Həmçinin cənab Dave Antony -nin Baş Maliyyə Direktoru təyin edildiyini elan edir. VANCOUVER, BC / ACCESS Newswire / 19 iyun 2026 / Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO )(OTCQB: ONNVF )(Frankfurt: W1H) ( WKN:A3EKSZ ) ("Onco" və ya "Şirkət") şirkətin xüsusi dərman namizədi ONC010 -un ("PNKP İnhibitor Texnologiyası") əsasını təşkil edən aktiv farmasevtik tərkib hissəsi ("API") A83B4C63 -ün 300 qramlıq miqyaslı partiyasının uğurla tamamlandığını elan etdi. Tamamlanmış 300 qramlıq miqyaslı partiya Dalton Pharma Services -in Proses Optimizasiyası və Aralıq Miqyasın Genişləndirilməsi Proqramının bir hissəsidir və prosesin inkişaf fəaliyyətlərinin və çoxsaylı aralıq miqyasın genişləndirilməsi kampaniyalarının uğurla tamamlanmasından sonra həyata keçirilir. Proqram istehsalın təkrar istehsal qabiliyyətini nümayiş etdirmək, sintetik prosesin miqyaslanma qabiliyyətini müəyyən etmək və davam edən IND -yə imkan verən fəaliyyətləri dəstəkləmək üçün kifayət qədər material yaratmaq məqsədi daşıyırdı. Əhəmiyyətlisi, tamamlanmış partiya hərtərəfli keyfiyyətə nəzarət yoxlamasından və Analiz Sertifikatı ("CoA") qiymətləndirməsindən keçdi. Analitik testlər API -nin təxminən 99,3% saflığa nail olduğunu təsdiqlədi, qalıq həlledici testləri isə qalıq həlledicilərin aşkar edilməyən səviyyələrini göstərdi ki, bu da ONC010 proqramı üçün mühüm istehsal və keyfiyyət mərhələsini təmsil edir. Şirkət inanır ki, bu nəticələr A83B4C63 istehsal prosesinin gələcək klinik inkişaf fəaliyyətləri üçün zəruri olan ciddi keyfiyyət gözləntilərinə cavab verərkən, getdikcə daha əhəmiyyətli inkişaf miqyaslarında yüksək saflıqlı API materialını etibarlı şəkildə istehsal edə biləcəyinə dair güclü dəlillər təqdim edir. "300 qramlıq A83B4C63 miqyasın genişləndirilməsi kampaniyasının uğurla tamamlanması ONC010 proqramı çərçivəsində bu günə qədər əldə edilmiş daha bir əhəmiyyətli istehsal mərhələsini təmsil edir. Biz nəinki API -ni 300 qram miqyasında uğurla istehsal edə bildik, həm də nəticədə əldə edilən material ciddi keyfiyyətə nəzarət yoxlamasından sonra təxminən 99,3% saflıq və aşkar edilə bilən qalıq həlledicilərin olmaması ilə nümayiş etdirildi," deyə Onco-Innovations -un Baş İcraçı Direktoru Thomas O'Shaughnessy bildirdi. "İstehsal keyfiyyəti və miqyaslanma qabiliyyəti uğurlu klinik tərcümənin əsas komponentləridir. 300 qram miqyasında aşkar edilə bilən qalıq həlledicilər olmadan təxminən 99,3% saflığa nail olmaq proses nəzarətinin və məhsul keyfiyyətinin mühüm nümayişidir. Bu nəticələr ONC010 üçün inkişaf yoluna inamı daha da gücləndirir və proqramı IND -yə imkan verən tədqiqatlar vasitəsilə və İnsanlarda İlk Qiymətləndirməyə doğru irəlilətmək üçün davam edən səylərimizi dəstəkləyir," deyə Dr. Onco-Innovations -un Baş Tibb Direktoru İslam Mohamed bildirdi. 