DUBLİN , 13 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Keenova Therapeutics plc , Acthar Gel (depo kortikotropin inyeksiyası) adlı preparatın müəyyən ağır autoimmun xəstəliklərin müalicəsində istifadəsi haqqında yeni əlyazmanın nəşr olunduğunu elan etdi. Keenova tərəfindən maliyyələşdirilən, həkimlər tərəfindən bildirilən, sorğu əsaslı tibbi qeydlərin retrospektiv araşdırması olan bu əlyazma, Acthar Gel qəbul edən revmatoid artrit (RA) , sistemik qırmızı qurd eşənəyi (SLE) və dermatomiyozit/polimiyozit (DM/PM) olan şəxslər arasında xəstə xüsusiyyətlərini, müalicə modellərini və həkimlərin nəticələrin qiymətləndirilməsini dəyərləndirmək üçün real klinik məlumatlardan istifadə edib. Əlyazma, rəyçilər tərəfindən nəzərdən keçirilmiş Journal of Comparative Effectiveness Research jurnalında dərc olunub və burada mövcuddur. Zəhmət olmasa, Acthar Gel üçün göstərişlərə və Mühüm Təhlükəsizlik Məlumatlarına aşağıda baxın. “ RA , SLE və ya DM/PM -də Acthar Gel üçün real dünya sübutları məhdud idi. Bu əlyazma, klinisyenlər tərəfindən Acthar Gel -in mürəkkəb, tez-tez müalicəyə davamlı hallarda necə istifadə edildiyini aydınlaşdırmağa kömək edir,” deyə Keenova -nın Sübut, Dəyər və Nəticələr üzrə Vitse-prezidenti və tədqiqatın baş müəllifi George J. Wan bildirib. “Bu tapıntılar, uyğun xəstələr üçün bir seçim olaraq Acthar Gel -i qiymətləndirən mövcud məlumatlara əlavə olunur.” “Ağır autoimmun xəstəlikləri olan xəstələr, həyat keyfiyyətlərini yaxşılaşdıra biləcək hər bir effektiv terapiyaya çıxışa layiqdirlər,” deyə Dr. Marek Honczarenko , Keenova -nın İcraçı Vitse-prezidenti və Baş Elmi Direktoru bildirib. “ Acthar Gel , əvvəlki müalicələrə cavab verməyən uyğun xəstələr üçün real bir seçim olaraq qalır və biz bu terapevtikin arxasındakı elmi inkişaf etdirməyə sadiqik.” Əlyazma Detalları Başlıq: Revmatoid artrit, sistemik qırmızı qurd eşənəyi və ya dermatomiyozit/polimiyozit olan xəstələrdə Acthar Gel müalicəsi: Həkim tərəfindən bildirilən qeydlərin analizi Müəlliflər: Kyle Hayes, MS; Amit Patel, PhD; Priyanka P. Shanbhag, MS; Destri R. Evans, MBA; Mary Prince Panaccio, PhD; Johanna Purcell, PhD; George J. Wan, PhD, MPH Revmatoid Artrit haqqında Revmatoid artrit (RA) immun sisteminin səhvən oynaqların selikli qişasına hücum etdiyi xroniki autoimmun xəstəlikdir. Bu iltihab ağrıya, sərtliyə, şişkinliyə və proqressiv oynaq zədələnməsinə səbəb olur. ABŞ -da təxminən 1.5 milyon yetkin insan RA ilə yaşayır.1 Sistemik Qırmızı Qurd Eşənəyi haqqında Sistemik qırmızı qurd eşənəyi (SLE) qurd eşənəyinin ən çox yayılmış növüdür. Bu, oynaqları, dərini və böyrəkləri təsir edə bilən xroniki iltihabi vəziyyətdir. İki hal eyni deyil və simptomlar geniş şəkildə dəyişə bilər və zamanla dəyişə bilər.2 ABŞ -da təxminən 160,000 -dən 260,000 -ə qədər yetkin insan SLE -dən təsirlənir.3 Dermatomiyozit/Polimiyozit haqqında Dermatomiyozit və polimiyozit (DM/PM) proqressiv əzələ zəifliyinə səbəb olan nadir iltihabi xəstəliklərdir,4 birincisi xarakterik dəri səpgilərinə, ikincisi isə əsasən bədənin gövdəsinə ən yaxın əzələlərə təsir edir.5 Bütün yaşda