HDT Bio Canada Inc. şirkəti McGill Universiteti və The Neuro ilə əməkdaşlıq edərək, HDT-401 adlı tədqiq edilən yerli tətbiq olunan RNA immun aktivatoru nu Kanada da glioblastoma üçün Faza 1 klinik qiymətləndirməsinə daxil edir. MONTREAL və SEATTLE , 12 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Beyin xərçənglərinin ən ölümcüllərindən biri olan glioblastoma , diaqnoz qoyulan hər kəsi, adətən 15 ay ərzində öldürür. Onilliklər boyu aparılan tədqiqatlar demək olar ki, heç bir irəliləyiş əldə etməyib. Heç bir təsdiq edilmiş immunoterapiya sağ qalma müddətində fayda göstərməyib. Bu vəziyyət dəyişə bilər. HDT Bio Corp. şirkəti, Kanada da xərçəng immunoterapiya proqramlarını Kanada klinik inkişafı, Kanada istehsalı və Kanada tənzimləmə yolları vasitəsilə inkişaf etdirmək üçün yaradılmış Kanada törəmə şirkəti HDT Bio Canada Inc. -in təsis edildiyini elan etdi. Şirkət, glioblastoma üçün tədqiq edilən yerli tətbiq olunan immun aktivatoru HDT-401 -in klinik inkişafı üçün McGill Universiteti və The Neuro (Montreal Nevroloji İnstitutu-Xəstəxanası) ilə əməkdaşlıq edib. HDT-401 artıq mərhəmətli istifadə protokolları çərçivəsində glioblastoma xəstələrinə tətbiq edilib. Nəticələr rəsmi Faza 1 klinik sınağının dizaynını məlumatlandırmaq və formalaşdırmaq üçün kifayət qədər həvəsləndirici idi. HDT Bio Canada , sınağın başlanmasına gedən yolda tələb olunan tənzimləmə addımı olan Health Canada ilə klinik sınaqdan əvvəlki görüşü tamamlayıb və proqramı CTA təqdimatına doğru irəlilədən konstruktiv rəy alıb. Planlaşdırılan Faza 1 tədqiqatı, McGill Universiteti nin The Neuro -dan Dr. Roberto Diaz , eləcə də Montreal dakı McGill -ə bağlı qurumlardakı klinik və elmi ekspertlərlə əməkdaşlıqda aparılacaq. "Bu xəstələri əməliyyat edərkən, problemi çatdırmaq çətin olan bir şəkildə başa düşürsən. Bacardığını kəsirsən. Nəyin qaldığını bilirsən. Və mövcud alətlərin kifayət etmədiyini bilirsən," dedi Dr. Diaz . "Bu proqram bunu dəyişdirmək üçündür." HDT-401 , Drezden, Almaniya dan Riboxx GmbH -dən lisenziyalaşdırılmış dəqiq hazırlanmış molekul olan Riboxxim -i HDT Bio -nun xüsusi LION™ nuklein turşusu çatdırılma platforması ilə birləşdirir. LION™ platforması , bir çox klinik proqramlarda 6,000-dən çox xəstə üzərində qiymətləndirilmişdir ki, bu da geniş klinik təcrübə əsası təmin edir. " Glioblastoma xəstələri onilliklərdir yeni bir şey gözləyirlər," dedi HDT Bio Corp. -un Baş İcraçı Direktoru Dr. Steven Reed . "Biz HDT-401 ilə mərhəmətli istifadə çərçivəsində xəstələri müalicə etmişik. Müşahidə etdiklərimiz həvəsləndirici idi. Buna görə də, bunu Kanada da, dünyanın ən böyük beyin xərçəngi tədqiqat qruplarından biri ilə rəsmi bir sınağa daxil etmək üçün bacardığımız qədər sürətlə hərəkət edirik. Kanada ya olan öhdəliyimiz əhəmiyyətlidir. Biz burada məhsullar inkişaf etdiririk, Kanada tənzimləmə yolları vasitəsilə işləyirik və Kanada istehsal qabiliyyətini dəstəkləyirik. Kanada xəstələri və Kanada elmi bu proqramın mərkəzindədir." HDT-401 , immun sistemini boğan glioblastoma mikro mühitini immun sistemini aktivləşdirən mühitə çevirərək, şiş yatağında anadangəlmə immun hissini birbaşa aktivləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu yanaşma, iltihablı sitokinləri induksiya etmək, immun effektor hüceyrələrini cəlb etmək və şiş toxumasının yerli immun tanınmasını dəstəkləmək məqsədi daşıyır. Şişə və ya cərrahi boşluğa yerli tətbiq, sistemik məruz qalmanı məhdudlaşdırarkən xəstəlik yerində immun aktivasiyasını cəmləşdirir. " Riboxxim , əvvəlki TLR3 aqonist texnologiyaları nın tamamilə həll edə bilmədiyi bir problemi