Adaptiv Dərin Beyin Stimulyasiya sistemi olan αDBS® , indi Avropa İqtisadi Bölgəsi (AİB) daxilində kommersiya istifadəsi üçün sertifikatlaşdırılıb və Newronika -nın WebBioBank™ neyron məlumat platforması ilə tam inteqrasiya olunub. MİLAN , 14 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Dərin beyin stimulyasiya terapiyasını yenidən müəyyənləşdirən Milan mərkəzli medtech şirkəti Newronika S.p.A. , öz adaptiv dərin beyin stimulyasiya sistemi olan αDBS® -in ən son kommersiya buraxılışı üçün CE İşarəsi sertifikatını alıb, indi bu sistem Newronika -nın mülkiyyətində olan bulud əsaslı neyron məlumat platforması WebBioBank™ ilə tam inteqrasiyanı əhatə edir. Bu tənzimləyici mərhələ, neyron fəaliyyətini davamlı olaraq hiss edən və xəstəyə xas adaptiv terapiya parametrlərinə uyğun olaraq stimulyasiyanı avtomatik tənzimləyən, məlumatları tam inteqrasiya olunmuş neyron məlumat bulud platformasına ötürən adaptiv DBS sistemi üçün ilk təsdiqdir. 20 ildən çox qabaqcıl tədqiqat və inkişaf üzərində qurulmuş Newronika -nın platforması beynin siqnallarını anlayır və daha az yan təsir, daha az klinik ziyarət və həm xəstələr, həm də klinisyenlər üzərində daha az yük ilə daha yaxşı nəticələr vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. “Bu sertifikatlaşdırma, neyromodulyasiya terapiyasına tam bağlı, məlumat yönümlü yanaşma vizyonumuzu təsdiqləyir və Parkinson xəstəliyi və digər nevroloji vəziyyətləri olan xəstələr üçün fərdiləşdirilmiş müalicədə yeni bir dövr açır.” — Lorenzo Rossi, PhD , Newronika -nın Həmtəsisçisi, CEO və CTO-su. Ənənəvi Dərin Beyin Stimulyasiyası, xəstənin beyin vəziyyətinin gün ərzində necə dəyişməsindən asılı olmayaraq, sabit stimulyasiya verir. αDBS® dizaynına görə fərqlidir. Patentli Adaptiv Terapiya Stimulyasiya Mühərriki ilə təchiz edilmiş αDBS® , yerli sahə potensialını ( LFPs ) davamlı olaraq hiss edir, beynin siqnallarını real vaxtda oxuyur və hər bir xəstəni optimal terapevtik pəncərəsində saxlamaq üçün stimulyasiyanı tənzimləyir. αDBS® sistemi, implantasiya edilə bilən impuls generatoru ( IPG ), həkim interfeysi və evdə problemsiz məlumat toplamağa imkan verən xəstə pultunu əhatə edir. Birlikdə, bu komponentlər xəstə məlumatlarının davamlı olaraq ötürüldüyü və klinisyenlərin zamanla davam edən terapiya optimallaşdırılmasını dəstəkləyə biləcək uzunmüddətli məlumatlar əldə etdiyi bağlı bir qayğı modelini təmin edir. WebBioBank™ : Fərdiləşdirilmiş Neyromodulyasiyanın Arxasındakı Məlumat İnfrastrukturu Bu CE İşarəsi buraxılışının mərkəzində, αDBS® implantına birbaşa bağlı olan Newronika -nın xüsusi olaraq hazırlanmış neyron məlumat platforması WebBioBank™ -ın tam inteqrasiyası dayanır. Platforma, iştirak edən mərkəzlər arasında klinik məlumatlarla inteqrasiya olunmuş neyron siqnallarını toplayır və təhlil edir, müalicə olunan hər bir xəstə ilə daha güclü olan uzunmüddətli, anonimləşdirilmiş neyron məlumat anbarı yaradır. Əvvəlcə İtaliya Təhsil Nazirliyi nin dəstəyi ilə hazırlanmış və həmyaşıdlar tərəfindən nəzərdən keçirilmiş nəşrlər vasitəsilə təsdiqlənmiş WebBioBank™ , dərin beyin strukturlarının neyrofizioloji dinamikasını aşkar etmək, DBS hərəkət mexanizmlərini xarakterizə etmək və yeni adaptiv DBS alqoritmləri inkişaf etdirmək üçün istifadə edilmişdir. Platforma klinisyenlərə, tədqiqatçılara və Newronika -ya fərdiləşdirilmiş neyromodulyasiya terapiyasını davamlı olaraq inkişaf etdirmək üçün ortaq analitik əsas verir. WebBioBank™ -ın anonimləşdirmə arxitekturası, bütün iştirak edən mərkəzlərdə xəstə məxfiliyini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. ABŞ FDA Təsdiqinə Doğru İrəliləyiş. ADVENT Əsas Sınağı Avropa CE İşarəsi ilə yanaşı, Newronika , ABŞ FDA -dan Tədqiqat Cihazı İstisnası ( IDE ) sahibidir, bu da ABŞ və Avropa İttifaqı nı əhatə edən ADVENT əsas sınağını təmin edir. Bu sınaq, Parkinson xəstəliyi nin müalicəsi üçün həm ənənəvi DBS (cDBS) , həm də Newronika adaptiv DBS (αDBS®) üçün FDA təsdiqini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Birləşmiş Ştatlar da cihaz tədqiqat məqsədlidir və federal qanunla yalnız tədqiqat məqsədləri üçün istifadəsi məhdudlaşdırılmışdır. O, FDA tərəfindən təmizlənməmiş və ya təsdiqlənməmişdir. Newronika haqqında Newronika S.p.A. İtaliya nın iki aparıcı tədqiqat institutu — Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico və Milan Universiteti nin spin-off-u olan Milan mərkəzli medtech şirkətidir. 20 ildən çox qabaqcıl tədqiqat və inkişaf üzərində qurulmuş Newronika , beyin siqnallarını davamlı olaraq hiss edən, təhlil edən, uyğunlaşdıran və onlardan öyrənən αDBS® texnologiyasını inkişaf etdirir. Parkinson xəstəliyi bizim başlanğıc nöqtəmizdir. Beyin isə getdiyimiz yerdir. Daha çox məlumat üçün www.newronika.com saytına daxil olun. WebBioBank™ haqqında WebBioBank™ , neyromodulyasiya terapiyası alan xəstələrdən klinik məlumatlarla inteqrasiya olunmuş neyron siqnallarını toplamaq və təhlil etmək üçün hazırlanmış veb əsaslı bir platformadır. Platforma, standart veb brauzer vasitəsilə əldə edilə bilən siqnal emal modulu ilə klinik məlumatları və neyron biosiqnal anbarını inteqrasiya edir. Klinisyenlər, tədqiqatçılar və xəstələr, Newronika -nın fərdiləşdirilmiş terapiyaya məlumat yönümlü yanaşmasının əsasını təşkil edən elmi infrastrukturu formalaşdıraraq, bir çox mərkəzdə beyin fəaliyyəti məlumatlarını toplamaq, idarə etmək və təhlil etmək üçün WebBioBank™ -a daxil olurlar. Daha çox məlumat üçün www.webbiobank.com saytına daxil olun. Media Əlaqə Kommunikasiyalar və İnvestor Əlaqələri — Newronika S.p.A. Tel: +39 02 84109381 E-poçt: [email protected] Veb: www.newronika.com