Həm AβO -ları, həm də hTfR -i hədəfləyən EBD™ bispesifik antikorları, yerli anti- AβO antikorları ilə müqayisədə beyinə daha yaxşı nüfuz etmə qabiliyyəti göstərdi ki, bu da aşağı həcmli çatdırılma cihazı ilə tətbiqə imkan verə və effektivlik üçün tələb olunan dozanı azalda bilər. EBD namizədi ACU401 qeyri-insan primatlarda frontal korteksdə 40 dəfəyə qədər daha yüksək təsirə və dərin beyin bölgələrində təsirlərin əhəmiyyətli dərəcədə artmasına nail olur. Qeyri-insan primatlarda heç bir hematoloji təhlükəsizlik siqnalı müşahidə edilmədi, bu da anemiyanın aşağı potensialını nümayiş etdirir. ALTITUDE-AD xəstə təcrübəsi məlumatları erkən Alzheimer xəstəliyində qarşılanmamış ehtiyacı vurğulayır. NEWTON, Mass., 15 iyul 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Acumen Pharmaceuticals, Inc. ( NASDAQ: ABOS ) ( Acumen ), Alzheimer xəstəliyinin ( AD ) müalicəsi üçün həll olunan amiloid beta oliqomerlərini ( AβO ) hədəfləyən yeni terapevtik vasitələr hazırlayan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, bu gün Londonda keçirilən Alzheimer Xəstəliyi Beynəlxalq Konfransında (AAIC®) 2026 -cı ildə təqdim olunan yeni tapıntıları elan etdi. JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. ( JCR ) ilə EBD namizədinin inkişafı üzrə əməkdaşlıqdan sonra, tədqiqatlar həm siçan, həm də qeyri-insan primat modellərində transferrin reseptor vasitəsilə çatdırılma yolu ilə anti- AβO antikorlarının beyinə nüfuz etmə qabiliyyətinin yaxşılaşdığını nümayiş etdirdi. Bundan əlavə, erkən simptomatik AD xəstələrindən alınan tədqiqatlar ALTITUDE-AD sınaq iştirakçıları və onların tədqiqat tərəfdaşları arasında yaşanmış təcrübəni vurğuladı. “Siçan məlumatlarımızı qeyri-insan primatlarda təsdiqləmək EBD proqramımız üçün əsaslı bir addımdır,” deyə Acumen Pharmaceuticals -ın proqram rəhbəri və tədqiqat şöbəsinin rəhbəri, PhD Paul Shughrue bildirdi. “Sinomolgus meymunlarında müşahidə etdiyimiz beyinə nüfuz dərəcəsi, qorunmuş həll olunan amiloid beta oliqomer seçiciliyi və təmiz hematoloji profil ilə birlikdə, gözləntilərimizi aşdı və EBD proqramımızın yanaşmasının fərqli potensialına güclü inam verir.” Acumen -in təqdimat detalları aşağıdakılardır: Anti- Aβ Oliqomer Antikorlarının Təkmilləşdirilmiş Beyin Çatdırılması üçün Transferrin Reseptor Vasitəsilə Nəqliyyat Sistemindən İstifadə Transferrin reseptor ( TfR ) vasitəsilə beyinə çatdırılmanı qiymətləndirmək üçün Acumen və JCR , insanlaşdırılmış TfR siçanlarında beyinə qəbulu asanlaşdırmaq üçün JCR -in klinik olaraq təsdiqlənmiş J-Brain Cargo® platformasını özündə birləşdirən anti- AβO antikor füzyon zülallarını inkişaf etdirdi və xarakterizə etdi. Anti- TfR fraqmentləri ilə füzyon AβO affinitesini və ya seçiciliyini dəyişdirmədi. Bütün EBD konstruksiyaları yerli anti- AβO antikorlarından əhəmiyyətli dərəcədə daha yüksək beyin səviyyələrinə nail oldu, hər bir konstruksiya unikal farmakokinetik profil nümayiş etdirdi. Dərialtı dozadan sonra sistemik absorbsiya təsdiqləndi və konstruksiyalar insan AD beyin