**RT-114** **PG-102**-nin uyğun 12 mq dərialtı dozasına nisbətən 150%-dən çox sistemik təsirə nail oldu. **RaniPill Kapsulu** ilə əlaqəli heç bir mənfi hadisə qeydə alınmadı; müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr yüngül idi və **GLP-1/GLP-2 aqonist** terapevtik sinfinə uyğun gəlirdi. Faza 1a tədqiqatı, piylənmə xəstələrində planlaşdırılan Faza 1b təkrarlanan doza tədqiqatından əvvəl oral-dərialtı farmakokinetik əlaqəni daha da müəyyən etmək üçün əlavə bir kohortla genişləndirildi. **SAN JOSE, Kaliforniya**, 15 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Biologiklərin oral yolla çatdırılmasına fokuslanmış klinik mərhələli bioterapevtik şirkət olan **Rani Therapeutics Holdings, Inc.** (Nasdaq: **RANI**), bu gün **ProGen Co., Ltd.** (“**ProGen**”) tərəfindən hazırlanmaqda olan **GLP-1/GLP-2** ikili aqonisti olan **PG-102**-ni çatdıran oral yolla qəbul edilən **RaniPill® Kapsulu** olan **RT-114**-ün davam edən Faza 1 tədqiqatından müsbət ilkin məlumatları bildirdi. İlkin məlumatlar göstərdi ki, oral **RT-114** uyğun dərialtı tətbiqdən daha çox sistemik təsirə nail olub, təhlükəsizlik və tolerantlıq profili **GLP-1/GLP-2 aqonist** terapevtik sinfinə uyğun gəlir. “Bu gün bildirilən təhlükəsizlik və bioavailability nəticələri gözləntilərimizi aşdı və **RaniPill® platforması** üçün mühüm bir mərhələni təmsil edir,” deyə **Rani**-nin Baş İcraçı Direktoru **Talat İmran** bildirdi. “Biz əvvəllər **RaniPill®**-in bir çox terapevtik sahələrdə geniş çeşidli biologikləri oral yolla çatdıra biləcəyini nümayiş etdirmişik. **RT-114** ilə biz indi bu imkanı piylənmə və metabolik xəstəliklərə qədər genişləndirmişik, eyni zamanda uyğun dərialtı dozadan xeyli yüksək sistemik təsirə nail olmuşuq. Bir çox oral biologik çatdırılma texnologiyalarının dərialtı təsirin yalnız kiçik bir hissəsini istehsal etməyə davam etdiyi bir vaxtda, bu məlumatlar **RaniPill® platforması**nın unikal potensialını gücləndirir.” Faza 1a Tədqiqat Dizaynı və Nəticələri Davam edən Faza 1a tədqiqatı **RT-114**-ün dərialtı **PG-102**-yə nisbətən təhlükəsizliyini, tolerantlığını, bioavailability-ni, farmakokinetikasını və farmakodinamikasını qiymətləndirir. Tədqiqatın tək doza, açıq etiketli Faza 1a hissəsində, 30 sağlam könüllü eyni 12 mq **PG-102** dozasını, ya **RT-114** vasitəsilə oral yolla, ya da dərialtı inyeksiya yolu ilə almaq üçün təsadüfi seçildi. Əsas Nəticələr: Hər iki qolda ciddi mənfi hadisə qeydə alınmadı və **RaniPill® Kapsulu**nun özünə heç bir mənfi hadisə aid edilmədi. Ürəkbulanma, qusma və ishal daxil olmaqla müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr yüngül, müvəqqəti idi və **GLP-1/GLP-2** ikili aqonistlərinin məlum profili ilə uyğun gəlirdi. Oral **RT-114** 12 mq **PG-102**-nin uyğun dərialtı dozasına nisbətən 150%-dən çox bioavailability-yə nail oldu. Eliminasiya yarıömrü qollar arasında oxşar idi: oral **RT-114** üçün 5.6 gün, dərialtı **PG-102** üçün isə 5.3 gün. Tədqiqatın Genişləndirilməsi və Növbəti Addımlar **Rani** Faza 1a tədqiqatını, tədqiqatın Faza 1b hissəsinə keçməzdən əvvəl oral-dərialtı farmakokinetik əlaqəni daha da xarakterizə etmək üçün əlavə bir kohort daxil etməklə genişləndirir. Bu kohortda 15 sağlam könüllü **RaniPill®** vasitəsilə hər biri iki ayrı 12 mq **PG-102** dozası (cəmi 24 mq tətbiq olunan doza) alacaq. Bu kohortdan əldə edilən məlumatların, piylənmə xəstələrində **RT-114** ilə səkkiz həftəlik təkrarlanan dozanın təhlükəsizliyini, tolerantlığını və farmakodinamik təsirini qiymətləndirəcək planlaşdırılan tədqiqatın Faza 1b hissəsi üçün doza seçimini müəyyən etməsi gözlənilir. Faza 1b tədqiqatının 2026-cı ildə başlaması, məlumatların isə 2027-ci ildə əldə edilməsi gözlənilir. “Oral **RT-114** ilə dərialtı tətbiqə nisbətən əldə edilən təsirin miqdarı, əvvəllər gözlədiyimizdən daha az və daha praktik oral dozalar istifadə edərək daha yüksək serum konsentrasiyalarını araşdırmaq üçün bizə daha çox çeviklik verə bilər,” deyə **İmran** əlavə etdi. “Buna görə də, təkrarlanan doza Faza 1b tədqiqatı üçün doza seçimini müəyyən etməyə kömək etmək üçün Faza 1a tədqiqatını əlavə bir kohortla genişləndiririk.” **RT-114** haqqında **RT-114**, **ProGen** tərəfindən piylənmənin müalicəsi üçün hazırlanmaqda olan **GLP-1/GLP-2** ikili aqonisti olan **PG-102**-nin oral yolla çatdırılması üçün nəzərdə tutulmuş tədqiqat **RaniPill® Kapsulu**dur. **RT-114** **Rani Therapeutics** tərəfindən **ProGen** ilə əməkdaşlıq çərçivəsində hazırlanır. **Rani Therapeutics** haqqında **Rani Therapeutics**, oral yolla qəbul edilən biologiklərin və dərmanların inkişafını təmin etmək üçün texnologiyaları inkişaf etdirməyə fokuslanmış klinik mərhələli bioterapevtik şirkətdir. **Rani**, biologiklərin və dərmanların dərialtı inyeksiyasını və ya venadaxili infuziyasını oral dozalarla əvəz etmək üçün nəzərdə tutulmuş yeni, mülkiyyətli və patentli platforma texnologiyası olan **RaniPill® Kapsulu**nu inkişaf etdirmişdir. **Rani**, **RaniPill® Kapsulu** texnologiyasından istifadə edərək təhlükəsizliyi, tolerantlığı və bioavailability-ni qiymətləndirmək üçün bir neçə preklinik və klinik tədqiqatları uğurla həyata keçirmişdir. **RT-114** Əməkdaşlığı haqqında **RT-114**, 2024-cü ilin iyun ayında **Rani** və **ProGen** arasında bağlanmış Əməkdaşlıq Sazişinin mövzusudur. Əməkdaşlıq Sazişinə əsasən, **Rani** və **ProGen** **RT-114**-ü çəki idarəetməsi (o cümlədən piylənmə, çəki azaltma və çəki saxlama) sahəsində istehsal etmək, inkişaf etdirmək, tənzimləyici təsdiqlər almaq və təsdiq edildiyi təqdirdə kommersiyalaşdırmaq üçün əməkdaşlıq edəcəklər. Əməkdaşlıq Sazişinə əsasən, inkişaf xərcləri, eləcə də **RT-114**-ün kommersiyalaşdırılmasından əldə olunan əməliyyat mənfəəti və zərərləri **Rani** və **ProGen** tərəfindən bərabər şəkildə paylaşılacaq. Tərəflər **RT-114**-ün dünya üzrə inkişafına görə məsuliyyəti bölüşürlər, **Rani** preklinik fəaliyyətlərdən Faza 1 klinik sınaqlarına qədər bu inkişafa rəhbərlik edir. İlk Faza 2 klinik sınağının başlamasından sonra, **Rani** **ABŞ**, **Kanada**, **Avropa** (o cümlədən **Birləşmiş Krallıq**) və **Avstraliya**da **RT-114**-ün inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına rəhbərlik edəcək, **ProGen** isə bütün digər ölkələrdə inkişafa və kommersiyalaşdırmaya rəhbərlik edəcək. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan məsələlərə dair bəyanatlar, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlara, məhdudiyyət qoyulmadan, aşağıdakılar daxildir: Faza 1a tədqiqatının əlavə bir kohortla genişləndirilməsi; genişləndirilmiş kohortdan əldə edilən məlumatların planlaşdırılan Faza 1b tədqiqatı üçün doza seçimini müəyyən etməsi; planlaşdırılan Faza 1b tədqiqatının gözlənilən başlanğıc vaxtı və məlumatların oxunması; **Rani** və **ProGen** arasında əməkdaşlığın potensial uğuru; oral **RT-114**-ün dərialtı tətbiqə nisbətən doza seçimində daha çox çeviklik təklif etmə potensialı; **RT-114** və **RaniPill® platforması**nın piylənmə və metabolik xəstəliklər sahəsindəki potensialı; və **Rani**-nin **RaniPill® platforması**nın biologiklərin və dərmanların dərialtı inyeksiyasını və ya venadaxili infuziyasını oral terapiyalarla əvəz etmə potensialı. Bu cür bəyanatlar risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qaldığı üçün, faktiki nəticələr bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. “Gözləmək,” “niyyət etmək,” “potensial,” “ümid etmək,” “olacaq” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar **Rani**-nin cari gözləntilərinə əsaslanır və heç vaxt reallaşmaya biləcək və ya səhv olduğu sübut oluna biləcək fərziyyələri əhatə edir. Faktiki nəticələr, məhdudiyyət qoyulmadan, **Rani**-nin ümumiyyətlə biznesi ilə əlaqəli risklər və qeyri-müəyyənliklər, eləcə də **Rani**-nin **Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası**na təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən **Rani**-nin 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün **Form 10-K** üzrə illik hesabatında və **Rani** tərəfindən sonrakı sənədlərdə və hesabatlarda təsvir olunan digər risklər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu press-relizdə olan bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız onların edildiyi tarixə aiddir və rəhbərliyin həmin tarixə olan fərziyyələrinə və qiymətləndirmələrinə əsaslanır. **Rani**, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, onların edildiyi tarixdən sonra baş verən hadisələri və ya mövcud olan şəraiti əks etdirmək üçün bu cür bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. İnvestor Əlaqə: investors@ranitherapeutics.com Media Əlaqə: media@ranitherapeutics.com