Bakterial endotoksin və mal serum albumin peyvəndin saflığını və təhlükəsizliyini qiymətləndirən, onun zərərli bakterial çirkləndiricilərdən və istehsaldan qalan həddindən artıq heyvan zülallarından azad olmasını təmin edən kritik keyfiyyət parametrləridir. İctimai sağlamlıq narahatlığı Bu tapıntı əhəmiyyət kəsb edir, çünki Hindistan da hər il təxminən 3,71 milyon it dişləməsi hadisəsi və 54 şübhəli insan quduzluq ölümü qeydə alınır. Quduzluq, vaxtında peyvəndlə demək olar ki, tamamilə qarşısı alınsa da, simptomlar ortaya çıxdıqdan sonra demək olar ki, 100% ölümcüldür. 2019-cu il Heyvandarlıq Siyahıyaalınmasına görə, Hindistan da təxminən 15,3 milyon sahibsiz it var. Bio-Med -in Ghaziabad istehsal müəssisəsinə göndərilən məktubda laboratoriya bildirib ki, 2025-ci ilin noyabrında istehsal edilmiş və 2028-ci ilin oktyabrına qədər etibarlı olan R011125 partiyası bakterial endotoksin və mal serum albumin test spesifikasiyalarına “uyğun gəlmir”. CDL bildirib ki, “Bu hesabat bakterial endotoksin, mal serum albumin testi və istehsalçı tərəfindən təfərrüatlı şəkildə verilmiş istehsal və test protokolunun yoxlanılmasına əsaslanır.” Partiyanın ölçüsü qeyd olunmasa da, sənəddə hər flakon üçün həcm paylanması göstərilir, qeyd olunur ki, 1,0 ml həcm əzələdaxili istifadə üçün tək doza, 0,1 ml həcm isə dəri daxili istifadə üçün 10 doza verir. Nümunə kommersiya paylanmasından əvvəl məcburi test və buraxılış prosesinin bir hissəsi olaraq sınaqdan keçirilib, yəni partiya rutin tənzimləyici keyfiyyət yoxlamaları zamanı müəyyən edilib və bazara buraxılmayıb. Bio-Med -in idarəedici direktoru S.P. Garg . Garg deyib: “Məsələ yalnız bir partiya ilə bağlıdır. Biz ayda ən azı 15 partiya istehsal edirik və digərlərinin hamısı keçib. Bu xüsusi partiya qanuna uyğun olaraq artıq utilizasiya edilib… Bu istehsal texnologiyaları son dərəcə çətindir və asan deyil.” Səhiyyə Nazirliyinə, CDL Kasauli -yə və DCGI ofisinə bazar ertəsi göndərilən sorğular mətbuat vaxtına qədər cavabsız qalıb. Quduzluq əsasən it dişləmələri vasitəsilə ötürülür ki, bu da Hindistan da insan infeksiyalarının demək olar ki, 96% -ni təşkil edir. Qalan hallarda pişik, meymun, manqus, vəhşi pişik və mal-qara dişləmələri nəticəsində yaranır. Əczaçılıq bazarı araşdırma agentliyi Pharmatrac -a görə, Hindistan ın quduzluq peyvəndi bazarı təxminən ₹125 crore (təxminən 15 milyon ABŞ dolları ) dəyərində qiymətləndirilir. Digər yerli istehsalçılara Serum Institute of India , Bharat Biotech və Indian Immunologicals daxildir. İctimai sağlamlıq üzrə ekspert Dr. Rajeev Jayadevan uğursuz partiyanın Hindistan ın peyvənd nəzarət sisteminin nəzərdə tutulduğu kimi fəaliyyət göstərdiyini nümayiş etdirdiyini bildirib. “Tapıntı tənzimləyicilərin araşdırmalı olduğu mümkün keyfiyyət-nəzarət probleminə işarə edir. Bu, ictimai istifadə üçün mövcud olan peyvəndlərin təhlükəli olduğu anlamına gəlmir,” o deyib və əlavə edib ki, it dişləməsindən sonra dərhal peyvənd kritik əhəmiyyət kəsb edir, çünki simptomlar inkişaf etdikdən sonra quduzluq demək olar ki, həmişə ölümcüldür. Daha əvvəl Mint xəbər vermişdi ki, Mərkəz bütün xəstəxanalara uzunmüddətli antikor istehsalını stimullaşdıran quduzluq əleyhinə peyvəndləri və ekspozisiya sonrası idarəetmə üçün dərhal, qısamüddətli passiv qoruma təmin edən quduzluq immunoqlobulinini ehtiyatda saxlamağı əmr edib.