Yeni Dehli : Takeda Biopharmaceuticals India Pvt Ltd bazar ertəsi günü denge xəstəliyinin qarşısının alınması üçün nəzərdə tutulmuş QDENGA peyvəndi üçün Hindistanın Dərman Nəzarəti Baş Direktorluğundan (DCGI) bazar icazəsi aldığını bildirdi. Hindistanda təsdiqlənən ilk denge peyvəndi olan QDENGA , 4-60 yaş arası şəxslərdə denge xəstəliyinin qarşısının alınması üçün istifadə olunur. Yaponiyanın böyük biofarmasevtika şirkəti Takeda -nın bir qolu olan şirkət, verdiyi açıqlamada, peyvəndin əvvəlki denge təsirindən asılı olmayaraq, əvvəlcədən peyvənddən əvvəl testə ehtiyac olmadan tətbiq edilə biləcəyini qeyd etdi. 2022-ci ildə istifadəyə verildiyi gündən bəri QDENGA 43 ölkədə təsdiqlənib və qlobal miqyasda 32 milyondan çox doza paylanıb. Takeda -nın Qitələrarası Bazarlar üzrə rəhbəri Mahender Nayak , bu təsdiqin Hindistanda denge xəstəliyinin qarşısının alınmasının gücləndirilməsində mühüm irəliləyiş olduğunu bildirdi. QDENGA üçün son yeddi illik məlumatlar, dörd serotipin hamısında denge infeksiyasına və xəstəxanaya yerləşdirməyə qarşı davamlı qorunma göstərir; bu, icmalar və səhiyyə sistemləri üçün mühüm bir mərhələdir, deyə o əlavə etdi. Şirkət bildirib ki, Hindistandakı təsdiq, Takeda -nın qlobal klinik inkişaf proqramının nəticələrinə əsaslanır. Bu proqram, həm endemik, həm də qeyri-endemik bölgələrdə 28.000-dən çox iştirakçı ilə 19 Faza 1, 2 və 3 klinik sınaqları əhatə edir. O, həmçinin Hindistanlı iştirakçılar üzərində aparılan Faza III klinik sınaqdan (DEN-302) əldə edilən məlumatlarla dəstəklənir. Bu sınaqda 4-60 yaş arası şəxslərdə peyvəndin təhlükəsizliyi və immunogenliyi qiymətləndirilib. Peyvənd, üç ay aralıqla verilən iki dozalı rejim olaraq 0.5 ml dərialtı tətbiq edilir. Takeda -nın Cənub-Şərqi Asiya və Hindistan Klasteri üzrə Tibbi İşlər rəhbəri Goh Choo Beng , Hindistanın əhəmiyyətli bir denge yükü daşıdığını və dörd denge virusu serotipinin hamısının bir neçə bölgədə birlikdə dövr etdiyinin sənədləşdirildiyini bildirdi. QDENGA , əvvəlki təsirdən asılı olmayaraq, dörd serotipin hamısına qarşı qorumaq üçün nəzərdə tutulub. Onun təsdiqi, vektor nəzarəti, nəzarət, icma məlumatlılığı və digər ictimai sağlamlıq tədbirləri ilə yanaşı, Hindistanın denge xəstəliyinin qarşısının alınmasına hərtərəfli yanaşmasını gücləndirməkdə mühüm bir addımdır, deyə Beng əlavə etdi. Şirkət bildirib ki, QDENGA ÜST tərəfindən denge endemik şəraitdə istifadə üçün tövsiyə olunur və yüksək ötürülmə olan ərazilərdə, əvvəlcədən peyvənddən əvvəl skrininqə ehtiyac olmadan, ictimai immunizasiya proqramlarına daxil edilməsini dəstəkləyir. Peyvənd həmçinin ÜST -ün ilkin kvalifikasiyasını alıb ki, bu da onun keyfiyyət, təhlükəsizlik və effektivlik üçün qlobal standartlara cavab verdiyini təsdiqləyir və UNICEF və PAHO kimi beynəlxalq agentliklər vasitəsilə daha geniş əlçatanlığı dəstəkləmək üçün tədarükə uyğunluğunu təmin edir. Ağcaqanadlar tərəfindən yayılan viral xəstəlik olan denge, 125-dən çox ölkədə yayılmış əhəmiyyətli bir qlobal ictimai sağlamlıq təhlükəsidir. Şirkət bildirib ki, Hindistan qlobal denge yükünün təxminən üçdə birini təşkil edir. Geniş endemiklik, sürətli urbanizasiya və ağcaqanadların çoxalmasına səbəb olan iqlimlə bağlı amillər səbəbindən hər il milyonlarla Hindistanlı risk altında qalır, deyə əlavə etdi.