BLOOMINGTON, Minn., 16 iyul 2026 /PRNewswire/ -- Xroniki nevroloji vəziyyətlər üçün qapalı dövrə neyromodulyasiyasını inkişaf etdirən kommersiya mərhələli tibbi cihaz şirkəti olan Saluda Medical, Inc. (ASX: SLD, "Saluda" və ya "Şirkət") bu gün yeni FDA tərəfindən təsdiqlənmiş Evoke® CAP24™ paddle lead istifadə edərək ilk ABŞ cərrahiyyə hallarını elan etdi. İlk prosedurlar Erika A. tərəfindən həyata keçirildi. Petersen, MD , Arkansas Tibb Elmləri Universiteti (UAMS) Neyrocərrahiyyə Professoru tərəfindən 10 iyulda, ardınca Steven M. Falowski, MD , Lancaster, PA -dakı Advanced Surgery Center of Lancaster Funksional Neyrocərrahiyyə Direktoru tərəfindən 14 iyulda həyata keçirildi — bu, ABŞ -da cərrahi paddle lead prosedurlarında Evoke® fizioloji qapalı dövrə terapiyasının ilk dəfə tətbiq edilməsi idi. CAP24™ qapalı dövrə neyromodulyasiyasını ilk dəfə paddle lead hallarına gətirir. Paddle lead-lər bir çox neyrocərrahlar və ortopedik onurğa cərrahları tərəfindən üstün tutulur və ABŞ SCS implantlarının təxminən 30% -ni təşkil edir. Evoke™ Terapiyası üçün mühüm yeni seqment açır. "Bu ilk CAP24™ halları qapalı dövrə terapiyası üçün həyəcanverici bir irəliləyişdir," deyə Dr. Petersen bildirdi. " Evoke® -nin fizioloji, ECAP əsaslı neyromodulyasiyasını paddle prosedurlarına gətirmək xəstələrə daha ardıcıl, obyektiv terapiya verir." "Paddle prosedurunda qapalı dövrə terapiyasını təmin edə bilmək cərrahi xəstələrə təklif edə biləcəyimiz şeyləri dəyişir," deyə Dr. Falowski bildirdi. " CAP24™ Evoke® -nin real vaxt, fiziologiya əsaslı yanaşmasını əməliyyat otağına gətirir ki, bu da SCS üçün mühüm bir təkamüldür." "Bu ilk ABŞ cərrahiyyə halları Saluda və xəstələr üçün mühüm bir mərhələdir," deyə Saluda Medical -in Baş Kommersiya Direktoru Mike Mathias bildirdi. " CAP24™ qapalı dövrə terapiyası üçün cərrahi kanalı açır və Evoke™ Terapiyası nı daha çox ehtiyacı olan insanlara çatdırır." CAP24™ hər bir xəstənin sinir siqnallarını hiss etmək və dəqiq, obyektiv terapiyanı dəstəkləmək üçün xüsusi olaraq qapalı dövrə neyromodulyasiyası üçün hazırlanmış ilk SCS paddle lead-dir. Evoke® Sistemi 36 ay ərzində davamlı nəticələr nümayiş etdirən prospektiv, randomizə edilmiş sübutlarla dəstəklənir.1 1. Mekhail NA et al. ECAP -Controlled closed-loop vs open-loop SCS for the treatment of chronic pain: 36-month results of the EVOKE blinded randomized clinical trial. Reg Anesthesia Pain Med 2023;0:1-9 . Saluda Medical haqqında Saluda Medical , yeni neyromodulyasiya platformasından istifadə edərək xroniki nevroloji vəziyyətlərin müalicəsini inkişaf etdirməyə yönəlmiş kommersiya mərhələli tibbi cihaz şirkətidir. Şirkətin qapalı dövrə, doza nəzarəti platforması stimulyasiyaya sinir reaksiyalarını hiss edir və ölçür və real vaxt neyrofizioloji rəy əsasında terapiyanı avtomatik olaraq tənzimləyir. Şirkətin ilk məhsulu olan Evoke Sistemi , uğursuz bel əməliyyatı sindromu, müalicəyə tabe olmayan bel ağrısı və ayaq ağrısı ilə əlaqəli birtərəfli və ya ikitərəfli ağrı daxil olmaqla, gövdə və/və ya ətrafların xroniki müalicəyə tabe olmayan ağrısının idarə edilməsində köməkçi kimi göstərilir və terapiyanı optimallaşdırmaq və xəstə və klinisyenin yükünü azaltmaq üçün sinir aktivasiyasını hiss edən və ölçən onurğa beyni stimulyasiyası ( SCS ) terapiyası təmin etməklə xroniki nevropatik ağrını müalicə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. SCS -də könüllü çarpaz qol ilə ilk və yeganə prospektiv, çoxmərkəzli, paralel qollu, ikiqat kor, randomizə edilmiş nəzarətli əsaslı tədqiqat olan EVOKE tədqiqatının 12 aylıq nəticələri, açıq dövrə terapiyasına klinik cəhətdən üstün ağrı relyefini nümayiş etdirən nəticələr The Lancet Neurology -də, 24 aylıq nəticələr JAMA Neurology -də və davamlı ağrı relyefini nümayiş etdirən 36 aylıq məlumatlar Regional Anesthesia and Pain Medicine -də dərc edilmişdir. Risklər və mühüm təhlükəsizlik məlumatları daxil olmaqla daha çox məlumat əldə etmək üçün www.saludamedical.com/us/safety/ ünvanına daxil olun. Xarici Mülkiyyət Məhdudiyyəti Saluda -nın CHESS Depozitar Sertifikatları (CDI) ABŞ Qiymətli Kağızlar Qanunu nun 1933-cü il tarixli, dəyişikliklərlə ( ABŞ Qiymətli Kağızlar Qanunu ) S Qaydası na və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası nın əməkdaşları tərəfindən verilmiş heç bir fəaliyyət məktubuna əsaslanaraq buraxılır. Buna görə də, Şirkətin CDI -ləri ABŞ Qiymətli Kağızlar Qanunu na (effektiv qeydiyyat bəyannaməsi istisna olmaqla) və ya ABŞ -dakı hər hansı bir ştatın və ya digər yurisdiksiyanın qiymətli kağızlar qanunlarına əsasən qeydiyyatdan keçməmişdir və keçməyəcəkdir. Saluda -nın CDI sahibləri CDI -ləri ABŞ -a və ya ABŞ Qiymətli Kağızlar Qanunu nun S Qaydası nın 902(k) Qaydası nda müəyyən edildiyi kimi " ABŞ Şəxsi "nin hesabına və ya xeyrinə IPO çərçivəsində ayrılma tarixindən ən azı 12 ay müddətində təklif edə, sata, girov qoya və ya başqa şəkildə köçürə bilməzlər, əgər CDI -lərin yenidən satışı ABŞ Qiymətli Kağızlar Qanunu na əsasən qeydiyyatdan keçməyibsə və ya qeydiyyatdan azad olma mövcud deyilsə.