Senti Biosciences Holdings, Inc. Regulator Dial Platform™ -dan istifadə edərək nəzarət edilə bilən hüceyrə və gen terapiyalarını inkişaf etdirəcək. Senti Biosciences, Inc. -in, o cümlədən SENTI-202 -nin ayrılması, Logic-Gated SENTI-202 -nin inkişafı və kommersiyalaşdırılması üçün potensial gələcək mərhələli ödənişlər vasitəsilə 60 milyon dollara qədər dəyəri açmağı hədəfləyir. Cənubi San Fransisko, Kaliforniya , 15 iyul 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Senti Biosciences Holdings, Inc. ( NASDAQ: SNTI ) (“SBH” və ya “Şirkət”) bu gün Regulator Dial™ texnologiya platforması (bundan sonra “Saxlanılan Aktivlər”) ilə təchiz edilmiş növbəti nəsil nəzarət edilə bilən genetik dərmanlara diqqətini artırmaq və hazırda tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Senti Biosciences, Inc. tərəfindən inkişaf etdirilən SENTI-202 daxil olmaqla, Gen-Circuit -enabled pipeline üçün dəyəri açmaq məqsədi ilə strateji əməliyyat elan etdi. Bu əməliyyatın şərtlərinə əsasən, Celadon -un, Şirkətin ən böyük investorunun filialları tərəfindən idarə olunan yeni yaradılmış özəl biotexnologiya şirkəti (“NewCo”), SENTI-202 hüquqları daxil olmaqla, Şirkətin Gen-Circuit -enabled pipeline ilə bağlı aktivlərini şərti dəyər hüququ (CVR) müqabilində əldə edəcək. Bu CVR, SENTI-202 -nin gələcək uğuruna bağlı olaraq yeddi illik müddət ərzində 60 milyon dollara qədər mərhələli ödənişlər təmin edərək səhmdarlara paylanacaq. Əməliyyatın bağlanmasından sonra, SBH komandasının Rett Sindromu üçün nəzarət edilə bilən gen terapiyası və effektivliyi və təhlükəsizliyi artırmaq üçün hazırlanmış bərk şişlər üçün nəzarət edilə bilən, zirehli şişə nüfuz edən limfositlər (“TILs”) daxil olmaqla, özəl Regulator Dial™ platforması ətrafında qurulmuş erkən mərhələ proqramlarını inkişaf etdirməyə fokuslanmasına imkan vermək üçün əlavə maliyyələşdirmə axtaracaq. SBH inanır ki, bu texnologiya müasir biotexnologiyada ən vacib problemlərdən birini – güclü genetik dərmanların xəstələrə tətbiq edildikdən sonra dinamik şəkildə idarə edilməsi qabiliyyətini həll edir. Hər iki saxlanılan SBH proqramı, Regulator-Dial ilə təchiz edilmiş terapiyaları sürətləndirmək və optimallaşdırmaq üçün sintetik biologiya və süni intellektin kəsişməsində Şirkətin təməlinə əsaslanır. Daha əvvəl burada elan edildiyi kimi, SENTI-202 FDA tərəfindən Regenerative Medicine Advanced Therapies (RMAT) təyinatı almış və 22 xəstənin iştirak etdiyi Faza 1 sınağında davamlı Ölçülə bilən Qalıq Xəstəlik (MRD) -neqativ cavablar göstərmişdir ki, bu da residiv/refrakter kəskin miyeloid leykoz ( AML ) üçün hazırkı FDA tərəfindən təsdiq edilmiş terapiyalarla müqayisədə əlverişlidir. Bundan əlavə, Şirkət NK donorlarında (“Donor X xüsusiyyəti”) SENTI-202 -nin effektivliyi ilə əlaqəli xüsusi bir atribut müəyyən etmişdir ki, 1-ci dövrədə Donor X xüsusiyyətindən əldə edilmiş NK hüceyrələrindən istehsal olunan hər hansı SENTI-202 dozalarını qəbul edən xəstələrin 50%-i (7/14) kompozit CR (cCR) əldə etmişdir. Donor X xüsusiyyəti yetkin donorların ~50%-də tapılır, HLA və ya KIR uyğunluğundan asılı deyil və bütün gələcək SENTI-202 istehsalında istifadə ediləcək, beləliklə SENTI-202 -nin allogenik hazır istifadəsini dəstəkləyir. NewCo , AML və digər qan xərçəngləri üçün FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) təyinatlı klinik mərhələdə olan aktiv SENTI-202 -nin, eləcə də bərk şişlər üçün digər Logic Gate -enabled terapiyaların və in vivo CAR kimi Gen-Circuit ilə təchiz edilmiş proqramların inkişafını davam etdirmək niyyətindədir. CVR mərhələli strukturu aşağıdakılardan ibarətdir: SENTI-202 üçün Biologics License Application (BLA) -nın təqdim edilməsi və qəbul edilməsi zamanı 10 milyon dollar; SENTI-202 üçün BLA -nın FDA tərəfindən təsdiqlənməsi zamanı 20 milyon dollar; və SENTI-202 -nin 200 milyon dollarlıq kumulyativ xalis satışına nail olunması zamanı 30 milyon dollar. CVR strukturu SBH səhmdarlarına gələcək inkişaf, tənzimləmə və kommersiya nailiyyətləri ilə əlaqədar dəyər vermək, eyni zamanda NewCo -ya SENTI-202 və Gene Circuits franşizasını inkişaf etdirmək üçün resursları cəmləşdirməyə imkan vermək məqsədi daşıyır. “Bu əməliyyat iki şirkətə resurslarını cəmləşdirməyə və bir çox kateqoriya və xəstəliklər üzrə xəstələrə güclü yeni genetik dərmanların çatdırılmasını sürətləndirməyə imkan verəcək, eyni zamanda SBH səhmdarlarına hər iki qurumun uğurundan potensial olaraq faydalanmağa imkan yaradacaq,” deyə Şirkətin CEO -su, Timothy Lu, M.D., Ph.D . bildirib. Əməliyyat SBH -nin direktorlar şurası tərəfindən təsdiq edilmişdir və SBH səhmdarlarının təsdiqi və yekun müqavilədə göstərilən digər şərtlər daxil olmaqla, adi bağlanma şərtlərinə tabedir. Təklif olunan əməliyyatla bağlı əlavə məlumat, o cümlədən yekun əməliyyat müqaviləsinin surəti və CVR -ləri tənzimləyən müqavilənin forması, SBH tərəfindən ABŞ -a təqdim edilmiş Form 8-K üzrə Cari Hesabatda veriləcəkdir. Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası və sec.gov saytında mövcuddur. Senti Biosciences Holdings haqqında SBH , müalicəsi mümkün olmayan xəstəliklərlə yaşayan xəstələr üçün yeni nəsil hüceyrə və gen terapiyaları inkişaf etdirən klinik mərhələdə olan bir biotexnologiya şirkətidir. Buna nail olmaq üçün Şirkət, Gen Circuits -i daha dəqiq və nəzarətli yeni dərmanlara çevirmək üçün sintetik biologiya platformasından istifadə edir. Bu Gen Circuits xərçəng hüceyrələrini dəqiq şəkildə öldürmək, sağlam hüceyrələri qorumaq, hədəf toxumalara spesifikliyi artırmaq və/və ya tətbiqdən sonra belə nəzarət edilə bilən olmaq üçün hazırlanmışdır. Şirkətin tam mülkiyyətində olan pipeline, çətin maye və bərk şiş göstəricilərini hədəfləmək üçün Gen Circuits ilə hazırlanmış hüceyrə terapiyalarını əhatə edir. Şirkətin Bio’s Gene Circuits -in həm NK , həm də T hüceyrələrində preklinik olaraq işlədiyi göstərilmişdir. Şirkət həmçinin preklinik olaraq Gen Circuits -in onkologiyadan kənar digər modalitələr və xəstəliklərdə potensial