The Christie NHS Foundation Trust -da ZIMA-101 Faza 1 sınağında ZI-MA4-1 ilə ilk xəstəyə doza tətbiq edildi. ZI-MA4-1 klinik inkişafda olan dünyanın ilk MAGE-A4 hədəfləyən TCR-NK terapiyasıdır. ZIMA-101 Zelluna -nın mülkiyyətində olan TCR-NK platformasının ilk klinik qiymətləndirilməsini təmsil edir. Tədqiqata daxil olan dörd şiş göstəricisi üzrə xəstənin müəyyən edilməsi, ilkin müayinəsi və müayinə fəaliyyətləri davam edir. Şirkət 2026-cı ilin ortalarından etibarən ilkin klinik məlumatların əldə edilməsi üçün plan üzrə irəliləyir. 13 iyul 2026-cı il – Bərk xərçənglərin müalicəsi üçün allogenik “hazır” T Hüceyrə Reseptoruna əsaslanan Təbii Öldürücü ( TCR-NK ) hüceyrə terapiyalarına öncülük edən Zelluna ASA ( OSE: ZLNA ) şirkəti bu gün elan etdi ki, şirkətin ZI-MA4-1 , Zelluna -nın aparıcı TCR-NK məhsul namizədini qiymətləndirən ilk insan Faza 1 klinik sınağı olan ZIMA-101 -də ilk xəstəyə ilk doza tətbiq edilib. İlk xəstə Avropa -nın ən böyük tək mərkəzli xərçəng mərkəzi və tədqiqat üçün aparıcı klinik mərkəz olan Birləşmiş Krallıq -dakı The Christie NHS Foundation Trust -da müalicə olunub, burada Professor Fiona Thistlethwaite tədqiqatın Baş Tədqiqatçısı kimi fəaliyyət göstərir. ZIMA-101 , inkişaf etmiş MAGE-A4 -müsbət bərk şişləri olan xəstələrdə klinik inkişafa daxil olan dünyanın ilk MAGE-A4 hədəfləyən TCR-NK hüceyrə terapiyası olan ZI-MA4-1 -i qiymətləndirir. MAGE-A4 yumurtalıq xərçəngi, skuamöz kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi, sinovial sarkoma və baş və boyun xərçəngi daxil olmaqla bir neçə ümumi xərçəng növündə mövcuddur, bu da onu dəqiq hüceyrə terapiyası üçün cəlbedici bir hədəfə çevirir. ZIMA-101 həmçinin Zelluna -nın mülkiyyətində olan TCR-NK platformasının ilk klinik qiymətləndirilməsini təmsil edir və illərlə davam edən elmi innovasiya, preklinik tədqiqat və istehsal inkişafına əsaslanır. Tədqiqat hazırda Birləşmiş Krallıq -da iki klinik mərkəzdə aktivdir: The Christie və The Royal Marsden NHS Foundation Trusts . Zelluna -nın Baş İcraçı Direktoru Namir Hassan dedi: “Bu, Zelluna üçün həlledici bir mərhələdir və mülkiyyətimizdə olan TCR-NK platformamızın klinik qiymətləndirilməsinin başlanğıcını qeyd edir. ZIMA-101 -də ilk xəstəyə doza tətbiq edilməsi illərlə davam edən elmi innovasiya, preklinik tədqiqat və istehsal inkişafının kulminasiya nöqtəsidir və laboratoriya elmindən ilk dəfə olaraq yeni TCR-NK terapiyamızla xəstələrin müalicəsinə keçidi təmsil edir. Biz bu mərhələni mümkün edən tədqiqatçılara və klinik komandalara dərin minnətdarıq. İndi tədqiqatı irəlilətməyi, mülkiyyətimizdə olan TCR-NK platformamızdan ilk klinik məlumatları əldə etməyi və nəticədə inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələr üçün nəticələri yaxşılaşdırmağı səbirsizliklə gözləyirik.” The Christie -də Konsultant Tibbi Onkoloq və Mançester Universiteti -nin fəxri professoru və tədqiqatın Baş Tədqiqatçısı Professor Fiona Thistlethwaite dedi: “İlk xəstəyə doza tətbiq edilməsi bu yeni hüceyrə terapiyası sinfini klinikaya gətirmək üçün əməkdaşlıq edən hər kəs üçün həyəcanverici bir andır. Yaxın həftələrdə və aylarda biz xəstənin irəliləyişini