BOSTON , 14 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed AAIC 2026 -da Levi Cisimcikləri ilə Demensiyanın (DLB) Müalicəsində Neflamapimod üçün Yeni Klinik, Plazma Biomarker və Görüntüləmə Məlumatlarını Elan Edir. Faza 2b klinik sınağının yeni təhlilləri “saf” DLB -də plaseboya nisbətən müşahidə olunan neflamapimodun müalicə effektini gücləndirir və DLB -də planlaşdırılan Faza 3 tədqiqatı üçün 50 mq TID dozasının seçilməsini dəstəkləyir. Neflamapimod sınaqda plaseboya nisbətən bazal ön beyin atrofiyasının davamlı yavaşlamasına və bazal ön beyin əlaqəsinin artmasına səbəb oldu, bu da bazal ön beyni DLB -də əsas terapevtik hədəf kimi gücləndirir. Yeni Faza 2 tədqiqatı göstərdi ki, neflamapimodun gündə iki dəfə 80 mq dozası əsas təhlükəsizlik, tolerantlıq və farmakokinetik məqsədlərinə çatdı, klinik aktivlik üzrə həvəsləndirici ikinci dərəcəli nəticələr əldə edildi. BOSTON , 14 iyul 2026 — CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO) (CervoMed və ya Şirkət) bu həftə Londonda Alzheimer Assosiasiyasının Beynəlxalq Konfransında (AAIC) 2026 -da DLB -də neflamapimodun müalicə effektlərinə dair yeni təhlillər təqdim etdi. Təhlillərə CervoMed -in Faza 2b klinik sınağının plasebo-nəzarətli hissəsindəki müalicə effektləri, eləcə də sınağın uzatma mərhələsində plaseboya nisbətən daha yüksək plazma dərman konsentrasiyalarına nail olmağın təsiri daxil idi. Onlar həmçinin neflamapimod üçün farmakokinetik-farmakodinamik (PK-PD) əlaqələri və onun DLB -də əsas xəstəlik prosesinin MRT ölçülərinə təsirlərini də əhatə edirdi. “ AAIC -də təqdim olunan təhlillər klinik, plazma biomarker və görüntüləmə tədqiqatları arasında neflamapimodun DLB -nin əsas səbəbini aradan qaldırmaq potensialına malik olduğuna dair ardıcıl sübutlar təqdim edir və bu nəticəyə nail olmaq üçün optimal dozalama strategiyaları haqqında anlayışımızı dəqiqləşdirir,” deyə CervoMed -in Baş İcraçı Direktoru Dr. John Alam bildirdi. “Bu tədqiqatlar neflamapimodun planlaşdırılan Faza 3 sınağının həyata keçirilməsi üçün mühüm məlumatlar verir və biz onları DLB icması ilə bölüşə bildiyimiz üçün çox şadıq.” Konfransda təqdim olunan məlumatlara 159 xəstənin iştirak etdiyi Faza 2b RewinD-LB neflamapimod sınağının yeni təhlilləri, 16 həftəlik randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli tədqiqat, ardınca 32 həftəlik yalnız neflamapimod uzatması, eləcə də əlavə preklinik və klinik tədqiqatlar daxil idi. Kollektiv olaraq, bu təhlillər neflamapimodun xəstəliyin gedişatına, neyrodegenerasiya biomarkerlərinə və DLB -də bazal ön beyin atrofiyasına təsirlərini, həmçinin gündə iki dəfə 80 mq (BID) dozasının təhlükəsizliyi, tolerantlığı, farmakokinetikası və klinik aktivliyi haqqında ilk məlumatları əhatə edir. Təhlillər “Saf” DLB -də Neflamapimodun Müşahidə Olunan Müalicə Effektini Gücləndirir və Planlaşdırılan Faza 3 Dozasını Dəstəkləyir. RewinD-LB sınağının plasebo-nəzarətli mərhələsində neflamapimod əvvəlki Faza 2a tədqiqatında müşahidə olunan müsbət nəticələri təkrarlamadı, burada Klinik Demensiya Reytinqi – Qutuların Cəmi (CDR-SB) şkalasında plaseboya nisbətən