olan insanlar təsirlənə bilər, baxmayaraq ki, DM və PM ən çox 40 ilə 60 yaş arasında baş verir və qadınlarda daha çox rast gəlinir.6 GÖSTƏRİŞLƏR Acthar Gel aşağıdakılar üçün göstərilir: Qısa müddətli tətbiq üçün köməkçi terapiya (xəstəni kəskin epizoddan və ya kəskinləşmədən keçirmək üçün): psoriatik artrit; revmatoid artrit, o cümlədən juvenil revmatoid artrit (seçilmiş hallarda aşağı dozalı dəstəkləyici terapiya tələb oluna bilər); ankilozan spondilit Sistemik qırmızı qurd eşənəyinin seçilmiş hallarında kəskinləşmə zamanı və ya dəstəkləyici terapiya kimi müalicə Sistemik dermatomiyozitin (polimiyozit) seçilmiş hallarında kəskinləşmə zamanı və ya dəstəkləyici terapiya kimi müalicə İdiopatik tip və ya qırmızı qurd eşənəyi səbəbindən uremiyasız nefrotik sindromda diurez və ya proteinuriyanın remissiyasını induksiya etmək 2 yaşdan kiçik körpələrdə və uşaqlarda infantil spazmların müalicəsi üçün monoterapiya Yetkinlərdə multiple sklerozun kəskin kəskinləşmələrinin müalicəsi. Nəzarətli klinik sınaqlar Acthar -ın multiple sklerozun kəskin kəskinləşmələrinin həllini sürətləndirməkdə effektiv olduğunu göstərmişdir. Lakin, onun xəstəliyin son nəticəsinə və ya təbii gedişinə təsir etdiyinə dair heç bir sübut yoxdur Gözü və onun əlavələrini əhatə edən ağır kəskin və xroniki allergik və iltihabi proseslər, məsələn: keratit, irit, iridosiklit, diffuz posterior uveit və xoroidit, optik nevrit, xorioretinit, ön seqment iltihabı Simptomatik sarkoidoz MÜHÜM TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI Əks göstərişlər Acthar aşağıdakılar üçün əks göstərişdir: Damardaxili tətbiq üçün 2 yaşdan kiçik, anadangəlmə infeksiyalar şübhəsi olan körpələrdə İmmunosupressiv dozalarda Acthar qəbul edən xəstələrdə canlı və ya canlı zəiflədilmiş peyvəndlərin eyni vaxtda tətbiqi ilə Skleroderma, osteoporoz, sistemik göbələk infeksiyaları, okulyar herpes simpleks, yaxınlarda əməliyyat, mədə xorasının mövcudluğu tarixi, ürək çatışmazlığı, nəzarətsiz hipertoniya, ilkin adrenokortikal çatışmazlıq, adrenokortikal hiperfunksiya və ya donuz mənşəli zülallara həssaslığı olan xəstələrdə Xəbərdarlıqlar və Ehtiyat Tədbirləri Acthar -ın yan təsirləri əsasən onun steroidogen təsirləri ilə əlaqədardır Acthar yeni infeksiyaya və ya latent infeksiyaların reaktivasiyasına həssaslığı artıra bilər Hipotalamus-hipofiz-adrenal (HPA) oxunun yatırılması uzunmüddətli terapiyadan sonra baş verə bilər və dərmanın dayandırılmasından sonra adrenal çatışmazlıq potensialı var. Adrenal çatışmazlıq, müalicə dayandırılarkən dozanın tədricən azaldılması ilə minimuma endirilə bilər. Adrenal vəzinin bərpası zamanı xəstələr kortikosteroidlərin istifadəsi ilə stressdən (məsələn, travma və ya cərrahiyyə) qorunmalıdır. Müalicə dayandırıldıqdan sonra xəstələrdə HPA oxunun yatırılması təsirləri üçün nəzarət edin Kuşinq sindromu terapiya zamanı baş verə bilər, lakin adətən terapiya dayandırıldıqdan sonra həll olunur. Xəstələrdə əlamətlər və simptomlar üçün nəzarət edin Acthar qan təzyiqinin yüksəlməsinə, duz və su tutulmasına və hipokalemiyaya səbəb ola bilər. Qan təzyiqini, natrium