Dizal , Zegfrovy -nin inkişafı və kommersiyalaşdırılması üçün AstraZeneca -ya dünya üzrə hüquqlar verir. Dizal 600 milyon ABŞ dolları ilkin ödəniş və 900 milyon ABŞ dollarına qədər mərhələ ödənişləri alacaq. Bundan əlavə, Dizal Zegfrovy -nin qlobal satışlarından pilləli royalti əldə edəcək. ŞANXAY , 14 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Bu gün Dizal , ağciyər xərçəngi xəstələri üçün yeni oral dönməz epidermal böyümə faktoru reseptoru ( EGFR ) inhibitoru olan Zegfrovy (sunvozertinib) üçün AstraZeneca ilə qlobal eksklüziv lisenziya müqaviləsi imzaladığını elan etdi. AstraZeneca Zegfrovy -nin inkişafı və kommersiyalaşdırılması üçün dünya üzrə hüquqları əldə edəcək. Zegfrovy , lokal inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan, EGFR ekzon 20 insersiya mutasiyaları olan və xəstəliyi platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra və ya onun gedişində irəliləmiş yetkin xəstələrin müalicəsi üçün Çin və ABŞ -da təsdiq edilmişdir. Dizal bu yaxınlarda EGFR ekzon20ins mutasiyaları olan birinci xətt NSCLC -də Zegfrovy -nin çoxmillətli Faza III WU-KONG28 tədqiqatının nəticələrini elan etdi. Bu məlumatlar 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin İllik Toplantısında Gecikmiş Abstrakt Şifahi Təqdimat kimi təqdim edildi və eyni zamanda The New England Journal of Medicine jurnalında dərc olundu. Bu nəticələrlə dəstəklənərək, birinci xətt müalicəsi üçün təsdiq üçün Əlavə Yeni Dərman Müraciəti Çin Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzinə (CDE) və ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) təqdim edilmişdir. Çin CDE və ABŞ FDA hər ikisi bu şəraitdə Zegfrovy -yə Çığır Açan Terapiya Təyinatı vermişdir. Qlobal miqyasda ağciyər xərçəngi xəstələrinin təxminən 80-85%-i NSCLC -yə malikdir. ABŞ və Avropada NSCLC xəstələrinin təxminən 10-15%-i, Asiyada isə 30-40%-i xəstəliyin sürücüsü kimi EGFR mutasiyalarına malikdir. EGFR mutasiyalı NSCLC mutasiyası olan hər dörd xəstədən təxminən birində ekzon 20 insersiya mutasiyası və ya hədəflənmiş müalicə variantlarının məhdud olduğu digər atipik mutasiya ilə şiş var. Dizal -ın Baş İcraçı Direktoru Dr. Xiaolin Zhang dedi: " Zegfrovy , əvvəlki sistemli terapiyadan sonra xəstələr üçün ABŞ və Çin -də təsdiq edilmiş EGFR ekzon 20 insersiya qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi üçün yeganə oral hədəflənmiş terapiyadır." Ağciyər xərçəngi sahəsində güclü mövqeyə malik aparıcı qlobal şirkət olaraq, AstraZeneca Çin -də Dizal alimləri tərəfindən kəşf edilmiş bu innovasiyadan dünya üzrə xəstələrin faydalanmasını təmin etməyə kömək edəcək." AstraZeneca -nın Onkologiya Hematologiya Biznes Bölməsinin İcraçı Vitse-Prezidenti Dave Fredrickson dedi: " AstraZeneca EGFR mutasiyalı ağciyər xərçənginin müalicəsində liderdir və biz Zegfrovy -ni ekzon 20 insersiya mutasiyaları olan şişləri daşıyan xəstələr üçün dünya səviyyəli innovativ dərman portfelimizə əlavə etməyə can atırıq. Bu müqavilə ilə biz qlobal miqyasda məhdud seçimləri olan