SHELTON, CT / ACCESS Newswire / 13 iyul 2026 / Virusların qaça bilmədiyi antiviral dərmanlar hazırlayan klinik mərhələ lideri NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) (bundan sonra “Şirkət”) Konqo Demokratik Respublikasında (KDR) mövcud Bundibugyo Ebolavirusunun müalicəsi üçün NV-387 Oral Gummilərinin II Faza Klinik Sınağına Milli Etika Komitəsinin təsdiqini aldığını elan edir. Şirkət indi KDR-in tənzimləyici orqanı olan ACOREP-ə Klinik Sınaq Müraciəti təqdim etməyə hazırlaşır. NanoViricides artıq tənzimləyici təsdiqlərdən sonra bu klinik sınağın icrası üçün tanınmış Baş Tədqiqatçı və Ebola -dan təsirlənmiş bölgədəki tanınmış bir Universitetin dəstəyi ilə bir komanda qurmuşdur. NV-387 Oral Gummiləri dərman məhsulu artıq KDR-ə göndərilmişdir, çünki Mpox müalicəsi üçün NV-387-nin II faza klinik sınağı davam edir. Beləliklə, Ebola -ya qarşı klinik sınağa başlamaq üçün KDR-də kifayət qədər NV-387 dərman məhsulu mövcuddur. KDR-dəki Ebola epidemiyası yayılmağa davam edir. Ölkənin ictimai səhiyyə institutu son hesabatında [1] bildirdiyinə görə, bazar günü gecə rəsmi məlumatlar göstərdi ki, epidemiya daha iki şimal-şərq əyalətinə, Haut-Uele və Tshopo -ya yayılıb və ölkə üzrə təsdiqlənmiş Ebola hallarının sayı 702 ölüm daxil olmaqla 1,926-ya yüksəlib. DR Konqo və Uqandada hazırkı sürətlə yayılan Ebolavirus Xəstəliyinin (EVD) səbəbi olan Bundibugyo Ebolavirusunun (BDBV) yeni variantı üçün təsdiqlənmiş müalicə və ya peyvənd yoxdur. Hazırkı epidemiyaya səbəb olan nadir Bundibugyo Ebola virusu ştammı onun yeni variantı kimi görünür, ehtimal ki, meyvə yarasaları kimi bəzi heyvan mənbəyindən yeni daxil olub [2]. Bildiyimizə görə, NV-387 Ebola müalicəsi üçün klinik sınaq üçün nəzərdən keçirilən yeganə oral aktiv agentdir. KDR kimi resursları məhdud şəraitdə epidemiya ssenarisində oral dərman yüksək dərəcədə əlverişli bir xüsusiyyətdir. Anil R. Diwan, PhD , əlavə edərək dedi: “İnanırıq ki, NV-387 effektiv olduğu təqdirdə Ebola -ya qarşı bu mübarizədə inqilabi ola bilər. Bu, digər infuziyalardan fərqli olaraq oral bir dərmandır. Beləliklə, NV-387 müalicəsinin işləyib-işləmədiyini qiymətləndirmək bu və gələcək Ebola və Marburg epidemiyaları ilə mübarizə üçün böyük əhəmiyyət kəsb edir.” Digər müalicələr infuziyalar tələb edir. İnfuziyaları tətbiq etmək çətindir və bu Ebola virusu epidemiyası genişlənməyə davam edərsə, geniş miqyaslı epidemiya ssenarisində miqyaslana bilməz, bu da geniş şəkildə gözlənilirdi. ÜST-ün məlumatına görə, MBP134 antikor kokteyli, MBP134 plus Remdesivir ilə birlikdə klinik sınağa başlamışdır, ilk xəstə 2 iyul 2026-cı ildə antikor kokteylinin infuziyasını almışdır [3]. Monoklonal antikorlar virusun ştammına qarşı yüksək dərəcədə spesifikdir və adətən əlaqəsiz ştammlara qarşı effektiv deyillər. Bundan əlavə, viruslar onlara məruz qaldıqdan sonra antikorlardan asanlıqla qaçırlar. Bunun əksinə olaraq, NV-387 virusun tələb etdiyi sahib tərəfi xüsusiyyətlərini təqlid edən geniş spektrli bir antiviraldır və Ebola viruslarına qarşı effektiv