AUSTIN, Texas, 14 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Həyatı dəyişdirən motor pozğunluqları ilə yaşayan sağ qalanlar üçün insultdan sağalmanı yenidən müəyyənləşdirən kommersiya mərhələli tibbi cihaz şirkəti olan Mobia Medical, Inc. (Nasdaq: MOBI), bu gün American Academy of Neurology -nin rəsmi, resenziyalı jurnalı olan Neurology® -də VNS-REHAB tədqiqatından iki illik izləmə məlumatlarının dərc edildiyini elan etdi. Tapıntılar göstərir ki, yuxarı ətraf motor pozğunluğu və funksiyasında, gündəlik həyat fəaliyyətlərini yerinə yetirmə qabiliyyətində və həyat keyfiyyətində statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı irəliləyişlər klinikada Vivistim® Paired VNS™ Terapiyası tamamlandıqdan sonra ən azı iki il ərzində davam etmişdir. Dərc edilməsi ilə bu məlumatlar, xroniki işemik insultdan sağalma üçün təsdiq edilmiş hər hansı bir müdaxilə üçün bu günə qədər ən əhatəli uzunmüddətli sübutlardan bəzilərini təmsil edir. Neurology -də dərc edilmiş iki illik izləmə məlumatları, VNS-REHAB əsas sınağında iştirak edən 49 iştirakçının nəticələrini bildirir, yüksək cavab nisbətini və pozğunluq və funksiyada əhəmiyyətli irəliləyişləri nümayiş etdirir, o cümlədən: İştirakçıların 76%-də Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity pozğunluğunun (FMA-UE) və/və ya Wolf Motor Function Test -in (WMFT) klinik cəhətdən mənalı cavabı; FMA-UE-də başlanğıcdan orta hesabla +7.5 bal irəliləyiş, ≥6 bal minimum klinik əhəmiyyətli fərqi (MCID) aşaraq; WMFT-də başlanğıcdan orta hesabla +0.63 irəliləyiş, ≥0.4 bal MCID-i aşaraq. Əhəmiyyətlisi, bu yuxarı ətraf motor irəliləyişləri, insultdan sağ qalanların gündəlik həyatında təsirli real dünya dəyişikliklərinə də çevrildi. İştirakçılar fəaliyyət, iştirak və həyat keyfiyyətinin bir çox xəstə tərəfindən bildirilən ölçülərində statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik cəhətdən mənalı irəliləyişlər nümayiş etdirdilər, o cümlədən: Çimmək və geyinmək kimi gündəlik həyat fəaliyyətlərini yerinə yetirmə qabiliyyəti ( Stroke Impact Scale -in Gündəlik Həyat Fəaliyyətləri alt şkalası; SIS-ADL); Ağır əşyaları daşımaq və ya ayaqqabı bağlarını bağlamaq kimi təsirlənmiş əl və qolla gündəlik fəaliyyətləri yerinə yetirmənin qavranılan asanlığı ( Stroke Impact Scale -in Əl alt şkalası; SIS-Hand); Diş fırçalamaq və ya yazmaq kimi gündəlik həyat fəaliyyətlərini yerinə yetirərkən təsirlənmiş əl və qolun istifadə miqdarı və hərəkət keyfiyyəti ( Motor Activity Log ; MAL); Əhval-ruhiyyə, özünə qulluq, sosial iştirak və ailə rolları kimi ümumi insulta xas həyat keyfiyyəti ( Stroke-Specific Quality of Life Scale ; SS-QOL). Tədqiqat həmçinin 16 iştirakçının müsbət üç illik nəticələrini əhatə edir, faydaların davamlı və uzunmüddətli olduğunu təsdiqləyən əlavə sübutlar təqdim edir. Bundan əlavə, 49 ümumi iştirakçının bir hissəsi birinci və ikinci illər arasında ballarda daha da irəliləyiş yaşadı, bu da sağalmanın davamlı özünəyönəldilmiş Vivistim Terapiyası ilə zamanla davam edə biləcəyini göstərir. “ Vivistim Terapiyası nı ənənəvi reabilitasiyadan fərqləndirən şey, neyroplastikliyi aktiv şəkildə idarə etmək və davamlı dəyişikliklərə imkan vermək qabiliyyətidir. Bu iki illik nəticələr faydaların uzun müddət ərzində davam etdiyini və bir çox fərd üçün artmağa davam edə biləcəyini təsdiqləyir. İllərdir pozğunluqlarla yaşayan insultdan sağ qalanlar üçün bu nəticələr, insultdan illər sonra belə, davamlı sağalma, daha böyük müstəqillik, yaxşılaşdırılmış funksiya və daha yaxşı həyat keyfiyyəti üçün yeni imkanlar açır,” deyə tədqiqatın aparıcı tədqiqatçısı və MGH Institute