Məhdudlaşdırıcı ağciyər xəstəliyi olan xəstələr 5.0 mq/kq efzofitimod üçün plaseboya nisbətən FVC -də klinik cəhətdən əhəmiyyətli fayda və bir çox PRO -larda yaxşılaşma nümayiş etdirirlər. Şirkət, xroniki, simptomatik ağciyər sarkoidozu olan xəstələrdə efzofitimod un planlaşdırılan Faza 3 tədqiqatı üçün protokolu 2026-cı ilin iyununda FDA -ya təqdim etdi. SAN DİEQO, 15 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- aTyr Pharma, Inc. (Nasdaq: ATYR) (“aTyr” və ya “Şirkət”), özəl tRNA sintetaza platforması ndan ilk sinif dərmanların kəşfi və inkişafı ilə məşğul olan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün Şirkətin 15-17 iyul 2026-cı il tarixlərində Portuqaliya nın Porto şəhərində keçirilməsi planlaşdırılan Sarcoidosis və Digər Qranulomatoz Xəstəliklər Ümumdünya Assosiasiyası (WASOG) 2026 Konqresi ndə ağciyər sarkoidozu, yəni interstisial ağciyər xəstəliyinin əsas forması üçün efzofitimod un Faza 3 EFZO-FIT™ tədqiqatının altqrup təhlilini təqdim edəcəyini açıqladı. “ EFZO-FIT™ -dən məhdudlaşdırıcı ağciyər xəstəliyi olan xəstələrin bu altqrup təhlili, efzofitimod la müalicə olunanların ağciyər funksiyasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli fayda və steroidləri çıxararkən bir çox xəstə tərəfindən bildirilən nəticələrdə ( PRO -lar) müsbət yaxşılaşma tendensiyaları yaşadığını açıq şəkildə sübut edir,” deyə aTyr Pharma -nın Prezidenti və Baş İcraçı Direktoru Sanjay S. Shukla, M.D., M.S. bildirdi. “ ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilə son qarşılıqlı əlaqələrimizdən sonra, keçən ay məhdudlaşdırıcı ağciyər xəstəliyi olan ağciyər sarkoidozu xəstələrində (məcburi vital tutum, yəni FVC , proqnozlaşdırılan faiz ≤ 80% normal FEV1/FVC nisbəti ilə müəyyən edilmiş) planlaşdırılan Faza 3 tədqiqatı üçün bir protokol təqdim etdik, tədqiqatın əsas son nöqtəsi kimi FVC -dən və əsas ikinci son nöqtə kimi King’s Sarcoidosis Questionnaire (KSQ)-Lung skorundan istifadə edərək. Biz inanırıq ki, FVC -nin ağciyər funksiyasının müvafiq ölçüsü olduğu bu müəyyən edilmiş xəstə populyasiyasında efzofitimod u araşdırmaq yanaşması, efzofitimod un bu xəstələrin həyatını yaxşılaşdırma potensialını nümayiş etdirmək üçün yaxşı düşünülmüş bir plandır.” Poster təqdimatının detalları aşağıda göstərilmişdir. Poster təqdim edildikdən sonra aTyr veb-saytında mövcud olacaq. Başlıq: Məhdudlaşdırıcı Fenotipli Sarkoidozun Bir Altqrupunda Efzofitimod un Qiymətləndirilməsi Müəlliflər: Vis Niranjan, Pavithra Ramesh, Sanjay Shukla, Nelson Kinnersley, Daniel A. Culver . RxMD, aTyr Pharma, Octa Consulting Services, Cleveland Clinic . Poster Nömrəsi: PO123 Sessiya: Sarkoidoz Müalicəsi və Xəstəliyin Proqressiyasında Mübahisələr Tarix və Vaxt: Cümə axşamı, 16 iyul 2026, saat 13:15 WEST Yer: Porto, Portuqaliya EFZO-FIT™ bütün ağciyər fenotipləri olan 264 ağciyər sarkoidozu xəstəsini əhatə edirdi, onlar qeydiyyata alınmış və müalicə edilmişdir (müalicə niyyəti, yəni ITT ). Post hoc təhlili, əvvəlcədən müəyyən edilmiş məhdudlaşdırıcı ağciyər xəstəliyi olan 44 xəstənin altqrupunu əhatə edirdi ( FVCpp ≤ 80%, FEV1/FVC ≥ 0.7 ). FVC və PRO -lar üçün 48-ci həftədə başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik, ITT məlumatları üçün aparılan təkrarlanan ölçmələr üçün qarışıq model ( MMRM ) təhlilini tamamlamaq üçün təsadüfi əmsal reqressiya modeli ( RCRM ) istifadə edilərək təhlil edildi. Başlanğıc xüsusiyyətləri məhdudlaşdırıcı xəstələrdə ITT populyasiyası ilə müqayisədə ümumiyyətlə balanslaşdırılmışdı, lakin orta FVC gözlənildiyi kimi daha aşağı idi. Ümumilikdə, 5.0 mq/kq efzofitimod qolunda steroid azalmasının miqdarı plasebo ilə oxşar idi. 5.0 mq/kq efzofitimod qolunda, RCRM tərəfindən FVC üçün plasebo ilə tənzimlənmiş 48-ci həftədə başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik 123.8 ml idi. RCRM tərəfindən plasebo ilə tənzimlənmiş 48-ci həftədə başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik KSQ-Lung, KSQ-General Health, Fatigue Assessment Scale və Leicester Cough Questionnaire üçün 5.0 mq/kq efzofitimod qolunda plaseboya nisbətən yaxşılaşma göstərdi. Bundan əlavə, efzofitimod məhdudlaşdırıcı altqrupda, ITT -də olduğu kimi, ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi. Tapıntılar, məhdudlaşdırıcı ağciyər xəstəliyi olan xəstələrdə efzofitimod un daha ətraflı araşdırılmasının zəruri olduğunu göstərir. EFZO-FIT™ tədqiqatı haqqında EFZO-FIT™ , bütün ağciyər fenotipləri olan ağciyər sarkoidozu xəstələrində efzofitimod un effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün qlobal Faza 3 təsadüfi, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir tədqiqat idi. 52 həftəlik tədqiqat, hər biri 3.0 mq/kq və ya 5.0 mq/kq efzofitimod və ya plasebo ilə bərabər şəkildə təsadüfi seçilmiş üç paralel kohortdan ibarət idi, ayda bir dəfə cəmi 12 doza üçün venadaxili tətbiq edilirdi. Tədqiqat Amerika Birləşmiş Ştatları, Avropa, Yaponiya və Braziliya da bir çox mərkəzdə ağciyər sarkoidozu olan 268 subyekti (264 qeydiyyata alınmış və müalicə edilmiş) əhatə etdi. Sınaq dizaynı məcburi steroid azaldılmasını əhatə edirdi. Tədqiqatın əsas son nöqtəsi 48-ci həftədə steroid azaldılması idi. İkinci son nöqtələr 48-ci həftədə sarkoidoz simptomları və ağciyər funksiyasının ölçülərini əhatə edirdi. Ağciyər Sarkoidozu haqqında Ağciyər sarkoidozu, bədənin bir və ya daha çox orqanında qranulomaların, yəni iltihablı hüceyrə yığınlarının əmələ gəlməsi ilə xarakterizə olunan iltihablı bir xəstəlikdir. Təxminən 160,000 Amerikalı ya ağciyər sarkoidozu diaqnozu qoyulur və proqnoz xoşxassəli və öz-özünə keçən xəstəlikdən xroniki, zəiflədici xəstəliyə, ağciyər funksiyasının daimi itirilməsinə və ölümə qədər dəyişir. Mövcud müalicə variantları kortikosteroidlər və digər immunosupressiv terapiyaları əhatə edir ki, bunların effektivliyi məhduddur və bir çox xəstənin uzun müddət dözə bilmədiyi ciddi yan təsirlərlə əlaqələndirilir. Efzofitimod haqqında Efzofitimod , interstisial ağciyər xəstəliyinin ( ILD ), yəni ağciyərlərin iltihabına və fibrozuna, yəni çapıqlaşmasına səbəb ola bilən immun vasitəli xəstəliklər qrupunun müalicəsi üçün klinik inkişafda olan yeni bir bioloji immunomodulyatordur. Efzofitimod , immun supressiyası olmadan iltihabı həll etmək və potensial olaraq fibrozun proqressiyasını qarşısını almaq üçün neyropilin-2 vasitəsilə aktivləşdirilmiş miyeloid hüceyrələrini seçici şəkildə modulyasiya edən tRNA sintetaza dan əldə edilmiş bir terapiyadır. Efzofitimod hazırda sistemik skleroz ( SSc , və ya skleroderma) ilə əlaqəli ILD olan xəstələrdə Faza 2 EFZO-CONNECT™ tədqiqatında araşdırılır və aTyr bu yaxınlarda ILD -nin əsas forması olan ağciyər sarkoidozu olan xəstələrdə efzofitimod un qlobal Faza 3 tədqiqatı üçün FDA -ya bir protokol təqdim etdi. ILD -nin bu formaları məhdud müalicə variantlarına malikdir və nəticələri yaxşılaşdıran daha təhlükəsiz və daha effektiv, xəstəliyi dəyişdirən müalicələrə ehtiyac var. aTyr haqqında aTyr , fibroz və iltihab üçün yeni terapiyalara tRNA sintetaza biologiyası nı çevirmək üçün təkamül intellektindən istifadə edən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. tRNA sintetazalar , insanlarda hüceyrədənkənar müxtəlif yolları tənzimləyən yeni domenlər inkişaf etdirmiş qədim, əsas zülallardır. aTyr -in kəşf platforması, 20 tRNA sintetaza dan əldə edilmiş özəl domenlər kitabxanası tərəfindən idarə olunan siqnal yollarını aşkar etməklə gizli terapevtik müdaxilə nöqtələrini açmağa yönəlmişdir. aTyr -in əsas terapevtik namizədi, interstisial ağciyər xəstəliyinin, yəni ağciyərlərin iltihabına və proqressiv fibrozuna, yəni çapıqlaşmasına səbəb ola bilən immun vasitəli xəstəliklər qrupunun müalicəsi üçün klinik inkişafda olan yeni bir bioloji immunomodulyator olan efzofitimod dur. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.atyrpharma.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar adətən “gözləmək,” “inanmaq,” “bacarmaq,” “ola bilər,” “dizayn edilmiş,” “ümid etmək,” “niyyətində olmaq,” “ola bilər,” “planlaşdırmaq,” “potensial,” “qarşıdan gələn,” “olacaq” kimi sözlərin və ya oxşar ifadələrin istifadəsi ilə müəyyən edilir. Biz bu gələcəyə yönəlik bəyanatların gələcəyə yönəlik bəyanatlar üçün bu təhlükəsiz liman müddəaları ilə əhatə olunmasını nəzərdə tuturuq və bu bəyanatı bu təhlükəsiz liman müddəalarına riayət etmək məqsədilə edirik. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, digərləri arasında, ağciyər sarkoidozunda efzofitimod un davamlı inkişafı, efzofitimod un potensial terapevtik faydaları və tətbiqləri, müəyyən inkişaf fəaliyyətləri və məqsədləri ilə bağlı vaxt cədvəllərimiz və planlarımız, ağciyər sarkoidozunda efzofitimod un planlaşdırılan Faza 3 tədqiqatının təklif olunan dizaynı, o cümlədən hədəflənmiş son nöqtələrin uğuru və efzofitimod un həyatı yaxşılaşdırma potensialını nümayiş etdirmək üçün daha məhdud xəstə populyasiyasına diqqət yetirmə strategiyası, və EFZO-FIT™ tədqiqatının nəticələrinin təfsiri və bu təfsirlərin planlaşdırılan Faza 3 tədqiqatımız üçün əhəmiyyəti ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar həmçinin planlarımız, niyyətlərimiz, gözləntilərimiz, strategiyalarımız və perspektivlərimiz haqqında mövcud məlumatlara və etdiyimiz fərziyyələrə əsaslanan cari fikirlərimizi əks etdirir. Baxmayaraq ki, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda əks olunan və ya təklif olunan planlarımızın, niyyətlərimizin, gözləntilərimizin, strategiyalarımızın və perspektivlərimizin ağlabatan olduğuna inanırıq, planların, niyyətlərin, gözləntilərin, strategiyaların və ya perspektivlərin əldə ediləcəyinə və ya nail olunacağına zəmanət verə bilmərik. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar, ağlabatan olduğuna inandığımız, lakin mahiyyətcə qeyri-müəyyən olan idarəetmə heyətimizin qiymətləndirmələrinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Bundan əlavə, faktiki nəticələr bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda təsvir edilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər və nəzarətimizdən kənar müxtəlif risklər və amillərdən təsirlənəcəkdir, o cümlədən, ümumiyyətlə FDA ilə qarşılıqlı əlaqələrlə bağlı qeyri-müəyyənlik, geosiyasi və makroiqtisadi hadisələrlə bağlı qeyri-müəyyənlik, efzofitimod un kəşfi, inkişafı və tənzimlənməsi ilə bağlı risklər, ağciyər sarkoidozunda efzofitimod un planlaşdırılan Faza 3 tədqiqatımızda daha məhdud xəstə populyasiyasını hədəfləməklə bağlı risklər, bizim və ya tərəfdaşlarımızın müxtəlif səbəblərdən (planlaşdırılan klinik sınaqlarda xəstə qeydiyyatında çətinliklər və ya gecikmələr daxil olmaqla) efzofitimod üçün klinik öncəsi və ya klinik inkişaf fəaliyyətlərini dayandıra və ya gecikdirə bilməsi riski, mövcud və ya gələcək əməkdaşlıqların erkən dayandırıla bilməsi ehtimalı və biznes və məhsul inkişaf planlarımız üçün tələb olunan əlavə maliyyəni artıra bilməməyimiz riski, eləcə də Form 10-K üzrə ən son İllik Hesabatımızda, Form 10-Q üzrə Rüb Hesabatlarımızda və digər SEC sənədlərimizdə göstərilən risklər. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimaiyyətə yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük. Əlaqə: Ashlee Dunston , İnvestor Əlaqələri və İctimai İşlər üzrə Baş Direktor adunston@atyrpharma.com