olması ehtimal olunur, çünki onlar NV-387 tərəfindən təqlid edilən eyni xüsusiyyətdən istifadə edirlər. Virusların NV-387 -dən qaçması çox çətindir, çünki bu dərman virusların sahədə mutasiya etsələr və ya təkamül etsələr belə, tələb etməyə davam etdikləri sahib hüceyrələrindəki xüsusiyyətləri təqlid edir. Bundan əlavə, NV-387 Oral Gummiləri asanlıqla oral yolla verilən bir dərman məhsuludur. Hətta udma səyi və ya su tələb etmir, çünki ağızda öz-özünə həll olur, udma çətinliyi olan xəstələr üçün belə çatdırılmanı sadələşdirir. Bu oral çatdırılma, geniş spektrli bir antiviral olan NV-387 -ni digər yanaşmalardan üstün edən vacib bir xüsusiyyətdir. NanoViricides əvvəllər KDR-dəki II Faza Mpox klinik sınağı üçün Hindistanın Om Sai Clinical Research Private Limited şirkətini CRO olaraq saxlamışdır. Om Sai CRO , KDR-də Ebolavirusların müalicəsi üçün NV-387 klinik sınağını idarə etmək və icra etmək üçün tanınmış mütəxəssislər komandasını bir araya gətirməkdə mühüm rol oynamışdır. NanoViricides üçün növbəti addımlar KDR Milli Etika Komitəsinə müvafiq müraciətlər etmək və onların təsdiqindən sonra klinik sınağa başlamaq üçün tənzimləyici orqan ACOREP-ə klinik sınaq müraciəti təqdim etmək olacaq. Bu sənədlərin əksəriyyəti hazırdır, çünki eyni dərman NV-387 Oral Gummiləri ACOREP tərəfindən KDR-də Mpox müalicəsi üçün II Faza klinik sınağı üçün təsdiq edilmişdir. NV-387 Oral Gummiləri dərman məhsulu bu yaxınlarda Mpox müalicəsi üçün NV-387-nin qarşıdan gələn II Faza klinik sınağı üçün KDR-ə göndərilmişdir. Beləliklə, xəstələrdə Ebola Bundibugyo -ya qarşı effektivlik göstərərsə, Ebola epidemiyası ilə mübarizə üçün dərhal yerli olaraq əlçatan olacaq. Hazırda ABŞ-da Ebola riski minimal olsa da, CDC-nin riyazi modelləri bu Mərkəzi Afrika epidemiyasının yalnız növbəti üç ayda 10,000-dən 20,000-ə qədər hala və 2,000-dən 4,000-ə qədər ölümə səbəb ola biləcəyini, 2014-2016-cı illərdəki ən böyük epidemiya ilə rəqabət aparacağını göstərdi [4]. ÜST tərəfindən 17 may 2026-cı ildə Beynəlxalq Narahatlıq Yaradan İctimai Sağlamlıq Fövqəladə Vəziyyəti (“PHEIC”) elan edilən epidemiya, qarşısının alınması səylərini üstələyərək sürətlə genişlənməyə davam edir. Epidemiya Konqo Demokratik Respublikası (KDR) ilə həmsərhəd olan, Uqanda və Cənubi Sudan ilə səyahət əlaqələri olan və Afrikada daha 11 ölkənin risk altında olduğu yüksək trafikli bir bölgədə ortaya çıxdı [5]. Yeni antikor kokteyli MBP134 (ZMapp) və ya monoklonal antikor Maftivimab (Regeneron) və ya nukleotid analoqu Remdesivir ilə infuziyalar müalicə üçün nəzərdən keçirilir və klinik sınaqlara keçməsi ehtimal olunur. NV-387 əvvəllər viral xəstəliyin ölümcül heyvan modelində remdesivir -dən üstün olduğu aşkar edilmişdir. Şirkət inanır ki, NV-387-nin bu üstünlüyü hazırkı yeni Bundibugyo ebolavirus ştammına da şamil ediləcəkdir. NV-387 , insan patogen viruslarının 90-95%-dən çoxunun hüceyrələri yoluxdurmaq üçün tələb etdiyi heparan sulfat proteoglikan adlı sahib tərəfi xüsusiyyətini təqlid edən geniş spektrli bir antiviraldır. Virus