nəticələri yaxşılaşdırmışdı. CDR-SB Alzheimer xəstəliyinin və digər demensiyaların şiddətini müəyyən etmək üçün istifadə olunan bir qiymətləndirmə şkalasıdır. AAIC -də təqdim olunan təhlillər göstərir ki, tədqiqatın Faza 2a nəticələrini təkrarlaya bilməməsi Alzheimer xəstəliyi (AD) ilə birlikdə patologiyası olan xəstələrin hədəflənəndən daha yüksək nisbəti (skrininqdə yüksək plazma pTau181 səviyyələri ilə müəyyən edilmişdir) və gözlənilən plazma dərman konsentrasiyalarına nail olmayan neflamapimod dərman məhsulu partiyasının istifadəsi ilə əlaqələndirilə bilər. Xüsusilə, RewinD-LB -dən alınan tədqiqat təhlilləri göstərir ki, neflamapimod aşağı plazma pTau181 səviyyəsi olan və gözlənilən plazma dərman konsentrasiyalarına nail olan xəstələrdə DLB -nin pisləşməsini yavaşlatmışdır. RewinD-LB -nin plasebo-nəzarətli mərhələsinin tədqiqat təhlilləri CDR-SB üzrə neflamapimod lehinə müalicə effektlərini müəyyən etdi, plazma pTau181 səviyyələrinin getdikcə aşağı düşməsi ilə müalicə effekti ardıcıl olaraq yaxşılaşdı. plazma pTau181 kəsmə nöqtəsi bu yaxınlarda elmi ədəbiyyatda AD patologiyasını istisna etmək üçün optimal kəsmə nöqtəsi kimi müəyyən edilmişdir. Bundan əlavə, pTau181 olan iştirakçıların alt qrupunda plaseboya nisbətən müşahidə olunan yaxşılaşma, ümumilikdə tədqiqat üçün median ən aşağı plazma dərman konsentrasiyasından yuxarı olan xəstələrlə məhdudlaşdı. Bu effektlər uzatma mərhələsinin nəticələri ilə də nümayiş etdirildi, burada bir kapsul partiyası ( DP Batch B ) plasebo-nəzarətli mərhələdə istifadə olunan partiyadan ( DP Batch A ) daha yüksək plazma dərman konsentrasiyalarına nail oldu. DP Batch B -nin iştirakçı daxili müqayisəsi CDR-SB -də dəyişiklikdə əhəmiyyətli yaxşılaşma göstərdi (uzatma zamanı DP Batch B ilə 0.17 artım vs. eyni xəstələrdə plasebo ilə 0.95 , p=0.005 ; QEYD: CDR-SB balının artması xəstəliyin pisləşməsini göstərir), halbuki DP Batch A ilə subyekt daxili yaxşılaşma müşahidə edilmədi. Birlikdə, bu təhlillər tədqiqatın əsas nəticəsinin AD ilə birlikdə patologiyası olan xəstələrin daxil edilməsi və bəzi xəstələrdə gözləniləndən aşağı neflamapimod təsirinə məruz qalması ilə təsirləndiyini təsdiqləyir. Bu nəticələr Şirkətin DLB xəstələrində planlaşdırılan Faza 3 sınağı üçün seçilmiş xəstə populyasiyasını və dozasını dəstəkləyir, bunun üçün Şirkət ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) , Avropa Dərman Agentliyi , Dərmanlar və Sağlamlıq Məhsulları Tənzimləmə Agentliyi və Əczaçılıq və Dərman Cihazları Agentliyi ilə razılıq əldə etmişdir. Neflamapimod Bazal Ön Beyin Atrofiyasının Davamlı Yavaşlamasını Nümayiş Etdirdi. RewinD-LB sınağının plasebo-nəzarətli dövrünün 16 həftəsi ərzində neflamapimod ilə müalicə olunan iştirakçılar struktur və funksional MRT ilə ölçülən plaseboya nisbətən sağ bazal ön beyin (BF) həcminin artdığını nümayiş etdirdilər. BF atrofiyası DLB -də xəstəliyin ifadəsinin və gedişatının əsas patogen sürücüsüdür. Sağ bazal ön beyin həcmi hər iki mərhələdə neflamapimod alan iştirakçılarda 48 həftə ərzində (plasebo-nəzarətli mərhələ + uzatma) sabit qaldı və əvvəlki plasebo alanlarda uzatma