Investing.com -- Oncolytics Biotech Inc ( NASDAQ:ONCY ) səhmləri, şirkətin REO 033 sınağı üçün potensial qeydiyyat yolunu müzakirə etmək məqsədilə FDA ilə D tipli görüş keçirəcəyini elan etdikdən sonra bazar öncəsi ticarətdə bazar ertəsi 5.9% artdı. Klinik mərhələdə olan şirkət, avqustun birinci yarısında FDA ilə görüşməyi və mövcud REO 033 sınaq dizaynına B hissəsini əlavə etməyi planlaşdırdığını bildirdi. B hissəsi, şirkətin RAS-mutant , mikrosatellit stabil metastatik kolorektal xərçəng üçün tədqiqat immunoterapiyası olan pelareorep -in potensial sürətləndirilmiş və tam təsdiqini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş təsadüfi bir araşdırma olacaqdı. Şirkət, 60 xəstəni hədəfləyən REO 033 -ün A hissəsində əməliyyat irəliləyişləri barədə məlumat verdi. Planlaşdırılan klinik mərkəzlərin təxminən yarısı iyulun sonuna qədər aktivləşdiriləcək, iştirak edən mərkəzlərdə 20 -dən çox xəstə əvvəlcədən müəyyən edilib. Qalan mərkəzlərin avqustun sonuna qədər aktivləşdirilməsi gözlənilir. Oncolytics , təklif olunan B hissəsinin REO 033 -ün əsas dizayn elementlərini qoruyacağını, eyni zamanda qeydiyyatı artıracağını və kor müstəqil mərkəzi nəzərdən keçirməni özündə birləşdirəcəyini bildirdi. Şirkət, bu yanaşmanın A hissəsindən erkən təsadüfi effektivlik məlumatları yarada biləcəyini, eyni zamanda B hissəsini ayrı bir sınaq başlatmadan potensial qeydiyyat araşdırması kimi yerləşdirə biləcəyini bildirdi. Şirkət, 2026 -cı ilin sonuna qədər A hissəsinə daxil olan xəstələrdən ilkin şiş cavabı yeniləməsini bildirməyi və FDA -nın rəyi əsasında 2027 -ci ilin birinci rübündə B hissəsinə qeydiyyatı başlatmağı gözləyir. REO 033 , əvvəllər bildirilən REO 022 araşdırma nəticələrinə əsaslanır. Əvvəlki məlumatlara əsasən, pelareorep bu göstərici üçün FDA -dan Fast Track təyinatı almışdır. Sınaq, RAS-mutant , MSS metastatik kolorektal xərçəngi olan xəstələrin ikinci xətt müalicəsi üçün FOLFIRI və bevacizumab ilə birlikdə pelareorep -i qiymətləndirir. Bu məqalə AI -nin dəstəyi ilə yaradılmış və redaktor tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir. Daha çox məlumat üçün Şərtlər və Qaydalarımıza baxın.