"Hökumət əczaçılıq şirkətlərinə səkkiz il qaydalara əməl etməyi deyə bilməz, sonra isə əməl etməyənləri mükafatlandıra bilməz. Bu, islahat deyil - bu, özbaşına hökumətdir." - Duane Boise , MMJ International Holdings -in baş direktoru. VAŞİNQTON, D.C. / ACCESS Newswire / 15 iyul 2026 / MMJ International Holdings , törəmə şirkətləri MMJ BioPharma Cultivation və MMJ BioPharma Labs ilə birlikdə ABŞ -dan xahiş edib. D.C. Apellyasiya Məhkəməsi Baş Prokurorun Marixuananın Yenidən Təsnifatı Sərəncamını, 91 Fed. Reg. 22714 (aprel. 28, 2026) dayandırsın. Bu sərəncam, HHS -in elmi araşdırması olmadan, bildiriş və şərh olmadan, həmçinin heç bir müraciətçidən Konqres in qanuna daxil etdiyi federal əczaçılıq standartlarına cavab verməsini tələb etmədən, dövlət lisenziyalı marixuana məhsullarını Nəzarət Edilən Maddələr Aktı nın I Cədvəlindən III Cədvəlinə köçürdü. MMJ -nin məhkəməyə verdiyi ərizə D.C. Apellyasiya Məhkəməsi nə sadə bir sual təqdim edir: hökumət federal qanunu yan keçən şirkətləri mükafatlandırarkən, ona əməl edən yeganə şirkəti cəzalandıra bilərmi? MMJ Məhsulunun İstehsalını Tamamlayıb. MMJ -nin mövqeyini tənqid edənlər qeydləri oxumalıdırlar. MMJ standartlaşdırılmış botanik kannabinoid dərman məhsulunun istehsalını tamamlamışdır: bir neçə prototip formulun ciddi qiymətləndirilməsindən sonra seçilmiş, dəqiq 5 mq CBD və 2.5 mq THC ehtiva edən yumşaq jelatin kapsul. Hazır məhsul Catalent Pharmaceutical ilə əczaçılıq dərəcəli formulasiya və sabitlik tədqiqatları, sertifikatlı laboratoriya ilə analitik testlər və tam kimya, istehsal və nəzarət ( CMC ) xarakteristikası vasitəsilə - mövcud olan yeganə qanuni federal yol: FDA botanik dərman inkişafı çərçivəsi altında istehsal edilmişdir. Bu, bir konsepsiya və ya təqdimat deyil. Bu, iki Tədqiqat Yeni Dərman müraciəti - IND ---754 çoxsaylı skleroz üçün və IND ---712 Huntington xəstəliyi üçün - yetim dərman təyinatı və DEA tərəfindən yoxlanılmış I Cədvəl analitik laboratoriyası ilə dəstəklənən, hazır, dəqiq dozalı əczaçılıq məhsuludur. MMJ -nin dərmanı ilə xəstələr arasında duran yeganə şeylər FDA klinik dayandırmaları və 27 dekabr 2018-ci ildən bəri həll olunmamış qalan DEA kütləvi istehsal müraciətidir - tam uyğunluq qarşısında yeddi ildən çox federal səssizlik. Mövqe Sualı, Cavablandırıldı. Şərhçilər MMJ -nin konkret zərər göstərə biləcəyini şübhə altına almışdılar. Baş direktor Duane Boise -nin məhkəməyə təqdim etdiyi əlavə bəyannamə onlara cavab verir. Yenidən Təsnifat Sərəncamı, MMJ -nin istehsal etdiyi eyni məhsul formatını satan dövlət lisenziyalı operatorlara III Cədvəl legitimliyini - və milyonlarla dəyərində 280E Bölməsi vergi güzəştini verir. Trulieve -nin Momenta gelkapsulları, Cresco -nun Remedi kapsulları, Verano -nun Avexia tabletləri və TerrAscend -in Ilera kapsulları hamısı terapevtik istifadə üçün bazara çıxarılan dəqiq dozalı oral kannabinoid məhsullarıdır. Heç birinin FDA tərəfindən nəzərdən keçirilmiş IND -si yoxdur. Heç birinin klinik sınaq məlumatları yoxdur. Heç biri CMC nəzərdən keçirilməsindən keçməyib və ya nəzarətli formulasiya və sabitlik nümayiş etdirməyib. Lakin hər biri indi federal III Cədvəl müalicəsi alır, halbuki MMJ -nin federal qaydalara uyğun məhsulu qaydanı yaradan agentliklər tərəfindən bazardan kənarda saxlanılır. Zərər nəzəri deyil. 