CAMBRIDGE, Mass. , ROTTERDAM, Niderland və ŞANXAY , 15 iyul 2026 /PRNewswire/ -- İmmunologiya, onkologiya və digər sahələrdə yeni anticisim müalicələrinin kəşfi və inkişafına sadiq qlobal biofarmasevtik şirkət Harbour BioMed ( HKEX: 02142 ) və Kelun-Biotech ( 6990.HK ) bu gün Çinin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasının (NMPA) astmanın müalicəsi üçün HBM7575/SKB575 adlı, timus stromal limfopoietin ( TSLP ) və iki tərəfin birgə inkişaf etdirdiyi açıqlanmayan hədəfi hədəfləyən uzunmüddətli bispesifik anticisim üçün Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) tətbiqini təsdiqlədiyini elan etdi. Daha əvvəl, atopik dermatitin müalicəsi üçün HBM7575/SKB575 -in Faza 1 klinik tədqiqatında ilk iştirakçıya doza verilmişdi. Astma dünya üzrə təxminən 300 milyon insana təsir edən xroniki tənəffüs xəstəliyidir və onun yayılması artmaqda davam edir. Müalicə variantlarının mövcudluğuna baxmayaraq, bir çox xəstə davamlı simptomlar, tez-tez kəskinləşmələr və həyat keyfiyyətinin azalması ilə üzləşir. Mövcud müalicələr – əsasən inhalyasiya edilən kortikosteroidlər ( ICS ) və bronxodilatatorlar – bəzi xəstələr üçün qeyri-kafi olaraq qalır, bu da əsas xəstəlik mexanizmlərini hədəfləyən daha effektiv, uzunmüddətli müalicələrə təcili ehtiyacı vurğulayır. Harbour BioMed -in Təsisçisi, Sədri və Baş İcraçı Direktoru Dr. Jingsong Wang şərh etdi: “Atopik dermatitdə HBM7575/SKB575 üçün ilk iştirakçının dozalanmasından sonra, bu molekulun astma göstəricisinə sürətlə irəliləməsini görməkdən çox məmnunuq. İki əsas göstəricinin klinik inkişaf üçün təsdiqlənməsi ilə, biz klinik planımızı həyata keçirməyi və xroniki immun vasitəli vəziyyətlər üçün müalicə paradiqmalarını yenidən müəyyənləşdirmək üçün bu molekulun tam potensialını araşdırmağı səbirsizliklə gözləyirik.” HBM7575/SKB575 haqqında HBM7575/SKB575 , TSLP və açıqlanmayan antigeni hədəfləyən, ikili təsir mexanizminə malik uzunmüddətli bispesifik anticisimdir. Bir tərəfdən, TSLP və onun reseptoru arasındakı qarşılıqlı əlaqəni bloklamaqla, o, TSLP vasitəli siqnal yollarını və Th2 immun hüceyrələrinin aktivləşməsini inhibə edir. Digər tərəfdən, açıqlanmayan hədəfə bağlanmaq və onu bloklamaq sinergetik effekt yaradır, bu da tək hədəfli yanaşmalarla müqayisədə iltihabın daha geniş nəzarətinə nail olmaq potensialına malikdir. HBM7575/SKB575 daha uzun dozalanma intervallarına və rahat dərialtı tətbiq yoluna imkan vermək üçün hazırlanmışdır. Preklinik yarıömür məlumatlarına əsasən, gözlənilən insan yarıömrü üç aydan çox dozalanma intervallarını dəstəkləməsi gözlənilir ki, bu da onu potensial olaraq sinfində ən yaxşı müalicə kimi mövqeləndirir. Harbour BioMed və Kelun-Biotech arasında əməkdaşlıq müqaviləsinə əsasən, HBM7575/SKB575 -in dizaynı, qlobal inkişafı və kommersiyalaşdırılması Kelun-Biotech tərəfindən idarə olunur, Harbour BioMed isə bu aktivə investisiya və inkişafda iştirak edir və razılaşdırıldığı kimi faydaları bölüşür. Harbour BioMed haqqında Harbour BioMed ( HKEX: 02142 ) immunologiya və onkologiyada yeni anticisim müalicələrinin kəşfi və inkişafına sadiq qlobal biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət daxili R&D imkanları, birgə kəşf və birgə inkişafda strateji qlobal əməkdaşlıqlar və seçmə əldəetmələr vasitəsilə möhkəm və fərqli bir boru kəməri qurur. Harbour BioMed -in xüsusi anticisim texnologiya platforması, Harbour Mice® , həm ənənəvi iki ağır və iki yüngül zəncir ( H2L2 ) formatında, həm də yalnız ağır zəncir ( HCAb ) formatında tam insan monoklonal anticisimləri istehsal edir. HCAb anticisimləri üzərində qurulan HCAb əsaslı immun hüceyrə nişanlayıcıları ( HBICE® ) bispesifik anticisim texnologiyası ənənəvi kombinasiya müalicələrinin nail ola bilmədiyi şiş öldürücü təsirlərə imkan verir. Bundan əlavə, HCAb əsaslı bispesifik immun hüceyrə antaqonisti ( HBICATM ) texnologiyası immunoloji və iltihabi xəstəliklər üçün innovativ bioloji dərmanların inkişafına imkan verir. Harbour Mice® , HBICE® və HBICATM -i tək B hüceyrə klonlaşdırma platforması ilə inteqrasiya edərək, Harbour BioMed növbəti nəsil terapevtik anticisimlərin inkişafı üçün yüksək effektiv və fərqli bir anticisim kəşf mühərriki qurmuşdur. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.harbourbiomed.com saytına daxil olun. Kelun-Biotech haqqında Kelun-Biotech ( 6990.HK ) innovativ bioloji dərmanların və kiçik molekullu dərmanların R&D , istehsalı, kommersiyalaşdırılması və qlobal əməkdaşlığına diqqət yetirən Kelun Pharmaceutical -ın törəmə şirkətidir. Kelun-Biotech bərk şişlər, otoimmun, iltihabi və metabolik xəstəliklər kimi əsas xəstəlik sahələrinə diqqət yetirir və Çin də və dünyanın qalan hissəsində qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün qloballaşdırılmış dərman inkişafı və sənayeləşdirmə platforması qurur. Kelun-Biotech innovativ dərmanlar sahəsində aparıcı qlobal müəssisə olmağa sadiqdir. Hal-hazırda, Kelun-Biotech -in 30-dan çox davam edən əsas innovativ dərman layihəsi var, bunlardan 8 göstəricisi olan 4 layihə bazara çıxarılmaq üçün təsdiqlənmişdir, 1 layihə NDA mərhələsindədir və 10-dan çox layihə klinik mərhələdədir. Kelun-Biotech dünyanın aparıcı xüsusi ADC və yeni DC platformalarından biri olan OptiDC™ -i qurmuşdur və 5 göstəricisi olan 2 ADC layihəsi bazara çıxarılmaq üçün təsdiqlənmişdir, həmçinin klinik və ya preklinik tədqiqat mərhələsində çoxsaylı ADC və yeni DC aktivləri mövcuddur. Daha çox məlumat üçün, lütfən, https://en.kelun-biotech.com/ saytına daxil olun. MƏNBƏ Harbour BioMed