- **Alpha Tau** şirkətinin təkrarlanan cSCC üçün **ReSTART** əsas sınağının uğurunu davam etdirən **ADMIRE** tədqiqatı, immunokompromis xəstələri müalicə edir. Bu sınaq yaxınlarda xəstə qəbulunu tamamlamışdır və **Dr. Samuels**in rəhbərlik etdiyi **Banner MD Anderson** komandası da bir neçə xəstəni müalicə etmişdir. İmmunokompromis xəstələr, **ABŞ**-da ikinci ən çox yayılmış dəri xərçəngi növü olan cSCC-nin ümumi əhaliyə nisbətən dramatik dərəcədə yüksək nisbətləri ilə üzləşirlər – xüsusilə **orqan transplantasiyası** alanlar arasında 65-100 dəfə daha çox. Bu populyasiyadakı bir çox xəstə üçün təkrarlanan cSCC üçün ümumi müalicə variantları həqiqətən zərər verə bilər: ümumi əhali üçün standart seçim olan **nəzarət nöqtəsi inhibitoru immunoterapiyası**, transplantasiya edilmiş orqanın rədd edilməsi riskini daşıyır. **QÜDS**, 15 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Yenilikçi alfa-radiasiya xərçəng terapiyası **Alpha DaRT®**-ın tərtibatçısı **Alpha Tau Medical Ltd.** (Nasdaq: DRTS, DRTSW) (“**Alpha Tau**”), bu gün **ADMIRE** (Alpha DaRT Management for Immunocompromised patients with REcurrent cSCC) tədqiqatında – təkrarlanan dəri yastı hüceyrəli karsinoması (cSCC) olan immunokompromis xəstələr üçün intratumoral **Alpha DaRT**-ı qiymətləndirən klinik sınaqda ilk xəstənin uğurlu müalicəsini elan etdi. Prosedur **Arizona** ştatının **Gilbert** şəhərindəki **Banner MD Anderson Xərçəng Mərkəzi**ndə, **Banner MD Anderson Xərçəng Mərkəzi**nin Çoxsahəli Proqramlar üzrə rəisi və bu mərkəzdə **ADMIRE** tədqiqatının Baş Tədqiqatçısı **Dr. Michael Samuels** və Baş və Boyun Xərçəngi Cərrahi Onkoloqu **Dr. Thomas Shellenberger** tərəfindən həyata keçirilib. İmmunosupressiya, orqan transplantasiyası, xroniki limfositik leykemiya (CLL) kimi hematoloji bədxassəli şişlər və ya otoimmün xəstəliklər üçün uzunmüddətli müalicə nəticəsində yaranmasından asılı olmayaraq, cSCC üçün ən güclü risk faktorlarından biridir. Təxminən **17 milyon ABŞ** yetkininin immunosupressiya ilə yaşadığı təxmin edilir. Bu immunosupressiyalı xəstələr cSCC-nin inkişaf etmə ehtimalı ilə daha yüksək dərəcədə üzləşirlər; məsələn, **orqan transplantasiyası** alanlar ümumi əhaliyə nisbətən 65-100 dəfə daha yüksək insidentlə üzləşirlər. Bundan əlavə, bu xəstələr üçün standart yerli müalicələr təkrarlanması getdikcə çətinləşir: **cərrahi eksizyon** kumulyativ morbidlik daşıyır və təkrarlanan prosedurlar cərrahi yorğunluğun artan dərəcəsini və işləmək üçün sağlam toxumanın azalmasını gətirir, radiasiya terapiyası isə eyni sahəni yenidən müalicə etməyi tez-tez istisna edən kumulyativ doza limitləri ilə məhdudlaşır. Bu, xəstəlik qayıtdığı təqdirdə tək bir prosedurda verilə bilən və eyni yerdə təkrarlana bilən bu populyasiya üçün lokalizə edilmiş müalicəyə ehtiyacı vurğulayır. Təkrarlanan prosedurların fiziki yükündən əlavə, bu xəstələr ikinci bir maneə ilə üzləşirlər: **transplantasiya** alanlar üçün həkimlər tez-tez xərçəng diaqnozu qoyulduqdan sonra immunosupressiv terapiyanı azaltmalı olurlar ki, bu da **orqan rədd edilməsi** riskini artırır və ümumi əhalidə təkrarlanan