Hədəfə Çatmanı Nümayiş Etdirən Həvəsləndirici Məlumatlar İyulun 13-ü Bazar Ertəsi Poster Sessiyasında Təqdim Ediləcək. Klivlend , 13 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Neyrodegenerativ xəstəliklər üçün oral terapiyaların inkişafına fokuslanmış klinik mərhələli şirkət olan NeuroTherapia, Inc. , Altsheymer Assosiasiyasının Beynəlxalq Konfransı (AAIC) 2026 zamanı, iyulun 13-ü bazar ertəsi poster sessiyasında, bu yaxınlarda tamamlanmış Altsheymer Xəstəliyi (AD) üzrə Faz 2a klinik sınaqlarından əldə edilmiş məlumatları təqdim edəcək. Sınaq 28 günlük, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir tədqiqat idi və əsasən yüngül koqnitiv pozğunluğu və ya yüngül-orta AD olan 48 iştirakçıda NTRX-07 -nin təhlükəsizliyini, tolerantlığını və farmakokinetikasını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdu, iştirakçılar 1:1 nisbətində NTRX-07 (90 mq/gün) və ya plasebo qrupuna təsadüfi şəkildə təyin edilmişdi. Tədqiqat həmçinin farmakodinamik aktivliyi xarakterizə etmək və gələcək nəzarətli sınaqların dizaynını məlumatlandırmaq üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş bir sıra tədqiqat biomarkerlərini, neyroimaging və koqnitiv son nöqtələri əhatə edirdi. Preklinik AD modellərində NTRX-07 -nin neyroinflamasiyanı modulyasiya etdiyi, amiloid təmizlənməsini təşviq etdiyi və neyron funksiyasını yaxşılaşdırdığı göstərilmişdir. Xəstələrdə müqayisəli farmakodinamik aktivliyin müşahidə olunub-olunmadığını araşdırmaq üçün Faz 2a tədqiqatı diffuziya MRT və serebrospinal maye (CSF) biomarkerlərini qiymətləndirdi. Diffuziya MRT neyroinflamasiya və neyrodegenerasiyanın tədqiqat ölçüsü kimi istifadə edildi. Bir neçə beyin bölgəsində, təsviri analizlər neyroinflamasiya ölçülərində NTRX-07 qrupunu üstün tutdu, bəzi sahələrdə statistik əhəmiyyətli dəyişikliklər, digərlərində isə neyrodegenerasiyanın azalmasına doğru istiqamətli ardıcıl tendensiyalar müşahidə edildi. Müalicə olunan qol daxilində aparılan tədqiqat analizində, cavab verən kimi təsnif edilən iştirakçılar regional neyroinflamasiya və neyrodegenerasiya ölçülərində cavab verməyənlərdən fərqləndirən nümunələr göstərdi, ən əsası üst parietal bölgədə — əvvəllər mikroglial marker sTREM2 və neyroinflamasiyanın diffuziya-MRT ölçüsü arasında güclü korrelyasiya göstərdiyi bildirilən bir bölgədə (Ridgeway et al., 2024, CTAD, konfrans xülasəsi). Bu müşahidələr daha böyük nəzarətli bir tədqiqatda təsdiq edilməlidir. Neyroimaging müşahidələri istiqamətli ardıcıl CSF biomarker nümunələri ilə müşayiət olundu. Neyrofilament yüngül zəncir (NfL) NTRX-07 qrupunda 28 günlük müddət ərzində sabit qaldı və ya azaldı, plasebo qrupunda isə artdı, və Aβ42/Aβ40 nisbəti NTRX-07 müalicəsindən sonra qrup daxilində artım göstərdi, bu da dəyişmiş amiloid dinamikasına uyğun bir nümunədir. Təsviri analizlər həmçinin IL-6 və YKL-40 daxil olmaqla neyroinflamatuar biomarkerlərdə müalicə