St Vincent’s Hospital Sydney -də metastatik hormon-həssas prostat xərçəngi üçün TLX597-Tx -i qiymətləndirən OPTIMAL-e1 Faza 2 tədqiqatında ilk xəstələrə doza verildi. OPTIMAL-e , xəstə qeydiyyatını bu yaxınlarda tamamlamış OPTIMAL-PSMA2 tədqiqatına əsaslanaraq, TLX597-Tx -i prostat xərçənginin erkən müalicə şəraitində qiymətləndirəcək. TLX597-Tx , Telix -in erkən mərhələdə prostat xərçəngində effektivliyi və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş növbəti nəsil PSMA3 -hədəfli kiçik molekullu radioliqand terapiya namizədidir. MELBOURNE, Avstraliya və INDIANAPOLIS, 16 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, “Telix”) və St Vincent’s Hospital bu gün Avstraliyanın Sidney şəhərindəki St Vincent’s Hospital -da metastatik hormon-həssas prostat xərçəngi (mHSPC) olan xəstələr üçün Professor Louise Emmett -in rəhbərliyi ilə OPTIMAL-e sınağında ilk xəstələrə TLX597-Tx (177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA) dozası verildiyini elan etdilər. OPTIMAL-e , mHSPC olan kişilərdə androgen deprivasiya terapiyası (ADT) və androgen reseptor yolu inhibitoru (ARPI) ilə birlikdə adaptiv dozalı TLX597-Tx -i qiymətləndirən tək qollu, açıq etiketli bir sınaqdır. Tədqiqat, erkən müalicə şəraitində TLX597-Tx -in PSA4 cavab dərəcəsinə təsirini qiymətləndirəcək, PSA cavabının həm dərinliyini, həm də davamlılığını yaxşılaşdırma potensialını qiymətləndirəcək, eyni zamanda doza intensivliyinin təhlükəsizliyini daha da qiymətləndirəcək. TLX597-Tx , erkən mərhələdə metastatik prostat xərçəngində effektivliyi və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş yüksək hədəfli növbəti nəsil kiçik molekullu RLT5 -dir. O, OPTIMAL-PSMA6 daxil olmaqla əvvəlki tədqiqatlarda əlverişli biodistribusiya və dozimetriya profilini nümayiş etdirmişdir ki, bu da tüpürcək vəzilərinə və böyrəklərə, PSMA RLT ilə əlaqəli sağlam orqanlara aşağı məruz qalmağı və PSMA ifadə edən şişlərdə yüksək udulmağı göstərir. St. Vincent’s Hospital -ın Teranostika və Nüvə Təbabəti Direktoru və OPTIMAL-e tədqiqatının aparıcı tədqiqatçısı Louise Emmett, MD , dedi: “Hər bir xəstənin cavabına uyğun müalicəni fərdiləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş adaptiv müalicə yanaşmasını qiymətləndirən OPTIMAL-e sınağına rəhbərlik etməkdən məmnunam. Xəstəliyin yükünü izləmək üçün PSMA-PET7 görüntüləmə və PSA ölçmələrindən istifadə etməklə, PSMA hədəfi davam etdikdə müalicəyə davam edilə bilər və şiş yükündə əhəmiyyətli azalma olduqda dayandırıla bilər. Bu fərdiləşdirilmiş strategiya, xəstələri daha uzun müddət aşağı həcmli xəstəlik vəziyyətində saxlamaq və həyat keyfiyyətini dəstəkləmək potensialı ilə lazımsız müalicəyə məruz qalmağı minimuma endirərək xəstəliyə nəzarəti saxlamağı hədəfləyir. OPTIMAL-e -dən əldə olunan nəticələr gələcək müalicə strategiyalarını formalaşdırmağa və prostat xərçəngi ilə yaşayan kişilər üçün dəqiq təbabəti inkişaf etdirməyə kömək edə bilər.” Telix -in Qrup Baş Tibb İşçisi David N. Cade, MD , dedi: “ OPTIMAL-e -nin başlanması, həyat keyfiyyətini qorumağın vacib olduğu erkən metastatik prostat xərçəngi üçün PSMA -hədəfli radioliqand terapiyasının mühüm təkamülünü qeyd edir. Hazırda təsdiq edilmiş radioliqand terapiyası inkişaf etmiş mərhələdə xəstəlikdə ümumi sağ qalma müddətində təvazökar bir yaxşılaşma nümayiş etdirsə də, biz inanırıq ki, erkən müdaxilə nəticələri daha da yaxşılaşdırmaq və xəstələr üçün həyat keyfiyyətini uzatmaq potensialını təklif edə bilər.” TLX597-Tx heç bir yurisdiksiyada marketinq icazəsi almamışdır. OPTIMAL-e haqqında OPTIMAL-e , metastatik hormon-həssas prostat xərçəngi (mHSPC) olan xəstələrdə ADT və ARPI ilə birlikdə adaptiv dozalı TLX597-Tx (177Lu-DOTA-HYNIC-panPSMA) qiymətləndirən Faza 2, qeyri-randomizə pilot tədqiqatıdır. 