sahədə nə qədər dəyişsə də, HSPG -dən istifadə etməyə davam edir və buna görə də NV-387 dərmanından qaça bilməz. Bunun əksinə olaraq, Remdesivir viral genomun kopyalarını hazırlamaq üçün lazım olan viral RDRP fermentinin kiçik molekullu inhibitorudur və virus az sayda mutasiya ilə qaça bilər. Bütün Ebola virusları HSPG -ni bağlanma reseptoru kimi istifadə edir, ardınca endosomların içərisində hüceyrəyə daxil olur. Virus endosomda əhəmiyyətli dərəcədə parçalanır və replikasiyasının növbəti addımlarının başladığı sitoplazmaya daxil olmaq üçün NPC1 adlı bir reseptora bağlanır. Beləliklə, NV-387-nin Ebola virus infeksiyalarına qarşı, yalnız Bundibugyo deyil, həm də müalicəsi olmayan Sudan və digər viruslara qarşı yüksək dərəcədə effektiv ola biləcəyinə dair güclü bir əsas var. NV-387 otaq temperaturunda əla sabitliyə malik oral dərman kimi mövcuddur, bu da daşınma, paylama və xəstəyə çatdırılma asanlığını təmin edir. NV-387 oral gummiləri ağızda təbii olaraq həll olur və uşaqlar, yaşlılar, həmçinin boğaz ağrısı olan xəstələr üçün çətin olan tablet udmağı tələb etmir. Əgər NV-387 , geniş spektrli bir antiviral olaraq, Bundibugyo virusuna qarşı effektiv olduğu aşkar edilərsə, ehtimal ki, bütün ebolaviruslara və ya bütün filoviruslara qarşı effektiv olacaq; bu, pandemiya hazırlığı üçün oyun dəyişdirici olardı. Hazırda Bundibugyo virusu üçün heç bir müalicə və ya peyvənd yoxdur. Bütün əvvəlki səylər peyvəndlərə və antikorlara yönəldilmişdir [6]. Bu, yalnız Zaire ştammına spesifik olan, lakin məhdud effektivliyə malik müalicələrin təsdiqinə səbəb olmuşdur. Bu, digər bütün əhəmiyyətli filovirusları: Sudan, Marburg və daha nadir Bundibugyo -nu müalicə və ya peyvənd olmadan buraxır. ABŞ Hökuməti şübhəli və ya təsdiqlənmiş ebolavirus hallarının ABŞ-da ümumi əhaliyə daxil olmamasını təmin etmək üçün fəaliyyət göstərir. Bu məqsədlə, KDR-dən səyahət məhdudlaşdırılmışdır və şübhəli səyahətçilər müəyyən hava limanlarında yoxlamaya yönəldilir və karantinə alına bilərlər. Ebolavirusların ölüm nisbəti son epidemiyalarda ümumiyyətlə 50% ətrafında olmuşdur, lakin hidrasiya terapiyası, kortikosteroidlər və digər adi simptomatik müalicələr daxil olmaqla qayğıda irəliləyişlər olmuşdur. Ebola virusları bədən mayesi ifrazatları, o cümlədən fomitlər/bəlğəm, həmçinin sperma/genital ifrazatlar vasitəsilə yayılır. Ebola virusu xəstəlikdən sonra 965 günə qədər simptomsuz sağ qalanlarda qala bilər və bədən ifrazatları vasitəsilə ötürülə bilər, bu da mümkün latentliyi göstərir. Bir çox son epidemiyalar sağ qalan bir şəxsdən bu cür yenidən oyanmış-ötürülmüş virus nəticəsində alovlanmışdır. Cinsi ötürülmə xəstəlikdən 482 gün sonra belə sənədləşdirilmişdir. Ebolavirusun immunitet-imtiyazlı orqanlarda (məsələn, beyin, gözlər, cinsiyyət vəziləri, antikorların işləmədiyi yerlər) bu davamlılığı və mümkün latentliyi onu qlobal ötürülmə və davamlı epidemiyalar üçün unikal dərəcədə ciddi bir təhlükəyə çevirir. Bir ironiya ondan ibarətdir ki, 50%-ə yaxın yüksək ölüm nisbəti (CFR) səbəbindən ebolavirusun