— Edgewise ilkin olaraq 1,55 milyard dollar nağd pul alır və tənzimləyici və kommersiya mərhələləri üzrə 1,1 milyard dollara qədər əlavə ödəniş almaq hüququna malikdir — — Əməliyyat strateji cəhətdən fokuslanmış ürək-damar şirkəti yaradır — — İlkin gəlirlərin EDG-7500 -ün potensial təsdiqinə qədər inkişafını tam maliyyələşdirməsi gözlənilir — BOULDER, Kolorado, 13 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Ürək-damar xəstəliklərinə fokuslanmış aparıcı klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət olan Edgewise Therapeutics, Inc. (Nasdaq: EWTX ) bu gün əvvəllər elan edilmiş qəti müqavilənin uğurla tamamlandığını bildirdi. Bu müqaviləyə əsasən, fond tərəfindən idarə olunan müstəqil beynəlxalq əczaçılıq qrupu olan Servier , sevasemten -i və Edgewise -ın əzələ distrofiyası biznesini 1,55 milyard dollar ilkin nağd ödəniş və əlavə 1,1 milyard dollara qədər mərhələli ödənişlərlə, ümumi potensial dəyəri 2,65 milyard dollara qədər olan bir məbləğə əldə etdi. Əməliyyat Edgewise -ın balans hesabatını əhəmiyyətli dərəcədə gücləndirir, artırılmış maliyyə çevikliyi təmin edir və şirkətin strateji diqqətini ürək-damar məhsullarının tam potensialını sürətləndirmək və ortaya çıxarmaq üçün kəskinləşdirir. Bu əməliyyat Edgewise -ın ürək-damar xəstəliklərinə fokuslanmış bir şirkətə keçidini qeyd edir, məhsul portfelinə hipertrofik kardiomiopatiya üçün EDG-7500 , HFpEF üçün EDG-15400 və açıqlanmayan hədəf üçün EDG-003 daxildir. Müqavilənin şərtlərinə əsasən, Servier sevasemten -ə, o cümlədən əlaqəli intellektual mülkiyyətə, nou-hauya, əsas müqavilələrə, tənzimləyici sənədlərə və əzələ distrofiyası biznesini idarə etmək üçün tələb olunan klinik məlumatlara bütün hüquqları əldə etdi. Əzələ distrofiyası biznesini dəstəkləyən əsas Edgewise işçi qrupu inkişafın və gələcək kommersiya icrasının davamlılığını təmin etmək üçün Servier -ə keçmək təklifləri aldı. Əməliyyat Edgewise -ın ürək-damar portfelini inkişaf etdirməyə strateji diqqətini əks etdirir, eyni zamanda sevasemten -i Servier ilə birləşdirir ki, bu da sevasemten -in xəstələr üçün potensialını tam reallaşdırmaq üçün tələb olunan qlobal inkişaf, tənzimləyici və kommersiya imkanlarını gətirir. Edgewise Therapeutics -in prezidenti və baş icraçı direktoru Kevin Koch, Ph.D. , “ Servier ilə bu əməliyyatın tamamlanması Edgewise və sevasemten proqramı üçün mühüm bir mərhələdir” dedi. “Mən sevasemten -i bu nöqtəyə çatdıran bir çox həmkarlarımıza onların fədakarlığına və təcrübəsinə görə təşəkkür etmək istəyirəm; bu irəliləyiş onların töhfələri olmadan mümkün olmazdı. Biz əminik ki, Servier -in qlobal miqyası, nadir xəstəliklər sahəsində dərin təcrübəsi və xəstələrə olan öhdəliyi Becker və Duchenne əzələ distrofiyası ilə yaşayan fərdlər üçün sevasemten -in potensialını tam reallaşdırmağa kömək edəcək. Bu əməliyyat həmçinin balans hesabatımızı gücləndirir və EDG-7500 və EDG-15400 -ü əsas dəyər-infleksiya nöqtələrindən keçirmək üçün maliyyə çevikliyi təmin edir.” Servier -in prezidenti Olivier Laureau , “ Edgewise əzələ xəstəlikləri biologiyasında qabaqcıl bir şirkətdir və ciddi nevromuskulyar vəziyyətləri olan xəstələr üçün dəqiq terapiyaların kəşfi və inkişafında sübut edilmiş bir təcrübəyə malikdir” dedi. “Bu əldəetmənin uğurlu bağlanması ilə Becker və Duchenne əzələ distrofiyasında yüksək təcrübəli bir komandanı və güclü ambisiyanı Servier -ə qəbul etməkdən məmnunuq. Bu, nadir nevrologiyada yeni bir oyunçu olmaq və dağıdıcı nadir xəstəliklərlə yaşayan xəstələrə xidmət etmək üçün Servier 2030 -a nail olmaqda strateji bir mərhələdir.” Ürək-Damar Boru Kəmərinin İnkişafı Ayrı-ayrılıqda, EDG-7500 -ün CIRRUS-HCM Faza 2 sınağının D hissəsi ndən əldə edilmiş son müsbət 12 həftəlik məlumatlara əsasən, şirkət 2026-cı ilin dördüncü rübündə Faza 3 sınağına başlamağı gözləyir. Paralel olaraq, Edgewise qorunmuş atılma fraksiyası ilə ürək çatışmazlığı ( HFpEF ) üçün EDG-15400 -ün Faza 2 sınağına başlamağı planlaşdırır, bu