ilə əlaqəli azalmanı göstərdi. Bu tapıntılar NTRX-07 -nin iltihab əleyhinə mexanizmini dəstəkləyir və sonrakı sınaqlara rəhbərlik edəcək. NeuroTherapia -nın Baş Tibb İşçisi Dr. Joseph Foss , “ NTRX-07 -nin təhlükəsizlik və farmakokinetik profilinin AD xəstələrində təsdiqlənməsi və tədqiqat biomarker və görüntü siqnallarının heyvan modellərində müşahidə etdiyimiz anti-neyroinflamatuar aktivliyə uyğun bir istiqamətə işarə etməsi bizi ruhlandırır” dedi. “ Londonda AAIC -də tam məlumat dəstini təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirəm.” NTRX-07 28 günlük müalicə dövründə təhlükəsiz və yaxşı tolerant idi və dərman məruz qalma səviyyələri əvvəlki tədqiqatlarda müəyyən edilmiş hədəf diapazona uyğun idi. Şirkətin CEO-su Tony Giordano, Ph.D. , “Təmiz təhlükəsizlik profili və mexanizmimizə uyğun farmakodinamik siqnallarla, NTRX-07 -ni AD -də nəzarətli klinik inkişafın növbəti mərhələsinə keçirməkdən məmnunuq” dedi. “İnsan xəstəliyində neyroinflamasiya ilə əlaqəli farmakodinamik aktivliyi göstərərək, NTRX-07 -ni digər neyroinflamatuar vəziyyətlərdə də araşdırmaq potensialını görürük.” NTRX-07 , CB2 -ni selektiv şəkildə aktivləşdirən kiçik, oral yolla qəbul edilə bilən bir molekuldur, bu da öz növbəsində mikroqliaları (beyindəki əsas immun hüceyrələr) Altsheymer xəstəliyi , amiotrofik lateral skleroz (ALS), multiple skleroz (MS) və xroniki ağrı sindromları daxil olmaqla xəstəliklərdə iltihab əleyhinə vəziyyətə gətirir. AD -nin müxtəlif heyvan modellərində NTRX-07 mikroqliaların normal funksiyasını bərpa etdi, bu da mikroqliaların səbəb olduğu iltihabı azaltdı, beyində Altsheymer ilə əlaqəli Ab peptidin səviyyəsini aşağı saldı və neyron sinaptik plastisliyini, öyrənməni və yaddaşı əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdı. Bu tədqiqat qismən Altsheymer Assosiasiyasının Part the Cloud proqramından alınan qrantla maliyyələşdirilmişdir.1 NeuroTherapia haqqında: NeuroTherapia -da missiyamız bu gün xəstələrin və onların ailələrinin üzləşdiyi ən zəiflədici və ölümcül mərkəzi sinir sistemi (MSS) xəstəliklərinin gedişatını yaxşılaşdıracaq müalicələr inkişaf etdirməkdir. NeuroTherapia, Inc. , Klivlend Klinikasından ayrılmış, klinik mərhələli, özəl biotexnologiya şirkətidir, Altsheymer xəstəliyi , Parkinson xəstəliyi , amiotrofik lateral skleroz və digər MSS pozğunluqları daxil olmaqla MSS -nin neyroinflamatuar vəziyyətlərini həll etmək üçün oral, kiçik molekullu dərmanlar inkişaf etdirir. Neyroinflamasiyanın MSS xəstəliyində əhəmiyyətli rol oynadığına dair yeni bir konsensus mövcuddur. NeuroTherapia , mikroqlial aktivliyi modulyasiya edən, MSS -də iltihabı idarə edən zülalların ifadəsinə təsir edən, beləliklə neyron funksiyasını və sağ qalmasını yaxşılaşdıran yeni terapevtiklərin inkişafında liderdir. NeuroTherapia haqqında əlavə məlumatı www.neurotherapia.com saytında tapa bilərsiniz. ↩ MƏNBƏ NeuroTherapia, Inc.