir. Ətraflı oxuyun: Hindistan dərman çatışmazlığını aradan qaldırmaq üçün xərçəng dərmanlarının qiymət həddini artırır. IQVIA məlumatlarına istinad edən Alembic , Binimetinib tabletlərinin 2026-cı ilin mart ayına qədər bitən 12 ay üçün təxmini bazar həcminin 259 milyon ABŞ dolları olduğunu bildirdi.