4-7 yaşlı uşaqlar üçün VIASKIN® Peanut Patch üçün BLA -nın dəstəklənməsi məqsədilə FDA ilə məhsuldar əməkdaşlıq davam etdirildi, BLA -nın 2026-cı ilin üçüncü rübündə təqdim edilməsi gözlənilir. 30 iyun 2026-cı il tarixinə 174.9 milyon dollar nağd pul və nağd pul ekvivalentləri bildirildi ki, bu da 2027-ci ilin üçüncü rübünə qədər maliyyələşməni təmin edir. DBV bu gün, 16 iyul, saat 17:00 ET-də konfrans zəngi keçirəcək. Gec mərhələli biofarmasevtik şirkət olan DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Stock Market: DBVT – CUSIP: 23306J309) bu gün 2026-cı ilin İkinci Rüb və Yarımillik maliyyə nəticələrini açıqladı. Rüb və Yarımillik maliyyə hesabatları 16 iyul 2026-cı il tarixində Direktorlar Şurası tərəfindən təsdiq edildi. DBV Technologies -in Baş İcraçı Direktoru Daniel Tassé dedi: “2026-cı il DBV üçün əhəmiyyətli bir ildir, çünki biz təsdiq olunarsa, kommersiya şirkətinə çevrilməyə hazırlaşırıq. Sevinirəm ki, ilin birinci yarısında bu məqsədə doğru əhəmiyyətli irəliləyiş əldə etmişik.” “Bu yaxınlarda, FDA ilə əməkdaşlıq çərçivəsində əldə etdiyimiz tənzimləyici irəliləyişi bölüşdük. Biz həmçinin işə başlamağa hazırlıq üçün ağıllı sərmayələr qoymuşuq, eyni zamanda VIASKIN® Peanut Patch -in potensial çevirici dəyərinə dair əlavə anlayış əlavə edəcəyini gözlədiyimiz klinik tədqiqatları davam etdiririk.” 2026-cı ilin Yarımillik Əməliyyat Əsas Məqamları Tənzimləyici və Klinik İcra 4-7 yaşlı uşaqlar üçün VIASKIN® Peanut Patch üçün BLA təqdimatının irəliləyişi davam etdirildi. Təqdim edildikdən sonra BLA -nın tam, səmərəli və vaxtında nəzərdən keçirilməsini dəstəkləmək üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilə ətraflı və təkrarlanan müzakirələr aparıldı. FDA əlavə məlumat tələb etməyib. DBV FDA -dan təşkilat, mövcud CMC və biostatistik məlumat dəstlərinin xəritələnməsi və formatlaşdırılması ilə bağlı dəyərli, fəaliyyətə yönəlik rəyləri özündə birləşdirir və indi BLA -nı 2026-cı ilin üçüncü rübündə təqdim etməyi gözləyir. 1-3 yaşlı uşaqlarda VIASKIN® Peanut Patch -in davamlı inkişafında mühüm əməliyyat mərhələsi olan COMFORT Toddlers əlavə təhlükəsizlik tədqiqatı üçün işə qəbul 2026-cı ilin ikinci rübündə başa çatdırıldı. VIASKIN® Peanut Patch ilə 3-4 illik müalicədən sonra fıstıq allergiyası olan 6-12 aylıq körpələrdə pəhriz fıstığının ad lib istehlakına nail olmaqda VIASKIN® Peanut Patch -in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən THRIVE tədqiqatına başlanıldı. Elmi Əməkdaşlıq Allergiya, immunologiya və xəstə müdafiə icmaları ilə American Academy of Allergy, Asthma, and Immunology (AAAAI) İllik Toplantısı və European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Konqresi daxil olmaqla aparıcı elmi və tibbi konqreslərdə iştirak etməklə aktiv əməkdaşlıq davam etdirildi, burada DBV faza 3 VITESSE tədqiqatından müsbət altqrup təhlillərini təqdim etdi. Korporativ və Maliyyə Vəziyyəti 2027-ci ilin üçüncü rübünə qədər maliyyələşdirildi, əməliyyatları və kommersiya hazırlığını dəstəkləmək üçün, o cümlədən VIASKIN® Peanut Patch brendinin potensial işə salınması və uzunmüddətli uğurunu dəstəkləmək üçün tələb olunan əsas funksiyalara (Tibbi İşlər, Satış, Bazar Girişi, Marketinq, Hesab İdarəetməsi və Farmakonəzarət daxil