zamanı müalicəyə başladıqdan sonra sabitləşdi. Sağ BF və sağ defolt rejim şəbəkəsi (DMN) arasında funksional əlaqənin artması da yalnız neflamapimod uzatması zamanı müşahidə edildi. BF-DMN əlaqəsindəki pozulma, bu bölgələrdəki anormal aktivliklə xarakterizə olunur, DLB kimi neyrodegenerativ pozğunluqlarla əlaqələndirilmişdir. Müalicə effektinin laterallığı DLB -də neyrodegenerasiyanın sol bazal ön beyində daha inkişaf etmiş olduğunu göstərən dərc edilmiş məlumatlarla uyğundur, bu da müsbət müalicə effektlərinin sağ tərəfdə daha əlçatan olmasına imkan verir. Neflamapimod 80 mq BID üçün Yeni PK-PD Təhlili və Faza 2 Tədqiqat Nəticələri Dozaj Anlayışını Gücləndirir. PK-PD Təhlili. Yeni bir təhlil göstərdi ki, neflamapimodun qeyri-klinik və klinik tədqiqatlarında ardıcıl farmakokinetik-farmakodinamik əlaqə müşahidə edilmişdir, plazma ən aşağı dərman konsentrasiyası ( Ctrough ) həddi ( ~4 ng/mL ) biomarker və klinik yaxşılaşmalarla əlaqələndirilir. 4 ng/mL plazma həddi neflamapimodun əsas farmakoloji effektini, interleukin-1β neyrotoksik siqnalizasiyasının inhibisyonunu yaratmaq üçün zəruri olan in vitro konsentrasiyasını aşır. Şirkətin DLB -dəki sınaqlarında, neflamapimod ilə müşahidə olunan klinik nəticələr plazma Ctrough həddinə ( ~4 ng/mL ) çatan xəstələrin nisbəti ilə izlənilmişdir: Ctrough ≥ 4 ng/mL -ə çatan xəstələrin %-i Müşahidə olunan Klinik Nəticələr 40 mq BID (yalnız Faza 2a) 25% Açıq fəaliyyət yoxdur 40 mq TID Batch A (Faza 2b) 50% Marjinal klinik aktivlik, Ctrough hədəfinə çatanlar istisna olmaqla 40 mq TID Batch B (Faza 2b) 75% CDR-SB, CGIC və plazma GFAP üzrə yaxşılaşma nümayiş etdirildi. BID : gündə iki dəfə; CDR-SB : Klinik Demensiya Reytinqi şkalası – Qutuların Cəmi; CGIC : klinik qlobal dəyişiklik təəssüratı; GFAP : glial fibrilyar turşu zülalı; TID : gündə üç dəfə. Yuxarıdakı nəticələrə əsaslanaraq, Şirkətin planlaşdırılan gələcək sınaqları üçün doza 50 mq TID olaraq seçilmişdir, bu da xəstələrin təxminən 90% -də ~4 ng/mL plazma Ctrough həddinə çatması və ya onu aşması gözlənilir. DLB Xəstələrində Neflamapimod 80 mq BID -nin Faza 2 Tədqiqatı. Ayrı bir tədqiqat neflamapimodun alternativ dozası olan 80 mq BID -ni qiymətləndirdi, bu da təhlükəsizlik, tolerantlıq və farmakokinetika üçün əsas məqsədlərinə çatdı. Rejim yaxşı tolerantlıq göstərdi, DLB olan 26 iştirakçıda 24 həftə ərzində yeni təhlükəsizlik siqnalları müəyyən edilmədi və p38α inhibisyonunu optimallaşdırmaq üçün proqnozlaşdırılan hədəf ən aşağı plazma konsentrasiyalarına nail oldu, baxmayaraq ki, Şirkətin əvvəlki klinik sınaqlarında istifadə olunan 40 mq TID dozasına nisbətən müşahidə olunan Ctrough artımı dozaya mütənasib deyildi. “ Neflamapimod 80 mq gündə iki dəfə klinik tədqiqatımız təhlükəsizlik, tolerantlıq və farmakokinetika üçün əsas məqsədlərinə çatdı. Baxmayaraq ki, bu açıq etiketli bir tədqiqat olduğu üçün klinik nəticələr ehtiyatla şərh edilməlidir, klinik aktivliyin ikinci dərəcəli məqsədi üzrə nəticələr də çox həvəsləndiricidir və DLB xəstələrində neflamapimodun əvvəlki tədqiqatlarındakı nəticələrlə uyğundur, icra funksiyasının və qlobal