300 qramlıq miqyasın genişləndirilməsi kampaniyasının uğurla tamamlanmasının gələcək istehsal fəaliyyətlərinə, o cümlədən analitik kvalifikasiya proqramlarına, formulasiyanın inkişafına, mühəndislik partiyasının istehsalına və İnsanlarda İlk klinik tədqiqatları dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş son GMP istehsal kampaniyalarına töhfə verəcəyi gözlənilir. Şirkət həmçinin cənab Dave Antony -nin dərhal qüvvəyə minməklə Baş Maliyyə Direktoru və Korporativ Katib təyin edildiyini elan edir. Cənab Antony cənab Nico Mah -ı əvəz edir. Şirkət cənab Mah -a Baş Maliyyə Direktoru kimi xidmətlərinə görə minnətdardır. ONC010 haqqında ONC010 , əsas DNT zədələnməsinin bərpası fermenti olan Polinukleotid Kinaz Fosfatazın (PNKP) yeni nanohissəciklərlə formulasiya edilmiş inhibitorudur. Proqram DNT bərpası yollarına bağlı xərçəng hüceyrələrindəki zəiflikləri istismar etmək üçün hazırlanır və müalicəsi çətin olan bədxassəli şişləri olan xəstələr üçün fərqli bir terapevtik yanaşma təmin etmək məqsədi daşıyır. Onco-Innovations Limited haqqında Onco-Innovations , xərçəng tədqiqatlarına və müalicəsinə həsr olunmuş, onkologiya sahəsində ixtisaslaşmış Kanada mərkəzli bir şirkətdir. Onco -nun missiyası qabaqcıl tədqiqatlar və innovativ həllər vasitəsilə xərçəngin qarşısının alınması və müalicəsini həyata keçirməkdir. Şirkət bərk şişləri hədəf alan patentli texnologiyaya eksklüziv dünya miqyasında lisenziya əldə edib. ONCO-INNOVATIONS LIMITED ADINDAN, " Thomas O'Shaughnessy " Baş İcraçı Direktor Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Thomas O'Shaughnessy Baş İcraçı Direktor Tel: + 1 888 261 8055 [email protected] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Xəbərdarlıq. Bu xəbər bülleteni, şirkətin ONC010 proqramının gözlənilən irəliləyişi, 300 qramlıq API miqyaslı partiyasının gələcək istehsal fəaliyyətlərinə gözlənilən töhfəsi, IND -yə imkan verən tədqiqatların vaxtı və tamamlanması, və İnsanlarda İlk klinik sınaqlara potensial irəliləyiş daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tez-tez 'olacaq', 'ola bilər', 'potensial', 'lazımdır', 'gözlənilir', 'ümid edilir' və oxşar ifadələrlə müəyyən edilir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar xüsusi risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır, o cümlədən şirkətin istehsal proseslərini mövcud səviyyələrdən kənara uğurla genişləndirmək qabiliyyəti ilə bağlı risklər; gələcək partiyalarda API keyfiyyətini, saflığını və təkrar istehsal qabiliyyətini qorumaq; analitik kvalifikasiyanı, formulasiyanın inkişafını və GMP istehsalını gözlənilən vaxt çərçivəsində tamamlamaq; klinik tədqiqatlara başlamaq üçün tələb olunan tənzimləyici təsdiqləri almaq; davam edən inkişafı dəstəkləmək üçün kifayət qədər maliyyə təmin etmək; və əsas elmi, texniki və əməliyyat personalını saxlamaq. Bundan əlavə, preklinik nəticələr, o cümlədən istehsal və analitik nəticələr, klinik performans və ya tənzimləyici qəbulu proqnozlaşdıra bilməz. Bu cür bəyanatların dəqiq olacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz və faktiki nəticələr və gələcək hadisələr bu və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər səbəbindən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər ki, bunların bir çoxu şirkətin nəzarətindən kənardadır. Oxucu hər hansı bir gələcəyə yönəlik məlumata həddindən artıq etibar etməməyə çağırılır. Bu xəbər bülletenində olan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilir və şirkət tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu cür bəyanatları yeniləmək öhdəliyi götürmür. MƏNBƏ: Onco-Innovations Limited