177-Lu-PSMA-nın adaptiv dozalanması, yalnız PSMA hədəfi davamlı olduqda müalicə etmək, şiş hədəfində nəzərəçarpacaq azalma olduqda müalicəni dayandırmaq və ilk təsdiqlənmiş PSA yüksəlişində (hədəf geri qayıtdıqda) yenidən müalicə etmək konsepsiyasıdır. Tədqiqat, intensivləşdirilmiş, cavaba uyğunlaşdırılmış PSMA -hədəfli radioliqand terapiyasının cavabları dərinləşdirə, xəstəliyə nəzarəti yaxşılaşdıra və PSMA-PET görüntüləmə və PSA nəticələrinə əsaslanaraq seçilmiş xəstələr üçün müalicə fasilələrinə imkan verə biləcəyini araşdırır. TLX597-Tx , Telix -in aparıcı antikor əsaslı prostat xərçəngi terapiya namizədi olan TLX591-Tx (lutetium-177 (177Lu) rosopatamab tetraxetan) ilə birlikdə hazırlanır, hazırda mCRPC9-da Faza 3 ProstACT Global8 sınağının mövzusu olaraq, tənzimləyici təsdiqi olan yurisdiksiyalarda aktiv şəkildə xəstələrə doza verir. TLX591-Tx və TLX597-Tx tamamlayıcı təsir mexanizmləri nümayiş etdirir ki, bu da Telix -in prostat xərçənginin müalicəsinə portfel yanaşmasının bir hissəsi olaraq mCRPC və mHSPC şəraitində fərqli tətbiqlər potensialını göstərir. Telix Pharmaceuticals Limited haqqında Telix Pharmaceuticals (ASX: TLX, NASDAQ: TLX), xəstə səyahəti boyunca xərçəngli insanlar üçün nəticələri yaxşılaşdırmaq üçün hədəfli teranostikanı inkişaf etdirən kommersiya mərhələsində qlobal bir radiofarmasevtik şirkətdir. Teranostika, xəstəliyi həm diaqnoz etmək, həm də müalicə etmək üçün dəqiq diaqnostikanı hədəfli terapiya ilə birləşdirir. Telix -in kommersiya franşizası, prostat xərçəngi görüntüləmə portfeli ilə əsaslanır: Illuccix® (qallium-68 gozetotid inyeksiyasının hazırlanması üçün dəst), ABŞ daxil olmaqla 22 ölkədə kommersiya baxımından mövcuddur və Gozellix® (qallium-68 gozetotid inyeksiyasının hazırlanması üçün dəst), Telix -in ABŞ FDA tərəfindən təsdiq edilmiş növbəti nəsil PSMA-PET görüntüləmə agenti. Şirkətin gec mərhələdəki terapevtik boru kəməri, əsas mərhələdəki sınaqlarda üç aktivə malikdir - prostat xərçəngində TLX591-Tx (lutetium-177 (177Lu) rosopatamab tetraxetan), residivləşən qlioblastomada TLX101-Tx (131I-iodofalan), böyrək xərçəngində TLX250-Tx (177Lu-girentuximab), növbəti nəsil aktivlərin dərin boru kəməri ilə tamamlanır. Telix -in baş ofisi Avstraliyanın Melbourne şəhərində yerləşir, Şimali Amerika, Avropa, Latın Amerikası və Asiya-Sakit Okean boyunca fəaliyyət göstərir. Daha çox məlumat üçün www.telixpharma.com saytına daxil olun və ya Telix -i LinkedIn, X və Facebook -da izləyin. Telix Əlaqə Investor Əlaqələri Annie Kasparian annie.kasparian@telixpharma.com Charlene Jaw charlene.jaw@telixpharma.com Media Eliza Schleifstein 917.763.8106 (Mobil) Eliza@schleifsteinpr.com Hüquqi Bildirişlər Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Bəyanatı. Bu elanı Avstraliya Qiymətli Kağızlar Birjası (ASX), ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə ən son təqdim edilmiş hesabatlarımızda, o cümlədən SEC -ə təqdim edilmiş 20-F Formundakı İllik Hesabatımızda və ya veb saytımızda açıqlanan risk faktorlarımızla birlikdə oxumalısınız. Bu elanda olan məlumatlar, ABŞ daxil olmaqla hər hansı bir yurisdiksiyada Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) -in qiymətli kağızları ilə bağlı abunəlik, dəvət və ya tövsiyə təklifi kimi nəzərdə tutulmamışdır. Bu elanda olan məlumatlar və fikirlər bildirişsiz dəyişdirilə bilər. Qanunla icazə verilən maksimum dərəcədə, Telix , yeni məlumatlar, gələcək inkişaflar, gözləntilərdə və ya fərziyyələrdə dəyişiklik və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, bu elanda olan hər hansı məlumatı və ya fikirləri, o cümlədən gələcəyə yönəlik bəyanatları (aşağıda qeyd olunan) yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyindən imtina edir. Bu elan zamanı verilən məlumatların və ya ifadə olunan fikirlərin dəqiqliyi və ya tamlığı ilə bağlı heç bir açıq və ya nəzərdə tutulan təqdimat və ya zəmanət verilmir. Bu elan, ABŞ -ın mənası daxilində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu, gözlənilən gələcək