" DEA öz ALJ dinləməsində yeganə FDA -yolu kannabinoid istehsalçısını susdurdu. Məhkəmələr bunu etməyəcək." - Duane Boise , MMJ International Holdings -in CEO -su. VAŞİNQTON, D.C. / ACCESS Newswire / 12 iyul 2026 / DEA -nın marixuananın yenidən təsnifatı prosesinin ən aşkar anı Arlington -da yeddi günlük ifadə zamanı baş verməmiş ola bilər. Bu, həftələr əvvəl, DEA -nın dinləmə otağına kimin buraxılmayacağına qərar verdiyi zaman baş verdi. Agentlik, FDA -nın rəsmi dərman təsdiqi prosesi vasitəsilə botanik kannabinoid dərmanları inkişaf etdirən yeganə şirkət olan MMJ International Holdings -i, mərkəzi sualı marixuananın "hal-hazırda qəbul edilmiş tibbi istifadəsi" olub-olmadığı olan bir dinləmədə iştirakdan kənarlaşdırdı. Bu qərar çox şey deyir. Təxminən səkkiz ildir ki, MMJ , Konqres -in nəzarət edilən maddə dərmanları üçün nəzərdə tutduğunu dəqiq şəkildə yerinə yetirmişdir. O, DEA qeydiyyatlarını əldə etmiş, FDA -nın Tədqiqat Dərman Tətbiqlərini davam etdirmiş, əczaçılıq istehsal standartlarına uyğun olaraq standartlaşdırılmış botanik yumşaq gel kapsulları inkişaf etdirmiş, kimya, istehsal və nəzarət ( CMC ) məlumatları yaratmış, sabitlik testlərini tamamlamış və agentliyin qarşısındakı suallara cavab vermək üçün nəzərdə tutulmuş elmi qeydlərin qurulmasına 10 milyon dollardan çox sərmayə qoymuşdur. Lakin MMJ bu sübutları təqdim etməyi xahiş etdikdə, DEA bu məsələlərin sadəcə "hüquqi suallar" olduğunu cavablandırdı. İroniyanı görməmək çətindir. Dinləmə boyunca, şahid ardınca şahid, dövlət proqramları vasitəsilə satılan marixuananın təkrar istehsal edilə bilən kimyaya, standartlaşdırılmış dozaya, adekvat təhlükəsizlik məlumatlarına, həkim nəzarətinə və ya etibarlı klinik sübutlara malik olub-olmadığını müzakirə etdi. Bunlar MMJ -nin FDA yolu ilə illərini həll etməyə sərf etdiyi mövzulardır. Bu işi həqiqətən yerinə yetirən yeganə şirkətdən eşitmək əvəzinə, DEA prosesi məhdudlaşdırdı, eyni zamanda MMJ -nin sübutlarının onun əhatə dairəsindən kənarda olduğu qənaətinə gəldi. Daha da təəccüblü olan, agentliyin MMJ -nin kənarlaşdırılmasını əsaslandırmaq üçün istinad etdiyi presedent idi. DEA , FDA tərəfindən təsdiq edilmiş dronabinolun yumşaq jelatin kapsullarda yenidən təsnifatı haqqında 1999-cu il tarixli qərarına istinad etdi - bu, yalnız FDA nəzərdən keçirilməsini tamamladıqdan sonra III Cədvəl statusu qazanmış bir kannabinoid dərmanıdır. Bu, MMJ -nin izlədiyi modeldir. Federal tənzimləməni yan keçmək əvəzinə, MMJ , FDA -nın Tədqiqat Dərman Proqramları vasitəsilə standartlaşdırılmış botanik kannabinoid yumşaq gel kapsulları inkişaf etdirdi. Şirkət, DEA -nın öz 1999-cu il presedentinin əsasını təşkil edən eyni elmi çərçivəni qəbul etdi. Lakin mövcud yenidən təsnifat qərarına əsasən, heç vaxt FDA nəzərdən keçirilməsindən keçməmiş dövlət lisenziyalı məhsullar III Cədvəl müalicəsi alacaq, tarixi federal modeli izləyən şirkətə isə dinləmədə yer verilmədi. Bu ziddiyyət açıq bir sual doğurur. Əgər dinləmənin məqsədi marixuananın federal qanunvericiliyə əsasən hal-hazırda qəbul edilmiş tibbi istifadəsi olub-olmadığını müəyyən etmək idisə, niyə işi ənənəvi olaraq bu suala cavab vermək üçün istifadə edilən federal standartları ödəmək ətrafında qurulmuş yeganə iştirakçını kənarlaşdırdılar? DEA -nın cavabı prosedur xarakterli idi. MMJ -nin cavabı məhkəmədə veriləcək. D.C. Circuit -dən indi sadəcə yenidən təsnifat qərarının nəticəsini deyil, onu yaradan prosesi nəzərdən keçirməsi xahiş olunur. Məhkəmənin qarşısındakı məsələlər arasında MMJ -nin qanuni prosedur, bildiriş və şərh, inzibati proses ətrafındakı konstitusiya sualları və hökumətin Nəzarət Edilən Maddələr Aktı -nı şərh etməsi ilə bağlı arqumentləri var. Bu arqumentlərin nəticədə üstün gəlib-gəlməyəcəyi agentlik tərəfindən deyil, məhkəmə tərəfindən qərar veriləcək. Lakin bir fakt artıq qeydin bir hissəsidir. Federal hökumət marixuananın qəbul edilmiş tibbi istifadə üçün elmi tələblərə cavab verib-vermədiyini müəyyən etmək üçün bir dinləmə keçirdiyində, FDA -nın dərman təsdiqi yolu ilə bu tələbləri ödəməyə illərini sərf etmiş yeganə əczaçılıq istehsalçısına sübutlarının dinlənilməyəcəyi bildirildi. " DEA marixuananın qəbul edilmiş tibbi istifadəsi olub-olmadığı barədə bir dinləmə keçirdi və Konqres -in nəzərdə tutduğu elmi qeydi həqiqətən quran yeganə şirkəti kənarlaşdırdı," dedi MMJ International Holdings -in Baş İcraçı Direktoru Duane Boise . "Əgər bu məsələlər hüquqi suallardırsa, o zaman D.C. Circuit tam olaraq onların aid olduğu yerdir. Arlington -dakı dinləmədən kənarlaşdırılan səs indi ən vacib yerdə - federal məhkəmədə eşidiləcək." ƏLAQƏ: Madison Hisey [email protected] 203-231-8583 MƏNBƏ: MMJ International Holdings