toxumasında maraq doğuran Aβ növlərini bağlamaq qabiliyyətini qorudu. Bu tapıntılar aparıcı EBD namizədlərinin davamlı inkişafını və klinik sınaqlara bir konstruksiyanın irəlilədilməsi səylərini dəstəkləyir. Aβ Oliqomerlərini və Transferrin Reseptorlarını Bağlayan Bispesifik Antikorlar Sinomolgus Meymunlarında Təkmilləşdirilmiş Beyin Çatdırılması Göstərir JCR ilə əməkdaşlıqda Acumen , sinomolgus meymunlarında anti- AβO antikorunu ( ACU234 ) anti- TfR antikor fraqmentləri ilə birləşdirən üç bispesifik antikor qiymətləndirdi. Damardaxili dozadan sonra, hər üç bispesifik antikor tək ACU234 -dən daha çox beyinə təsir göstərdi, frontal korteksdə ən azı 14 dəfə daha yüksək səviyyələr müşahidə edildi. Namizəd molekul ACU401 xüsusilə güclü beyinə nüfuz etmə qabiliyyəti nümayiş etdirdi: frontal korteksdə 3 saatda 22 dəfə, 24 saatda isə 40 dəfə daha yüksək, hippokampus və putamendə də oxşar tendensiyalar müşahidə edildi. Anemiyaya işarə edən heç bir hematoloji tapıntı müşahidə edilmədi. Bu nəticələr, dərialtı dozadan sonra sistemik absorbsiya sübutları ilə birlikdə, erkən AD -də EBD molekullarının daha da inkişaf etdirilməsi potensialını vurğulayır. Xəstə Perspektivləri Vasitəsilə Erkən Simptomatik Alzheimer Xəstəliyini Anlamaq: ALTITUDE-AD Klinik Sınaq Populyasiyasından Tapıntılar ALTITUDE-AD Faza 2 tədqiqatında müalicədən əvvəl 38 iştirakçı və onların tədqiqat tərəfdaşları ilə yarı-strukturlaşdırılmış müsahibələr aparıldı. İştirakçılar unudqanlıq, tapşırıqları tamamlamaqda çətinlik və ünsiyyət çətinlikləri daxil olmaqla geniş yayılmış yaddaşla bağlı çətinlikləri təsvir etdilər. Emosional təsirlər, məyusluq, narahatlıq və azalan özünə inam sosial təcridə və fəaliyyətdə iştirakın azalmasına səbəb oldu. İştirakçılar həmçinin simptomlarının başqalarının qavrayışını maskalama və seçici açıqlama yolu ilə aktiv şəkildə idarə etdiklərini bildirdilər. Birlikdə, nəticələr erkən Alzheimer xəstəliyi olan fərdlərin koqnitiv və funksional dəyişiklikləri necə yaşadıqlarını, onlara necə cavab verdiklərini və onlarla necə mübarizə apardıqlarını göstərir, bu da xəstəliyin bu mərhələsində əhəmiyyətli faydanı daha yaxşı anlamaq üçün xəstə təcrübəsini birbaşa əldə etməyin vacibliyini vurğulayır. “ Alzheimer dərman inkişafında ən davamlı iki çətinlik, terapevtik vasitələri beyində getməli olduqları yerə çatdırmaq və xəstəliklə yaşayan xəstələr üçün nəyin həqiqətən vacib olduğunu anlamaqdır,” deyə Acumen Pharmaceuticals -ın Baş Tibb İşçisi, M.D. Eric Siemers bildirdi. “ AAIC -də təqdim etdiyimiz məlumatlar birbaşa hər ikisinə toxunur. JCR ilə əməkdaşlıq işimiz beyinə çatdırılma ilə mümkün olanın sərhədlərini aşmağa davam edir, xəstə təcrübəsi tapıntılarımız isə bu işin niyə bu qədər dərin əhəmiyyət kəsb etdiyini bizə xatırladır.” Təqdim olunan məlumat posterləri Şirkətin veb-saytında mövcud olacaq: https://acumenpharm.com/publications/. Sabirnetug (ACU193) haqqında Sabirnetug (ACU193) , Aβ monomerləri və amiloid lövhələri ilə müqayisədə yüksək toksik və patogen Aβ forması olan həll olunan amiloid beta oliqomerlərinə ( AβO ) seçiciliyinə əsaslanaraq kəşf edilmiş və inkişaf etdirilmiş insanlaşdırılmış monoklonal antikordur ( mAb ). Həll olunan AβO -ların neyronlara bağlanaraq sinaptik funksiyanı inhibə edən və neyrodegenerasiyanı induksiya edən güclü neyrotoksinlər olduğu müşahidə edilmişdir. Toksik həll olunan AβO -ları seçici şəkildə hədəfləyərək, sabirnetug , həll olunan AβO -ların Alzheimer xəstəliyində ( AD ) neyrodegenerativ prosesin erkən və davamlı əsas səbəbi olduğu fərziyyəsini həll etməyi hədəfləyir. Sabirnetug , ABŞ tərəfindən erkən AD müalicəsi üçün Fast Track təyinatı almışdır. Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən təsdiqlənmişdir və hazırda erkən AD xəstələrində Faza 2 tədqiqatında qiymətləndirilir. ALTITUDE-AD (Faza 2) haqqında 2024-cü ildə başlanmış ALTITUDE-AD , erkən Alzheimer xəstəliyi olan iştirakçılarda plasebo ilə müqayisədə koqnitiv və funksional geriləməni yavaşlatmaqda sabirnetug (ACU193) infuziyalarının hər dörd həftədə bir tətbiqinin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş Faza 2 , çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli klinik sınaqdır. Tədqiqata ABŞ, Kanada, Avropa İttifaqı və Birləşmiş Krallıq -da yerləşən bir çox tədqiqat mərkəzində erkən Alzheimer xəstəliyi (yüngül koqnitiv pozğunluq və ya AD səbəbindən yüngül demensiya) olan 542 fərd cəlb edilmişdir. Əsas nəticələrin 2026-cı ilin sonlarında gözlənilir. Daha çox məlumatı www.clinicaltrials.gov, NCT identifikasiya nömrəsi NCT06335173 -də tapa bilərsiniz. Acumen Pharmaceuticals, Inc. haqqında Acumen Pharmaceuticals , Alzheimer xəstəliyinin ( AD ) müalicəsi üçün toksik həll olunan amiloid beta oliqomerlərini ( AβO ) hədəfləyən yeni bir terapevtik vasitə inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Acumen -in elmi təsisçiləri, artan sübutların Alzheimer xəstəliyi patologiyasının erkən və davamlı tətikləyiciləri olduğunu göstərən AβO -lar üzərində tədqiqatlara öncülük etmişlər. Acumen hazırda Faza 1 sınağı INTERCEPT-AD -də müsbət nəticələrdən sonra, erkən simptomatik AD -də davam edən Faza 2 klinik sınağı ALTITUDE-AD (NCT06335173) -də toksik həll olunan AβO -ları seçici şəkildə hədəfləyən insanlaşdırılmış monoklonal antikor olan tədqiqat məhsul namizədi sabirnetug (ACU193) -i inkişaf etdirməyə fokuslanmışdır. Acumen Halozyme -nin mülkiyyətində olan ENHANZE® dərman çatdırılma texnologiyasından istifadə edərək sabirnetug -un dərialtı formulasiyasını araşdırır. Acumen həmçinin transferrin-reseptorunu hədəfləyən qan-beyin baryerini keçən texnologiyadan istifadə edərək Alzheimer xəstəliyi üçün Enhanced Brain Delivery™ (EBD™) -ə əsaslanan terapiya inkişaf etdirmək üçün JCR Pharmaceuticals ilə əməkdaşlıq edir. Şirkətin baş ofisi Newton, Mass. -də yerləşir. Daha çox məlumat üçün www.acumenpharm.com saytına daxil olun. J-Brain Cargo® Platform Texnologiyası haqqında JCR Pharmaceuticals , bioterapiyaları mərkəzi sinir sisteminə ( MSS ) çatdırmaq üçün mülkiyyətində olan qan-beyin