2026-cı ilin fevralında, təxminən 1 milyon dollar sərmayə qoymuş uzunmüddətli bir investor, yenidən təsnifat hərəkətləri nəticəsində yaranan tənzimləmə qeyri-müəyyənliyini əsas gətirərək əlavə sərmayədən imtina etdi. MMJ -nin Seaport Global Securities ilə planlaşdırılan kapital bazarları artımı, institusional investorların açıq sualı verməsi səbəbindən əhəmiyyətli dərəcədə zərər görmüşdür: niyə III Cədvəl faydaları dövlət operatorlarına axır, halbuki yeganə federal qaydalara uyğun müraciətçi hələ də gözləyir? Bu, rəqabət zərəri, maliyyə zərəri və prosedur zərəridir - MMJ bazarı bir gecədə yenidən müəyyən edən yenidən təsnifat qaydası haqqında şərh vermək imkanından məhrum edildi. Əsaslar: NORML v. DEA Nəzarətləri. Əsaslara gəldikdə, D.C. Apellyasiya Məhkəməsi nin öz presedenti bu işi həll edir. NORML v. DEA (1977) işində məhkəmə qərara aldı ki, 21 U.S.C. § 811(d)(1) Baş Prokuror tərəfindən HHS -in tibbi və elmi müəyyənləşdirilməsini və §§ 811(a) və (b) tərəfindən tələb olunan bildiriş və şərh qaydalarını yan keçərək bir maddəni birtərəfli qaydada yenidən təsnif etmək üçün istifadə edilə bilməz. 2026-cı ilin aprel sərəncamı məhz bunu etdi. Sərəncam həmçinin yeni tənzimləmə tələbləri - qeydiyyat çərçivələri, kvota müalicəsi, hazır məhsul qaydaları - tətbiq etdi ki, bunlar İnzibati Prosedur Aktı nın tələb etdiyi kimi heç vaxt bildiriş və şərhdən keçməmişdir. Məhkəmə bir agentliyin Konqres in proseslə etməsini tələb etdiyi şeyi fərmanla həyata keçirməsinə icazə verə bilməz. Dayandırma Status-Kvounu - və Qanunun Aliliyini Qoruyur. Dayandırma faktorları ərizəçilərin lehinədir. Əsaslar üzrə uğur ehtimalı məcburi dairə presedenti altında güclüdür. MMJ -yə dəyən düzəldilməz zərər davam edir: sərəncam hər həftə qüvvədə qaldıqca, dövlət operatorları federal sanksiyalı bazar payını birləşdirir - artıq elan edilmiş NYSE -də listinq də daxil olmaqla - halbuki MMJ -nin səkkiz illik və 10 milyon dollardan çox federal uyğunluq sərmayəsi təmin etməli olduğu rəqabət fərqindən məhrum edilir. Hökumət isə əksinə, fasilədən heç nə itirmir. Marixuana beş onillikdən çox I Cədvəldə qaldı; ictimai maraq hökumətdən onu qanuni şəkildə yenidən təsnif etməyi tələb etməklə zərər görmür. İRƏLİLƏYİŞ. MMJ qanunsuz yenidən təsnifata qarşıdır. Şirkət öz biznesini federal qanunun dediyini ifadə etdiyi fərziyyəsi üzərində qurmuşdur: DEA qeydiyyatı, FDA nəzərdən keçirilməsi, klinik sınaqlar və istehsal nəzarətləri kannabinoid dərmanını xəstələrə çatdırmaq üçün ödənilən qiymətdir. MMJ bu qiyməti tam ödədi - və məhsulunu tamamladı. Əgər Yenidən Təsnifat Sərəncamı yazıldığı kimi qalarsa, Amerikadakı hər bir dərman istehsalçısına verilən mesaj budur ki, uyğunluq axmaqlar üçündür. D.C. Apellyasiya Məhkəməsi Sərəncamı dayandırmalıdır və hökumət başladığı işi bitirməlidir: MMJ -nin qeydiyyatı üzərində hərəkət etməli, klinik dayandırmaları qaldırmalı və Huntington xəstəliyi və çoxsaylı sklerozdan əziyyət çəkən, hələ də gözləyən xəstələr üçün sınaqlarda qanuni bir dərmanın istifadəsinə icazə verməlidir. MMJ International Holdings, Inc. haqqında. MMJ International Holdings, Inc. Huntington xəstəliyi və çoxsaylı skleroz üçün FDA dərman təsdiqi prosesi vasitəsilə xüsusi kannabinoid əsaslı dərmanlar inkişaf etdirən bir əczaçılıq şirkətidir. Şirkət və onun filialları DEA qeydiyyatlarını saxlayır və Nəzarət Edilən Maddələr Aktı və Qida, Dərman və Kosmetika Aktı altında federal təsdiqlər almağa çalışır. Media Əlaqə: Madison Hisey , MMJ International Holdings, Inc. [email protected] 203-231-8583 MƏNBƏ: MMJ International Holdings