Məsələ ilə tanış olan yüksək vəzifəli bir rəsmilinin sözlərinə görə, hökumət tezliklə Biopharma SHAKTI sxemini təsdiqləyəcək və Hindistanın generik dərmanlardakı gücünü qoruyaraq sənayeni innovasiya yönümlü biologiyaya doğru itələyəcək. Sxemin əməliyyat təlimatları son mərhələdədir və Birlik Nazirlər Kabineti də daxil olmaqla zəruri təsdiqlərdən sonra Əczaçılıq Departamenti tərəfindən dərc ediləcək. Daha sonra sənayedən və sənaye-akademiya əməkdaşlıqlarından təkliflər dəvət ediləcək, rəsmi bildirdi. Bu dəyişiklik Hindistanın əczaçılıq ambisiyalarındakı boşluğu əks etdirir. Ənənəvi kimyəvi sintez vacib olaraq qalacaq, lakin qeyri-infeksion xəstəliklərin artan yükü immunoterapiya, qabaqcıl xərçəng müalicəsi və arıqlama sahəsində yüksək dəyərli terapiyalara tələbatı artırır. Hindistan bioloji dərman namizədlərini kəşfdən sınağa və genişləndirməyə qədər aparmaq üçün kifayət qədər yerli imkanlara malik deyil. Biopharma SHAKTI bu boşluğu aradan qaldırmağı və ölkəni generik dərman istehsalçısı güc mərkəzindən qlobal biologiya sahəsində daha böyük rola doğru irəlilətməyi hədəfləyir. 2026–27 Birlik Büdcəsində beş il ərzində ₹10.000 kron xərclə təklif olunan sxem, yeni biologiya məhsullarının boru kəmərini və onları sınaqdan keçirmək üçün lazım olan infrastrukturu dəstəkləyəcək. Biologiya məhsulları canlı orqanizmlərdən hazırlanan mürəkkəb dərmanlardır; biosimilarlar təsdiq edilmiş bioloji dərmanların yüksək dərəcədə oxşar versiyalarıdır. Hökumət qlobal biofarmasevtika bazarının 5% payını hədəfləyir. Bu təşəbbüs biologiya məhsullarına və biosimilarlara, o cümlədən monoklonal antikorlara və CAR-T kimi qabaqcıl hüceyrə terapiyalarına diqqət yetirəcək. O, həmçinin Hindistanın klinik sınaq şəbəkəsini genişləndirəcək və elektron sağlamlıq qeydlərini təşviq edəcək. India Brand Equity Foundation -a görə, Hindistanın biofarma bazarı təxminən 64,5 milyard dollar dəyərindədir. Boru kəmərinin qurulması Əsas müdaxilə, bioloji sintez, xarakterizasiya, sınaq, risklərin azaldılması və klinik öncəsi və klinik tədqiqatlar vasitəsilə genişləndirmə ilə məşğul olan Müqavilə Tədqiqat, İnkişaf və İstehsalat Təşkilatlarında (CRDMOs) olacaq, rəsmi bildirdi. Hindistan hazırda dərin sintetik və struktur biologiya imkanları və tez-tez klinik sınaqlar üçün əsasən bahalı xarici mənbələrə güvənir. Biopharma SHAKTI tədqiqat qrantları, paylaşılan müasir obyektlər və giriş, enerji və kommunal xərcləri azaltmaq üçün dövlət hökumətləri ilə tərəfdaşlıqlar vasitəsilə bu asılılığı azaltmağa çalışacaq. “Bazar ehtiyaclarını qiymətləndirmək və sxem təlimatlarına uyğun olaraq daxil etmək üçün sənaye, akademiya, hökumət laboratoriyaları, ICMR (Hindistan Tibbi Tədqiqatlar Şurası) , DBT (Biotexnologiya Departamenti) , BIRAC (Biotexnologiya Sənayesi Tədqiqat Yardım Şurası) , NIPER (Milli Əczaçılıq Təhsili və Tədqiqat İnstitutu) ilə geniş məsləhətləşmələr apardıq,” Əczaçılıq Departamenti nin katibi Manoj Joshi Mint -ə verdiyi müsahibədə bildirdi. Hökumətin diqqəti yalnız istehsala deyil, inkişaf boru kəmərinə yönəlib. Bioloji dərman namizədini kəşfdən fiziki molekula və sonra klinik inkişafa keçirmək ənənəvi kimyəvi dərmanları inkişaf etdirməkdən qat-qat mürəkkəbdir, Joshi dedi. Süni intellekt (AI) perspektivli namizədləri müəyyən etməyə kömək edə bilər, lakin sınaq partiyaları istehsal etmək, heyvan təhlükəsizliyi tədqiqatları aparmaq və insan sınaqları üçün molekulları genişləndirmək üçün hələ də ixtisaslaşmış CRDMOs -a ehtiyac var, o dedi. Kəşfi sürətləndirmək Hökumət həmçinin yerli innovatorlara molekulları klinik inkişafa daha səmərəli şəkildə keçirməyə kömək etmək məqsədi ilə əsas təhlükəsizlik məsələləri ətrafında tibbi qaydaları sadələşdirməyi planlaşdırır. “Bu sxem çərçivəsində, ölkə daxilində klinik tədqiqat imkanlarını adekvat şəkildə təmin etmək üçün Hindistan üzrə 1000 klinik sınaq mərkəzindən ibarət şəbəkə də qurulacaq. Biz həmçinin AI -nin tətbiqi və daha sürətli klinik sınaqlarla dərman kəşfini sürətləndirəcəyik. Qlobal miqyasda klinik öncəsi sınaqların tamamlanması 2-3 il çəkir. Biz buna uyğun olmalıyıq,” Joshi dedi. Hökumət həmçinin dərman kəşfi ətrafında daha geniş bir ekosistem qurmağa çalışır, böyük əczaçılıq şirkətlərini, startapları, CRDMOs -u və AI şirkətlərini bu səyə cəlb edir. “İstehsalata gəldikdə, biosimilar və ya innovativ məhsul istehsal etməyinizin əhəmiyyəti yoxdur; istehsalat zavodu eyni qalır,” Joshi dedi. Bu fərq hökumətin strategiyasının mərkəzindədir: Hindistan kəşf və inkişaf imkanlarını qurmalıdır, mövcud istehsal bazası isə həm biosimilarları, həm də innovativ məhsulları dəstəkləyə bilər. Kommersiya imkanı qlobal ambisiyaları və daxili tələbatı əhatə edir. Qlobal innovatorlar Hindistanı alıcılıq qabiliyyəti artdıqca yüksək qiymətli terapiyalar üçün potensial bazar kimi görürlər, evdə isə sərfəli, patent müddəti bitmiş xərçəng dərmanlarına və insulinə tələbat güclü qalır. Hökumətin mərc etdiyi odur ki, hədəflənmiş maliyyələşdirmə infrastruktur boşluğunu aradan qaldıra və Hindistanı aşağı qiymətli generik kopyalardan yüksək dəyərli, innovasiya yönümlü bioloji dərmanlara doğru irəlilədə bilər. Təşəbbüsü alqışlayan Biocon Ltd -nin baş icraçı direktoru və idarəedici direktoru Shreehas Tambe , sxemin Hindistanın biologiya məhsulları və biosimilarlar dəyər zəncirindəki əsas boşluqları – inkişaf boru kəmərinin və klinik sınaq infrastrukturunun genişləndirilməsindən tənzimləmənin və işçi qüvvəsi bacarıqlarının yaxşılaşdırılmasına qədər – həll etdiyini bildirdi. O, Biocon -un Ar-Ge , istedad və inteqrasiya olunmuş bioistehsalat platformalarına yatırımlarının hökumətin prioritetləri ilə uyğunlaşdığını və şirkətin qlobal rəqabət qabiliyyətli, innovasiya yönümlü biofarma sektorunun qurulmasına kömək etməyə sadiq olduğunu söylədi.