genişliyini nümayiş etdirmiş və tərəfdaşlıqlar vasitəsilə bu imkanları inkişaf etdirməyə davam edir. Təklif olunan əməliyyatların bağlanmasından sonra, SBH özəl Gene Circuit platforması ilə təchiz edilmiş növbəti nəsil nəzarət edilə bilən genetik dərmanlar inkişaf etdirən bir sintetik biologiya şirkəti olmağı planlaşdırır. Şirkət Rett sindromu və proqramlaşdırıla bilən zirehli TIL terapiyaları proqramlarını Regulator Dial™ texnologiyası vasitəsilə inkişaf etdirəcək və daha təhlükəsiz, daha effektiv və daha nəzarətli hüceyrə və gen terapiyaları hazırlamaq üçün sintetik biologiya və süni intellekt sahəsindəki təcrübədən istifadə edəcək. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdəki bütün bəyanatlar, tarixi faktlar istisna olmaqla, 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı nın təhlükəsiz limanına əsaslanaraq verilmiş gələcəyə yönəlik bəyanatlardır, o cümlədən, təklif olunan əməliyyatlar (“Mövzu Əməliyyatlar”) və bu əməliyyatların fərz edilən bağlanmasından sonra Şirkətin biznes strategiyası ilə bağlı bəyanatlar. Ümumiyyətlə, gələcəyə yönəlik bəyanatlar tarixi xarakter daşımayan məsələlərlə bağlı gözlənilən hadisələrə və ya tendensiyalara, gözləntilərə və inanclara yönəlmiş bəyanatlardır. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin əməliyyatları və biznes mühiti ilə bağlı qeyri-müəyyənliklərə və amillərə tabedir ki, bunların hamısını proqnozlaşdırmaq çətindir və bir çoxu Şirkətin nəzarətindən kənardadır. Digərləri arasında, aşağıdakı qeyri-müəyyənliklər və digər amillər faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən fərqlənməsinə səbəb ola bilər: (i) Mövzu Əməliyyatların vaxtında və ya ümumiyyətlə tamamlanmaması riski, bu da Şirkətin biznesinə və adi səhmlərinin qiymətinə mənfi təsir göstərə bilər, (ii) Mövzu Əməliyyatların başa çatması üçün şərtlərin yerinə yetirilməməsi, (iii) Birləşmə Müqaviləsinin ləğvinə səbəb ola biləcək hər hansı bir hadisənin, dəyişikliyin və ya digər halların baş verməsi, (iv) burada təsvir olunan əməliyyatların elan edilməsinin və ya gözlənilməsinin Şirkətin işgüzar əlaqələrinə, əməliyyat nəticələrinə və ümumiyyətlə biznesinə təsiri, (v) burada təsvir olunan əməliyyatların Şirkətin cari planlarını və əməliyyatlarını pozması riskləri və təklif olunan əməliyyatlar nəticəsində işçilərin saxlanmasında potensial çətinliklər, (vi) rəhbərliyin diqqətini Şirkətin davam edən biznes əməliyyatlarından yayındırma riskləri, (vii) təklif olunan əməliyyatlarla bağlı Şirkətə qarşı qaldırıla biləcək hər hansı hüquqi proseslərin nəticəsi, (viii) təklif olunan əməliyyatların gözlənilməsi dövründə Şirkətin müəyyən biznes imkanlarını və ya strateji əməliyyatları həyata keçirmək qabiliyyətinə təsir edə biləcək məhdudiyyətlər və (ix) Mövzu Əməliyyatların bağlanması fərz edildikdə, bu press-relizdə təsvir olunan SBH -nin erkən mərhələ proqramlarının potensial inkişafına, kommersiyalaşdırılmasına və perspektivlərinə təsir edən hər hansı risklər. Bundan əlavə, qlobal