DENALI Part 1b tədqiqatından azenosertib in ümumi sağ qalma məlumatlarını vurğulayan sürətli şifahi təqdimat SAN DİEQO , 17 iyul 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zentalis® Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ZNTL ), yumurtalıq xərçəngi üçün biomarker əsaslı müalicə yanaşması kimi ilk-sinif WEE1 inhibitoru azenosertib in gec mərhələ inkişafını irəli sürən klinik onkologiya innovatoru, bu gün 23-27 oktyabr 2026-cı il tarixlərində İspaniyanın Madrid şəhərində keçiriləcək Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) 2026-cı il Konqresi ndə iki təqdimat edəcəyini elan etdi. Baş İcraçı Direktor Julie Eastland dedi: “Biz DENALI Part 1b tədqiqatından ümumi sağ qalma nəticələrinin ESMO -da sürətli şifahi təqdimat kimi qəbul edilməsindən məmnunuq. Məlumatlar bu tədqiqatda Cyclin E1-müsbət platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə azenosertib tərəfindən nümayiş etdirilən uzunmüddətli sağ qalma faydalarını nümayiş etdirəcək və yüksək qarşılanmamış ehtiyacı olan bu biomarker seçilmiş xəstə populyasiyası üçün qeydiyyat məqsədli monoterapiya sınaqlarında azenosertib i irəli sürmək üzrə strateji fokusumuzu daha da dəstəkləyəcək.” Sürətli şifahi təqdimat: Başlıq: “Platinə davamlı yumurtalıq xərçəngində ( PROC ) azenosertib : DENALI tədqiqatının Part 1b -dən ümumi sağ qalma analizi ( GOG-3066 )” Tarix/Vaxt: Cümə, 23 oktyabr 2026, 16:15 – 17:45 CEST Təqdimat Nömrəsi: 1242RO Davam edən sınaq poster təqdimatı: Başlıq: “ ASPENOVA : Cyclin E1-müsbət platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi (PROC) olan xəstələrdə azenosertib monoterapiyasının standart kimyaterapiya ilə müqayisəli Faz 3 tədqiqatı” Tarix/Vaxt: Bazar ertəsi, 26 oktyabr 2026, 12:00 – 12:45 CEST Təqdimat Nömrəsi: 1339TiP DENALI Klinik Sınağı haqqında DENALI , PROC xəstələrində azenosertib i öyrənən çox hissəli Faz 2 qeydiyyat məqsədli klinik sınaqdır ( NCT05128825 ). Part 1b , Cyclin E1 zülalının ifadəsindən asılı olmayaraq PROC xəstələrini qeydə aldı, hamısı 400 mq QD 5:2 (5 gün gündə bir dəfə azenosertib tətbiqi, ardınca 2 gün azenosertib siz) ilə müalicə edildi. Part 2 , Zentalis in xüsusi immunhistokimya kəsiminə əsaslanaraq Cyclin E1 zülalının həddindən artıq ifadəsi olan PROC xəstələrini proqnostik olaraq qeydə alır. Part 2 , ümumilikdə, müsbət tədqiqat nəticələri və FDA ilə əlavə müzakirələr gözlənilən sürətləndirilmiş təsdiqi dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tədqiqat dizaynı aşağıdakı hissələrdən ibarətdir: Part 2a : Doza təsdiqi iki dozanı, 300 mq QD 5:2 və 400 mq QD 5:2-ni qiymətləndirdi, hər doza qrupuna təxminən 30 xəstə qeydə alındı. 400 mq QD 5:2 optimal monoterapiya dozası olaraq seçildi. 300 mq QD 5:2 doza səviyyəsində qeydiyyat dayandırıldı. Part 2a -da qeydə alınan bütün xəstələr FDA -ya təqdim edilən ümumi təhlükəsizlik məlumat bazasına töhfə verəcəkdir. Part 2b : Seçilmiş 400 mq QD 5:2 dozasında qeydiyyatın təxminən 100 xəstəyə qədər genişləndirilməsi, o cümlədən Part 2a -da bu dozada olan xəstələr. Bu kohort hazırda qeydiyyatdadır. Part 2c : Tədqiqat populyasiyasının genişləndirilməsi, PROC üçün əvvəllər taksan tərkibli rejim ilə müalicə olunmuş təxminən 40 xəstəni əhatə etməsi gözlənilir. Bu kohort hazırda qeydiyyatdadır. DENALI sınağı haqqında həkim və