NANJING, Çin , 13 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. ("Leads Biolabs" və ya "Şirkət," Fond Kodu: 9887.HK ) bu gün elan etdi ki, onun altı ən son tədqiqatı 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) İllik Konqresində təqdimat üçün qəbul edilib. Bunlardan ikisi konqresin ən yüksək profilli şifahi təqdimat formatı olan 'Proffered Papers' olaraq seçilib, dördü isə ekstra-pulmoner neyroendokrin karsinoma (EP-NEC), öd yolları xərçəngi (BTC) və residiv/refrakter çoxlu miyeloma (RRMM) kimi çoxsaylı şiş növlərini əhatə edən posterlər şəklində təqdim ediləcək. Bundan əlavə, Şirkətə 'Late-Breaking Abstract' (LBA) statusu verilib və sentyabr ayında tam LBA tezisini təqdim etməyi planlaşdırır. ESMO İllik Konqresi onkologiya sahəsində ən nüfuzlu elmi konfranslardan biridir. 2026-cı il konqresi İspaniyanın Madrid şəhərində 23-27 oktyabr 2026-cı il tarixlərində keçiriləcək. 'Proffered Papers' ən böyük klinik əhəmiyyətə və elmi innovasiyaya malik hesab edilən tədqiqatlar üçün nəzərdə tutulub, LBA isə irəliləyiş potensialına malik və klinik praktikaları dəyişə biləcək ən son klinik nəticələri əks etdirir. Leads Biolabs-ın çoxsaylı tədqiqatlarının seçilməsi beynəlxalq akademik ictimaiyyətin Şirkətin klinik məlumatlarına və boru kəmərinin dəyərinə güclü şəkildə etirafını vurğulayır, onun davamlı innovasiya imkanlarını və xərçəng immunoterapiyasında genişlənən liderliyini daha da nümayiş etdirir. Seçilmiş tədqiqatların tam məlumatları ESMO -nun onlayn tezis nəşri vasitəsilə və konqres zamanı açıqlanacaq. Ayrı-ayrılıqda, Şirkət daha əvvəl elan etmişdi ki, birinci xətt qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (1L NSCLC) üçün Opamtistomig 2026-cı ilin sentyabrında keçiriləcək 2026-cı il Ağciyər Xərçəngi üzrə Dünya Konfransında (WCLC) şifahi təqdimat üçün seçilib. Tam tezisin 19 avqustda WCLC veb-saytında dərc edilməsi planlaşdırılır. İcraçı Şərh Dr. Leads Biolabs -ın Baş Tibb İşçisi Charles Cai bildirdi: "ESMO-da çoxsaylı tədqiqatların qəbul edilməsi Leads Biolabs-ın innovativ imkanlarının və klinik inkişaf nailiyyətlərinin güclü beynəlxalq səviyyədə tanınmasını təmsil edir və dərman inkişafında aparıcı qlobal innovator olmaq yolunda daha bir mühüm addımdır. Opamtistomig çoxsaylı şiş növlərində cavabların həvəsləndirici dərinliyini, əlverişli sağ qalma tendensiyalarını və yaxşı tolerantlıq profilini nümayiş etdirməyə davam edir, bununla da onun IO 2.0 pan-şiş onurğa terapiyası kimi strateji mövqeyini daha da gücləndirir. Eyni zamanda, LBL-034 bizim xüsusi LeadsBody platformamızın TCE sahəsində qlobal rəqabət qabiliyyətini daha da təsdiqləyir. Gələcəyə baxaraq, biz əsas aktivlərimizin qlobal qeydiyyat klinik inkişafını və kommersiyalaşdırılmasını sürətləndirməyə sadiq qalırıq, məqsədimiz bütün dünyada daha çox xəstəyə mümkün qədər tez irəliləyiş terapiyaları çatdırmaqdır." Opamtistomig haqqında Opamtistomig (LBL-024) eyni zamanda PD-L1 və ko-stimulyator reseptor 4-1BB -ni hədəfləyən, potensial ümumi sağ qalma (OS) faydası ilə yeni nəsil pan-xərçəng onurğa terapiyası kimi ortaya çıxır. Leads Biolabs -ın xüsusi X-Body bispesifik platformasından istifadə edilərək hazırlanmış Opamtistomig , PD-1/L1 immun repressiyasını eyni zamanda bloklamaq və 4-1BB aqonist yolunu şərti olaraq aktivləşdirmək üçün nəzərdə tutulub, nəticədə güclü və sinergetik şiş əleyhinə immun cavab yaranır. O, PD-1/PD-L1 inhibitorları ilə müqayisə oluna bilən təhlükəsizlik profili və daha geniş spektrli xərçəng əleyhinə potensial nümayiş etdirir. Bu günə qədər Opamtistomig dörd göstəricidə: qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC), kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (SCLC), öd yolları xərçəngi (BTC) və ekstra-pulmoner neyroendokrin karsinoma (EP-NEC) üzrə II Faza və ya qeydiyyat klinik sınaqlarında birinci və ya ən yaxşı sinif potensialını nümayiş etdirib. Monoterapiya kimi tək qollu əsas sınağa keçən qlobal miqyasda ilk 4-1BB hədəfli bispesifik antikor olaraq, Opamtistomig Çində 13 bərk şiş göstəricisində, o cümlədən 1 əsas qeydiyyat sınağı və 8 konsepsiya sübutu tədqiqatında