Relaps/refrakter çoxlu miyeloma da əlverişli təhlükəsizlik profilini və ilkin klinik aktivliyi nümayiş etdirdi. Nəşr İopofosine I 131 -in bir çox B-hüceyrəli bədxassəli şişlər də yeni hədəflənmiş radioterapevtik kimi davamlı inkişafını dəstəkləyir. FLORHAM PARK, N.J. , 15 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəngin müalicəsi üçün dərmanların kəşfi və inkişafına yönəlmiş gec mərhələli klinik biofarmasevtik şirkət olan Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB) bu gün 31 ağır müalicə almış relaps/refrakter çoxlu miyeloma (r/r MM) xəstəsində aşağı dozalı deksametazon ilə birlikdə iopofosine I 131-i qiymətləndirən Faza 1 doza artırma tədqiqatının nəticələrinin nəşr olunduğunu elan etdi. “Relaps/Refrakter Çoxlu Miyeloma Xəstələrində İopofosine I 131 və Deksametazonun Faza I Sınağı” başlıqlı əlyazma, referentli jurnal olan Cancers -də dərc edilmişdir. Nəşrin aparıcı müəllifi, Mayo Klinikası , Ceksonvill, Florida , hematologiya/onkologiya şöbəsinin tibb professoru Sikander Ailawadhi, M.D. , bildirdi: “İopofosine I 131, müalicə variantları məhdud olan relaps və ya refrakter çoxlu miyeloma xəstələri üçün fərqli bir terapevtik yanaşmanı təmsil edir.” “Tədqiqat, əsasən sitopeniyalarla məhdudlaşan mənfi hadisələrlə idarəolunan toksikliyi, xəstəliyin həvəsləndirici nəzarətini və ağır müalicə almış populyasiyada şiş əleyhinə aktivlik sübutunu nümayiş etdirdi ki, bu da bu yeni hədəflənmiş radioterapevtikin ən kövrək xəstələrdə potensialını dəstəkləyir. Sitopeniyaların proqnozlaşdırıla bilməsi və bərpası gələcək klinik inkişafda təkrarlanan dozalama strategiyaları üçün potensialını dəstəkləyir.” Məlumatların əsas məqamları: Tədqiqat, mövcud müalicə variantlarını tükəndirmiş 31 ağır müalicə almış r/r MM xəstəsində iopofosine I 131-in həm tək doza, həm də fraksiyalı doza rejimlərini qiymətləndirdi. Effektivliyi qiymətləndirilə bilən 26 xəstə arasında: Klinik aktivlik daha yüksək ümumi tətbiq olunan dozalar alan xəstələrdə daha qabarıq göründü. Xəstələrin 84.6%-i müalicədən sonra stabil xəstəlik və ya daha yaxşı nəticə əldə etdi. İopofosine I 131-in ən azı 60 mCi-ni alan qiymətləndirilə bilən xəstələr arasında (n=10) 30% ümumi cavab dərəcəsi müşahidə edildi. Ümumi cavab dərəcəsi 15.4% idi, dörd xəstə qismən cavab əldə etdi. Tədqiqatçılar əlverişli və idarəolunan təhlükəsizlik profilini bildirdilər, mənfi hadisələr əsasən proqnozlaşdırıla bilən və geri dönən hematoloji toksikliklərdən ibarət idi. Yeni təhlükəsizlik siqnalları müəyyən edilmədi və qeyri-hematoloji mənfi hadisələr ümumiyyətlə aşağı dərəcəli idi. Cellectar -ın baş əməliyyat direktoru və nəşrin həmmüəllifi Jarrod Longcor bildirdi: “Bu məlumatların Cancers-də nəşri, iopofosine-in fərqli hədəflənmiş radiofarmasevtik kimi potensialını daha da təsdiqləyir və fosfolipid dərman konjugat platformamızın yeni hədəflənmiş radioterapevtik platforma kimi vədini vurğulayır. Əhəmiyyətlisi, təsir mexanizmi tək bir hədəfdən və ya mutasiyadan asılı deyil, bu da geniş spektrli B-hüceyrə vasitəli bədxassəli şişləri həll etmək imkanı yaradır. Biz inanırıq ki, iopofosine Waldenström makroqlobulinemiyası , çoxlu miyeloma, diffuz böyük B-hüceyrəli limfoma və yeni terapevtik variantlara təcili ehtiyac duyulan digər müalicəsi çətin hematoloji xərçənglər daxil olmaqla, bir çox göstəricilər üzrə xəstələrə xidmət etmək potensialına malikdir.” Müəlliflər əlavə olaraq qeyd etdilər ki, iopofosine-in böyrək və qaraciyər funksiyasına məhdud təsiri, proqnozlaşdırıla bilən və idarəolunan təhlükəsizlik profili ilə birlikdə, onu daha intensiv terapiyalara namizəd olmayan yaşlı, zəif və ya ağır müalicə almış xəstələr üçün xüsusilə cəlbedici edə bilər. Tədqiqat həmçinin müalicə ilə əlaqəli sitopeniyaların zamanla bərpasını nümayiş etdirdi ki, bu da gələcək klinik inkişafda təkrarlanan dozalama strategiyaları üçün potensialı dəstəkləyir. Tam məqaləyə buradan daxil olmaq olar. Faza 1 Tədqiqatı haqqında: Faza 1 doza artırma və təhlükəsizlik tədqiqatı, orta hesabla dörd əvvəlki müalicə xətti almış relaps və ya refrakter çoxlu miyeloma olan 31 xəstəni əhatə edən açıq etiketli, çox mərkəzli bir sınaq kimi aparılmışdır. Xəstələr iopofosine I 131 plus aşağı dozalı deksametazonun ya tək dozasını, ya da fraksiyalı dozalarını aldılar. Tədqiqat 31.25 mCi/m²-i maksimum tolerant tək doza kimi müəyyən etdi və bir həftə aralıqla iki dəfə tətbiq olunan 20 mCi/m²-i ən yüksək