ÇENQDU , Çin , 15 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (" Kelun-Biotech " və ya "Şirkət", 6990.HK ) və Harbour BioMed ( HKEX: 02142 ) bu gün elan etdilər ki, Çin in Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) astmanın müalicəsi üçün iki tərəfin birgə hazırladığı, timus stromal limfopoietin ( TSLP ) və açıqlanmayan hədəfi hədəfləyən uzunmüddətli bispesifik anticisim olan SKB575/HBM7575 üçün Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) tətbiqini təsdiqləyib. Daha əvvəl, atopik dermatitin müalicəsi üçün SKB575/HBM7575 -in Faza I klinik tədqiqatında ilk iştirakçıya doza verilmişdi. Astma dünya üzrə təxminən 300 milyon insana təsir edən xroniki tənəffüs xəstəliyidir və onun yayılması artmaqda davam edir. Müalicə variantlarının mövcudluğuna baxmayaraq, bir çox xəstə davamlı simptomlar, tez-tez kəskinləşmələr və həyat keyfiyyətinin azalması ilə üzləşir. Mövcud müalicələr – əsasən inhalyasiya edilən kortikosteroidlər ( ICS ) və bronxodilatatorlar – bəzi xəstələr üçün qeyri-kafi olduğundan, əsas xəstəlik mexanizmlərini hədəfləyən daha effektiv, uzunmüddətli müalicələrə təcili ehtiyac duyulur. Kelun-Biotech -in baş icraçı direktoru Dr. Michael Ge bildirdi: "Şirkətin fəal səyləri ilə SKB575/HBM7575 iki xroniki immun-vasitəli xəstəlik, atopik dermatit və astma üçün klinik sınaqlara başlamışdır. Fərqli şəkildə dizayn edilmiş və mühəndislik edilmiş bispesifik anticisim olaraq, SKB575/HBM7575 ikili hədəf sinerjistik mexanizmi vasitəsilə güclü iltihab nəzarəti və geniş xəstə əhatəsi əldə etməklə yanaşı, rahat tətbiq imkanı təklif edir. Biz bu dərmanın klinik dəyərini tam reallaşdırmaq üçün onun inkişafını qətiyyətlə irəlilədəcəyik." SKB575/HBM7575 haqqında SKB575/HBM7575 TSLP və açıqlanmayan antigeni hədəfləyən, ikili təsir mexanizminə malik uzunmüddətli bispesifik anticisimdir. Bir tərəfdən, TSLP və onun reseptoru arasındakı qarşılıqlı əlaqəni bloklayaraq, TSLP -vasitəli siqnal yollarını və Th2 immun hüceyrələrinin aktivləşməsini inhibə edir. Digər tərəfdən, açıqlanmayan hədəfə bağlanmaq və onu bloklamaq sinerjistik təsir yaradır ki, bu da tək hədəfli yanaşmalarla müqayisədə iltihaba daha geniş nəzarət etmək potensialına malikdir. SKB575/HBM7575 daha uzun doza intervallarına və rahat dərialtı tətbiq yoluna imkan vermək üçün hazırlanmışdır. Preklinik yarıömür məlumatlarına əsasən, gözlənilən insan yarıömrü üç aydan çox doza intervallarını dəstəkləməsi gözlənilir ki, bu da onu potensial olaraq sinfində ən yaxşı terapiya kimi mövqeləndirir. Şirkət və Harbour BioMed arasında əməkdaşlıq müqaviləsinə əsasən, SKB575/HBM7575 -in dizaynı, qlobal inkişafı və kommersiyalaşdırılması Kelun-Biotech tərəfindən idarə olunur, Harbour BioMed isə bu aktivin investisiyasında və inkişafında iştirak edir və razılaşdırıldığı kimi faydaları bölüşür. Kelun-Biotech haqqında Kelun-Biotech ( 6990.HK ) Kelun Pharmaceutical -ın törəmə şirkətidir, innovativ bioloji dərmanların və kiçik molekullu dərmanların Ar-Ge , istehsalı, kommersiyalaşdırılması və qlobal əməkdaşlığına diqqət yetirir. Kelun-Biotech bərk şişlər, otoimmun, iltihabi və metabolik xəstəliklər kimi əsas xəstəlik sahələrinə diqqət yetirir və Çin də və dünyanın qalan hissəsində qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün qloballaşmış dərman inkişafı və sənayeləşdirmə platforması qurur. Kelun-Biotech innovativ dərmanlar sahəsində aparıcı qlobal müəssisə olmağa sadiqdir. Hal-hazırda, Kelun-Biotech -in 30-dan çox davam edən əsas innovativ dərman layihəsi var ki, bunlardan 8 göstəricisi olan 4 layihə bazara çıxarılmaq üçün təsdiq edilmiş, 1 layihə NDA mərhələsində və 10-dan çox layihə klinik mərhələdədir. Kelun-Biotech dünyanın aparıcı xüsusi ADC və yeni DC platformalarından biri olan OptiDC™ -i qurmuşdur və 5 göstəricisi olan 2 ADC layihəsi bazara çıxarılmaq üçün təsdiq edilmişdir, həmçinin klinik və ya preklinik tədqiqat mərhələsində olan bir çox ADC və yeni DC aktivləri mövcuddur. Daha çox məlumat üçün, lütfən https://en.kelun-biotech.com/ səhifəsinə daxil olun. Harbour BioMed haqqında Harbour BioMed ( HKEX: 02142 ) immunologiya və onkologiyada yeni anticisim müalicələrinin kəşfi və inkişafına sadiq qlobal biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət daxili Ar-Ge imkanları, birgə kəşf və birgə inkişafda strateji qlobal əməkdaşlıqlar və seçici əldəetmələr vasitəsilə möhkəm və fərqli bir boru kəməri qurur. Harbour BioMed -in xüsusi anticisim texnologiya platforması, Harbour Mice® , həm ənənəvi iki ağır və iki yüngül zəncir ( H2L2 ) formatında, həm də yalnız ağır zəncir ( HCAb ) formatında tam insan monoklonal anticisimləri istehsal edir. HCAb anticisimləri üzərində qurulan HCAb -əsaslı immun hüceyrə nişanlayıcıları ( HBICE® ) bispesifik anticisim texnologiyası ənənəvi kombinasiya müalicələrinin əldə edə bilmədiyi şiş öldürmə təsirlərinə imkan verir. Bundan əlavə, HCAb -əsaslı bispesifik immun hüceyrə antaqonisti ( HBICATM ) texnologiyası immunoloji və iltihabi xəstəliklər üçün innovativ biologik dərmanların inkişafına imkan verir. Harbour Mice® , HBICE® və HBICATM -i tək B -hüceyrə klonlama platforması ilə inteqrasiya edərək, Harbour BioMed növbəti nəsil terapevtik anticisimlərin inkişafı üçün yüksək effektiv və fərqli bir anticisim kəşf mühərriki qurmuşdur. Daha çox məlumat üçün, lütfən http://www.harbourbiomed.com/ səhifəsinə daxil olun. MƏNBƏ Kelun-Biotech