IRVING, Texas, 14 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Aparıcı xəstə mərkəzli növbəti nəsil AI TechBio şirkəti və dəqiq tibb pioneri Caris Life Sciences® (NASDAQ: CAI) bu gün elan etdi ki, biomarker-yönümlü terapiya və müşayiət edən diaqnostik testin bu yaxınlarda FDA tərəfindən təsdiqlənməsindən sonra daxili PTEN immunohistokimya (İHK) testini təklif edəcək. Bu test, PTEN çatışmazlığı olan metastatik androgen yolu modulyasiyasına həssas (mAPMN/S) prostat xərçəngi (əvvəllər metastatik hormon-həssas prostat xərçəngi kimi tanınırdı) olan xəstələri müəyyən etməyə kömək etmək üçün nəzərdə tutulub. Bu, xəstəlik üçün dəqiq onkologiyada əhəmiyyətli bir irəliləyişi təmsil edir. Prostat xərçəngi kişilərdə ən çox yayılmış bədxassəli şişlərdən biri olaraq qalır, hər il Birləşmiş Ştatlarda 300.000-dən çox yeni diaqnoz qoyulur. Kapivasertibin abirateron və prednizon ilə birlikdə PTEN çatışmazlığı olan mAPMN/S prostat xərçəngi olan yetkinlər üçün FDA tərəfindən təsdiqlənməsi, bu xəstəlik üçün müalicəyə daha fərdiləşdirilmiş yanaşmanı təmin edən kritik bir dönüş nöqtəsidir. Tarixən, mAPMN/S prostat xərçəngində terapiya seçimi protein ekspressiyasındakı dəyişikliklərdən daha çox klinik xüsusiyyətlərə əsaslanırdı. Caris -in PTEN İHK testi şirkətin artıq geniş İHK testləri menyusunu genişləndirir və onkoloqlara PTEN protein itkisi göstərən şişləri olan xəstələri müəyyən etməyə imkan verəcək. Bu, PI3K/AKT yolunun aktivləşməsi və potensial terapevtik əhəmiyyəti ilə əlaqəli əsas molekulyar dəyişiklikdir. mAPMN/S prostat xərçəngi olan hər dörd xəstədən birində PTEN çatışmazlığı olan şişlər var ki, bu da daha sürətli proqressiya və daha pis nəticələrlə əlaqələndirilir. Caris -in İcraçı Vitse-Prezidenti və Baş Tibb Direktoru George W. Sledge, Jr., MD , qeyd edib: “Metastatik hormon-həssas prostat xərçəngi olan xəstələr üçün müalicə qərarları tarixən biomarkerlə müəyyən edilmiş molekulyar dəyişikliklərdən daha çox klinik faktorlarla idarə olunurdu.” “İHK testi vasitəsilə PTEN itkisini müəyyən etmək imkanı müalicə seçiminə yeni bir dəqiqlik səviyyəsi gətirir, doğru xəstələrin xəstəliklərinin kritik bir nöqtəsində biomarker-yönümlü terapiyalarla uyğunlaşdırılmasını təmin etməyə kömək edir.” Caris PTEN İHK Testinin Əsas Xüsusiyyətləri: Genişləndirilmiş İHK İmkanları: Caris sənayedə ən hərtərəfli İHK test portfellərindən birini qurmağa davam edir, şiş növləri arasında kritik biomarker identifikasiyasını dəstəkləyir. Biomarker-Yönümlü Terapiya Seçimi üçün Dəstək: PTEN İHK testi PTEN çatışmazlığı olan şişlərin müəyyən edilməsini təmin edir, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş biomarker-hədəfli terapiyanın artıq mövcud olduğu mAPMN/S prostat xərçəngində müalicə qərarlarını dəstəkləyir. Daha Sürətli Nəticələr üçün Daxili Test: Caris -in CAP akkreditə olunmuş, CLIA sertifikatlı laboratoriyalarında testlərin aparılması ilə nəticələr vaxtında klinik qərar qəbul etməyə kömək etmək üçün səmərəli şəkildə çatdırıla bilər. Fərdiləşdirilmiş Baxımın Təkmilləşdirilməsi: PTEN İHK -nın Caris -in növbəti nəsil sekvensiya (NGS) daxil olmaqla daha geniş çoxplatformalı molekulyar profilləşdirmə yanaşması ilə inteqrasiyası, terapiya seçimini istiqamətləndirmək üçün şiş biologiyası haqqında daha tam bir anlayış təmin edir. PTEN