xəstə məlumatları üçün lütfən www.denalitrial.com saytına daxil olun. ASPENOVA Klinik Sınağı haqqında ASPENOVA , Cyclin E1-müsbət PROC olan xəstələrdə azenosertib in tam təsdiqini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş Faz 3 randomizə edilmiş, təsdiqedici klinik sınaqdır. Sınağın təxminən 420 xəstəni qeydə alması və bu biomarker seçilmiş populyasiyada 400 mq QD 5:2 dozada azenosertib monoterapiyasını tədqiqatçının seçimi olan standart tək agentli kimyaterapiya (paklitaksel, pegilləşdirilmiş liposomal doksorubisin [ PLD ], gemsitabin və ya topotekan) ilə müqayisə etməsi gözlənilir. Birincil son nöqtə proqressiyasız sağ qalmadır ( PFS ); əsas ikincil son nöqtələrə ümumi sağ qalma ( OS ) və ümumi cavab dərəcəsi ( ORR ) daxildir. Sınaq dizaynı ABŞ FDA -dan sürətləndirilmiş təsdiq yolu ilə təsdiq almaq üçün tələblər və tam təsdiqə potensial çevrilməni dəstəkləmək üçün tələblər barədə rəyə əsaslanmışdır. FDA sürətləndirilmiş təsdiq yolu ilə təsdiq almaq üçün tələblər və tam təsdiqə potensial çevrilməni dəstəkləmək üçün tələblər barədə rəyə əsaslanmışdır. Azenosertib haqqında Azenosertib , hazırda yumurtalıq xərçəngi və əlavə şiş növlərində klinik tədqiqatlarda qiymətləndirilən, tədqiqat məqsədli, potensial olaraq ilk-sinif, selektiv və oral bioavailable WEE1 inhibitorudur. WEE1 , zədələnmiş DNT -li hüceyrələrin replikasiyasını qarşısını almaq üçün həm CDK1 , həm də CDK2 -nin mənfi tənzimlənməsi vasitəsilə G1-S və G2-M hüceyrə dövrü nəzarət nöqtələrinin əsas tənzimləyicisi kimi çıxış edir. WEE1 -i inhibə etməklə, azenosertib yüksək DNT zədələnməsinə baxmayaraq hüceyrə dövrü proqressiyasını təmin edir, bununla da DNT zədələnməsinin yığılmasına səbəb olur və mitotik fəlakətə və xərçəng hüceyrələrinin ölümünə gətirib çıxarır. Azenosertib , Cyclin E1-müsbət platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi (PROC) üçün potensial müalicə kimi gec mərhələ inkişafındadır. Hazırda PROC xəstələrinin təxminən 50%-ni təşkil edən bu biomarker seçilmiş populyasiya üçün xüsusi olaraq təsdiq edilmiş müalicə variantı yoxdur. Cyclin E1 zülalının həddindən artıq ifadəsi, azenosertib müalicəsindən fayda görə biləcək xəstələri müəyyən etmək üçün həssas və spesifik proqnostik biomarker kimi müəyyən edilmişdir. Zentalis Pharmaceuticals haqqında Zentalis , yumurtalıq xərçəngi və çoxsaylı şiş növləri üçün müalicə yanaşması inkişaf etdirən klinik onkologiya innovatorudur. Terapevtiklərin inkişafı və biomarker təcrübəsindən istifadə edərək, Zentalis , tədqiqat məqsədli ilk-sinif WEE1 inhibitoru azenosertib in monoterapiya və kombinasiya tədqiqatlarını irəli sürür. WEE1 elmini klinik praktikaya çevirməyə fokuslanaraq, həkimləri müalicə təcrübəsini, seçimini və nəticələrini artıran hədəfli, kimyaterapiyasız, oral mövcud dərmanla təmin etməyi hədəfləyirik. Missiyamız: xərçəng xəstələrini daha çox rahatlıq və qayğı ilə yükləmək. Daha çox məlumat üçün lütfən www.zentalis.com saytına daxil olun. Zentalis i LinkedIn -də www.linkedin.com/company/zentalis-pharmaceuticals ünvanında izləyin Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz ABŞ -ın 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının mənası daxilində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Dəyişikliklərlə. Bu press-relizdə tarixi faktlarla əlaqəli