və ya inkişaf etmiş cSCC üçün standart seçim olan **nəzarət nöqtəsi inhibitoru immunoterapiyası** bu xəstələrdə adətən istifadə edilmir. CLL və digər hematoloji bədxassəli şişləri olan xəstələr və otoimmün xəstəlik üçün xroniki immunosupressiv terapiya alanlar əlaqəli, lakin fərqli bir problemlə üzləşirlər: cSCC klinik sınaqları tarixən immunokompromis xəstələri kateqoriya olaraq istisna etmişdir, spesifik səbəbindən asılı olmayaraq, bir çoxunu yeni müalicə variantlarına çıxışdan məhrum etmişdir. **ADMIRE** tədqiqatı, lokal və birbaşa şişə verilən **Alpha DaRT**-ın bu tarixən istisna edilmiş və xüsusilə həssas populyasiya üçün mənalı bir alternativ təklif edə biləcəyini qiymətləndirmək üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır. **Alpha Tau**-nun CEO-su **Uzi Sofer** bildirdi: “Bu mərhələ bizim üçün hər hansı bir xəstədən daha vacib bir səbəbə görə əhəmiyyətlidir. Kiminsə immunokompromis olmasına səbəb olan bir çox fərqli səbəb var, lakin demək olar ki, hamısında eyni nümunə müşahidə olunur: onların cSCC-si daha tez-tez qayıdır və onları digərlərinə nisbətən daha az müalicə variantları ilə tərk edir. Bu sınaq əslində həkimlərimizlə başladı. **ReSTART**-a, təkrarlanan cSCC üçün əsas sınağımıza xəstə qəbul etməyə başladığımızdan bəri, bir-birinin ardınca mərkəzlərdəki tədqiqatçılar eyni sualı özləri veriblər, bu yaxınlara qədər: **Alpha DaRT** onların immunokompromis xəstələrinə də kömək edə bilərmi, **ReSTART**-ın qəbul edə bilmədiyi xəstələrə? Strategiyamız məhz bu cür sınaqlar ətrafında qurulub: əməliyyatdan və ya radiasiya terapiyasından sonra şişləri təkrarlanan, məhdud müalicə variantları qalan və yeni həllərə ən çox ehtiyacı olan xəstələri müalicə etmək.” **Banner MD Anderson Xərçəng Mərkəzi**nin Çoxsahəli Proqramlar üzrə rəisi **Dr. Michael Samuels** şərh etdi: “Komandamız **Alpha Tau**-nun təkrarlanan cSCC üçün **ReSTART** sınağı çərçivəsində bir neçə xəstəni müalicə etmişdir və bu təcrübə bizə **Alpha DaRT**-ı **ADMIRE** vasitəsilə immunokompromis xəstələrimizə gətirmək üçün inam verdi. **Banner** şəbəkəmizdə əhəmiyyətli sayda **transplantasiya** xəstələri və immunosupressiyanın digər səbəbləri olan xəstələr görür, onların bir çoxunda əvvəlki əməliyyat və ya radiasiyaya baxmayaraq təkrarlanan dəri xərçəngləri inkişaf edir və onların çox az yaxşı variantları qalır. Bu günkü xəstə məhz bu vəziyyətdə bizə gəldi və deməkdən məmnunam ki, müalicə rəvan keçdi, xəstələrimizin ehtiyac duyduğu tək seanslı, lokalizə edilmiş prosedurla. Bu xəstənin və onu izləyəcək digərlərinin gələn aylarda necə cavab verəcəyini görməyi səbirsizliklə gözləyirəm.” **Alpha Tau**-nun Baş Tibb İşçisi **Dr. Robert Den** əlavə etdi: “**ADMIRE** **ReSTART** vasitəsilə və ondan əvvəl, orijinal dəri xərçəngi feasibility tədqiqatımız vasitəsilə öyrəndiyimiz hər şeyin təbii bir uzantısıdır ki, bu da demək olar ki, üçdə ikisi artıq təkrarlanan xəstəliyi olan bir populyasiyada güclü yerli şiş nəzarətini göstərdi. Bu müalicəni **Banner** kimi, bu populyasiyanın tələb etdiyi həm **transplantasiya**, həm də **onkologiya** təcrübəsinə malik bir