da şirkətin ürək-damar məhsullarının inkişafını daha da irəli aparır. Bundan əlavə, şirkət bu əməliyyatdan əldə olunan ilkin gəlirlərin, mövcud nağd vəziyyəti ilə birlikdə, EDG-7500 -ün potensial təsdiqinə qədər inkişafını tam maliyyələşdirəcəyinə və ürək-damar məhsullarını daha da qurmaq və genişləndirmək üçün maliyyə gücü təmin edəcəyinə inanır. Məsləhətçilər Centerview Partners LLC Edgewise -a eksklüziv maliyyə məsləhətçisi kimi çıxış etdi, Wilson Sonsini Goodrich & Rosati isə hüquqi məsləhətçi kimi xidmət göstərdi. Sevasemten haqqında Sevasemten funksional distrofinin olmaması və ya itirilməsi nəticəsində yaranan həddindən artıq əzələ zədəsini seçici şəkildə məhdudlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş yeni bir hərəkət mexanizmini təqdim edir. Sevasemten Becker və Duchenne əzələ distrofiyasında gec mərhələli klinik sınaqlarda öyrənilir. Təsdiq olunarsa, sevasemten Becker əzələ distrofiyası üçün göstərilən ilk terapiya olacaqdır. Bu, əsasən kişilərə təsir edən nadir, genetik, X-əlaqəli nevromuskulyar bir xəstəlikdir və ABŞ , AB-5 və Yaponiya da təxminən 12,000 fərdə təsir edir. Sevasemten üç ildən çox müalicəni əhatə edən klinik tədqiqatlarda davamlı xəstəlik sabitləşməsini nümayiş etdirmişdir. MESA açıq etiketli genişləndirmə tədqiqatında iştirakçılar Becker təbii tarix məlumatlarından gözlənilən funksional azalmadan fərqli olaraq sabit North Star Ambulatory Assessment (NSAA) skorlarını qorudular. Sevasemten əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini qorudu, əlverişsiz hadisələr səbəbindən heç bir dayandırma və ya doza azaldılması olmadı. Sevasemten Becker və Duchenne müalicəsi üçün FDA Orphan Drug Designation , Duchenne müalicəsi üçün Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) və Becker və Duchenne müalicəsi üçün Fast Track təyinatlarını təmin edərək əhəmiyyətli tənzimləyici mərhələlərə nail olmuşdur. Bundan əlavə, sevasemten Becker və Duchenne müalicəsi üçün EMA Orphan Drug Designations -ı təmin etdi. Becker -dəki GRAND CANYON əsas kohortu 175 iştirakçı ilə tamamilə qeydə alınmışdır və plaseboya qarşı statistik əhəmiyyətli fərq təmin etmək üçün 98%-dən çox gücə malikdir, əsas məlumatların 2026-cı ilin dördüncü rübündə gözlənilir. Edgewise Therapeutics haqqında Edgewise Therapeutics yeni, əzələyə yönəlmiş terapevtiklərə fokuslanmış aparıcı bir biofarmasevtik şirkətdir. Əzələ biologiyası və kiçik molekullu dərman inkişafı sahəsindəki təcrübəsindən istifadə edərək, Edgewise hipertrofik kardiomiopatiya, ürək çatışmazlığı və digər ciddi ürək-damar və kardiometabolik vəziyyətlər daxil olmaqla, əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları hədəfləyən bir ürək-damar məhsulları portfelini inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün edgewisetx.com saytına daxil olun və ya bizi LinkedIn , X , Facebook və Instagram -da izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun 27A Bölməsində və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsində müəyyən edildiyi kimi gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə sırf tarixi olmayan bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara, digər şeylərlə yanaşı, sevasemten -in və Edgewise -ın əzələ distrofiyası biznesinin Servier -ə satışı (Əməliyyat), o cümlədən Edgewise -a ödənilə biləcək potensial ödənişlər; Əməliyyatın Edgewise -ın biznesinə və maliyyə vəziyyətinə təsiri və nəticələri; Edgewise -ın nağd pul ehtiyatı və Əməliyyatdan əldə olunan gəlirlərin istifadəsi; sevasemten -in və Edgewise -ın məhsul namizədlərinin və proqramlarının, o cümlədən EDG-7500 , EDG-15400 və EDG-003 -ün potensialı və gözləntiləri; Edgewise -ın klinik sınaqları ilə bağlı gözləntiləri, o cümlədən Becker -dəki GRAND CANYON əsas kohortu üçün əsas məlumatların vaxtı; EDG-7500 -ün Faza 3 sınağının və HFpEF -də EDG-15400 -ün Faza 2 sınağının başlanma vaxtı; Edgewise -ın məhsul portfelini inkişaf etdirmək qabiliyyəti ilə bağlı bəyanatlar; və