Checkpoint-ə davamlı bərk şişlərdə BLAZE -dən tədqiqatçıların yeniləməsi Faron -un genişlənən Tədqiqatçı Tərəfindən Başlanmış Sınaq (IIT) portfelində davamlı irəliləyişləri vurğulayır. TURKU, FI / ACCESS Newswire / 13 iyul 2026 / Faron Pharmaceuticals Ltd. (HEL:FARON)(LSE:FARN), xəstənin öz immun sistemindən istifadə edərək innovativ xərçəng müalicələri yaratmağa fokuslanmış qlobal, klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün çoxsaylı onkoloji göstəricilərdə özünün tam mülkiyyətində olan anti-Clever-1 immunoterapiyası olan bexmarilimab -ı qiymətləndirən Tədqiqatçı Tərəfindən Başlanmış Sınaqlar (IIT) portfeli haqqında yeniləmə təqdim edir. Yeniləmə bərk şişlər və hematoloji bədxassəli şişlərdə beş IIT-ni əhatə edir, proqram üzrə həm irəliləyişləri, həm də düzəlişləri əks etdirir. BLAZE : Tədqiqatçılar birləşmə müalicəsini təsdiq edilmiş standart müalicə nivolumab -a yeniləyirlər. The Institute of Cancer Research (ICR) tərəfindən idarə olunan və London, Böyük Britaniya -dakı The Royal Marsden NHS Foundation Trust , eləcə də digər aparıcı Böyük Britaniya xəstəxanalarında aparılan BLAZE IIT -nin tədqiqatçıları sınağın anti-PD-1 birləşmə dərmanını tam təsdiq edilmiş, qlobal miqyasda istifadə olunan standart müalicə anti-PD-1 inhibitoru olan nivolumab (Opdivo®) ilə yeniləyiblər. Sınaq lazımi tənzimləyici və etik təsdiqləri alıb və ilk xəstə qeydiyyatına doğru irəliləyir. BLAZE sınağı əvvəlki anti-PD-1 əsaslı immunoterapiyaya qarşı müqavimət inkişaf etdirmiş metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) və ya melanoması olan xəstələrdə bexmarilimab -ı nivolumab ilə birlikdə qiymətləndirən Faza 1/2 sınağıdır. Sınaq ardıcıl bir yanaşmanı araşdırır: xəstələr əvvəlcə immunosupressiv şiş mikroətrafını yenidən proqramlaşdırmaq üçün bexmarilimab -ın başlanğıc dozasını alırlar, sonra isə şişləri checkpoint inhibisyonuna yenidən həssaslaşdırmaq məqsədi ilə bexmarilimab və nivolumab birləşməsini alırlar. Nivolumab -ın birləşmə əsası kimi istifadə edilməsi elmi cəhətdən əhəmiyyətlidir, çünki onun effektivliyi yaxşı xarakterizə olunub. Buna görə də, birləşmə müalicəsində müşahidə olunan klinik aktivlik daha yaxşı başa düşülə bilər. “ BLAZE -nin mövcud dizaynı bizə bexmarilimab -ın PD-1 müqavimətini aradan qaldırmaq qabiliyyəti haqqında aydın və şərh edilə bilən məlumatlar yaratmağa imkan verir. Nivolumab dünyada ən geniş şəkildə öyrənilmiş və istifadə olunan anti-PD-1 terapiyalarından biridir və onun effektivliyi və təhlükəsizlik profili yaxşı müəyyən edilmişdir. Bu, müalicəsi çətin olan bu populyasiyada bexmarilimab -ın checkpoint inhibisyonuna həssaslığı bərpa edə biləcəyini qiymətləndirmək üçün möhkəm bir baza təmin edir. Biz qeydiyyatın açılmasını səbirsizliklə gözləyirik,” deyə BLAZE sınağının Baş Tədqiqatçısı və The Royal Marsden NHS Foundation Trust -da Konsultant Tibbi Onkoloq Dr. Anna Minchom bildirib. BEXAR : Birinci xətt yumşaq toxuma sarkomasında tənzimləyici təsdiq alınıb. BEXAR sınağı lazımi tənzimləyici və etik təsdiqləri alıb və ilk xəstə qeydiyyatına doğru irəliləyir. BEXAR MEDSIR tərəfindən sponsorluq edilən və İspaniya -nın altı xəstəxanasında aparılan, Barselona, İspaniya -dakı Vall d'Hebron Universitet Xəstəxanası nda Dr. Cesar Serrano tərəfindən idarə olunan randomizə edilmiş Faza 1b/2 IIT-dir. Sınaq birinci xətt metastatik yumşaq toxuma sarkoması olan xəstələrdə bexmarilimab -ı standart müalicə doxorubicin ilə birlikdə qiymətləndirir. Yumşaq toxuma sarkomalarında bexmarilimab -ın hədəfi olan Clever-1 -in ifadəsi şiş növləri arasında ən yüksək müşahidə olunanlardan biridir, bu da bu şəraitdə bexmarilimab -ın istifadəsi üçün güclü bioloji əsas verir. Bundan əlavə, bexmarilimab -ın sümük iliyində hematopoezə müşahidə olunan təsirləri doxorubicin -in miyelosupressiv təsirlərini kompensasiya etməyə kömək edə bilər. Sınaq dizaynı sarkoma şəraitində bu hipotezi daha da qiymətləndirmək üçün tədqiqat son nöqtələrini əhatə edir. “Yumşaq toxuma sarkoması xəstələrin yeni müalicə variantlarına ehtiyac duyduğu bir