baryerini ( BBB ) keçən texnologiya, J-Brain Cargo® -nu inkişaf etdirmişdir. Bu texnologiyaya əsaslanaraq inkişaf etdirilən ilk dərman IZCARGO™ (INN: pabinafusp alfa) -dır və Yaponiyada lizosomal saxlama pozğunluğunun müalicəsi üçün təsdiqlənmişdir. JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. haqqında JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. nadir xəstəliklərdən kənara çıxaraq dünyanın ən mürəkkəb səhiyyə problemlərini həll edən müalicələr inkişaf etdirən qlobal ixtisaslaşmış əczaçılıq şirkətidir. JCR Yaponiyada 50 illik irsini davam etdirərək ABŞ, Avropa və Latın Amerikası -na qlobal izini genişləndirir. JCR -in Yaponiyadakı innovativ terapiyaları böyümə pozğunluğu, MPS II (Hunter sindromu), Fabry xəstəliyi, kəskin graft-versus-host xəstəliyi və böyrək anemiyası kimi vəziyyətləri həll edir. JCR həmçinin MPS I (Hurler, Hurler-Scheie və Scheie sindromu), MPS II, MPS IIIA və B (Sanfilippo sindromu tip A və B) kimi nadir xəstəliklər üçün qlobal inkişafı irəlilədir. Daha çox məlumat üçün https://jcrpharm.com/ saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Acumen -in məqsədlərini, gözləntilərini, maliyyə və ya digər proqnozlarını, niyyətlərini və ya inanclarını təsvir edən hər hansı bir bəyanat gələcəyə yönəlik bəyanatdır və riskli bəyanat kimi qəbul edilməlidir. “İnanır,” “gözləyir,” “gözlənilir,” “ola bilər,” “olmalıdır,” “olacaq,” “axtarır,” “hədəfləyir,” “planlaşdırır,” “potensial,” “edəcək,” “mərhələ” kimi sözlər və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Acumen -in biznesi, Acumen -in məhsul namizədi sabirnetug (ACU193) və ACU 234 -ün terapevtik potensialı və EBD texnologiyasından istifadə edərək Alzheimer xəstəliyini müalicə etmək üçün bir namizəd inkişaf etdirmək potensialı ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Bu bəyanatlar Acumen rəhbərliyinin mövcud inanclarına və gözləntilərinə əsaslanır və müəyyən amillərə, risklərə və qeyri-müəyyənliklərə, xüsusilə təhlükəsiz və effektiv insan terapevtik vasitələrinin kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması prosesində mövcud olanlara tabedir. Bu risklər geosiyasi hadisələrin və makroiqtisadi şəraitin, məsələn, artan inflyasiya və faiz dərəcələri, təchizat pozğunluqları və kredit və maliyyə bazarlarının qeyri-müəyyənliyi kimi təsirləri ilə gücləndirilə bilər. Acumen -in proqramları ilə bağlı bu və digər risklər Acumen -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (“SEC”) -ə təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən Acumen -in Form 10-K üzrə ən son illik hesabatında və SEC -ə sonrakı təqdimatlarda ətraflı təsvir edilmişdir. Bu və digər sənədlərin surətləri Acumen -dən əldə edilə bilər. Əlavə məlumat Acumen -in vaxtaşırı SEC -ə təqdim etdiyi digər sənədlərdə veriləcəkdir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən qüvvədədir və Acumen , yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir. İnvestorlar: Alex Braun abraun@acumenpharm.com Media: ICR Healthcare AcumenPR@icrhealthcare.com