iqtisadi və geosiyasi iqlimdən, eləcə də terror aktları və ya müharibənin və ya hərbi əməliyyatların davam etməsi və ya başlaması daxil olmaqla, fəlakətli hadisələrdən əlavə və ya gözlənilməz təsirlər bu risklərin bir çoxunu gücləndirə bilər. Faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan məsələlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək əlavə risklər Şirkətin SEC hesabatlarında, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Şirkətin SEC -ə təqdim etdiyi ən son Form 10-Q üzrə Rüb Hesabatında və ya Form 10-K üzrə İllik Hesabatında və Şirkətin vaxtaşırı SEC -ə təqdim edə biləcəyi digər sənədlərdə təsvir edilmişdir. Şirkət bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür və niyyətində deyil. Əlavə Məlumat və Onu Harada Tapmaq Olar Mövzu Əməliyyatlarla əlaqədar olaraq, Şirkət SEC -ə müvafiq materialları, o cümlədən Schedule 14A üzrə ilkin proksi bəyanatını təqdim etmək niyyətindədir. Şirkət SEC -ə yekun proksi bəyanatını təqdim etdikdən dərhal sonra, Mövzu Əməliyyatlarla bağlı səhmdarların illik və ya xüsusi iclasında səs vermək hüququ olan hər bir səhmdara proksi materiallarını göndərəcəkdir. Bu kommunikasiya proksi bəyanatının və ya Şirkətin SEC -ə təqdim edə biləcəyi və ya Mövzu Əməliyyatlarla əlaqədar səhmdarlarına göndərə biləcəyi hər hansı digər sənədin əvəzi deyil. HƏR HANSİ SƏS VERMƏ QƏRARI VERMƏZDƏN ƏVVƏL, ŞİRKƏTİN İNVESTORLARI VƏ QİYMƏTLİ KAĞIZ SAHİBLƏRİNDƏN BU MATERİALLARI (O CÜMLƏDƏN HƏR HANSİ DƏYİŞİKLİKLƏR VƏ YA ƏLAVƏLƏRİ) VƏ ŞİRKƏT HAQQINDA VƏ MÖVZU ƏMƏLİYYATLAR HAQQINDA VACİB MƏLUMATLAR EHTİVA ETMƏLƏRİ SƏBƏBİNDƏN MÖVZU ƏMƏLİYYATLARLA BAĞLI ŞİRKƏTİN SEC -Ə TƏQDİM EDƏCƏYİ DİGƏR MÜVAFİQ SƏNƏDLƏRİ MÖVCUD OLDUQDA OXUMALARI XAHİŞ OLUNUR. Mövzu Əməliyyatlarla bağlı yekun proksi bəyanatı, ilkin proksi bəyanatı və digər müvafiq materiallar (mövcud olduqda) və Şirkət tərəfindən SEC -ə təqdim edilmiş digər sənədlər SEC -in veb-saytından (http://www.sec.gov) və ya Şirkətin veb-saytından (investors.sentibio.com) pulsuz əldə edilə bilər və ya Şirkətin Korporativ Katibinə 2 Corporate Drive, First Floor, South San Francisco, CA, 94080, Attention: Corporate Secretary ünvanına yazmaqla əldə edilə bilər. Təklifdə İştirak Edənlər Şirkət və onun direktorları və icraçı vəzifəli şəxsləri Mövzu Əməliyyatlarla bağlı Şirkətin səhmdarlarından proksi təklifində iştirakçı hesab edilə bilərlər. Şirkətin direktorları və icraçı vəzifəli şəxsləri və onların Şirkətin adi səhmlərinə sahibliyi haqqında məlumat Şirkətin 29 aprel 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş Form 10-K/A üzrə illik hesabatında göstərilmişdir. Potensial iştirakçıların kimliyi və onların Mövzu Əməliyyatlarda birbaşa və ya dolayı maraqları, qiymətli kağız sahibliyi və ya başqa yolla, proksi bəyanatında və Mövzu Əməliyyatlarla əlaqədar SEC -ə təqdim ediləcək digər materiallarda göstəriləcəkdir. İnvestor Əlaqə: Senti Bio 2 Corporate Drive, First Floor South San Francisco, CA 94080 Email: investors@sentibio.com