Mumbay : Aparıcı çoxmillətli əczaçılıq şirkətlərini təmsil edən bir qrup, ölkədə qlobal dərman istehsalçılarından kəşf tədqiqatlarına sərmayə cəlb etməyə kömək edəcəyini iddia etdiyi Tənzimləyici Məlumatların Qorunması (RDP) üçün tələbini yeniləyib. Bu təklif ictimai sağlamlıq müdafiə qrupları, yerli generik istehsalçılar və digərləri tərəfindən inhisarları uzadacağı və daha ucuz generiklərin bazara çıxarılmasını gecikdirəcəyi, bununla da Hindistanın inkişaf etməkdə olan dünyanın əczaçılıq mərkəzi kimi əsas statusunu riskə atacağı əsası ilə etirazla qarşılanıb. Hindistan Əczaçılıq İstehsalçıları Təşkilatı (OPPI) buna qarşı çıxaraq, RDP-nin yerli dərman istehsalçılarına, çoxmillətli şirkətlər kimi, dəyər zəncirində yeni tədqiq edilmiş innovativ dərmanlara doğru irəlilədikcə fayda verəcəyini iddia edib. Müəyyən bir müddət ərzində RDP, generik dərman istehsalçılarının innovatorlar tərəfindən yaradılan klinik və qeyri-klinik tənzimləyici məlumatlara əsaslanaraq yeni tədqiq edilmiş dərmanlarını inkişaf etdirməsinə mane olur, deyə OPPI-nin baş direktoru Anil Matai bildirib. Belə açıqlanmamış məlumatlara daxil olmaqla, generik dərman istehsalçıları öz surətlərini bazara çıxara bilərlər ki, OPPI bunun elmi məlumatlar anbarının yaradılması üçün tələb olunan əhəmiyyətli sərmayələr və vaxt nəzərə alındıqda ədalətsiz bir asılılıq olduğunu bildirib. Hindistan hələ çoxmillətli şirkətlərdən yerli tədqiqat laboratoriyalarına sərmayə cəlb etməsə də, Çin Pfizer , AstraZeneca , Eli Lilly və Roche kimi bir neçə aparıcı dərman istehsalçısından əhəmiyyətli maraq görüb. Eyni şirkətlər Hindistanda klinik sınaqlara sərmayələri artırıb, qlobal imkan mərkəzləri və böyük həcmdə klinik tədqiqat məlumatlarının idarə edilməsi kimi sahələrdə dəstək funksiyaları qurublar. OPPI bildirib ki, Hindistanın tənzimləyici strukturu qlobal ən yaxşı təcrübələrlə uyğunlaşdırılarsa, kəşf tədqiqatlarına sərmayələr gözlənilə bilər. May ayında Çin kimyəvi və bioloji dərmanlar üçün altı ilə qədər RDP bəndini tətbiq edib ki, ekspertlər bunun onun tədqiqat sahəsindəki güclərini daha da möhkəmləndirə biləcəyini deyirlər. Keçən il Çinin yeni ixtira edilmiş dərmanlar üçün lisenziyalaşdırma müqavilələri 138 milyard dollar gəlir gətirib ki, bu da beş ildən az müddətdə dəyərdə 10 qat artım deməkdir. OPPI-nin baş direktoru Anil Matai ET-yə bildirib ki, dərmanın ixtirasının faktiki dəyəri təxminən 25% təşkil edir ki, bu da dərmana patent verildiyi vaxtdır. Lakin xərclərin əsas hissəsi, demək olar ki, 75% , məlumatların yüksək əhəmiyyət kəsb etdiyi təhlükəsizlik və effektivliyin müəyyən edilməsinə gedir. Tənzimləyici məlumatların qorunması məhz budur, çünki o, məxfi klinik, qeyri-klinik və tənzimləyici məlumatları qoruyur, deyə o bildirib. Keçən ilin sonunda Mərkəzi Dərman Standartlarına Nəzarət Təşkilatı yeni dərmanların təsdiqində bərabər şəraitin təmin edilməsi üçün maraqlı tərəflərdən şərhlər istəyib. Bu addım Dərmanlara və Müalicələrə Çıxış üzrə İşçi Qrupu kimi vətəndaş cəmiyyəti qruplarından güclü müxalifətə səbəb olub. O bildirib ki, RDP patent inhisarlarının əbədiləşdirilməsinə və ya uzadılmasına səbəb ola bilər və yeni həyat qurtaran dərmanlara münasib qiymətlərlə çıxışı əngəlləyə bilər.