Edgewise -ın prezidenti və baş icraçı direktoru və Servier -in prezidenti tərəfindən verilən bəyanatlar daxildir. “İnanır”, “gözləyir”, “planlaşdırır”, “ümid edir”, “niyyət edir”, “olacaq”, “məqsəd”, “hədəflər”, “potensial” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Burada yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar Edgewise -ın cari gözləntilərinə əsaslanır və heç vaxt reallaşmaya biləcək və ya səhv ola biləcək fərziyyələri ehtiva edir. Faktiki nəticələr çoxsaylı risklər və qeyri-müəyyənliklər səbəbindən proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər, o cümlədən: Əməliyyatla bağlı mərhələlərin yerinə yetirilməməsi riskləri; Edgewise -ın məhdud əməliyyat tarixinə, məhsul namizədlərinin inkişafın erkən mərhələsində olmasına və kommersiya satışı üçün təsdiq edilmiş məhsulların olmamasına dair risklər; Edgewise -ın bu günə qədər heç bir gəlir əldə etməməsi ilə bağlı risklər; Edgewise -ın məhsul namizədlərinin kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə bağlı məqsədlərə nail olmaq qabiliyyəti, əgər təsdiq olunarsa; Edgewise -ın EDG-7500 və EDG-15400 -ün uğurundan əhəmiyyətli dərəcədə asılılığı; Edgewise -ın EDG-7500 və EDG-15400 -ü inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq, həmçinin ürək-damar proqramlarında digər məhsul namizədlərini, o cümlədən EDG-003 -ü kəşf etmək, inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; Edgewise -ın məhsul namizədlərinin klinik sınaqlarının təhlükəsizlik və effektivliyi nümayiş etdirməməsi ilə bağlı risklər; Edgewise -ın məhsul namizədlərinin ciddi əlverişsiz hadisələrə, toksikliklərə və ya digər arzuolunmaz yan təsirlərə səbəb olması ilə bağlı risklər; preklinik sınaqların və erkən klinik sınaqların nəticələrinin sonrakı klinik sınaqların uğurunu proqnozlaşdırmaması və Edgewise -ın klinik sınaqlarının nəticələrinin tənzimləyici orqanların tələblərini ödəməməsi ilə bağlı risklər; klinik sınaqlarda xəstələrin qeydiyyatında və/və ya saxlanmasında gecikmələr və ya çətinliklər; Edgewise -ın əməliyyatlarını maliyyələşdirmək üçün əlavə kapitala ehtiyacı; digər göstəricilərdən və ya məhsul namizədlərindən faydalana bilməmə riskləri; rəqabətlə bağlı risklər; Edgewise -ın klinik sınaqlarından əldə olunan aralıq, əsas və ilkin məlumatların daha çox xəstə məlumatı əldə edildikcə dəyişməsi ilə bağlı risklər; xüsusi dərman kəşf platforması inkişaf etdirə bilməmə riskləri; Edgewise -ın digər terapiyalarla əlaqədar proqramlar inkişaf etdirərsə əlavə riskə məruz qalma riskləri; Edgewise -ın üçüncü tərəf istehsalçıları tərəfindən dərmanların istehsalı ilə bağlı risklər; məhsul namizədlərinin istehsal və ya formulasiya metodlarında dəyişikliklərlə bağlı risklər; adekvat bazar qəbuluna nail olmama riskləri; məhsul namizədləri üçün xəstə populyasiyasının kiçik olması ilə bağlı risklər; yerli və xarici orqanların tənzimləyici təsdiq proseslərinin uzun, vaxt aparan və mahiyyətcə proqnozlaşdırıla bilməyən olması ilə bağlı risklər; FDA , SEC və digər dövlət qurumlarında pozuntularla bağlı risklər; Edgewise -ın yüksək ixtisaslı icraçı direktorları və işçilərini cəlb etmək və saxlamaq qabiliyyəti; Edgewise -ın məhsul namizədləri üçün intellektual mülkiyyət mühafizəsini əldə etmək və saxlamaq qabiliyyəti; Edgewise -ın üçüncü tərəflərə etibarı; gələcək əldəetmələr və ya strateji tərəfdaşlıqlarla bağlı risklər; ümumi iqtisadi və bazar şərtləri ilə bağlı risklər; və digər risklər. Yuxarıda qeyd olunanlar və əlavə risklər haqqında məlumat Edgewise -ın ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na vaxtaşırı təqdim etdiyi sənədlərdə “Risk Faktorları” bölməsində tapıla bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu press-relizin tarixi etibarilə verilir və Edgewise qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək və ya faktiki nəticələrin proqnozlaşdırılanlardan niyə fərqlənə biləcəyini yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. MƏNBƏ Edgewise Therapeutics