sistemə gətirmək, bu proqramı necə qurmağı planlaşdırdığımızdır. **Dr. Samuels** və komandasına minnətdarıq və bu xəstənin irəliləyişini izləməyi səbirsizliklə gözləyirik.” **ADMIRE** Tədqiqatı haqqında **ADMIRE** (Protokol CTP-SCC-04) immunokompromis xəstələrdə təkrarlanan dəri yastı hüceyrəli karsinomasının müalicəsi üçün intratumoral **Alpha DaRT**-ı qiymətləndirən prospektiv, çoxmərkəzli, açıq etiketli, tək qollu klinik tədqiqatdır. Tədqiqat ilkin olaraq **sentyabr 2024**-cü ildə tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınaq kimi elan edilmişdir və indi şirkət tərəfindən sponsorluq edilən bir tədqiqat kimi aparılır. Tədqiqat **Birləşmiş Ştatlar**da **8**-ə qədər mərkəzdə **28**-ə qədər xəstəni qəbul etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Uyğun xəstələr histoloji olaraq təsdiqlənmiş, **7 sm**-ə qədər tək lezyonu olan təkrarlanan cSCC-yə malik olmalı və hər hansı bir ilkin və ya ikincili immun çatışmazlığı, o cümlədən **bərk orqan transplantasiyası**, **hematoloji bədxassəli şiş** və ya otoimmün xəstəlik üçün xroniki immunosupressiv terapiya səbəbindən immunokompromis olmalıdırlar; tək **diabet** uyğun deyil. Birincil son nöqtə **RECIST v1.1**-ə əsasən ən yaxşı ümumi cavaba əsaslanan obyektiv cavab dərəcəsidir (ORR); ikincil son nöqtələrə xəstəliksiz sağ qalma, ümumi sağ qalma və yerli nəzarət daxildir, hər biri **on iki ay** ərzində qiymətləndirilir. Tədqiqat haqqında əlavə məlumatı **https://clinicaltrials.gov/study/NCT06615635** ünvanında əldə etmək olar. **Alpha Tau Medical Ltd.** haqqında. **2016**-cı ildə qurulan **Alpha Tau**, bərk şişlərin müalicəsi üçün **Alpha DaRT**-ın tədqiqatı, inkişafı və potensial kommersiyalaşdırılmasına diqqət yetirən **İsrail** onkologiya terapevtik şirkətidir. Texnologiya ilkin olaraq **Tel Aviv Universiteti**ndən **Prof. Itzhak Kelson** və **Prof. Yona Keisari** tərəfindən hazırlanmışdır. **Alpha DaRT®** haqqında **Alpha DaRT** (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) radium-224 hopdurulmuş mənbələrin intratumoral çatdırılması ilə bərk şişlərin yüksək güclü və konformal alfa-şüalanmasını təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Radium parçalandıqda, onun qısa ömürlü törəmələri mənbələrdən ayrılır və şişi məhv etmək məqsədi ilə yüksək enerjili alfa hissəcikləri yayaraq yayılır. Alfa-yayıcı atomlar yalnız qısa məsafəyə yayıldığı üçün, **Alpha DaRT** əsasən şişə təsir etməyi və ətrafındakı sağlam toxumaları qorumağı hədəfləyir. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz **1995**-ci il **Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu**nun mənası daxilində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”ı əhatə edir. Burada istifadə olunan “gözləmək”, “olacaq”, “planlaşdırmaq”, “ola bilər”, “davam etmək” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bundan əlavə, immunokompromis xəstələrdə təkrarlanan cSCC ilə **Alpha DaRT** müalicəsinə, o cümlədən **ADMIRE** tədqiqatına, gözlənilən xəstə qəbuluna, faydalarına, təhlükəsizliyinə, feasibility-sinə və digər gözləntilərə, inanclara, planlara, o cümlədən klinik sınaqlar, tənzimləyici təsdiqlər və tədqiqatlarla bağlı hər hansı bəyanatlar və ya məlumatlar gələcəyə yönəlikdir. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar **Alpha Tau**-nun cari gözləntilərinə və müxtəlif fərziyyələrinə əsaslanır. **Alpha Tau** öz gözləntiləri və inancları üçün əsaslı bir zəmin olduğuna inanır, lakin onlar mahiyyətcə qeyri-müəyyəndir. **Alpha Tau** öz gözləntilərini reallaşdıra bilməz və inancları doğru çıxmaya bilər. Faktiki nəticələr müxtəlif vacib amillər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakılar nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda təsvir edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər: (i) **Alpha Tau**-nun **Alpha DaRT** texnologiyası və ya gələcək məhsulları və ya məhsul namizədləri üçün tənzimləyici təsdiq almaq qabiliyyəti; (ii) **Alpha Tau**-nun məhdud əməliyyat tarixi; (iii) **Alpha Tau**-nun bu günə qədər əhəmiyyətli itkilərə məruz qalması; (iv) **Alpha Tau**-nun əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyacı və lazım olduqda kapital toplamaq qabiliyyəti; (v) **Alpha Tau**-nun tibbi cihazların kəşfi və inkişafında məhdud təcrübəsi; (vi) **Alpha Tau**-nun **Alpha DaRT** texnologiyasının uğurundan və kommersiyalaşdırılmasından asılılığı; (vii) **Alpha Tau**-nun klinik tədqiqatlarından əldə edilən ilkin məlumatların yekun tədqiqat nəticələrini proqnozlaşdıra bilməməsi; (viii) **Alpha Tau**-nun erkən klinik tədqiqatlarının və ya preklinik tədqiqatlarının gələcək klinik tədqiqatları proqnozlaşdıra bilməməsi; (ix) **Alpha Tau**-nun klinik sınaqlarına xəstə qəbul etmək qabiliyyəti; (x) **Alpha Tau**-nun **Alpha DaRT** texnologiyası və ya gələcək məhsulları və ya məhsul namizədləri tərəfindən yaranan arzuolunmaz yan təsirlər; (xi) **Alpha Tau**-nun patent pozuntusu iddialarına məruz qalması; (xii) **Alpha Tau**-nun ona tətbiq olunan geniş qaydalara riayət etmək qabiliyyəti; (xiii) **Nasdaq**-ın siyahıyaalma standartlarına cavab vermək qabiliyyəti; (xiv) ictimai şirkət olmaqla bağlı xərclər; (xv) tətbiq olunan qanunlarda və ya qaydalarda dəyişikliklər; və **Alpha Tau**-nun **SEC**-ə **9 mart 2026**-cı ildə **20-F** formasında təqdim etdiyi illik hesabatında “Risk Faktorları” başlığı altında müzakirə olunan digər vacib amillər və **Alpha Tau**-nun **Birləşmiş Ştatlar Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası**na edə biləcəyi digər təqdimatlar. Bu və digər vacib amillər faktiki nəticələrin bu press-relizdə verilən gələcəyə yönəlik bəyanatlarla göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin bu press-relizin tarixi etibarilə təxminlərini təmsil edir. **Alpha Tau** gələcəkdə bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləməyi seçə bilsə də, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, sonrakı hadisələr onun fikirlərini dəyişsə belə, bunu etmək öhdəliyindən imtina edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara bu press-relizin tarixindən sonrakı hər hansı bir tarix etibarilə **Alpha Tau**-nun fikirlərini təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. İnvestor Əlaqələri: IR@alphatau.com