və kalium səviyyələrini nəzarət edin Acthar tez-tez digər xəstəliklərin/pozğunluqların simptomlarını maskalayaraq hərəkət edir. Terapiya zamanı və dayandırıldıqdan sonra bir müddət ərzində xəstələrə diqqətlə nəzarət edin Acthar mədə-bağırsaq (MB) qanaxmasına və mədə xorasına səbəb ola bilər. Müəyyən MB pozğunluqları olan xəstələrdə perforasiya riski də artır. Perforasiya və qanaxma əlamətləri üçün nəzarət edin Acthar eyforiya, yuxusuzluq, əsəbilik, əhval dəyişiklikləri, şəxsiyyət dəyişiklikləri və ağır depressiyadan psixoza qədər mərkəzi sinir sistemi təsirləri ilə əlaqələndirilə bilər. Mövcud vəziyyətlər ağırlaşa bilər Komorbid xəstəliyi olan xəstələrdə bu xəstəlik pisləşə bilər. Şəkərli diabet və miasteniya qravis olan xəstələrə Acthar təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır Acthar -ın uzunmüddətli istifadəsi katarakt, qlaukoma və ikincil okulyar infeksiyalara səbəb ola bilər. Əlamətlər və simptomlar üçün nəzarət edin Acthar immunogendir və Acthar -ın uzunmüddətli tətbiqi həssaslıq reaksiyaları riskini artıra bilər. Postmarketinq şəraitində anafilaksiya halları bildirilmişdir. Xroniki tətbiq zamanı neytrallaşdırıcı antikorlar endogen ACTH və Acthar fəaliyyətinin itirilməsinə səbəb ola bilər Hipotiroidizm və qaraciyər sirrozu olan xəstələrdə təsir güclənə bilər Uzunmüddətli istifadə uşaqlarda böyümə və fiziki inkişafa mənfi təsir göstərə bilər. Pediatrik xəstələrə nəzarət edin Sümük sıxlığının azalması baş verə bilər. Uzunmüddətli terapiya alan xəstələrdə sümük sıxlığına nəzarət edilməlidir Yan Reaksiyalar Acthar üçün tez-tez bildirilən postmarketinq yan reaksiyalarına inyeksiya yeri reaksiyası, astenik vəziyyətlər (yorğunluq, halsızlıq, asteniya və letargiya daxil olmaqla), maye tutulması (periferik şişkinlik daxil olmaqla), yuxusuzluq, baş ağrısı və qan qlükozasının artması daxildir. İnfanil spazmların (İS) müalicəsi üçün ən çox yayılmış yan reaksiyalar infeksiya riskinin artması, qıcolmalar, hipertoniya, əsəbilik və qızdırmadır. Bəzi İS xəstələri digər qıcolma formalarına keçir; İS bəzən bu qıcolmaları maskalayır, hansılar ki, İS -dən klinik spazmlar həll olunduqdan sonra görünə bilər Hamiləlik Acthar hamilə qadına tətbiq edildikdə dölə zərər verə bilər Əlavə Mühüm Təhlükəsizlik Məlumatları üçün tam Təyinat Məlumatlarına baxın. Keenova haqqında Keenova Therapeutics , nadir və ya həll olunmamış vəziyyətləri olan xəstələrə daha xoşbəxt və sağlam həyat sürməyə kömək etməyə çalışan, ABŞ -a yönəlmiş aparıcı brend terapevtik şirkətdir. Keenova -nın nadir xəstəliklər imkanları, əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları olan geniş ixtisaslaşmış terapevtik sahələrə yönəlmiş şaxələndirilmiş brend portfelimizi dəstəkləyir. Bunlara revmatologiya, oftalmologiya, nefrologiya, nevrologiya, pulmonologiya, ortopediya, urologiya və neonatal tənəffüs kritik qayğı daxildir. Baş ofisi İrlandiyanın Dublin şəhərində yerləşən Keenova , Luiziana, Nyu Cersi, Nyu York, Pensilvaniya və Viskonsin ştatlarında yerləşən müəssisələri ilə güclü ABŞ istehsal izindən faydalanır. Daha çox öyrənmək üçün zəhmət olmasa