İHK testinin tətbiqi, sahənin terapiyanı xəstəliyin molekulyar sürücüləri ilə uyğunlaşdıran biomarker-yönümlü müalicə strategiyalarına keçməsi ilə prostat xərçəngi baxımında daha geniş bir təkamülü əks etdirir. Bu terapiyalar üçün uyğun olan xəstələrin müəyyən edilməsini təmin etməklə, Caris klinik nəticələri yaxşılaşdıra biləcək daha dəqiq, fərdiləşdirilmiş müalicə qərarlarının irəliləməsinə kömək edir. Caris -in hərtərəfli molekulyar profilləşdirmə portfelinə MI Cancer Seek® , Caris Assure® , Caris MI Clarity™ , Caris Chromoseq™ və Caris Detect™ daxildir. MI Cancer Seek , bərk şişlərin molekulyar profilləşdirilməsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş müşayiət edən diaqnostik göstəricilərə malik toxuma əsaslı bir testdir, Caris Assure isə hərtərəfli sekvensiya yanaşmaları vasitəsilə şişdən törəyən dəyişiklikləri müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuş qan əsaslı bir testdir. Caris MI Clarity , diaqnoz zamanı HR-müsbət/HER2-neqativ , düyün-neqativ erkən mərhələ döş xərçəngi olan postmenopozal xəstələr üçün həm erkən, həm də gec uzaq residiv riskinə dair məlumat vermək üçün nəzərdə tutulmuş ilk proqnostik testdir. Caris Chromoseq , miyeloid bədxassəli şişlərin hərtərəfli klinik genomik qiymətləndirilməsini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş Tam Genom Sekvensiya (WGS) testidir. Caris Detect™ , müalicənin daha effektiv olduğu I və II mərhələlərdə xərçəng siqnallarını dəqiq şəkildə erkən aşkar etmək üçün nəzərdə tutulmuş, çığır açan çoxsaylı xərçəngin erkən aşkarlanması qan testidir. Caris , xərçəng müalicəsini dəyişdirməyə kömək edən innovativ diaqnostika, möhkəm molekulyar məlumatlar və klinik cəhətdən əhəmiyyətli məlumatlar vasitəsilə dəqiq tibbi inkişaf etdirməyə sadiq qalır. Caris Life Sciences haqqında: Caris Life Sciences® (Caris) , səhiyyəni dəyişdirmək üçün innovativ həllər aktiv şəkildə inkişaf etdirən və kommersiyalaşdıran aparıcı, xəstə mərkəzli, növbəti nəsil AI TechBio şirkəti və dəqiq tibb pioneridir. Hərtərəfli molekulyar profilləşdirmə (Tam Genom, Tam Ekzom və Tam Transkriptom Sekvensiya), qabaqcıl AI və maşın öyrənməsi vasitəsilə Caris , xəstəliyin molekulyar mürəkkəbliyini təhlil etmək və daha da açmaq üçün lazım olan geniş miqyaslı, multimodal kliniko-genomik verilənlər bazası və hesablama imkanları yaratmışdır. Növbəti nəsil sekvensiya, AI və maşın öyrənmə texnologiyaları və yüksək performanslı hesablama bu birləşməsi, erkən aşkarlama, diaqnoz, monitorinq, terapiya seçimi və dərman inkişafı üçün ən son nəsil qabaqcıl dəqiq tibb diaqnostik həllərini inkişaf etdirmək üçün fərqli bir platforma təmin edir. Caris , insan vəziyyətini yaxşılaşdırmaq üçün dəqiq tibbin potensialını reallaşdırmaq vizyonu ilə qurulmuşdur. Baş ofisi İrvinq, Texasda yerləşən Caris -in Feniks, Nyu York, Kembric (MA), Tokio, Yaponiya və Bazel, İsveçrədə ofisləri var. Caris və ya onun distribyutor tərəfdaşları ABŞ və digər beynəlxalq bazarlarda xidmətlər göstərir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu və digər federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdəki tarixi faktlara dair bəyanatlardan başqa bütün bəyanatlar, işimiz, həllərimiz, planlarımız, məqsədlərimiz, sənaye tendensiyaları, maliyyə perspektivləri və rəhbərliyimizlə bağlı bəyanatlar daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bəzi hallarda gələcəyə yönəlik bəyanatlar “ola bilər”, “olacaq”, “etməlidir”, “edə bilər”, “gözləyir”, “planlaşdırır”, “gözləyir”, “ola bilər”, “niyyət edir”, “hədəfləyir”, “layihələndirir”, “potensial”, “düşünür”, “inanır”, “qiymətləndirir”, “proqnozlaşdırır” və ya “davam edir” kimi sözlər və ya oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlara gələcək hadisələrin proqnozları kimi etibar etməməlisiniz. Baxmayaraq ki, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda əks olunan gözləntilərin hazırda bizə mövcud olan məlumatlara əsaslanaraq ağlabatan olduğuna inanırıq, gələcək nəticələrin, kəşflərin, fəaliyyət səviyyələrinin, performansın və ya gələcəyə yönəlik bəyanatlarda əks olunan hadisələrin və şəraitin əldə ediləcəyinə və ya baş verəcəyinə zəmanət verə bilmərik. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, bəziləri bizim nəzarətimizdən kənar olan məlum və naməlum risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələrimizin bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlarla göstərilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər, digər şeylərlə yanaşı, aşağıdakıları əhatə edir: gələcək maliyyə performansımız, əməliyyat nəticələrimiz və ya digər əməliyyat nəticələrimiz və ya metrikalarımız; bizim və rəqiblərimiz tərəfindən gələcək həllərin inkişafı, analitik və klinik validasiyası, vaxtı və performansı; həllərimiz üçün kommersiya bazarının qəbulu, o cümlədən profilaktik, eləcə də diaqnostik test paradiqmalarının qəbulu və nəticədə yaranan tələbatı qarşılamaq qabiliyyətimiz; fəaliyyət göstərdiyimiz sürətlə inkişaf edən rəqabət mühiti; həllərimizlə bağlı üçüncü tərəf ödəyicinin geri ödəmə və əhatə qərarları; məlumatların idarə edilməsi, saxlanması və emal imkanları ilə bağlı risklər və süni intellekt və qabaqcıl məlumat analitikası texnologiyalarını inteqrasiya etmək və tətbiq etmək qabiliyyətimiz; intellektual mülkiyyətimizi qorumaq və inkişaf etdirmək qabiliyyətimiz; həllərimizlə bağlı tənzimləyici tələblər, qərarlar və ya təsdiqlər (o cümlədən onların vaxtı və şərtləri), o cümlədən Caris Assure üçün Nyu York Ştatı Səhiyyə Departamenti tərəfindən təsdiq üçün müraciətimiz; üçüncü tərəf təchizatçılara etibar; məlumat təhlükəsizliyi, xəstə məxfiliyi və səhiyyə məlumatlarının qorunması qaydalarına uyğunluq, eləcə də məlumat platformalarımıza potensial kiberhücum təhlükələri ilə bağlı risklər; qanunlara və qaydalara uyğunluğumuz; hökumət araşdırmalarının və məhkəmə çəkişmələrinin nəticəsi; borclarımızla bağlı risklər; və əsas personalı işə götürmək və saxlamaq qabiliyyətimiz, eləcə də risklər, qeyri-müəyyənliklər; və 3 mart 2026-cı ildə təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatımızda və vaxtaşırı SEC-ə təqdim etdiyimiz digər sənədlərimizdə “Risk Faktorları” bölməsində və başqa yerlərdə təsvir olunan digər faktorlar. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu press-relizin tarixindən sonra hadisələrdə, şəraitdə və ya inanclarımızda dəyişiklikləri əks etdirmək üçün heç bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Caris Life Sciences Media: Korporativ Kommunikasiyalar [email protected] 214.294.5606 İnvestor Əlaqələri: [email protected] 917.689.3511 MƏNBƏ Caris Life Sciences