olmayan bütün bəyanatlar, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, azenosertib in davamlı inkişafı; azenosertib in klinik və terapevtik potensialı; azenosertib in ilk-sinif olma potensialı; azenosertib in geniş franşiza potensialı; Şirkətin azenosertib üçün biomarker əsaslı strategiyası; və poster təqdimatlarında iştirakımızla bağlı bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilməlidir. “Gözləmək,” “irəli sürmək,” “inanmaq,” “dizayn etmək,” “inkişaf etdirmək,” “ümid etmək,” “niyyət etmək,” “səbirsizliklə gözləmək,” “yolda olmaq,” “planlaşdırmaq,” “mövqeləndirmək,” “potensial,” “yol,” “strategiya,” “dəstəkləmək,” “hədəfləmək,” “qarşıdan gələn” və “olacaq” terminləri və oxşar istinadlar gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu bəyanatlar nə vədlər, nə də zəmanətlərdir, lakin məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər vacib amilləri ehtiva edir ki, bunlar faktiki nəticələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin gələcək nəticələrdən, performansdan və ya gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakılar: məhdud əməliyyat tariximiz, bu da mövcud biznesimizi qiymətləndirməyi və gələcək uğurumuzu və yaşaya biləcəyimizi proqnozlaşdırmağı çətinləşdirə bilər; əhəmiyyətli itkilərə məruz qalmışıq və gözləyirik ki, bu davam edəcək; əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyacımız, bu da mövcud olmaya bilər; azenosertib in uğurundan əhəmiyyətli asılılığımız; yoldaş diaqnostikanın inkişafı planlarımız, o cümlədən xərcləri; preklinik sınaqların və erkən sınaqların nəticələri sonrakı klinik sınaqların uğurunu proqnozlaşdırmaya bilər; klinik sınaqlar zamanı potensial gözlənilməz hadisələr gecikmələrə və ya digər mənfi nəticələrə səbəb ola bilər; tənzimləyici təsdiq prosesi və ya davam edən tənzimləyici öhdəliklərlə bağlı risklər; məhsul namizədlərimiz ciddi mənfi yan təsirlərə səbəb ola bilər; əməkdaşlıqlarımızı saxlaya bilməmək və ya bu əməkdaşlıqların uğursuzluğu; üçüncü tərəflərə etibarımız; əhəmiyyətli rəqabətin təsirləri; sistem uğursuzluqları və ya təhlükəsizlik pozuntuları ehtimalı; intellektual mülkiyyətlə bağlı risklər; ixtisaslı kadrları cəlb etmək, saxlamaq və motivasiya etmək qabiliyyətimiz və idarəetmə keçidləri ilə bağlı risklər; ictimai şirkət kimi fəaliyyət göstərməyin nəticəsi olaraq əhəmiyyətli xərclər; və ən son təqdim edilmiş Form 10-K və ya 10-Q hesabatımızda və ABŞ -a sonrakı təqdimatlarda “Risk Faktorları” başlığı altında müzakirə olunan digər vacib amillər. Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) və SEC -ə digər təqdimatlarımız. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin bu press-relizin tarixi etibarilə təxminlərini təmsil edir. Gələcəkdə bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləməyi seçə bilərik, lakin sonrakı hadisələr baxışlarımızı dəyişsə belə, bunu etmək öhdəliyindən imtina edirik. ZENTALIS® və onunla əlaqəli loqo Zentalis və/və ya onun filiallarının ticarət nişanlarıdır. Bu press-relizdəki bütün veb-sayt ünvanları və digər keçidlər yalnız məlumat üçündür və aktiv keçid olmaq və ya hər hansı bir veb-saytı və ya digər məlumatı bu press-relizə daxil etmək məqsədi daşımır. Əlaqə: Aron Feingold İnvestor Əlaqələri və Korporativ Kommunikasiyalar üzrə Vitse-Prezident ir@zentalis.com