idrakın və funksiyanın sabitləşməsini, həmçinin neyropsixiatrik simptomların azalması sübutunu göstərir,” deyə 80 mq BID tədqiqatının əsas tədqiqatçısı, geriatriya professoru və Strasburq Universitet Xəstəxanalarının nevroloqu Professor Frederic Blanc bildirdi. Digər tədqiqat klinik, plazma biomarker və MRT son nöqtələrinin qiymətləndirilməsi davam edir. Yuxarıda təsvir edilən nəticələrin CervoMed -in poster təqdimatları təqdimatdan sonra CervoMed -in veb-saytının ( https://www.cervomed.com/ ) Tədbirlər və Təqdimatlar bölməsində əlçatan olacaq. Levi Cisimcikləri ilə Demensiya haqqında. DLB AD -dən sonra ikinci ən çox yayılmış proqressiv demensiyadır, dünya üzrə milyonlarla insana təsir edir. Xəstələr idrak funksiyasının azalması, idrak dalğalanmaları, vizual hallüsinasiyalar və yuxu pozğunluqları, həmçinin Parkinson xəstəliyinə bənzər motor simptomlarının birləşməsini yaşaya bilərlər. ABŞ və ya Avropa İttifaqında DLB üçün təsdiq edilmiş müalicələr yoxdur və mövcud standart müalicə üsulları yalnız müvəqqəti olaraq simptomları aradan qaldırır. Neflamapimod haqqında. Neflamapimod , qan-beyin baryerini asanlıqla keçən və neyroinflamasiya və sinaptik disfunksiyanın əsas sürücüsü olan p38 MAP kinazın alfa izoformunu selektiv şəkildə inhibə edən, tədqiqat altında olan, oral yolla qəbul edilən kiçik molekullu bir dərmandır. Beynin degenerativ pozğunluqlarının əsasında yatan kritik xəstəlik proseslərini hədəfləyərək, neflamapimod sinaptik disfunksiyanı geri qaytarmaq, neyron sağlamlığını yaxşılaşdırmaq və xəstəliyin gedişatını yavaşlatmaq və ya qarşısını almaq potensialına malikdir. Neflamapimod hazırda DLB -nin müalicəsi, işemik insultdan sonra bərpa və ilkin proqressiv afazi üçün klinik inkişafdadır. Qeyri-klinik tədqiqatlarda neflamapimod bazal ön beyin xolinergik sistemində, DLB -də ən çox təsirlənən beyin bölgəsində sinaptik funksiyanı bərpa etdi. 800 -dən çox iştirakçının iştirak etdiyi Faza 1 və 2 klinik sınaqlarında dərman ümumiyyətlə yaxşı tolerantlıq göstərmiş və ardıcıl effektivlik siqnalları nümayiş etdirmişdir. 91 xəstənin iştirak etdiyi Faza 2a AscenD-LB sınağında neflamapimod DLB xəstələrində demensiyanın şiddətini və funksional hərəkətliliyi əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdı. 159 xəstənin iştirak etdiyi Faza 2b RewinD-LB sınağının nəticələri, 16 həftəlik randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaq, ardınca 32 həftəlik yalnız neflamapimod uzatması, neflamapimodun əhəmiyyətli klinik fayda təmin etmək potensialını daha da dəstəklədi, həm idrak, həm də funksional nəticələri yaxşılaşdırdı və uzatma mərhələsində neyrodegenerasiyanın əsas qan biomarkerinə müsbət təsir göstərdi. Hər iki tədqiqatda ən böyük faydalar AD ilə birlikdə patologiyası olmayan xəstələrdə müşahidə edildi. Kollektiv olaraq, bu nəticələr neflamapimodun DLB və digər degenerativ beyin pozğunluqları üçün potensial müalicə kimi terapevtik vədini və elmi etibarlılığını vurğulayır. CervoMed haqqında. CervoMed yaşa bağlı beyin pozğunluqları üçün müalicələr inkişaf etdirən klinik mərhələli bir şirkətdir. Onun əsas dərman namizədi, n