ABŞ FDA cümə axşamı Merck -in xolesterol azaldıcı həbini təsdiqlədiyini bildirdi. Bu, inyeksiyaların üstünlük təşkil etdiyi dərman sinfində ilk oral dərmandır və potensial olaraq ürək xəstəliyi riski altında olan insanlar arasında xolesterol dərmanlarının istifadəsini genişləndirə bilər. Lipfendra markası ilə tanınan həb, hiperxolesterolemiya, o cümlədən xəstəliyin irsi formaları olan xəstələri müalicə etmək üçün nəzərdə tutulub. Bu xəstəlik qanda LDL , yəni pis xolesterol səviyyəsinin yüksəlməsinə səbəb olur ki, bu da tez-tez arteriyalarda lövhə yığılmasına gətirib çıxarır. Amerika Ürək Assosiasiyası nın məlumatına görə, ABŞ -da hər dörd böyükdən birində yüksək LDL xolesterolu var. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi nin təsdiqi ilə enlicitide adlanan Lipfendra , PCSK9 adlı zülalı bloklamaqla işləyən dərman sinfindən ilk oral müalicə olacaq. Bu zülalın yüksək səviyyələri xolesterolun və ürək-damar xəstəliklərinin yüksəlməsinə səbəb olur. Merck səhmləri səhər ticarətində 4% artdı. Lipfendra gündə 10.50 dollar , yəni ayda təxminən 315 dollar qiymətinə satılacaq. Şirkət dərmanın bir neçə həftə ərzində satışa çıxarılacağını bildirdi. Merck -in icraçı vitse-prezidenti Brian Foard , şirkətin statinlər kimi xolesterol azaldıcı müalicələr alan xəstələri əlavə müalicə kimi bu dərmanı qəbul etməyə yönəltməyi planlaşdırdığını söylədi. Bu müalicələrlə müalicə olunan xəstələrin yetmiş faizi hələ də tövsiyə olunan hədəflərə çatmır. Biz inanırıq ki, bu, bir fürsətdir, dedi Foard . RBC Capital Markets analitiki Trung Huynh , dərmanın hazırda təsdiq edilmiş inyeksiya rəqiblərindən fərqli olaraq, allergik reaksiyalar üçün heç bir əks göstəriş və ya həssaslıq xəbərdarlığı daşımadığını bildirdi. On illik təsdiq edilmiş inyeksiya variantlarına baxmayaraq, yüksək riskli aterosklerotik ürək-damar xəstəliyi olan uyğun xəstələrin təxminən 70%-i (və daha çoxu) hələ də lazımi səviyyədə müalicə olunmur; bu, inyeksiya qorxusu, əvvəlcədən icazə yükü və ilkin tibbi yardımda mütəxəssisə məhdud çıxışla əlaqədardır, dedi Huynh . Huynh , Lipfendra -nın 2034-cü ilə qədər təxminən 5 milyard dollar lıq zirvə satışlarına çatacağını proqnozlaşdırır. FDA -nın qərarı, gündə bir dəfə qəbul edilən həbin hiperxolesterolemiya xəstələrində LDL xolesterolunu demək olar ki, 60% azaltdığını göstərən iki gecikmiş mərhələli sınağa əsaslanırdı. Davam edən klinik sınaq Lipfendra -nın ürək-damar xəstəlikləri və ölüm hallarına təsirini öyrənir, dedi Merck . Digər xolesterol azaldıcı dərmanlara Amgen -in Repatha -sı, Regeneron və Sanofi -nin Praluent -i kimi PCSK9 inhibitor inyeksiyaları daxildir.