Çərşənbə günü Celcuity (CELC.O) səhmləri, yeni təsdiqlənmiş döş xərçəngi dərmanının kommersiya buraxılışının gecikməsi və müalicəyə dözümlülük narahatlıqları şirkətin ABŞ -da ilk təsdiqini kölgədə qoyduğu üçün bazaröncəsi ticarətdə təxminən 8% azaldı. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) çərşənbə axşamı şişlərində PIK3CA mutasiyası olmayan müəyyən inkişaf etmiş döş xərçəngi xəstələri üçün Revtorpyk markası ilə gedatolisib -i təsdiqlədi. Təsdiq Celcuity -yə ilk bazara çıxarılan məhsulunu verir ki, bu da rəhbərliyin adekvat dərman təchizatını təmin etmək ehtiyacını əsas gətirərək üçüncü rübün sonlarında bazara çıxarılması gözlənilir. Şirkət buraxılış qiymətini açıqlamasa da, Needham analitiki Gil Blum -un sözlərinə görə, Revtorpyk -in hazırda mövcud olan terapiyalardan daha yüksək qiymətə olacağını qeyd etdi. Təsdiq əsasən gözlənilirdi, lakin Celcuity -nin buraxılışa hazırlıqla bağlı əvvəlki şərhlərini nəzərə alaraq, buraxılışın gecikməsi gözlənilmirdi, deyə Leerink Partners analitiki Andrew Berens bildirdi. Revtorpyk , Pfizer -in (PFE.N) Ibrance və fulvestrant ilə birlikdə, son mərhələ sınağında xəstəliyin proqressiyası və ya ölüm riskini 76% azaltdı. Müalicə alan xəstələr orta hesabla 9.3 ay xərçəngin pisləşməsi olmadan yaşadı, yalnız fulvestrant alanlar üçün bu müddət iki ay idi. Revtorpyk -in etiketində üç dərman kombinasiyası alan xəstələrin 12% -nin yan təsirlər səbəbindən müalicəni dayandırdığı göstərilmişdir. Etiketdə Revtorpyk -in şiddətli ağız iltihabına səbəb ola biləcəyi barədə xəbərdarlıq edilir və profilaktik ağız yuyucusundan istifadə tövsiyə olunur. Ağız iltihabı üç dərman kombinasiyası alan xəstələrin 72% -də, o cümlədən 22% -də şiddətli hallarda baş vermişdir. Celcuity -nin həkimlərə ağız iltihabını idarə etməyə və xəstələri dərman üzərində saxlamağa kömək etmək qabiliyyəti onun kommersiya uğuru üçün kritik olacaq, deyə Berens bildirdi.