LA JOLLA, Kaliforniya , 15 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- NASDAQ Global Market (NASDAQ: MNOV) və Tokio Fond Birjasının Standard Marketində (Kod Nömrəsi: 4875) ticarət edilən biofarmasevtik şirkət MediciNova, Inc. , bu gün amiotrofik lateral skleroz (ALS) xəstələrində MN‑166 (ibudilast) dəyərləndirən SEANOBI-ALS tədqiqatında (ALS-də Neyrofilament və Digər Biomarkerlərin Analizi ilə Genişləndirilmiş Giriş; NCT 06743776) 200 xəstənin hədəf qeydiyyatına çatdığını elan etdi. Genişləndirilmiş Giriş Proqramı SEANOBI tədqiqatı ALS üçün ACT çərçivəsində dəstəklənən Milli Neyroloji Pozğunluqlar və İnsult İnstitutu (NINDS) Milli Sağlamlıq İnstitutları (NIH) tərəfindən maliyyələşdirilir. Bu proqram, davam edən təsadüfi klinik sınaqlarda iştirak etmək hüququ olmayan ALS ilə yaşayan şəxslərə MN‑166 (ibudilast) təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu qeydiyyat mərhələsinə çatılması, ALS icmasının güclü iştirakını və proqramda iştirak edən xəstələrin, ailələrin, tədqiqatçıların və klinik heyətin fədakar səylərini əks etdirir. SEANOBI-ALS tədqiqatında aktiv iştirakçılar müalicə və protokolda göstərilən təqiblərlə davam edirlər. Son xəstə təqiblərinin 2027-ci ilin əvvəlində başa çatması proqnozlaşdırılır ki, bu da qarşıdan gələn elmi təqdimatları və akademik aparıcı tədqiqatçı tərəfindən resenziyalı nəşrləri dəstəkləmək üçün məlumat analizi mərhələsini işə salacaq. MN‑166 (ibudilast) , fosfodiesteraza‑4 (PDE4) və makrofaq miqrasiya inhibitor faktoru (MIF) daxil olmaqla iltihablı sitokinlərin oral yolla qəbul edilə bilən kiçik molekullu inhibitorudur. Birləşmə hazırda ALS daxil olmaqla bir çox neyroiltihablı və neyrodegenerativ göstəricilər üzrə dəyərləndirilir. MediciNova 2025-ci ilin sentyabrında MN-166 -nın COMBAT-ALS Faza 2b/3 klinik sınağında hədəf sayda iştirakçının qeydiyyatını uğurla başa çatdırdığını elan etdi. MediciNova -nın prezidenti və baş icraçı direktoru Dr. Yuichi Iwaki şərh etdi: “Bu NIH tərəfindən maliyyələşdirilən SEANOBI-ALS tədqiqatında 200 xəstənin tam qeydiyyatına nail olmaq ALS icması üçün müstəsna bir mərhələdir. İştirak etməyi seçən xəstələrə və ailələrə, eləcə də ALS üçün ACT vasitəsilə həyati dəstəyinə görə NIH -ə dərin minnətdarlığımızı bildiririk. Onların tərəfdaşlığı, əks halda klinik sınaq seçimləri olmayan şəxslər üçün tədqiqat dərmanı MN‑166 (ibudilast) -a girişi uğurla təmin etdi və biz qalan protokol addımlarını ən yüksək təciliyyət və diqqətlə yerinə yetirməyə tamamilə diqqət yetiririk.” İstinadlar https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/mayo-clinic-awarded-federal-grant-to-study-experimental-als-drug/ https://www.ninds.nih.gov/news-events/directors-messages/all-directors-messages/updates-act-als https://investors.medicinova.com/news-releases/news-release-details/medicinova-support-nih-funded-expanded-access-clinical-trial MN-166 (ibudilast) haqqında MN-166 (ibudilast) , fosfodiesteraza tip-4 (PDE4) və makrofaq miqrasiya inhibitor faktoru (MIF) daxil olmaqla iltihablı sitokinləri inhibə edən oral yolla qəbul edilə bilən kiçik molekullu birləşmədir. O, ALS (amiotrofik lateral skleroz), proqressiv MS (dağınıq skleroz) və DCM (degenerativ servikal miyelopatiya) kimi neyrodegenerativ xəstəliklərin müalicəsi üçün gec mərhələli klinik inkişafdadır; həmçinin qlioblastoma, Uzun COVID , CIPN (kimyaterapiya nəticəsində yaranan periferik neyropatiya) və maddə istifadəsi pozğunluğu üçün inkişafdadır. Bundan əlavə, MN-166 (ibudilast) kəskin tənəffüs çatışmazlığı sindromu (ARDS) inkişaf riski olan xəstələrdə dəyərləndirilmişdir. MediciNova , ABŞ FDA və AB EMA tərəfindən ALS üçün MN-166 (ibudilast) üçün Yetim Dərman Təyinatına malikdir. MN-166 (ibudilast) FDA tərəfindən ALS müalicəsi üçün Sürətli Yol Təyinatı almışdır. Bundan əlavə, MN-166 (ibudilast) Qlioblastoma müalicəsi üçün Yetim Xəstəlik Təyinatına malikdir. MediciNova haqqında MediciNova, Inc. iltihablı, fibrotik və neyrodegenerativ xəstəliklər üçün yeni kiçik molekullu terapiyaların geniş gec mərhələli boru kəmərini inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. İki birləşməyə, MN-166 (ibudilast) və MN-001 (tipelukast) -a əsaslanaraq, çoxsaylı təsir mexanizmləri və güclü təhlükəsizlik profilləri ilə MediciNova -nın klinik inkişafda çoxsaylı proqramları var. MediciNova -nın əsas aktivası, MN-166 (ibudilast) , hazırda amiotrofik lateral skleroz (ALS) və degenerativ servikal miyelopatiya (DCM) üçün Faza 3-dədir və proqressiv dağınıq skleroz (MS) üçün Faza 3-ə hazırdır. MN-166 (ibudilast) həmçinin Uzun COVID və maddə asılılığı üçün Faza 2 sınaqlarında dəyərləndirilir. MN-001 (tipelukast) idiopatik ağciyər fibrozisi (IPF) üçün Faza 2 sınağında dəyərləndirilmişdir və qeyri-alkoqollu yağlı qaraciyər xəstəliyi (NAFLD) üçün ikinci Faza 2 sınağı davam edir. MediciNova , hökumət qrantları vasitəsilə maliyyələşdirilən tədqiqatçı tərəfindən sponsorluq edilən klinik sınaqları təmin etməkdə güclü bir təcrübəyə malikdir. Bu press-relizdə tarixi xarakter daşımayan bəyanatlar, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar təşkil edir. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar, MN-166 və MN-001 -in gələcək inkişafı və effektivliyi ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlardan əvvəl, sonra və ya başqa şəkildə “inanır”, “gözləyir”, “gözlənilir”, “niyyətindədir”, “təxmin edir”, “layihələndirir”, “bilər”, “ola bilər”, “edə bilər”, “olacaq”, “nəzərə alır”, “planlaşdırır” və ya oxşar ifadələr ola bilər. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar, faktiki nəticələrin və ya hadisələrin bu cür gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələrin və ya hadisələrin bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, MN-166 və MN-001 -in inkişafı üçün gələcək tərəfdaş və ya qrant maliyyələşdirməsinin əldə edilməsi riskləri və MediciNova -nın əməliyyatlarını və klinik inkişafa töhfəsini maliyyələşdirmək üçün lazım olduqda kifayət qədər kapitalın artırılması riskləri, klinik sınaqlarda xas olan risklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən potensial xərc, gözlənilən vaxt və FDA rəhbərliyinə cavab vermək üçün nəzərdə tutulmuş klinik sınaqlarla əlaqəli risklər və bu amillər nəzərə alınmaqla daha da inkişafın həyat qabiliyyəti, məhsul inkişafı və kommersiyalaşdırma riskləri, klinik sınaqların nəticələrinin məhsul inkişafının sonrakı mərhələlərindəki nəticələri proqnozlaşdırıb-proqnozlaşdırmayacağı qeyri-müəyyənliyi, tənzimləyici təsdiqin əldə edilməsində və ya saxlanmasında gecikmələr və ya uğursuzluq riski, klinik sınaqları sponsorluq etmək və maliyyələşdirmək üçün üçüncü tərəflərə etibar etməklə əlaqəli risklər, məhsul namizədlərində intellektual mülkiyyət hüquqları və bu cür intellektual mülkiyyət hüquqlarını müdafiə etmək və tətbiq etmək qabiliyyəti ilə bağlı risklər, MediciNova -nın klinik sınaqlarını aparmaq və məhsul namizədlərini istehsal etmək üçün etibar etdiyi üçüncü tərəflərin gözlənildiyi kimi fəaliyyət göstərməməsi riski, klinik sınaqların başlanması, qeydiyyatı, tamamlanması və ya analizində gecikmələr və ya klinik sınaq dizaynlarının adekvatlığı və ya klinik sınaqların icrası ilə bağlı əhəmiyyətli məsələlər səbəbindən artan xərc və gecikmələr riski və tənzimləyici orqanlara gözlənilən müraciətlərin vaxtı, MediciNova -nın üçüncü tərəflərlə əməkdaşlığı, məhsul inkişafı planlarını tamamlamaq üçün vəsaitlərin mövcudluğu və MediciNova -nın proqramlar üçün üçüncü tərəf maliyyələşdirməsini əldə etmək və lazım olduqda kifayət qədər kapital artırmaq qabiliyyəti, və MediciNova -nın Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına verdiyi sənədlərdə, o cümlədən 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatında və sonrakı Form 10-Q dövri hesabatlarında və Form 8-K cari hesabatlarında təsvir olunan digər risklər və qeyri-müəyyənliklər daxildir. Yalnız bu tarixdən etibarən danışan bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlara həddindən artıq etibar edilməməlidir. MediciNova bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatları yenidən nəzərdən keçirmək və ya yeniləmək niyyətindən və ya öhdəliyindən imtina edir. İNVESTOR ƏLAQƏSİ: David H. Crean, Ph.D. Baş Biznes Direktoru MediciNova, Inc. info@medicinova.com