bu xəstələrə fərqli, oral hədəflənmiş müalicə gətirəcəyik." Maliyyə məsələləri: AstraZeneca Dizal -a 600 milyon ABŞ dolları ilkin ödəniş və xüsusi inkişaf, tənzimləmə və satışla bağlı mərhələlərə nail olunduqda 900 milyon ABŞ dollarına qədər əlavə ödənişlər edəcək. Bundan əlavə, Dizal Zegfrovy -nin qlobal satışlarından pilləli royalti alacaq. Əməliyyatın 2026-cı ilin ikinci yarısında, adi bağlanış şərtləri və tənzimləyici icazələr nəzərə alınmaqla başa çatması gözlənilir. Zegfrovy haqqında: Zegfrovy , geniş spektrli EGFR mutasiyalarını hədəfləyən, vəhşi tipli EGFR selektivliyi ilə dönməz bir EGFR inhibitorudur. Zegfrovy ABŞ -da təsdiq edilmişdir. və Çin -də lokal inkişaf etmiş və ya metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan, epidermal böyümə faktoru reseptoru ( EGFR ) ekzon 20 insersiya mutasiyaları (exon20ins) olan və xəstəliyi platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra və ya onun gedişində irəliləmiş yetkin xəstələrin müalicəsi üçün. Çin -də təsdiq, platin əsaslı kimyaterapiya ilə əvvəlcədən müalicə edilmiş NSCLC -də EGFR ekzon20ins ilə əsas WU-KONG6 tədqiqatının nəticələrinə əsaslanır. ABŞ təsdiqi, eyni göstəricidə Zegfrovy -nin effektivliyini və təhlükəsizliyini araşdıran çoxmillətli əsas WU-KONG1 Part B tədqiqatı ilə dəstəklənir. Əvvəllər müalicə olunmamış NSCLC üçün EGFR ekzon20ins ilə sNDA, WU-KONG28 tədqiqatının nəticələri ilə dəstəklənərək Çin Dərman Qiymətləndirmə Mərkəzinə (CDE) və ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) təqdim edilmişdir. Çin CDE və ABŞ FDA hər ikisi bu şəraitdə Zegfrovy -yə Çığır Açan Terapiya Təyinatı vermişdir. Bundan əlavə, Zegfrovy , EGFR həssaslaşdırıcı, T790M və qeyri-adi mutasiyaları, eləcə də HER2 ekzon20ins olan NSCLC xəstələrində həvəsləndirici anti-tümör aktivliyi nümayiş etdirdi. Zegfrovy klinikada yaxşı tolerantlıq və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini göstərdi. Ən çox yayılmış dərmanla əlaqəli TEAE -lər (müalicə zamanı yaranan mənfi hadisələr) 1/2 dərəcəli idi və klinik olaraq idarə oluna bilirdi. Dizal haqqında: Dizal , xərçəng və immunoloji xəstəliklərin müalicəsi üçün fərqli terapevtiklərin kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına həsr olunmuş bir biofarmasevtik şirkətdir. Dizal -ın son mərhələ portfelinə iki təsdiq edilmiş dərman və son mərhələ inkişafında olan üç tədqiqat dərmanı daxildir. ZEGFROVY həm ABŞ -da təsdiq edilmişdir. və Çin -də, EGFR ekzon20ins ilə NSCLC -nin müalicəsi üçün. Golidocitinib Çin -də residivləşmiş və refrakter periferik T hüceyrəli limfomanın müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Birelentinib , BBB -yə nüfuz edən LYN/BTK ikili inhibitoru, hazırda müxtəlif hematoloji xəstəliklər üçün əsas tədqiqatlardadır. DZD6008 , 4-cü nəsil EGFR TKI , və GW5282 Konseptin Sübutundan sonrakı tədqiqatlardadır. Dizal haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün lütfən www.dizalpharma.com saytına daxil olun və ya bizi LinkedIn və ya X -də izləyin. MƏNBƏ Dizal