Yeni Dehli : Hindistanın dərman tənzimləyici orqanı xəstəxanalara yüksək texnologiyalı və mürəkkəb tibbi avadanlıqları birbaşa idxal etməyə icazə verən bir çərçivə yaratmaq məqsədi ilə təklif irəli sürüb. Bu, ənənəvi təchizat və tənzimləmə kanallarını yan keçməyə imkan verəcək. ET tərəfindən görülən sənədlərə görə, təklif olunan siyahıda MRT aparatları, KT skanerləri, PET-KT sistemləri, SPECT/SPECT-KT/Qamma kameraları, mammografiya qurğuları və yüksək texnologiyalı rentgen avadanlıqları daxil olmaqla 80 maddə var. Mərkəzi Dərman Standartlarına Nəzarət Təşkilatının (CDSCO) məlumatına görə, təklif xəstəxanalara qabaqcıl tibbi texnologiyalara daha sürətli çıxış imkanı verməyi hədəfləyir. Lakin, bu addım yerli tibbi cihaz sənayesində narahatlıq yaradıb. Mövcud tənzimləmə çərçivəsinə əsasən, xəstəxanalar tibbi avadanlıqları birbaşa idxal edə bilməzlər. Özəl xəstəxanalardan tutmuş Ümumhindistan Tibb Elmləri İnstitutu kimi aparıcı dövlət xəstəxanalarına qədər bütün qurumlar, lisenziyalı distribyutorlar kimi, CDSCO vasitəsilə idxal lisenziyası üçün müraciət etməlidirlər. Dövlət xəstəxanaları əlavə məhdudiyyətlərlə üzləşirlər, çünki onlar yalnız qlobal tenderdən azad edilmiş avadanlıqları əldə edə bilərlər. Tənzimləyici, bu təklifləri bu yaxınlarda irəli sürərək, maraqlı tərəflərdən bazar ertəsinə qədər öz rəylərini bildirmələrini və siyahıya daxil edilə biləcək daha çox tibbi cihaz təklif etmələrini xahiş edib. Təklifə qarşı çıxan yerli sənaye rəhbərləri mövcud sistemin bir neçə üstünlüyü olduğunu bildiriblər. Uyğunluq tələblərini bilən lisenziyalı idxalçılar yüksək riskli C və D sinif cihazlarının idarə edilməsinə cavabdehdirlər. Onlar təsdiqləri təmin edir, keyfiyyət və performansı yoxlayır, həmçinin quraşdırma və satış sonrası dəstək göstərirlər. Adının çəkilməsini istəməyən bir istehsalçı bildirib ki, xəstəxanalarda, ümumiyyətlə, bu ixtisaslaşmış təcrübə yoxdur. Hindistan Tibbi Cihaz İstehsalçıları Assosiasiyasının (AiMeD) forum koordinatoru Raciv Nat deyib ki, lisenziyalı idxalçıları yan keçmək sadəcə prosedur qısaltması deyil, həm də təhlükəsizlik riskidir.