Cümə axşamı ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) Merck & Co Inc. -in (NYSE:MRK) LIPFENDRA (enlicitide) dərmanını hiperxolesterolemiyalı, o cümlədən heterozigot ailəvi hiperxolesterolemiyalı (HeFH) yetkinlərdə aşağı sıxlıqlı lipoprotein xolesterolunu (LDL-C) azaltmaq üçün əlavə müalicə kimi təsdiqləyib. Bu vəziyyət qanda, xüsusilə də “pis” LDL xolesterolunun yüksək səviyyədə olması ilə xarakterizə olunur. Şirkət bildirib ki, bu müalicə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk oral PCSK9 inhibitorudur və LDL xolesterolunu azaltmaq üçün gündə bir dəfə qəbul edilən həb kimi nəzərdə tutulub. Merck bildirir ki, blokbaster Keytruda qabaqcıl endometrial xərçəngdə kimyaterapiyadan daha yaxşı nəticə verir. Şirkətin məlumatına görə, təsdiq CORALreef klinik proqramında iki əsas Faza 3 tədqiqatının müsbət nəticələri ilə dəstəklənib. FDA təsdiqi Faza 3 CORALreef Lipids və CORALreef HeFH sınaqlarının nəticələrinə əsaslanıb. CORALreef Lipids tədqiqatında LIPFENDRA qəbul edən xəstələrdə 24-cü həftədə plasebo ilə müqayisədə LDL-C -də 56% azalma müşahidə edilib. Bioloji cəhətdən qeyri-mümkün baza LDL-C dəyərlərini istisna edən yenidən işlənmiş post-hoc məlumat emalı qaydalarına əsasən, azalma 60% -ə yüksəlib, plasebo qəbul edən xəstələrdə isə baza səviyyəsindən 3% artım qeydə alınıb. Sınaq həmçinin aterosklerotik ürək-damar xəstəliyi riski ilə əlaqəli digər lipid ölçülərində statistik əhəmiyyətli azalmaları göstərib. Yüksək sıxlıqlı lipoprotein olmayan xolesterol 54% , apolipoprotein B isə 50% azalıb. Heterozigot ailəvi hiperxolesterolemiyalı yetkinləri əhatə edən CORALreef HeFH sınağında LIPFENDRA 24-cü həftədə plasebo ilə müqayisədə LDL-C -ni 59% azaldıb. Baza səviyyəsindən müalicə qrupunda LDL-C 58% azalıb, plasebo iştirakçılarında isə 3% artım müşahidə edilib. Tədqiqat həmçinin plasebo ilə müqayisədə HDL olmayan xolesterolda 52% , apolipoprotein B-də isə 48% azalma qeydə alıb. Merck bildirib ki, davam edən klinik sınaq LIPFENDRA -nın ürək-damar xəstəliklərini və ölüm hallarını azaldıb-azaltmadığını qiymətləndirir. Şirkət qeyd edib ki, müalicənin ürək-damar hadisələri və ya ölüm riskini azaldıb-azaltmadığı hələ müəyyən edilməyib. MRK Qiymət Hərəkəti: Cümə axşamı nəşr olunduğu vaxt Merck & Co səhmləri 3.61% artaraq 128.07 dollar olub. Benzinga Pro məlumatlarına görə, səhm 130.29 dollar olan 52 həftəlik maksimumuna yaxın ticarət edir. SpaceX Bu Gecə Digər Raketlər üçün Çox Böyük Olan Peyklərlə Starship -i Buraxır: Uçuş 13 SPCX -i Yenidən Alışdıra Bilərmi?