olmaqla) sərmayə qoyuldu. CAC Mid 60 və SBF 120 , Euronext Tech liderləri və MSCI EMEA Small Cap indekslərinə daxil edilməklə Avropa investisiya icmasında görünürlük artırıldı. Qida Allergiyası Yayılma Dərəcələri Sorğu əsaslı, standartlaşdırılmış metodologiyadan istifadə edərək aparılan son epidemioloji qiymətləndirmə göstərdi ki, allergik qidaların pəhrizə daha erkən daxil edilməsi və fıstıq allergiyasının daha erkən diaqnozu istiqamətində klinik praktikada dəyişikliklərə baxmayaraq, fıstıq allergiyasının yayılması tarixi təxminlərə nisbətən statistik olaraq dəyişməz qalır. 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan İkinci Rüb üçün Maliyyə Əsas Məqamları Şirkətin 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç və altı aylıq dövrlər üçün aralıq qısaldılmış konsolidə edilmiş maliyyə hesabatları və 30 iyun 2025-ci ilin müqayisəli dövrü Amerika Birləşmiş Ştatlarında (“U.S. GAAP”) və Avropada (IFRS) ümumi qəbul edilmiş mühasibat prinsiplərinə uyğun olaraq hazırlanmışdır. Şərhlər U.S. GAAP əsasında verilir. U.S. GAAP və IFRS qısaldılmış konsolidə edilmiş maliyyə hesabatları arasındakı fərqlər əsasən icarə və pensiya mühasibat standartlarının tətbiqindən irəli gəlir. Əməliyyat Gəliri 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı ay üçün əməliyyat gəliri 1.6 milyon dollar təşkil etmişdir, o cümlədən 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç ay üçün 0.7 milyon dollar , 2025-ci ilin müvafiq dövrləri üçün müvafiq olaraq 2.2 milyon dollar və 1.5 milyon dollar ilə müqayisədə. Azalma, şirkətin diqqətini klinik inkişafdan kommersiya hazırlığı fəaliyyətlərinə yönəltməyə davam etdiyi üçün, tam illik əsasda uyğun eksperimental fəaliyyətlərin gözlənilən azalmasına uyğun olaraq Fransa tədqiqat vergi krediti gəlirinin daha az yığılmasını əks etdirir. Əməliyyat Xərcləri Tədqiqat və İnkişaf Xərcləri Ar-Ge xərcləri 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı ay üçün 64.6 milyon dollar təşkil etmişdir, o cümlədən 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç ay üçün 31.2 milyon dollar , 2025-ci ilin müvafiq dövrləri üçün müvafiq olaraq 55.2 milyon dollar və 33.7 milyon dollar ilə müqayisədə: COMFORT Toddlers və THRIVE tədqiqatlarından artan klinik sınaq fəaliyyəti və BLA təqdimatına hazırlıq. Amerika Birləşmiş Ştatlarında Tibbi İşlər, Keyfiyyət, Farmakonəzarət və Tənzimləyici funksiyalara sərmayə. Təsdiq olunarsa, ABŞ -da 4-7 yaşlı uşaqlar üçün VIASKIN® Peanut Patch -in işə salınmasına hazırlıq məqsədilə Kommersiya Öncesi İnventar yığımının davamı. Satış, Ümumi və İnzibati (“SG&A”) Xərcləri SG&A xərcləri 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç və altı ay üçün müvafiq olaraq 11.2 milyon dollar və 20.7 milyon dollar artmışdır, 2025-ci ilin müvafiq dövrləri ilə müqayisədə. Şirkət ABŞ -da özünü qurur. kommersiya infrastrukturu və təsdiq olunarsa, 4-7 yaşlı uşaqlar üçün VIASKIN® Peanut -in potensial ABŞ bazarına çıxarılmasına hazırlıq məqsədilə ilkin marketinq fəaliyyətləri həyata keçirir. Maliyyə Gəliri (Xərci) Xalis maliyyə gəliri 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı ay üçün 0.9 milyon dollar təşkil etmişdir, o cümlədən 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç ay üçün 0.4 milyon dollar , 2025-ci ilin müvafiq dövrləri üçün müvafiq olaraq 1.1 milyon dollar və 0.6 milyon dollar xalis maliyyə xərci ilə müqayisədə. Bu yaxşılaşma əsasən səhm maliyyələşdirmə əməliyyatlarından sonra nağd pul qalıqlarının investisiyasından əldə edilən daha yüksək faiz gəlirini, eləcə də şirkətin xarici valyuta riskinin idarə edilməsi fəaliyyətlərinin təsirlərini əks etdirir. Gəlir Vergisi Gəlir vergisi xərci 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı ay üçün 0.4 milyon dollar təşkil etmişdir, o cümlədən 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç ay üçün 0.2 milyon dollar , 2025-ci ilin müvafiq dövrləri üçün 0.1 milyon dollar ilə müqayisədə. Xalis Zərər və Hər Səhmə Düşən Xalis Zərər Şirkət 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı ay üçün 98.0 milyon dollar xalis zərər qeydə almışdır, o cümlədən 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan üç ay üçün 50.4 milyon dollar , 2025-ci ilin müvafiq dövrləri üçün 69.0 milyon dollar və 41.9 milyon dollar ilə müqayisədə. Hər səhmə düşən xalis zərər (dövr ərzində dövriyyədə olan səhmlərin orta çəkili sayına əsasən) 30 iyun 2025-ci il və 30 iyun 2026-cı il tarixlərində başa çatan altı ay üçün müvafiq olaraq $(0.58) -dən $(0.23) -ə qədər azalmışdır. Bu yaxşılaşma son maliyyələşdirmələrdən sonra əhəmiyyətli dərəcədə güclənmiş səhm bazasını əks etdirir. Nağd Pul Vəziyyəti və Likvidlik Bu qısaldılmış konsolidə edilmiş maliyyə hesabatları şirkətin fəaliyyətini davam etdirəcəyi fərziyyəsi ilə hazırlanmışdır. 30 iyun 2026-cı il tarixinə şirkətin 174.9 milyon dollar nağd pulu və nağd pul ekvivalentləri var idi. Gözlənilən BLA təqdimatının ikinci rübdən 2026-cı ilin üçüncü rübünə dəyişdirilmiş vaxtından sonra, rəhbərlik əlaqəli xərclərin və fəaliyyətlərin, o cümlədən xərclərin azaldılması tədbirlərinin dəyişdirilmiş vaxtını əks etdirmək üçün şirkətin proqnozlarını yenilədi. Cari əməliyyatlarına, planlarına və fərziyyələrinə əsaslanaraq, rəhbərlik şirkətin bu qısaldılmış maliyyə hesabatlarının (Form 10-Q & Yarımillik Hesabat) verildiyi tarixdən ən azı on iki ay ərzində, 2027-ci ilin üçüncü rübünə qədər əməliyyatlarını dəstəkləmək üçün kifayət qədər maliyyəyə malik olduğunu təxmin edir. Bu təxminlər şirkətin cari proqnozlarına əsaslanır və VIASKIN® Peanut Patch proqramlarından başqa proqramlarla bağlı əlavə xərcləri və ya əlavə məhsul namizədlərinin və ya texnologiyaların potensial lisenziyalaşdırılması və ya əldə edilməsindən, yaxud şirkətin həyata keçirə biləcəyi hər hansı əlaqəli inkişafdan irəli gələn xərcləri istisna edir. Şirkət bu təxminləri səhv fərziyyələrə əsaslandırmış ola bilər və şirkət resurslarını gözləniləndən daha tez istifadə edə bilər. Şirkətin əməliyyat və investisiya fəaliyyətlərində istifadə olunan xalis nağd pulu 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan altı ay üçün 102.6 milyon dollar a qədər artmışdır, 30 iyun 2025-ci il tarixində başa çatan altı ay üçün 54.0 milyon dollar ilə müqayisədə, klinik inkişaf fəaliyyətlərinə, istehsal və təchizat zəncirinin hazırlığına, kommersiya işə salınmasına hazırlığa və təsdiq olunarsa, VIASKIN® Peanut Patch -in potensial işə salınmasına hazırlıq məqsədilə şirkətin işçi qüvvəsinin genişləndirilməsinə davamlı investisiyaları