Anaheim Convention Center | Anaheim, CA | 26–30 iyul, 2026 LAS VEGAS , 15 iyul, 2026 /PRNewswire/ -- Yalnız in vitro diaqnostika (IVD) və diaqnostik tibbi cihazlara fokuslanmış müqaviləli tədqiqat təşkilatı olan CovarsaDx® , 26–30 iyul tarixlərində Kaliforniya nın Anaheim şəhərindəki Anaheim Convention Center -də keçiriləcək Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) illik elmi iclası və klinik laboratoriya sərgisində iştirak edəcək. CovarsaDx komandasının yüksək səviyyəli üzvləri #1477 nömrəli stenddə olacaqlar və komanda ilə xüsusi vaxt keçirmək istəyən iştirakçılar üçün görüş yerləri artıq mövcuddur. Stenddə CovarsaDx komandası iştirakçılara IVD və diaqnostik klinik tədqiqatlara dair hərtərəfli yanaşmasını — tənzimləyici strategiya və tədqiqat dizaynından tutmuş sahə idarəçiliyi, qeydiyyat, məlumatların idarə edilməsi və təqdimata hazır hesabatlara qədər — izah edəcək. İştirakçılar tənzimləyici yol planlaması, təqdimat tələblərinə uyğun protokol inkişafı və 510(k) , De Novo və PMA proqramları üçün qurulmuş sübut strategiyaları üzrə fokuslanmış müzakirələr gözləyə bilərlər. Komanda həmçinin CovarsaDx -in xüsusi sahə əməliyyat funksiyası olan SitePath™ və onun mülkiyyətində olan Klinik Sınaq İdarəetmə Sistemi olan TrialPathDx™ — proaktiv tədqiqat və sahə idarəçiliyini dəstəkləyən iki imkanı müzakirə etmək üçün hazır olacaq. Sponsorların etibar etdiyi təcrübəyə davamlı investisiyasının bir hissəsi olaraq, CovarsaDx bu yaxınlarda Lisa Baumhardt -ı Tənzimləyici Məsələlər üzrə Baş Direktor vəzifəsinə qəbul etdi və o da ADLM -də iştirak edəcək. Lisa tibbi cihazlar, IVD-lər, rəqəmsal sağlamlıq və kombinasiya məhsulları üzrə 30 ildən çox təcrübəyə malikdir, tənzimləyici strategiya və təqdimatlar, o cümlədən 510(k) , De Novo və PMA üzrə uğurlu iş təcrübəsi var. Lisa əvvəllər ölkənin aparıcı FDA hüquq firmalarından biri olan Hyman, Phelps & McNamara , eləcə də GE Healthcare , IBM Watson Health , Beckman Coulter və Abbott Laboratories ilə işləmişdir. O, Səhiyyə Texnologiyaları İdarəetməsi üzrə magistr dərəcəsinə, Loyola Universiteti ndən Səhiyyə Hüququ üzrə Hüquq Magistri dərəcəsinə malikdir və Tənzimləyici Məsələlər Peşəkar Cəmiyyətinin ( FRAP ) üzvüdür. O, həmçinin FDA tərəfindən tibbi cihazlarda süni intellekt mövzusunda ictimai seminarlarda çıxış etməyə dəvət edilmişdir. Lisa nın komandaya qoşulması CovarsaDx -in tənzimləyici təcrübəsini tədqiqatın tam həyat dövrü boyunca, yol qiymətləndirməsi və təqdimatdan əvvəlki strategiyadan klinik icra və tənzimləyici təqdimata qədər dərinləşdirir. CovarsaDx -in prezidenti və baş icraçı direktoru Chermaen Lindberg dedi: “ Lisa nın təcrübəsi sponsorlarımızın tənzimləyici tərəfdaşda ehtiyac duyduğu şeydir.” “Onun IVD-lər, tibbi cihazlar və FDA təqdimatları üzrə dərin biliyi, sənaye və hüquqi tərəfdən təcrübəsi ilə birləşərək, komandamıza hər bir sponsorumuza birbaşa fayda verən tənzimləyici mühakimə səviyyəsini gətirir.” Bu tənzimləyici güc CovarsaDx -in hər bir əməkdaşlığın əvvəlindən necə fəaliyyət göstərməsinə daxil edilmişdir. CovarsaDx -in Baş Əməliyyat Direktoru Mark Boyle dedi: “Uğurlu tənzimləyici təqdimatlar sadəcə yaxşı tədqiqat icrasından daha çoxunu tələb edir. Klinik, tənzimləyici və keyfiyyət strategiyaları əvvəldən birlikdə işləməlidir. Biz sponsorlarla yaxından əməkdaşlıq edirik ki, erkən mərhələdə düzgün qərarlar qəbul edək və tənzimləyici nəzarət altında dayana biləcək tədqiqatlar həyata keçirək.” ADLM -dən əvvəlki həftələrdə görüş yerləri tez dolur. Komanda ilə xüsusi vaxt təmin etmək üçün indi əlaqə saxlayın. [email protected] ünvanına yazaraq görüş təyin edin. #1477 nömrəli stenddə gələnlər də qəbul olunur. CovarsaDx haqqında CovarsaDx in-vitro diaqnostika (IVD) və tibbi cihazlar sahələrində ixtisaslaşmış aparıcı Klinik Tədqiqat Təşkilatıdır ( CRO ). Şirkət, xəstə populyasiyasının ehtiyaclarına və inkişaf edən tənzimləyici tələblərə çevik cavablar verərək bazara daha sürətli yollar açır. Komandamız tənzimləyici strategiyaçılar, keyfiyyət mütəxəssisləri, tədqiqat menecerləri, monitorlar, məlumat menecerləri və statistiklər daxil olmaqla, tənzimləyici, keyfiyyət və klinik əməliyyatlar üzrə geniş sənaye təcrübəsinə malikdir və həyat qurtaran texnologiyaları inkişaf etdirmək üçün lazım olan möhkəm sübutları yaratmaq üçün sinxron şəkildə işləyir.