of Health Professions -də Brain Recovery Lab -ın direktoru Teresa Jacobson Kimberley, PT, Ph.D., FAPTA, FASNR bildirdi. VNS-REHAB sınağında iştirak edən xəstələrdən alınan məlumatlara əlavə olaraq, klinisyenlər ən erkən kommersiya cəhətdən müalicə olunan bəzi xəstələrində də oxşar uzunmüddətli nəticələr müşahidə etmişlər. Dr. New York City -də Mount Sinai Health System -də serebrovaskulyar neyrocərrah və Cerebrovascular Center -in direktoru Christopher Kellner qeyd etdi: “ Neurology -də dərc edilmiş iki illik nəticələr, 2023-cü ildə Vivistim Proqramı mızın başlamasından bəri öz xəstələrimdə müşahidə etdiklərimlə uyğundur. Yuxarı ətraf motor funksiyasında ölçülə bilən irəliləyişlərdən əlavə, xəstə tərəfindən bildirilən gündəlik həyat və həyat keyfiyyətindəki qazanclar xüsusilə mənalıdır. Bu tapıntıların rəsmi dərc edilməsi, klinikada müşahidə etdiyimiz nəticələrin davamlılığını daha da təsdiqləyir və inanıram ki, faydalana biləcək daha çox insultdan sağ qalan üçün bu texnologiyaya çıxışı genişləndirməyə kömək edəcəkdir.” Birlikdə götürüldükdə, bu tapıntılar Vivistim Terapiyası nın bir çox ölçüdə mənalı sağalma və davamlı nəticələr verdiyinə dair artan sübutlar toplusuna əlavə olunur və Mobia Medical -ın geniş yayılmış qəbulu dəstəkləmək üçün geniş əsaslı klinik sübutlar yaratmaq öhdəliyini əks etdirir. “Bu iki illik nəticələrin Neurology -də dərc edilməsi, Vivistim Terapiyası üçün klinik sübut bazamızın davamlı inkişafında mühüm bir mərhələni təmsil edir. Məlumatların əsasında funksiyasını, müstəqilliyini və həyat keyfiyyətini bərpa edən real insanlar dayanır və bizi hər şeydə irəli aparan da budur,” deyə Mobia Medical -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Richard Foust bildirdi. “İnanırıq ki, klinik nəticələrimizin ardıcıllığı və davamlılığı əsas maraqlı tərəflər tərəfindən Vivistim Terapiyası nın tanınmasını və qəbulunu gücləndirməyə davam edəcək və daha yaxşı bir yol irəli getməyə layiq olan milyonlarla xroniki insultdan sağ qalan üçün çıxışı genişləndirmək missiyamızı irəli aparacaqdır.” VNS-REHAB sınağı, orta və ağır yuxarı ətraf pozğunluqları olan xroniki işemik insultdan sağ qalanlarda Vivistim Paired VNS Terapiyası nın təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən çoxmərkəzli, üçqat kor, plasebo nəzarətli randomizə edilmiş nəzarətli sınaq idi (n=108 iştirakçı). Əsas nəticələr The Lancet -də dərc edilmiş və 2021-ci ildə Vivistim Sistemi nin FDA tərəfindən bazara çıxarılmadan əvvəl təsdiqini dəstəkləmişdir. 2025-ci ildə Stroke -da dərc edilmiş bir illik izləmə məlumatları, irəliləyişlərin 12 ayda davam etdiyini təsdiqlədi və indi Neurology -də dərc edilmiş iki illik məlumatlar bu tapıntıları daha da genişləndirir. İki illik izləmə müddətində terapiya və ya stimulyasiya ilə əlaqəli heç bir uzunmüddətli ciddi mənfi hadisə bildirilmişdir. Vivistim® Paired VNS™ Sistemi haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün Vivistim.com/about səhifəsinə daxil olun. Təhlükəsizlik məlumatlarını nəzərdən keçirmək üçün buraya klikləyin. İstinadlar Kimberley, Theresa J., Vora, Isha, Cramer, Steven C., Wolf, Steven L., Dawson, Jesse . (2026). İnsultda Cütləşmiş Vagus Sinir Stimulyasiyasından Sonra Faydaların İki İllik Saxlanması: VNS-REHAB Randomizə Klinik Sınağı nın İzlənməsi. Neurology , 107:e218298. doi:10.1212/WNL.0000000000218298 Mobia Medical, Inc. haqqında Mobia Medical, Inc. həyatı dəyişdirən motor pozğunluqları ilə yaşayan sağ qalanlar üçün insultdan sağalmanı yenidən müəyyənləşdirən kommersiya mərhələli tibbi cihaz şirkətidir. Şirkətin Vivistim® Paired VNS™ Sistemi , orta