həll etmək üçün hazırlanmışdır: klinik inkişafları və bazar girişini məhdudlaşdıran qeyri-müəyyənlik olmadan dəqiq, təkrar istehsal edilə bilən immun aktivasiyası. HDT Bio -nun Riboxxim -i çatdırma yanaşması elmi cəhətdən cəlbedicidir, çünki immun aktivasiyasını ən çox ehtiyac duyulan yerdə cəmləşdirir," dedi Riboxx -un CEO-su və Riboxxim -in ixtiraçısı Prof. Dr. Jacques Rohayem . " HDT Bio -dakı formulasiya təcrübəsi, Riboxxim -in glioblastoma və digər xərçənglərin müalicəsinə böyük təsir göstərə biləcək bir məhsula çevrilməsində mühüm bir addım atmışdır. Onun klinikaya doğru irəlilədiyini görməkdən məmnunam." " Glioblastoma , təkrarlanma tez-tez baş verdiyi və şiş mühitinin immun fəaliyyətini aktiv şəkildə boğduğu üçün müalicəsi ən çətin xərçənglərdən biri olaraq qalır," dedi McGill Universiteti ndən Dr. Roberto Diaz . "Bunlar yaxşı seçimləri olmayan real xəstələrdir. Şişin yerli olaraq immun fəaliyyətini boğma qabiliyyəti, ona qarşı istifadə etdiyimiz hər müalicəyə müqavimət göstərməsinin əsas səbəblərindən biridir. İmmunosupressiv mühiti birbaşa, şiş yatağında hədəfləyən bir yanaşma, elmin göstərdiyi yoldur. Buna görə də mən bu proqrama sadiqəm." HDT Bio , şirkətin Kanada xəstələrinə və Kanada klinik infrastrukturuna daha geniş sadiqliyini əks etdirən bir döş xərçəngi peyvəndi proqramını da Kanada da inkişaf etdirir. Bu proqram üçün şirkət, Kalqari dən Northern RNA Inc. -i Kanada GMP istehsal tərəfdaşı olaraq cəlb edib. Northern RNA , dünya səviyyəli bir nuklein turşusu müqavilə istehsalçısıdır. "Bu, Northern RNA -nın dəstəkləmək üçün qurulduğu proqram növüdür," dedi Northern RNA Inc. -in Prezidenti və CEO-su Jared Davis . " Glioblastoma lı Kanada xəstələri, dünyanın hər yerində inkişaf etdirilən ən innovativ müalicələrə çıxışa layiqdirlər. Kanada da, Kanada xəstələri üçün, Kanada klinik tərəfdaşı ilə istehsal etmək, bunu necə həyata keçirməyimizdir. Biz HDT Bio -nun Kanada öhdəliyinin bir hissəsi olmaqdan qürur duyuruq." Glioblastoma haqqında Glioblastoma , yetkinlərdə ən çox yayılmış və aqressiv ilkin bədxassəli beyin şişidir. Beş illik sağ qalma nisbəti 5 faizdən aşağıdır. Standart müalicəyə maksimal təhlükəsiz cərrahi rezeksiya, radiasiya terapiyası və temozolomid kimyaterapiyası daxildir, lakin təkrarlanma tez-tez baş verir və sağ qalma müddəti məhdud olaraq qalır. Bu günə qədər heç bir təsdiq edilmiş immunoterapiya glioblastoma da sağ qalma faydası göstərməyib. Dağıdıcı proqnozuna baxmayaraq, glioblastoma , oxşar ölümcüllüyə malik digər xərçənglərə nisbətən əhəmiyyətli dərəcədə az tədqiqat maliyyəsi alır, bu da xəstələri az əhəmiyyətli müalicə irəliləyişləri və innovativ klinik yanaşmalara təcili ehtiyacla tərk edir. Glioblastoma müalicə bazarı illik 3 milyard dollar ı keçir və 2030-cu ilə qədər 4.46 milyard dollar a çatacağı proqnozlaşdırılır ki, bu da həm xəstəlik yükünün miqyasını, həm də effektiv yeni terapiyalar üçün kommersiya imkanını vurğulayır. HDT-401 haqqında HDT-401 , şişə və ya cərrahi boşluğa yerli tətbiq üçün nəzərdə tutulmuş tədqiq edilən bir immun aktivatordur. O, Riboxx GmbH -dən lisenziyalaşdırılmış dəqiq hazırlanmış TLR3/RIG-I aqonisti Riboxxim -i HDT Bio -nun xüsusi LION™ lipid çatdırılma platforması ilə birləşdirir. HDT-401 , anadangəlmə immun yollarını stimullaşdırmaq, şiş mikro mühitində iltihablı siqnalları təşviq etmək və şiş əleyhinə fəaliyyəti dəstəkləmək üçün immun hüceyrələrini cəlb etmək məqsədi daşıyır. HDT-401 , Health Canada , ABŞ Qida və Dərman İdarəsi və ya hər hansı digər tənzimləyici orqan tərəfindən təsdiq edilməyib. HDT Bio Corp. haqqında HDT