əks etdirir. Şirkət BLA təqdimatına və potensial kommersiyalaşdırmaya doğru irəlilədikcə əməliyyat nağd pul axınlarının əhəmiyyətli olaraq qalacağını gözləsə də, şirkətin cari proqnozları xərcləri dəyişdirilmiş tənzimləyici cədvəllə uyğunlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş tədbirləri özündə birləşdirir. Şirkətin gələcək nağd pul tələblərinin vaxtı və məbləği, digər amillərlə yanaşı, tənzimləyici qarşılıqlı əlaqələrin vaxtı və əhatə dairəsi, klinik qeydiyyatın sürəti, istehsalatla bağlı öhdəliklər, kommersiya hazırlığı fəaliyyətləri, xarici valyuta məzənnələrinin dəyişməsi və digər amillərdən asılı olaraq cari gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Şirkət uzunmüddətli korporativ strategiyasını dəstəkləmək üçün gələcəkdə yeni və ya mövcud maliyyələşdirmə strategiyaları vasitəsilə əlavə kapital axtara bilər. Konfrans Zəngi və Veb Yayım DBV rəhbərliyi bu gün, 16 iyul, saat 17:00 ET-də bu yeniləməni müzakirə etmək üçün investor konfrans zəngi və veb yayım keçirəcək. Bu zəng aşağıdakı telekonfrans nömrələri vasitəsilə və DBV Technologies zəngini tələb etməklə əlçatandır. Amerika Birləşmiş Ştatları : +1-877-344-8082 Beynəlxalq: +1-213-992-4618 YOXLANILMAMIŞ QISALDILMIŞ KONSOLİDƏ EDİLMİŞ ƏMƏLİYYAT HESABATLARI Milyonlarla USD ilə (yoxlanılmamış) U.S. GAAPU.S. GAAPIFRS 30 iyun tarixində başa çatan altı ay, 30 iyun tarixində başa çatan üç ay, 30 iyun tarixində başa çatan altı ay, 2026 2025 2026 2025 2026 2025 Əməliyyat gəliri 1.6 2.2 0.7 1.5 1.6 2.2 Tədqiqat və İnkişaf (64.6) (55.2) (31.2) (33.7) (64.5) (55.1) Satış və Marketinq (10.4) (0.7) (5.5) (0.4) (10.4) (0.7) Ümumi və İnzibati (25.1) (14.1) (14.6) (8.5) (25.1) (14.1) Əməliyyat xərcləri (100.1) (69.9) (51.3) (42.6) (99.9) (69.8) Maliyyə gəliri/(xərci) 0.9 (1.1) 0.4 (0.6) 0.8 (1.3) Gəlir vergisi (0.4) (0.1) (0.2) (0.1) (0.4) (0.1) Xalis zərər (98.0) (69.0) (50.4) (41.9) (98.0) (69.0) Səhmdarlara aid edilə bilən hər səhmə düşən əsas/dilütə edilmiş xalis zərər (0.23) (0.58) (0.12) (0.31) (0.23) (0.58) DBV Technologies haqqında DBV Technologies , əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan qida allergiyaları və digər immunoloji vəziyyətlər üçün müalicə variantları inkişaf etdirən gec mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. DBV Technologies hazırda həssas immun reaksiyası nəticəsində yaranan və yüngüldən həyat üçün təhlükəli anafilaksiyaya qədər müxtəlif şiddətli simptomlarla xarakterizə olunan qida allergiyalarını həll etmək üçün özünün VIASKIN® yamaq texnologiyasının istifadəsini araşdırmağa fokuslanmışdır. Milyonlarla insan, o cümlədən kiçik uşaqlar qida allergiyaları ilə yaşayır. Epikutan immunoterapiya (EPIT) vasitəsilə VIASKIN® Peanut Patch , bioloji aktiv birləşmənin mikroqram miqdarını toxunulmamış dəri vasitəsilə immun sisteminə daxil etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. EPIT , dərinin immun tolerantlıq xüsusiyyətlərindən istifadə edərək immun sistemini allergenə qarşı həssaslaşdırmaqla fərdin əsas allergiyasını dəyişdirməyə çalışan yeni bir qeyri-invaziv müalicə növüdür. DBV Technologies qida allergiyası olan insanların qayğısını dəyişdirməyə sadiqdir. Şirkətin qida allergiyası proqramlarına davam edən klinik sınaq daxildir.