yayılması kifayət qədər məhdud qalır. Əgər 5-15% aralığında azaldılmış CFR ilə bir variant ortaya çıxarsa, belə bir epidemiyadan qlobal pandemiya potensial təhlükəsi əhəmiyyətli dərəcədə artacaq. İndiyə qədər BDBV 5%-dən az ( Uqandada, 2026 ), 15% ətrafında ( KDR-də ) və 35%-dən çox ( KDR-in bəzi xüsusi hissələrində) dəyişən CFR nümayiş etdirmişdir. Buna görə də, BDBV potensial pandemiya xəstəliyi kimi xüsusilə daha böyük narahatlıq doğurur. Lakin, ebolavirusların tənəffüs damcıları və ya aerozollar vasitəsilə ötürülmədiyi və yoluxmuş şəxsin bədən mayeləri ilə geniş təmas tələb etdiyi düşünülür. Hazırda qlobal pandemiya təhlükəsi görünmür. Artan qlobal səyahətlərlə, Ebola kimi yerli epidemiyalar vaxtında qarşısı alınmazsa, COVID-19 -da olduğu kimi, tez bir zamanda uzaqlara yayıla və potensial olaraq qlobal pandemiyalara səbəb ola bilər. Hər mümkün virusla mübarizə aparmaq üçün yeni bir peyvənd və yeni bir antikor dərmanları dəsti istehsal etmək mümkün deyil. Peyvəndlər və antikorlar istehsal edilsə belə, dünya COVID-19 pandemiyası zamanı şahid olduğu kimi, virus variantlar yaradaraq qaça bilər. Dr. Diwan şərh edərək dedi: “Yalnız əksər viral infeksiyalarla effektiv şəkildə mübarizə apara bilən təhlükəsiz və effektiv geniş spektrli antiviral dərmanlar dünyanı viruslarla mübarizə aparmağa və viruslar olan məlum və naməlum nanoskopik düşmənlərə qarşı müharibədə qlobal əhalini müdafiə etməyə imkan verəcəkdir.” Diwan əlavə edərək dedi: “Bildiyimizə görə, NV-387 bu gün klinik inkişafda olan belə bir potensiala malik yeganə dərmandır.” NANOVIRICIDES HAQQINDA NanoViricides, Inc. (“Şirkət”) (www.nanoviricides.com) antiviral terapiya üçün xüsusi təyinatlı nanomateriallar yaradan klinik mərhələli bir şirkətdir. Şirkətin yeni nanoviricide™ sinif dərman namizədləri və nanoviricide™ texnologiyası TheraCour Pharma, Inc. -in intellektual mülkiyyətinə, texnologiyasına və xüsusi nou-hau-suna əsaslanır. Şirkət bütün antiviral infeksiyalar üçün bu texnologiyalara əsaslanan dərmanların inkişafı üçün TheraCour ilə Anlaşma Memorandumu imzalamışdır. Anlaşma Memorandumu viral mənşəli ola bilən, lakin fərqli müalicə növləri tələb edən xərçəng və oxşar xəstəlikləri əhatə etmir. Şirkət TheraCour Pharma, Inc. -dən bir neçə lisenziyalı sahədə inkişaf etdirilmiş dərmanlara geniş, eksklüziv, sub-lisenziyalaşdırıla bilən, sahə lisenziyaları əldə etmişdir. Şirkətin iş modeli 2005-ci ildə qurulduğu zaman müəyyən edilmiş müəyyən virusların xüsusi tətbiq sahələri üçün TheraCour Pharma Inc. -dən texnologiyanın lisenziyalaşdırılmasına əsaslanır. Aparıcı dərman namizədimiz NV-387 , RSV, COVID, Long COVID, Qrip və digər tənəffüs yolları viral infeksiyaları, həmçinin MPOX/Çiçək infeksiyalarının müalicəsi kimi inkişaf etdirməyi planlaşdırdığımız geniş spektrli bir antiviral dərmandır. Digər qabaqcıl dərman namizədimiz Şinql müalicəsi üçün NV-HHV-1 -dir. Şirkət bir sıra xarici əməkdaşlara bağlı olduğu üçün dərmanlarından hər hansı biri üçün IND təqdim etməyin dəqiq tarixini proqnozlaşdıra bilməz.