yaxından izləyəcəyik və xəstənin işə qəbulunun növbəti mərhələləri barədə məlumat verəcək bu çox innovativ ilk insan erkən faza sınağından mühüm məlumatlar toplayacağıq. Bu mühüm tədqiqatda iştirak etməyə razılaşdığı üçün xəstəyə son dərəcə minnətdarıq.” ZIMA-101 tədqiqatına daxil olan dörd şiş göstəricisi üzrə xəstənin müəyyən edilməsi, ilkin müayinəsi və müayinə fəaliyyətləri davam edir. Zelluna ZIMA-101 tədqiqatından ilkin klinik məlumatların 2026-cı ilin ortalarından etibarən əldə edilməsini gözləyir. ZIMA-101 haqqında ZIMA-101 , inkişaf etmiş MAGE-A4 -müsbət bərk şişləri olan xəstələrdə ZI-MA4-1 -in təhlükəsizliyini, tolerantlığını və ilkin şiş əleyhinə fəaliyyətini qiymətləndirən ilk insan, çoxmərkəzli Faza 1 doza artırma tədqiqatıdır. Tədqiqat Birləşmiş Krallıq -dakı The Christie və The Royal Marsden NHS Foundation Trusts -da aparılır. Tədqiqat üç əvvəlcədən müəyyən edilmiş doza səviyyəsi və hər doza səviyyəsi üçün üç xəstə ilə doza artırma dizaynına (3+3) əməl edir. Hər bir xəstə müalicə dövrünün 1, 4 və 8-ci günlərində üç doza alacaq. Hər doza səviyyəsindəki ilk xəstə üçün Müstəqil Məlumat Monitorinq Komitəsi ilkin təhlükəsizlik müşahidə dövrü başa çatdıqdan sonra xəstənin məlumatlarını nəzərdən keçirəcək və həmin doza səviyyəsində qalan iki xəstənin qeydiyyatı barədə tövsiyələr verəcək. ZI-MA4-1 haqqında ZI-MA4-1 Zelluna -nın aparıcı allogenik (hazır) TCR-NK məhsul namizədi və klinik inkişafda olan dünyanın ilk MAGE-A4 hədəfləyən TCR-NK hüceyrə terapiyasıdır. Məhsul NK hüceyrələrinin anadangəlmə şiş öldürmə xüsusiyyətlərini, miqyaslılıq, şiş hədəfləmə və əlçatanlıq daxil olmaqla bərk şişlərdə mövcud hüceyrə terapiyalarının əsas məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq məqsədi ilə affinitet mühəndisliyi edilmiş T hüceyrə reseptorları ( TCR -lər) tərəfindən təmin edilən dəqiq şiş hədəfləməsi ilə birləşdirir. Əlavə məlumat üçün, lütfən, www.zelluna.com saytına daxil olun və ya əlaqə saxlayın: Namir Hassan , CEO E-poçt: namir.hassan@zelluna.com Telefon: +44 7720 687608 Geir Christian Melen , CFO E-poçt: geir.christian.melen@zelluna.com Telefon: +47 913 02 965 Zelluna ASA haqqında Zelluna ASA ( OSE: ZLNA ) bərk xərçənglərin müalicəsi üçün allogenik 'hazır' T Hüceyrə Reseptoruna əsaslanan Təbii Öldürücü ( TCR-NK ) hüceyrələrə öncülük edən bir şirkətdir. Şirkətin platforması NK hüceyrələrinin anadangəlmə öldürmə gücünü TCR -lərin dəqiq bərk şiş hədəfləməsi ilə birləşdirir, bərk şişlərdə mövcud hüceyrə terapiyalarının məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Şirkətin aparıcı namizədi, ZI-MA4-1 , klinik inkişafda olan dünyanın ilk MAGE-A4 hədəfləyən TCR-NK terapiyasıdır. Zelluna Norveç -in Oslo şəhərindəki Oslo Xərçəng Klasteri İnnovasiya Parkı -nda yerləşir və Oslo Fond Birjası -nda ZLNA simvolu altında siyahıya alınmışdır. Bu məlumat AB Bazarda Sui-istifadə Qaydası -na əsasən daxili məlumat hesab olunur və Norveç Qiymətli Kağızlar Ticarəti Qanunu -nun 5-12-ci bölməsinə əsasən açıqlama tələblərinə tabedir. Bu birja elanı Zelluna ASA -nın CFO-su Geir Christian Melen tərəfindən 13 iyul 2026-cı il tarixində 1705 CET-də dərc edilmişdir.