www.keenova.com saytına daxil olun. Keenova , press-relizlər, investor təqdimatları və digər maliyyə məlumatları kimi mühüm şirkət məlumatlarının yayılması üçün öz veb-saytından bir kanal kimi istifadə edir. O, həmçinin press-reliz yaymadan və ya ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (“SEC”) eyni məlumatı açıqlayan bir sənəd təqdim etmədən əvvəl və ya əvəzinə Şirkət haqqında vaxtında kritik məlumatlara ictimai çıxışı sürətləndirmək üçün veb-saytından istifadə edir. Buna görə də, investorlar mühüm və vaxtında kritik məlumatlar üçün veb-saytın Investor Əlaqələri səhifəsinə baxmalıdırlar. Veb-saytın ziyarətçiləri, veb-saytın Investor Əlaqələri səhifəsində yeni məlumatlar mövcud olduqda onları xəbərdar edən avtomatik e-poçt və digər bildirişləri almaq üçün də qeydiyyatdan keçə bilərlər. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar haqqında Məlumat Bu buraxılış, ACTHAR® Gel , onun sağlamlığı və müalicə nəticələrini yaxşılaşdırma potensialı və xəstələrə potensial təsiri ilə bağlı gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bəyanatlar, faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlardakılardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir çox mühüm amillər haqqında fərziyyələrə əsaslanır: tənzimləyici və digər tələblərin yerinə yetirilməsi və onlara riayət edilməsi; tənzimləyici orqanların və digər hökumət orqanlarının hərəkətləri; qanun və qaydalardakı dəyişikliklər; bazar tələbindəki dəyişikliklər; məhsul keyfiyyəti, istehsal və ya təchizatla bağlı problemlər, yaxud xəstə təhlükəsizliyi problemləri və ya ACTHAR Gel ilə əlaqəli mənfi yan təsirlər və ya mənfi reaksiyalar; və Keenova -nın ən son Form 10-K illik hesabatının, sonrakı Form 10-Q rüblük hesabatlarının “Risk Faktorları” və “Maliyyə Vəziyyətinin və Əməliyyat Nəticələrinin İdarəetmə Müzakirəsi və Təhlili” bölmələrində daha ətraflı müəyyən edilmiş və təsvir edilmiş digər risklər və qeyri-müəyyənliklər, hansılar ki, Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim edilmişdir və SEC -in veb-saytında (www.SEC.gov) və bizim veb-saytımızda (www.keenova.com) mövcuddur. Burada verilən gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdə etibarlıdır və Keenova Therapeutics , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və inkişaflar və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Bu qeyri-müəyyənliklər nəzərə alınmaqla, heç bir gələcəyə yönəlik bəyanata həddindən artıq etibar etmək olmaz. İstinadlar Artrit Fondu. Revmatoid Artrit: Səbəbləri, Simptomları, Müalicələri və Daha Çoxu. İyun 2026-cı ildə daxil olunub. https://www.arthritis.org/diseases/rheumatoid-arthritis Lupus Araşdırma Alyansı. Lupus haqqında. İyun 2026-cı ildə daxil olunub. https://www.lupusresearch.org/understanding-lupus/what-is-lupus/about-lupus/ Izmirly PM, Parton H, Wang L, et al. ABŞ -da sistemik qırmızı qurd eşənəyinin yayılması: Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzlərinin Milli Lupus Registrlərinin meta-analizindən alınan təxminlər. Artrit Revmatol. 2021;73(6):991‑996. doi:10.1002/art.41632. Mayo Klinikası. Poli