və ağır yuxarı ətraf pozğunluqları olan xroniki işemik insultdan sağ qalanlarda yuxarı ətraf funksiyasını yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş ilk və yeganə klinik cəhətdən təsdiqlənmiş, FDA tərəfindən təsdiq edilmiş implantasiya edilə bilən həlldir. Vivistim® Paired VNS™ Sistemi ilə terapiya, neyroplastikliyi təşviq etmək və motor funksiyasında mənalı irəliləyişlərə nail olmaq üçün hədəflənmiş vagus sinir stimulyasiyasını funksional hərəkətlə birləşdirir. Mobia Medical , insult müalicəsində daha yaxşı bir yol yaratmaq üçün xəstələri, təminatçıları və qayğı tərəfdaşlarını səfərbər edir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci il Private Securities Litigation Reform Act -in mənası daxilində əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə tarixi faktlarla əlaqəli olmayan bütün bəyanatlar, VNS-REHAB tədqiqatında müşahidə olunan klinik faydaların tədqiq olunan dövrlərdən kənarda və ya digər xəstələrdə davam edə biləcəyi və ya artmağa davam edə biləcəyi dərəcəsi, davamlı özünəyönəldilmiş Vivistim Terapiyası ilə zamanla davamlı və ya əlavə xəstə yaxşılaşması potensialı, Vivistim Sistemi ndən faydalana biləcək xroniki insultdan sağ qalanların sayı, dərc edilmiş nəticələrin və Mobia Medical -ın klinik sübutlarının təminatçılar və ödəyicilər tərəfindən Vivistim Terapiyası nın tanınması və qəbuluna və xəstə çıxışına təsiri, və Mobia Medical -ın klinik sübut bazasını inkişaf etdirməyə və Vivistim Terapiyası na çıxışı genişləndirməyə dair planları daxil olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilməlidir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar “gözləmək,” “inanmaq,” “düşünmək,” “davam etmək,” “ola bilər,” “qiymətləndirmək,” “ümid etmək,” “məqsəd,” “niyyət etmək,” “ola bilər,” “planlaşdırmaq,” “potensial,” “proqnozlaşdırmaq,” “layihə,” “lazımdır,” “təklif etmək,” “hədəf,” “vizyon,” “olacaq,” “olardı” kimi terminlər və ya oxşar ifadələr və bu terminlərin inkarı ilə müəyyən edilə bilər. Mobia Medical , bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatların dəqiq olacağına zəmanət verə bilməz. Bu press-relizdəki məlumatlar, gələcək performansın etibarlı göstəricisi hesab edilməməli olan keçmiş performansla bağlı bəyanatları da ehtiva edə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, mahiyyətcə qeyri-müəyyən olan və faktiki nəticələrin ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə və mənfi şəkildə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcək proqnozları ilə birlikdə cari gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanır. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, digərləri arasında, Mobia Medical -ın ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi sənədlərdə “Risk Faktorları” və “Rəhbərliyin Maliyyə Vəziyyəti və Əməliyyat Nəticələrinin Müzakirəsi və Təhlili” başlıqları altında və başqa yerlərdə müzakirə olunanları əhatə edir. Bu bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır və Mobia Medical , tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Mobia Medical , gələcəyə yönəlik bəyanatlarında açıqlanan planları, niyyətləri və ya gözləntiləri həqiqətən həyata keçirə bilməz və siz bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Bu press-relizdə təsvir olunan klinik nəticələr məhdud sayda iştirakçıya və məhdud izləmə müddətinə əsaslanır və daha geniş xəstə populyasiyalarında uzunmüddətli nəticələri və ya nəticələri proqnozlaşdıra bilməz. İnvestor Əlaqələri Əlaqə Louisa Smith Gilmartin Group, LLC investors@mobia.com Media Sorğuları Əlaqə Terri Clevenger tclevenger@waterhousebrands.com