qiymətləndirilib. Bunlar EP-NEC, NSCLC, SCLC, BTC, yumurtalıq xərçəngi (OC), qida borusu skuamöz hüceyrəli karsinoma (ESCC), hepatosellüler karsinoma (HCC), mədə xərçəngi (GC), üçqat neqativ döş xərçəngi (TNBC), bədxassəli melanoma və yüksək qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan digər sahələri əhatə edir. Mexaniki olaraq, 4-1BB aqonizmi tükənmiş T hüceyrələrini yenidən aktivləşdirə və güclü T hüceyrə proliferasiyasını təşviq edə bilər, PD-1/PD-L1 -ə davamlı və ya immunoloji cəhətdən "soyuq" şişlər üçün əhəmiyyətli vəd verir. Klinik potensialını nəzərə alaraq, Opamtistomig 2024-cü ilin oktyabrında Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsindən (NMPA) 'Breakthrough Therapy Designation' (BTD) və 2024-cü ilin noyabrında ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) neyroendokrin karsinoma müalicəsi üçün 'Orphan Drug Designation' (ODD) aldı. Əlavə olaraq, 2026-cı ilin yanvarında Opamtistomig FDA tərəfindən 'Fast Track Designation' (FTD) və Avropa Komissiyası tərəfindən EP-NEC müalicəsi üçün ODD aldı, bu da bu xəstə populyasiyasında qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək potensialını daha da vurğulayır. LBL-034 haqqında LBL-034 , Şirkətin xüsusi LeadsBody platformasından istifadə edilərək hazırlanmış, həm GPRC5D , həm də CD3 -ü hədəfləyən bispesifik T-hüceyrə nişançısıdır (TCE). 2:1 birləşmə formatı ilə (GPRC5D üçün iki, CD3 üçün bir sahə) hazırlanmış LBL-034 , seçici olaraq GPRC5D+ xərçəng hüceyrələrini hədəfləyə, T hüceyrələrini şərti olaraq aktivləşdirə, sitokin sərbəst buraxılma riskini azalda, sistemik toksiklik riskini minimuma endirə və T hüceyrə tükənmə riskini azalda bilər, bununla da səmərəli, az toksik və uzunmüddətli stabil şəkildə şiş əleyhinə təsirlər göstərir. LBL-034 həm preklinik, həm də klinik tədqiqatlarda ümidverici effektivlik siqnalları nümayiş etdirib. Hal-hazırda Çində RRMM və digər bədxassəli plazma hüceyrə neoplazmaları üçün I/II Faza klinik sınağında qiymətləndirilir. Qeyd edək ki, RRMM -də LBL-034 monoterapiyasından əldə edilən irəliləyiş klinik məlumatları ASH 2025 İllik Yığıncağının açılış günündə ilk şifahi təqdimat olaraq təqdim edildi, bu da onun ortaya çıxan klinik profilini vurğulayır. 2024-cü ilin oktyabrında LBL-034 ABŞ FDA -dan çoxlu miyeloma müalicəsi üçün 'Orphan Drug Designation' aldı. 2026-cı ilin yanvarında LBL-034 ABŞ FDA -dan RRMM müalicəsi üçün 'Fast Track Designation' aldı. Leads Biolabs haqqında 2012-ci ildə qurulan Leads Biolabs , həm Çində , həm də qlobal miqyasda onkologiya, otoimmun və digər ağır xəstəliklərdə qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək üçün innovativ terapiyaların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına həsr olunmuş klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Leads Biolabs , dörd klinik mərhələli dərman namizədi və bir qeydiyyat mərhələli aktiv daxil olmaqla, 14 innovativ dərman namizədindən ibarət fərqli boru kəməri ilə yeni nəsil immuno-onkologiya müalicələrində öncüdür. Şirkət elmə əsaslanan Ar-Ge yanaşmasını qəbul edir və antikor kəşfi və mühəndisliyi, in vivo və in vitro effektivlik qiymətləndirməsi, eləcə də dərman qabiliyyətinin qiymətləndirilməsini əhatə edən hərtərəfli Ar-Ge imkanlarını uğurla qurmuşdur. O, həmçinin LeadsBody (CD3 T-hüceyrə nişançısı platforması), X-body (4-1BB nişançısı platforması), TOPiKinectics (ADC platforması) və ImBiTDC (TDC platforması) daxil olmaqla bir neçə xüsusi texnologiya platforması inkişaf etdirmişdir ki, bunlar onun davamlı innovasiyasının təməl daşı rolunu oynayır və bispesifik antikor portfellərinin klinik nəticələri ilə təsdiqlənmişdir. Leads Biolabs erkən kəşf, translyasiya tibbi, klinik inkişaf, CMC və biznes inkişafı üzrə inteqrasiya olunmuş imkanlar yaratmışdır. Dərman namizədlərinin innovativ təbiəti və rəqabət üstünlükləri, qlobal perspektivləri, proaktiv strategiyası və səmərəli klinik təsdiqləmə ilə birlikdə, onu aparıcı sənaye oyunçuları və investisiya qurumları üçün cəlbedici tərəfdaş etmişdir. Daha çox məlumat üçün, lütfən https://en.leadsbiolabs.com/ səhifəsinə daxil olun. MƏNBƏ Leads Biolabs