Bio Corp. , onkologiya və yoluxucu xəstəliklər üçün növbəti nəsil RNA və immun-aktivasiya texnologiyaları inkişaf etdirən klinik mərhələli bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin platformaları, bərk şişlər və xərçəng peyvəndləri daxil olmaqla, bir çox terapevtik sahələrdə hədəflənmiş immun reaksiyalarını təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Şirkətin LION™ nuklein turşusu çatdırılma platforması , bir çox klinik proqramlarda 6,000-dən çox xəstə üzərində qiymətləndirilmişdir. HDT Bio Corp. -un baş ofisi Vaşinqton, Seattle -də yerləşir. HDT Bio Canada Inc. haqqında HDT Bio Canada Inc. HDT Bio Corp. -un Kanada törəmə şirkətidir, şirkətin Kanada klinik, istehsal və tənzimləmə fəaliyyətlərini inkişaf etdirmək üçün yaradılmışdır. HDT Bio Canada , Kvebek, Montreal da yerləşir. The Neuro (Montreal Nevroloji İnstitutu-Xəstəxanası) haqqında The Neuro olaraq bilinən Montreal Nevroloji İnstitutu-Xəstəxanası , McGill Universiteti və McGill Universiteti Sağlamlıq Mərkəzi ilə əlaqəli, beyin tədqiqatları və qabaqcıl nevroloji qayğı üçün dünya səviyyəli bir mərkəzdir. The Neuro , Kanada nın sinir sisteminin və onun xəstəliklərinin öyrənilməsinə və müalicəsinə həsr olunmuş ən böyük universitet əsaslı tədqiqat və klinik mərkəzidir və glioblastoma daxil olmaqla neyro-onkologiya sahəsində beynəlxalq səviyyədə tanınmış təcrübəyə malikdir. McGill Universiteti haqqında McGill Universiteti , Kanada nın aparıcı tədqiqat yönümlü universitetlərindən biridir, ardıcıl olaraq dünyanın ən yaxşı universitetləri arasında yer alır. Kvebek, Montreal da yerləşən McGill , dünyanın hər yerindən tələbələri, müəllimləri və tədqiqatçıları cəlb edir və tibb, həyat elmləri və biotibbi tədqiqatlarda mükəmməlliyinə görə beynəlxalq səviyyədə tanınır. Northern RNA Inc. haqqında Northern RNA Inc. Kalqari, Alberta da yerləşən, mRNA, plazmid DNT, lipid formulasiyaları və dərman məhsulunun doldurulması və tamamlanması daxil olmaqla GMP dərəcəli nuklein turşusu məhsullarında ixtisaslaşmış bir müqavilə inkişaf və istehsal təşkilatıdır. Northern RNA , Kanada nın həyat elmləri sektorunu dəstəkləmək üçün dünya səviyyəli Kanada biotexnoloji istehsal qabiliyyətini qurmağa sadiqdir. Riboxx GmbH haqqında Riboxx GmbH , Drezden, Almaniya da yerləşən, Toll-like Reseptorları hədəfləyən Riboxxim kimi immun aktivatorlarının inkişafına fokuslanmış bir biotexnologiya şirkətidir. Onun əsas molekulu olan Riboxxim , optimal təhlükəsizlik-effektivlik profili ilə təkrar istehsal edilə bilən və dəqiq immun aktivasiyası üçün hazırlanmış kimyəvi cəhətdən müəyyən edilmiş bir TLR3/RIG-I aqonisti dir və GMP prosesi altında istehsal olunur. Riboxxim , HDT-401 -də istifadə üçün HDT Bio Corp. -a lisenziyalaşdırılmışdır. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, HDT Bio -nun klinik inkişaf planları, tənzimləmə öhdəliyi və klinik sınaqların, o cümlədən HDT-401 ilə bağlı sınaqların başlanması və aparılması ilə bağlı gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu bəyanatlar rəhbərliyin mövcud gözləntilərinə əsaslanır və tənzimləmə nəzərdən keçirməsinin gecikmələri, klinik sınaqların başlanması, qeydiyyatı və ya nəticələri, istehsal və ya təchizat məsələləri, eləcə də tələb olunan tənzimləmə və institusional təsdiqlərin alınması daxil olmaqla risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Faktiki nəticələr ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. HDT Bio , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək öhdəliyi daşımır. Əlaqə: David Lapointe HDT Bio Canada, Inc. [email protected] MƏNBƏ HDT Bio Corp.