xəstəlikdir. Buradakı biologiya cəlbedicidir, çünki bu şişlər müalicəyə qarşı müqaviməti aktiv şəkildə idarə etdiyinə inandığımız immunosupressiv makrofaqlarla zəngindir. Biz bexmarilimab -ın bu müqaviməti aradan qaldırıb-qaldırmayacağını sınaqdan keçirməyə başlamaqdan həyəcanlıyıq,” deyə Vall d'Hebron Onkologiya İnstitutu nun Sarkoma Translasyonel Tədqiqat Proqramının Qrup Rəhbəri və BEXAR sınağının Baş Tədqiqatçısı César Serrano, M.D., PhD bildirib. FINPROVE : Bexmarilimab kohortu davam etməyəcək. FINPROVE sınağı Helsinki Universitet Xəstəxanası tərəfindən sponsorluq edilən, çoxsaylı şiş növlərində hədəflənmiş müalicə yanaşmalarını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş davam edən milli, tədqiqatçı tərəfindən başlanmış dəqiq tibb tədqiqatıdır. Finlandiya Dərman Agentliyi (Fimea) tərəfindən tənzimləyici nəzərdən keçirmədən sonra, təklif olunan bexmarilimab kohortu əsasən bazara çıxarılmış terapiyalara və təsdiq edilmiş xəstə seçimi strategiyalarına fokuslanan FINPROVE platforma sınağı ilə uyğunsuz hesab edildi. Bu nəticə Faron -un bexmarilimab üçün daha geniş inkişaf proqramına təsir etmir. Hematoloji bədxassəli şişlərdə gələcəyə yönəlmiş boru kəməri irəliləyişi. Daha iki IIT aktiv protokol inkişafı və tənzimləyici təqdimat hazırlıqları vasitəsilə irəliləməyə davam edir. Nordic AML Group tərəfindən idarə olunan BEAM-X sınağı allogenik kök hüceyrə transplantasiyasından sonra ölçülə bilən qalıq xəstəlik müsbət kəskin miyeloid leykoz (AML) olan xəstələrdə bexmarilimab -ı qiymətləndirəcək. Paralel olaraq, Amerika Birləşmiş Ştatları ndakı City of Hope Milli Tibb Mərkəzi tərəfindən sponsorluq edilən IIT, residivləşmiş və ya refrakter miyelodisplastik sindromları (r/r MDS) olan xəstələrdə bexmarilimab və oral yolla qəbul edilən decitabine - cedazuridine (Inqovi®) -i qiymətləndirmək üçün planlaşdırılır. Hər iki IIT haqqında əlavə yeniləmələr vaxtında təqdim ediləcək. Bexmarilimab haqqında. Bexmarilimab Faron -un tam mülkiyyətində olan, mövcud müalicələrə qarşı müqaviməti aradan qaldırmaq və klinik nəticələri optimallaşdırmaq üçün miyeloid hüceyrə funksiyasını hədəfləyərək və immun sistemini işə salaraq hazırlanmış tədqiqat immunoterapiyasıdır. Bexmarilimab makrofaqlarda tapılan immunosupressiv reseptor olan Clever-1 -ə bağlanır, bu da şiş böyüməsinə və metastazlara səbəb olur (yəni, xərçəngin immun sistemindən yayınmasına kömək edir). Makrofaqlardakı Clever-1 reseptorunu hədəfləyərək, bexmarilimab şiş mikroətrafını dəyişdirir, makrofaqları immunosupressiv (M2) vəziyyətdən immunostimulyator (M1) vəziyyətə yenidən proqramlaşdırır, interferon istehsalını artırır və immun sistemini şişlərə hücum etməyə hazırlayır və xərçəng hüceyrələrini standart müalicəyə həssaslaşdırır. Faron Pharmaceuticals Ltd. haqqında. Faron (AIM:FARN, First North:FARON) yeni immunoterapiyalar vasitəsilə xərçənglərlə mübarizəyə fokuslanmış qlobal, klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Onun missiyası immun sisteminin gücünü idarə etmək və istifadə etmək üçün yeni yollar kəşf etməklə immunoterapiyanın vədini daha geniş bir populyasiyaya çatdırmaqdır. Şirkətin əsas aktivası, miyeloid hüceyrə funksiyasını yenidən proqramlaşdırmaqla xərçənglərin immunosupressiyasını aradan qaldırmaq potensialına malik yeni anti-Clever-1 insanlaşdırılmış antikor olan bexmarilimab -dır. Bexmarilimab hematoloji xərçəngləri olan xəstələr üçün digər standart müalicələrlə birlikdə potensial terapiya kimi Faza 1/2 klinik sınaqlarında araşdırılır. Əlavə məlumatı www.faron.com saytından əldə etmək olar. Daha çox məlumat üçün əlaqə saxlayın: IR Partners, Finlandiya (Media) Kare Laukkanen +358 50 553 9535 / +44 7 469 766 223 [email protected] FINN Partners, ABŞ (Media) Alyssa Paldo +1 847 791-8085 [email protected] Cairn Financial Advisers LLP (Namizəd Məsləhətçi və Broker) Sandy Jamieson, Jo Turner +44 (0) 207 213 0880 Sisu Partners Oy (Nasdaq First North-da Sertifikatlı Məsləhətçi) Juha Karttunen Jukka Järvelä +358 (0)40 555 4727 +358 (0)50 553 8990 MƏNBƏ: Faron Pharmaceuticals