qiymətləndirilən fraksiyalı doza rejimi kimi müəyyənləşdirdi. Müəlliflər, həftəlik aşağı dozalı deksametazonla birlikdə 1-ci və 7-ci günlərdə tətbiq olunan 15 mCi/m²-lik fraksiyalı Faza 2 rejimini tövsiyə etdilər. Cellectar Biosciences, Inc. haqqında: Cellectar Biosciences , xərçəngin müalicəsi üçün xüsusi dərmanların kəşfi və inkişafına, müstəqil olaraq və tədqiqat və inkişaf əməkdaşlıqları vasitəsilə yönəlmiş gec mərhələli klinik biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas məqsədi, daha az hədəfdən kənar təsirlər nəticəsində təkmilləşdirilmiş effektivlik və daha yaxşı təhlükəsizlik təmin edərək, xərçəng hüceyrələrini hədəfləyən növbəti nəsil müalicələri inkişaf etdirmək üçün öz Phospholipid Drug Conjugate™ (PDC) çatdırılma platformasından istifadə etməkdir. Şirkətin məhsul boru kəmərinə yod-131 (radioizotop) hədəflənmiş çatdırılmasını təmin etmək üçün hazırlanmış bir PDC olan iopofosine I 131 daxildir. İopofosine I 131, relaps və ya refrakter Waldenström Makroqlobulinemiyası (WM) , relaps və ya refrakter çoxlu miyeloma (MM) və mərkəzi sinir sistemi (MSS) limfomasının müalicəsi üçün Faza 2b sınaqlarında sınaqdan keçirilmişdir. CLOVER-2 Faza 1b tədqiqatı, yüksək dərəcəli qliomaları olan pediatrik xəstələrdə iopofosine I 131-i qiymətləndirir ki, bunun üçün Cellectar təsdiq edildikdən sonra FDA -dan Pediatrik Baxış Vəsatəti almaq hüququna malikdir. FDA iopofosine I 131-ə müxtəlif xərçəng göstəriciləri üçün Breakthrough , altı Orphan Drug , dörd Rare Pediatric Drug və iki Fast Track təyinatı vermişdir və EMA iopofosine I 131-ə PRIority MEdicines (PRIME) təyinatı vermişdir. Cellectar həmçinin üçqat neqativ döş (TNBC), ağciyər və kolorektal xərçəng kimi bərk şişlər üçün hədəflənmiş yod-125 Auger-yayan proqram olan CLR 121125 (CLR 125) -i inkişaf etdirir və hazırda TNBC üçün Faza 1b tədqiqatında qiymətləndirilir ki, bu da sonrakı Faza 2 sınağı üçün tövsiyə olunan dozanı müəyyən edəcəkdir. CLR 125 in vivo yaxşı tolerantlıq göstərmiş və bərk şiş böyüməsinin azalmasını və ya inhibisyonunu göstərən güclü preklinik məlumatlar nümayiş etdirmişdir. Bu aktivlərə əlavə olaraq, Cellectar komandası pankreas xərçəngi kimi əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları olan göstəricilərdə bərk şişləri hədəfləyən aktinium-225 əsaslı proqram olan CLR 121225 (CLR 225) -i, həmçinin xüsusi preklinik PDC kimyaterapiya proqramlarını və bir çox tərəfdaş PDC aktivlərini inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün lütfən https://www.cellectar.com/ saytına daxil olun və ya şirkətin sosial media kanallarında: X , LinkedIn və Facebook -da bizi bəyənərək və izləyərək söhbətə qoşulun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar İmtina Bu xəbər buraxılışı gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu bəyanatları “ola bilər”, “gözləyirəm”, “inanıram”, “gözləyirəm”, “niyyətindəyəm”, “ola bilər”, “təxmin edirəm”, “davam edirəm”, “planlar” kimi sözlərin istifadəsi ilə və ya onların inkar formaları ilə müəyyən edə bilərsiniz. Bu bəyanatlar yalnız təxminlər və proqnozlar olub, faktiki gələcək təcrübə və nəticələrin edilən bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu bəyanatlar, bu cür gələcək nəticələrə dair mövcud inanclarımıza və gözləntilərimizə əsaslanır. Dərman kəşfi və inkişafı yüksək dərəcədə risk ehtiva edir. Belə bir əhəmiyyətli fərqə səbəb ola biləcək amillər arasında, digərləri ilə yanaşı, məhsul namizədlərimiz üçün uyğun əməkdaşlar, tərəfdaşlar, lisenziya sahibləri və ya alıcıları müəyyən etmək qabiliyyəti ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər və əgər bunu edə bilsək, yuxarıda qeyd olunanlardan hər hansı biri ilə bağlı məcburi müqavilələr bağlamaq və ya əməliyyatlarımızı dəstəkləmək üçün əlavə kapital toplamaq və ya yuxarıda qeyd olunanlardan hər hansı birində uğursuz olarsaq, əməliyyatlarımızı maliyyələşdirmək qabiliyyətimiz daxildir. Biznesimizlə bağlı risklərin və qeyri-müəyyənliklərin tam təsviri, 31 dekabr 2026-cı ildə başa çatan il üçün Form 10-K və 31 mart 2026-cı ildə başa çatan rüblük dövr üçün Form 10-Q daxil olmaqla, Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyimiz dövri hesabatlarımızda yer alır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən verilir və biz bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən imtina edirik. İNVESTORLAR: Anne Marie Fields Precision AQ 212-362-1200 annemarie.fields@precisionaq.com