- ASC48 potensial olaraq birinci sinif oral kiçik molekullu GIPR aqonisti dir. - ASC48 hGIPR cAMP aktivləşdirmə analizində 1 pM EC50 nümayiş etdirərək, tirzepatid dən (EC50 = 3 pM) daha yüksək potensial göstərmişdir və GLP-1R və GCGR üçün aktivliyi olmayan GIPR üçün seçici aqonistdir. - ASC48 gəmiricilərdə və qeyri-insan primatlarda ( NHP ) əla oral biomövcudluq və dərman təsiri, eləcə də uzun yarıömür nümayiş etdirmişdir ki, bu da insanlarda gündə bir dəfə oral dozanı dəstəkləyir. - ASC30 və ASC48 -in sabit dozalı kombinasiyası ( ASC30_48 FDC ) həm GLP-1R , həm də GIPR -i hədəfləyən, piylənmə üçün potensial olaraq birinci sinif oral, bir həb, gündə bir dəfə müalicədir. - ASC30_48 FDC , birbaşa NHP tədqiqatında ASC30 monoterapiyası ilə müqayisədə təxminən 52% daha çox nisbi bədən çəkisi azalması nümayiş etdirmişdir. - ASC30_48 FDC , 2025-ci ildə 30 milyard dollardan çox satışla bazar lideri olan GLP/GIP həftədə bir dəfə dərialtı peptidi olan tirzepatid ilə eyni təsir mexanizminə malik, gündə bir dəfə oral kiçik molekuldur. - ASC30_48 FDC oral tabletləri üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) Tədqiqat Yeni Dərman Ərizəsinin ( IND ) 2026-cı ilin dördüncü rübündə təqdim edilməsi gözlənilir. HONQ KONQ , 15 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. ( HKEX: 1672 , " Ascletis ") potensial olaraq birinci sinif oral kiçik molekullu GIPR aqonisti ASC48 və oral kiçik molekullu GLP-1R aqonisti ASC30 -un sabit dozalı kombinasiyasını klinik inkişaf üçün seçdiyini elan edir. ASC30 və ASC48 sabit dozalı kombinasiyası ( ASC30_48 FDC ) GLP-1R və GIPR -i hədəfləyən, piylənmə üçün potensial olaraq birinci sinif oral, bir həb, gündə bir dəfə müalicədir. ASC48 Ascletis -in Süni İntellektlə Dəstəklənən Struktur Əsaslı Dərman Kəşfi ( AISBDD ) texnologiyasından istifadə etməklə daxili olaraq kəşf edilmişdir. Birbaşa tədqiqatda, ASC48 hGIPR cAMP aktivləşdirmə analizində 1 pM EC50 nümayiş etdirərək, tirzepatid dən (EC50 = 3 pM) daha yüksək potensial göstərmişdir və GLP-1R və GCGR üçün aktivliyi olmayan GIPR üçün seçici aqonistdir. ASC48 gəmiricilərdə və qeyri-insan primatlarda ( NHP ) əla oral biomövcudluq və dərman təsiri, eləcə də uzun yarıömür nümayiş etdirmişdir ki, bu da insanlarda gündə bir dəfə oral dozanı dəstəkləyir. ASC30_48 FDC , birbaşa NHP tədqiqatında ASC30 monoterapiyası ilə müqayisədə təxminən 52% daha çox nisbi bədən çəkisi azalması nümayiş etdirmişdir (Cədvəl 1). Cədvəl 1. ASC30_48 FDC -nin səkkiz ardıcıl gün ərzində gündə bir dəfə oral qəbulu, müvafiq olaraq ASC30 və ASC48 monoterapiyaları ilə müqayisədə 52% və 518% daha çox nisbi bədən çəkisi azalması yaratmışdır. Qeydlər: PO : oral qəbul; QD : gündə bir dəfə. ASC30_48 FDC oral tabletləri üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) Tədqiqat Yeni Dərman Ərizəsinin ( IND ) 2026-cı ilin dördüncü rübündə təqdim edilməsi gözlənilir. Ascletis -in Təsisçisi, Sədri və Baş İcraçı Direktoru Jinzi Jason Wu, Ph.D. , bildirib: "Biz piylənməli insanlar üçün nəticələri potensial olaraq yaxşılaşdırmaq məqsədi ilə birinci sinif oral müalicə rejimini inkişaf etdirmək üçün ASC48 və ASC30 -un sabit dozalı kombinasiyasını qiymətləndirmək üçün bu sınağa başlamağı səbirsizliklə gözləyirik." "Biz inanırıq ki, GLP-1R terapiyası ilə birlikdə verildikdə tirzepatid həftəlik inyeksiyaları ilə eyni çəki itkisi və tolerantlığı əldə edə bilən oral dərmana qarşı qarşılanmamış tibbi ehtiyac var." Ascletis Pharma Inc. haqqında Ascletis Pharma Inc. metabolik xəstəlikləri müalicə etmək üçün potensial olaraq ən yaxşı və birinci sinif terapevtiklərin inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş tam inteqrasiya olunmuş biotexnologiya şirkətidir. Özünün Süni İntellektlə Dəstəklənən Struktur Əsaslı Dərman Kəşfi ( AISBDD ) və Ultra-Uzunmüddətli Platforma ( ULAP ) texnologiyalarından, eləcə də Peptid Oral Nəqliyyatın Gücləndirilməsi Texnologiyasından ( POTENT ) istifadə edərək, Ascletis daxili olaraq bir çox dərman namizədi, o cümlədən həm kiçik molekullar, həm də peptidlər, məsələn, onun əsas proqramı, xroniki çəki idarəetməsi üçün müalicə terapiyası və dəstəkləyici terapiya kimi gündə bir dəfə oral və ayda bir dəfə dörddə bir dəfə dərialtı tətbiq edilmək üçün nəzərdə tutulmuş kiçik molekullu GLP-1R aqonisti ASC30 ; amilin reseptor peptidi aqonisti ASC36 , ayda bir dəfə dərialtı tətbiq edilən GLP-1R/GIPR ikili peptid aqonisti ASC35 və GLP-1R/GIPR/GCGR üçlü peptid aqonisti ASC37 , eloralintid ə bənzər güclü və amilin -seçici oral kiçik molekullu amilin reseptor aqonisti ASC39 , ASC30 (GLP-1 RA) və ASC39 (amilin RA) -ın sabit dozalı kombinasiyası ( FDC ) olan ASC30_39 FDC , ASC30 (GLP-1 RA) və ASC48 (GIP RA) -ın sabit dozalı kombinasiyası ( FDC ) olan ASC30_48 FDC -ni inkişaf etdirmişdir. Ascletis Honq Konq Fond Birjasında (1672.HK) siyahıya alınmışdır. Daha çox məlumat üçün www.ascletis.com saytına daxil olun. Əlaqə: Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (ABŞ) [email protected] Ascletis Pharma Inc. PR və IR Komandaları +86-181-0650-9129 (Çin) [email protected] [email protected] MƏNBƏ Ascletis Pharma Inc.