Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) şənbə günü hemofiliya A-nın tədqiqat müalicəsi olan denecimig (Mim8) -in uzunmüddətli təhlükəsizliyini və effektivliyini dəstəkləyən yeni faza 3 məlumatlarını təqdim etdi. • Novo Nordisk səhmləri konsolidasiya olunur. NVO səhmlərini nə gözləyir? Şirkət bildirib ki, bu nəticələr 2025-ci ilin sentyabrında təqdim edilmiş Biologics Lisenziya Müraciətindən sonra ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən nəzərdən keçirilən denecimig -in hemofiliya portfelini daha da gücləndirir. Novo Nordisk Məlumat Sızması: Hakerlər Dərman Tədqiqatları, Sınaq Məlumatları və Süni İntellekt Modellərini Oğurladıqlarını İddia Edirlər. Açıq etiketli Faza 3 FRONTIER4 genişləndirmə tədqiqatından əldə edilən aralıq analizə bir yaş və yuxarı, inhibitorlu və inhibitorsiz 426 hemofiliya A xəstəsi daxil idi. İştirakçılar ayda bir dəfə, iki həftədən bir və ya həftədə bir dəfə dozalanma rejimləri ilə denecimig profilaktikası aldılar. Əsas təhlükəsizlik son nöqtəsi üçün denecimig -in profili əvvəlki FRONTIER tədqiqatları ilə uyğun qaldı. İnyeksiya yerində reaksiyalar uşaqlarda inyeksiyaların 2.0%-də, yeniyetmələrdə və böyüklərdə isə 1.8%-də baş vermişdir ki, bütün hadisələr yüngül və müvəqqəti olaraq bildirilmişdir. Şirkət həmçinin neytrallaşdırıcı antikorların klinik sübutunu bildirməmişdir. Effektivliyə gəldikdə, təxmin edilən orta illik qanaxma nisbətləri bütün dozalanma cədvəllərində və inhibitor statusundan asılı olmayaraq aşağı qaldı. Böyüklər və yeniyetmələr təxminən 0.75 orta illik qanaxma nisbəti qeyd etdilər, uşaqlar isə 0.37 nisbəti göstərdilər. Böyüklərin və yeniyetmələrin təxminən 71%-i və uşaqların 89%-i müalicə zamanı sıfır müalicə edilmiş qanaxma yaşadı. Novo Nordisk bildirib ki, tədqiqat xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr əvvəlki FRONTIER tədqiqatlarında müşahidə olunan uzunmüddətli yaxşılaşmaların qorunduğunu göstərdi. 12 yaş və yuxarı xəstələr oynaq ağrısının azaldığını bildirməyə davam etdilər, yaş qrupları üzrə iştirakçılar isə daha az müalicə yükü yaşadı. 185 respondent arasında 94%-dən çoxu denecimig qələm inyektorunu istifadəsi asan və ya çox asan qiymətləndirdi, demək olar ki, 90%-i isə onu hazırlamaq və inyeksiya etmək üçün sürətli və ya çox sürətli olduğunu bildirdi. Ayrı-ayrılıqda, Faza 3 FRONTIER2 və FRONTIER5 tədqiqatlarından sonrakı analizlər denecimig -in yeniyetmələrdə və böyüklərdə həddindən artıq laxtalanma reaksiyası yaratmadan trombin əmələ gəlməsini normal referans diapazonuna qədər artırdığını aşkar etdi. Novo Nordisk həmçinin inhibitorlu 12 yaşdan kiçik 24 hemofiliya A və ya B uşağında concizumab profilaktikasını qiymətləndirən Faza 3 explorer10 sınağından ilk nəticələri bildirdi. Şirkət bildirib ki, concizumab əvvəlki tələb olunan müalicə ilə 11.51-dən 2.08-ə qədər təxmin edilən orta illik qanaxma nisbətini 82% azaltdı. İştirakçıların 83%-i ən azı bir müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisə yaşasa da, əksəriyyəti yüngül idi və həll edildi. İnyeksiya yerində reaksiyalar nadir qalsa da, iştirakçıların 29%-i ciddi mənfi hadisələr bildirdi. NVO Səhm Qiyməti Fəaliyyəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, Novo Nordisk səhmləri bazar ertəsi nəşr olunduğu vaxt 0.091% azalaraq 49.43 ABŞ dolları təşkil edirdi. Ripple SEC Hüquqi Mübarizəsi Zamanı Bağlanmağı və XRP-ni Səhmdarlara Paylamağı Düşündü, CEO Açıqladı