ABŞ FDA , Merck -in Lipfendra adlı dərmanını, ürək-damar xəstəliyi riski olan xəstələrdə LDL xolesterolunu azaltmaq üçün ilk oral PCSK9 inhibitoru kimi təsdiqləyib. Bu, inyeksiyaların üstünlük təşkil etdiyi dərman sinfində ilk oral həb olaraq, ürək xəstəliyi riski olan insanlar arasında xolesterol dərmanlarının istifadəsini potensial olaraq genişləndirə bilər. Lipfendra kimi markalanan həb, hiperxolesterolemiya, o cümlədən xəstəliyin irsi formaları olan xəstələri müalicə etmək üçün nəzərdə tutulub. Bu xəstəlik qanda LDL , yəni “pis” xolesterolun səviyyəsinin yüksəlməsinə səbəb olur ki, bu da tez-tez arteriyalarda lövhə yığılmasına gətirib çıxarır. Amerika Ürək Assosiasiyası nın məlumatına görə, ABŞ -da hər dörd böyükdən birində yüksək LDL xolesterolu var. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi nin təsdiqi ilə enlicitide də adlandırılan Lipfendra , PCSK9 adlı zülalı bloklamaqla işləyən dərmanlar sinfindən ilk oral müalicə olacaq. Bu zülalın yüksək səviyyələri yüksək xolesterol və ürək-damar xəstəliklərinə səbəb olur. Səhər ticarətində Merck səhmləri 4% bahalaşıb. Lipfendra gündə 10.50 dollar (ayda təxminən 315 dollar ) qiymətinə satılacaq. Şirkət dərmanın bir neçə həftə ərzində əlçatan olacağını bildirib. Merck -in icraçı vitse-prezidenti Brian Foard , şirkətin artıq statinlər kimi xolesterol azaldan müalicələr alan xəstələri əlavə müalicə kimi dərmanı qəbul etməyə yönəltməyi planlaşdırdığını söyləyib. Foard deyib: “Bu müalicələrlə müalicə olunan xəstələrin 70 faizi hələ də tövsiyə olunan hədəflərə çatmır. Biz bunun bir fürsət olduğuna inanırıq.” RBC Capital Markets analitiki Trung Huynh , dərmanın hazırda təsdiq edilmiş inyeksiya rəqiblərindən fərqli olaraq, allergik reaksiyalar üçün heç bir əks göstəriş və ya həssaslıq xəbərdarlığı daşımadığını bildirib. Huynh deyib: “On illik təsdiq edilmiş inyeksiya variantlarına baxmayaraq, uyğun yüksək riskli aterosklerotik ürək-damar xəstəliyi olan xəstələrin təxminən 70%-i (və daha çoxu) hələ də lazımi səviyyədə müalicə olunmur; bu, inyeksiya qorxusu, əvvəlcədən icazə yükü və ilkin tibbi yardımda məhdud mütəxəssis çıxışı ilə əlaqədardır.” Huynh , Lipfendra -nın 2034-cü ilə qədər təxminən 5 milyard dollar pik satışa çatacağını proqnozlaşdırır. FDA -nın qərarı, gündə bir dəfə qəbul edilən həbin hiperxolesterolemiya olan xəstələrdə LDL xolesterolunu təxminən 60% azaltdığını göstərən iki gecikmiş mərhələli sınağa əsaslanıb. Merck bildirib ki, davam edən klinik sınaq Lipfendra -nın ürək-damar xəstəlikləri və ölüm hallarına təsirini öyrənir. Digər xolesterol azaldan dərmanlara Amgen -in Repatha -sı, Regeneron və Sanofi -nin Praluent -i kimi PCSK9 inhibitor inyeksiyaları daxildir. Günün ən vacib xəbərlərini və fikirlərini qaçırmayın. Onları Telegram kanalımızdan əldə edin. İlk dəfə dərc edilib: 16 iyul 2026 | 10:38 PM IST