hadisələr, maliyyə performansı, planlar, strategiyalar və ya biznes inkişafları ilə əlaqədardır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar ümumiyyətlə “ola bilər”, “gözlənilir”, “niyyətindədir”, “planlaşdırılır”, “təxmin edilir”, “gözlənilir”, “inanılır”, “perspektiv”, “proqnoz” və “rəhbərlik” kimi sözlərin istifadəsi ilə və ya bu sözlərin inkarı və ya digər oxşar terminlər və ya ifadələrlə müəyyən edilə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrimizin, fəaliyyət səviyyələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən, fəaliyyət səviyyələrindən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər faktorları ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, Telix -in gələcəkdə Telix -in biznesinə və əməliyyatlarına təsir edən maliyyə, bazar, tənzimləyici və digər risklər və mülahizələrə dair xoş niyyətli fərziyyələrinə əsaslanır və fərziyyələrdən hər hansı birinin doğru olacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Telix -in biznesi kontekstində, gələcəyə yönəlik bəyanatlar aşağıdakıları əhatə edə bilər, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Telix -in preklinik və klinik sınaqlarının, habelə Telix -in tədqiqat və inkişaf proqramlarının başlanması, vaxtı, irəliləyişi, tamamlanması və nəticələri; Telix -in məhsul namizədlərini klinik tədqiqatlara daxil etmək, qeydiyyatdan keçirmək və uğurla tamamlamaq qabiliyyəti, o cümlədən çoxmillətli klinik sınaqlar; Telix -in məhsul namizədləri üçün tənzimləyici sənədləşmələrin və təsdiqlərin, istehsal fəaliyyətlərinin və məhsul marketinq fəaliyyətlərinin vaxtı və ya ehtimalı; Telix -in satış, marketinq və paylama və istehsal imkanları və strategiyaları; Telix -in məhsul namizədlərinin, təsdiq edildikdə və ya edildikdən sonra kommersiyalaşdırılması; Telix -in məhsulları və məhsul namizədləri üçün xammalın münasib qiymətlərlə adekvat tədarükünü əldə etmək qabiliyyəti; Telix -in xərcləri, gələcək gəlirləri və kapital tələbləri barədə təxminlər; Telix -in maliyyə performansı; Telix -in rəqibləri və sənayesi ilə bağlı inkişaflar; ABŞ və xarici tariflərin və digər makroiqtisadi şəraitin Telix -in biznesinə gözlənilən təsiri, o cümlədən müharibə və ya digər geosiyasi münaqişələr nəticəsində; və Telix -in məhsul namizədlərinin qiymətləndirilməsi və geri ödənilməsi, təsdiq edildikdə və edildikdən sonra. Telix -in faktiki nəticələri, performansı və ya nailiyyətləri bu cür bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər və fərqlər əlverişsiz ola bilər. Buna görə də, bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Ticarət Nişanları və Ticarət Adları. Bu press-relizdə istinad edilən bütün ticarət nişanları və ticarət adları Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) -in mülkiyyətidir və ya tətbiq olunduğu yerlərdə müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. Rahatlıq üçün, ticarət nişanları və ticarət adları ® və ya ™ simvolları olmadan görünə bilər. Bu cür buraxılışlar Telix və ya müvafiq sahiblər tərəfindən hər hansı hüquqlardan imtina etmək niyyətində deyil. Ticarət nişanının qeydiyyat statusu ölkədən ölkəyə dəyişə bilər. Telix , hər hansı üçüncü tərəf ticarət nişanlarının və ya ticarət adlarının istifadəsi və ya nümayişi ilə bu üçüncü tərəflərlə hər hansı bir əlaqə, təsdiq və ya sponsorluq nəzərdə tutmur. ©2026 Telix Pharmaceuticals Limited . Bütün hüquqlar qorunur. ______________________ 1 Avstraliya Yeni Zelandiya Klinik Sınaqlar Reyestri ID: ACTRN12626000034336. 2 Avstraliya Yeni Zelandiya Klinik Sınaqlar Reyestri ID: ACTRN12625000971437. 3 Prostat spesifik membran antigeni. 4 Prostat spesifik antigeni. 5 Radioliqand terapiyası. 6 Telix media relizi 30 aprel 2026. 7 Pozitron emissiya tomoqrafiyası ilə prostat spesifik membran antigeninin görüntülənməsi. 8 ClinicalTrials.gov ID: NCT06520345. 9 Metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi.