Əsas Klinik Tədqiqat 2026-cı ilin 3-cü Rübündə Başlamağa Hazırdır RALEIGH, NC / ACCESS Newswire / 16 iyul 2026 / Belhaven Biopharma bu gün Nasdepi® , quru toz burun epinefrin məhsulu üçün şirkətin kommersiyalaşma və tərəfdaşlıq yolunu əhəmiyyətli dərəcədə irəlilədən əsas mərhələləri elan edən korporativ yeniləmə yayımladı. Şirkət Nasdepi -nin patent portfelini daha da gücləndirmək üçün əlavə ABŞ patentləri əldə etdi. Şirkət ilkin qlobal bazar proqnozlarını dəstəkləmək və işə salınma riskini azaltmaq üçün kommersiya miqyaslı istehsal gücü yaratdı. Şirkət ilkin qlobal bazar proqnozlarını dəstəkləmək və işə salınma riskini azaltmaq üçün kommersiya miqyaslı istehsal gücü yaratdı. ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə davam edən müzakirələr ümumi klinik inkişaf planı, yekun insan faktorları tədqiqatı və təsdiq üçün lazım olan cihazın etibarlılığı planı barədə aydınlıq gətirdi. ABŞ ilə davam edən müzakirələr. Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ümumi klinik inkişaf planı, yekun insan faktorları tədqiqatı və təsdiq üçün lazım olan cihazın etibarlılığı planı barədə aydınlıq gətirdi. Belhaven hazırda 11 verilmiş ABŞ patentinə malikdir, əlavə 10 patent isə gözlənilir. Genişləndirilmiş patent mülkiyyəti quru toz burun epinefrin məhsulları üçün geniş əhatə dairəsi təmin edir, tərkibi, istifadə üsulları və farmakoloji nəticələri əhatə edir. Şirkətin patent portfeli quru toz burun epinefrin sahəsində ən böyükdür və davamlı rəqabət mövqeyi yaradır. Belhaven indi müvafiq patent müdafiələrini qlobal miqyasda davam etdirmək niyyətindədir. Eyni zamanda, Belhaven yüksək nüfuzlu müqaviləli istehsal tərəfdaşları ilə inteqrasiya olunmuş istehsal strategiyasından istifadə edərək Nasdepi -ni kommersiya miqyasında istehsal etmişdir. İlkin illik güc 2-3 milyon cihaz aralığındadır, yaxın müddətli bazar proqnozları ilə uyğunlaşdırılmışdır və təyin olunmuş ABŞ ehtiyaclarını ödəmək üçün genişləndirilə bilər. Təxminən 3,5 milyard dollar dəyərində olan anafilaksi epinefrin avtoinjektor bazarı, diaqnoz qoyulmuş ümumi xəstələrin təxminən yarısını təşkil edir. Belhaven həmçinin ümumi klinik inkişaf proqramı, təcili istifadə etibarlılığı testi və yekun insan faktorları tədqiqatının dizaynı daxil olmaqla, əsas inkişaf mövzularında FDA ilə fəal əməkdaşlığı davam etdirir. Şirkət əsas klinik tədqiqatına 2026-cı ilin 3-cü rübündə başlamağı gözləyir. “Bu mərhələlər qəsdən, konkret irəliləyişi əks etdirir,” deyə Belhaven Biopharma -nın CEO -su Scott Lyman bildirdi. “Son bir neçə ayı şirkətimizin təməlini gücləndirməyə sərf etdik: Nasdepi istehsalı üçün kommersiya miqyaslı istehsal prosesini tətbiq edərkən IP əhatə dairəsini genişləndirdik. Nasdepi proqramının bütün aspektləri üzrə FDA -dan davam edən dialoq və rəylərlə birlikdə, bu irəliləyişlər bazar mövqeyini möhkəmləndirir və potensial kommersiya tərəfdaşları üçün icra riskini azaldır.” Belhaven , dünya miqyasında xəstə girişini və kommersiyalaşma əhatəsini maksimuma çatdırmaq üçün strateji əczaçılıq tərəfdaşlıqlarına diqqət yetirir. Kommersiya istehsalına hazırlıq, tənzimləyici təsdiqlər əldə edildikdən sonra məhsulun bazara çıxarıla biləcəyini təsdiqləyir və tərəfdaşın bazara çıxarılmadan əvvəlki və uzunmüddətli kommersiya icrasını dəstəkləyir. Daha çox məlumat üçün: www.belhavenbio.com Belhaven Biopharma haqqında Belhaven Biopharma , sadə, quru toz, birdəfəlik burun cihazı ilə sürətli, effektiv və ağrısız şəkildə çatdırılan həyat qurtaran dərmanların inkişafına ixtisaslaşmış klinik mərhələli əczaçılıq tədqiqat şirkətidir. Onlar təcili istifadə epinefrin çatdırılmasında inqilab edən və qlobal girişi genişləndirən burun quru toz epinefrinin inkişafında ön sıralardadırlar. Nasdepi® , Belhaven -in əsas proqramı, həyatı təhdid edən allergik reaksiyaların müalicəsi üçün ilk quru toz burun cihazıdır. MEDİA ƏLAQƏSİ Janie Mackenzie Vitse-prezident, İctimaiyyətlə Əlaqələr Ascendant Group 856.473.2166 MƏNBƏ: Belhaven Biopharma